Explorer l'intelligence émotionnelle et la flexibilité cognitive dans l'anorexie mentale et la maladie de Parkinson. (INTELLEGO)
Explorer comment l'intelligence émotionnelle et la flexibilité cognitive affectent la mesure de la valence émotionnelle et de l'excitation dans deux populations : les patients atteints d'anorexie mentale et de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Tests neuropsychologiques en DP
- Test diagnostique: Questionnaires d'auto-évaluation en DP
- Dispositif: Système international d’images affectives (IAPS)
- Test diagnostique: Tests neuropsychologiques en AN
- Test diagnostique: Questionnaires d'auto-évaluation en AN
- Test diagnostique: Analyse des paramètres bio-humoraux
Description détaillée
Bien que de nombreux modèles psychométriques aient été développés sur les émotions, les mesures d'affect, qui représentent la mesure des changements comportementaux, subjectifs et neuropsychophysiologiques associés à un épisode émotionnel, restent encore l'un des sujets les plus débattus. Les émotions sont des entités aux frontières floues et aux particularités substantielles qui caractérisent leurs manifestations mesurables. L'un des modèles théoriques de référence les plus consolidés pour mesurer l'affect est celui de James Russel appelé « Affective Core Model ». Selon ce modèle, l'émotion surgit lorsque le magma indifférencié et pré-réfléchissant de l'affect (core affect) est attiré par un objet externe (ou interne) que l'on peut définir comme émotigène, c'est-à-dire capable de définir la nature de l'expérience émotionnelle en l'orientant. selon deux dimensions de facteurs principaux. Le modèle théorique le plus utilisé pour mesurer l'affect est celui qui décrit un épisode émotionnel à la lumière de deux dimensions continues distinguables : celle de la valeur hédonique (identifie le degré d'agrément de l'événement émotionnel), de nature subjective, et celle de l'excitation. ou activation psychophysiologique. Bien que ce modèle ait été largement corroboré dans diverses disciplines, il manque encore une description claire du processus qui permet à un individu de passer d’un état émotionnel orienté objet à un autre.
Ce projet propose et entend valider une nouvelle modalité de modélisation psychométrique tridimensionnelle des émotions, basée sur l'intersection entre le modèle bidimensionnel consolidé d'éveil-valence et une troisième composante purement cognitive définissable comme flexibilité mentale, capable d'inclure des hautes- au niveau des processus cognitifs, intrinsèquement liés à la sphère émotionnelle, tels que l'intelligence émotionnelle (Emotional Intelligence, EI) et la régulation émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Riccaro Cremascoli, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +393497292068
- E-mail: r.cremascoli@auxologico.it
Lieux d'étude
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Oggebbio, Italie, 28824
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano
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Contact:
- Riccardo Cremascoli, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La maladie de Parkinson
- Anorexie nerveuse
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Autres troubles psychiatriques
- Maladies infectieuses aiguës
- Maladies inflammatoires chroniques
- Autres troubles du système nerveux central
- Grossesse ou allaitement
- tachy ou bradyarythmies, autres altérations du rythme cardiaque qui compromettent l'étude de la variabilité de la fréquence cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie de Parkinson (MP)
L'essai sera divisé en deux périodes T0 (première évaluation au moment de l'admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0, pendant la période de rééducation à l'hôpital pour les patients atteints de la maladie de Parkinson). Premièrement, dès que les patients sont admis en soins aigus, des tests neuropsychologiques et des questionnaires d'auto-évaluation seront administrés. Par la suite, à T0 et T1, des images émotionnelles standardisées de l'International Affective Picture System (IAPS) seront administrées. Pendant toute la durée du test, des paramètres physiologiques périphériques tels que l'ECG, le BVP, le GSR, l'EOG, le RSP et l'EMG facial (onduleuse et zygomatique) seront également détectés, comme mesures objectives de l'excitation émotionnelle (T0-T1). |
Matrices progressives colorées (BDM), Test de Stroop (Caffarra et al., 2000), Test de Stroop (Caffarra et al., 2000), Matrices attentionnelles (partie I - Della Sala et al., 1992), Matrices attentionnelles (partie The - Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - partie A), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - partie B), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 mots Rey - Rappel immédiat (BDM), 15 mots Rey - Rappel différé (BDM), fluidité phonémique (Costa et al., 2014), fluidité sémantique (Costa et al., 2014), batterie d'évaluation frontale (FAB - Apollonio et al.,2005).
STAI Y2 (trait d'anxiété), TEIque (153 éléments), STAI Y1 (état d'anxiété), ERQ (10 éléments), EISR (33 éléments), BDI (21 éléments), WLEIS (16 éléments), CFI (20 éléments), CCFQ (18 ARTICLE).
Par la suite, à T0 et T1, des images émotionnelles standardisées de l'International Affective Picture System (IAPS) seront administrées.
Les images seront choisies en fonction des paramètres d'éveil-valence, en éliminant celles avec des stimuli trop saillants par rapport aux troubles examinés.
L'ordre d'administration sera organisé et randomisé entre les sujets comme suit : 24 blocs de 2 minutes et pour chaque bloc il y aura 12 images de 10 secondes chacune.
Pendant toute la durée du test, des paramètres physiologiques périphériques tels que l'ECG, le BVP, le GSR, l'EOG, le RSP et l'EMG facial (onduleuse et zygomatique) seront également détectés, comme mesures objectives de l'excitation émotionnelle (T0-T1).
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Anorexie mentale (AN)
L'essai sera divisé en deux périodes T0 (première évaluation au moment de l'admission à l'hôpital) et T1 (4 semaines après T0, pendant la période de rééducation à l'hôpital. Premièrement, dès que les patients sont admis en soins aigus, des tests neuropsychologiques et des questionnaires d'auto-évaluation seront administrés. Par la suite, à T0 et T1, des images émotionnelles standardisées de l'International Affective Picture System (IAPS) seront administrées. Pendant toute la durée du test, des paramètres physiologiques périphériques tels que l'ECG, le BVP, le GSR, l'EOG, le RSP et l'EMG facial (onduleuse et zygomatique) seront également détectés, comme mesures objectives de l'excitation émotionnelle (T0-T1). De plus, l'analyse des paramètres bio-humoraux (interleukine 6, cortisol, sérotonine, catécholamines et endorphines) sera également réalisée par un prélèvement de sang veineux matinal à T0, à la moitié du processus de rééducation et à T1. |
Par la suite, à T0 et T1, des images émotionnelles standardisées de l'International Affective Picture System (IAPS) seront administrées.
Les images seront choisies en fonction des paramètres d'éveil-valence, en éliminant celles avec des stimuli trop saillants par rapport aux troubles examinés.
L'ordre d'administration sera organisé et randomisé entre les sujets comme suit : 24 blocs de 2 minutes et pour chaque bloc il y aura 12 images de 10 secondes chacune.
Pendant toute la durée du test, des paramètres physiologiques périphériques tels que l'ECG, le BVP, le GSR, l'EOG, le RSP et l'EMG facial (onduleuse et zygomatique) seront également détectés, comme mesures objectives de l'excitation émotionnelle (T0-T1).
Maîtrise verbale, Tour de Londres, TMT-A & B
STAI Y2 (20 éléments d'anxiété de trait), TEIque (153 éléments), STAI Y1 (20 éléments d'anxiété d'état), DFlex (24 éléments), ERQ (10 éléments), EISR (33 éléments), BDI (21 éléments), TAS- 20 (20 articles), WLEIS (16 articles), CFI (20 articles), CCFQ (18 articles).
l'analyse des paramètres bio-humoraux (interleukine 6, cortisol, sérotonine, catécholamines et endorphines) sera également réalisée par un prélèvement de sang veineux matinal à T0, à mi-rééducation et à T1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le système international d'images affectives (IAPS)
Délai: Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Échelle du mannequin d'auto-évaluation (SAM).
Score de plage pour chaque image : 1-5 (test IAPS : 24 blocs de 2 minutes et pour chaque bloc il y aura 12 images de 10 secondes chacune).
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Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les questionnaires d'auto-évaluation - STAI
Délai: Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI); plage de scores 20-80
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Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Changement dans les questionnaires d'auto-évaluation - BDI
Délai: Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Inventaire de dépression de Beck (BDI); plage de scores 0-63
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Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Haute fréquence (plage 0,15-0,40 Hz)
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Au départ T0 (admission à l'hôpital) et T1 (15 jours après T0 pour PD, 4 semaines après T0 pour AN)
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Modification de l'analyse des paramètres bio-humoraux
Délai: Au départ T0 (admission à l'hôpital), après 2 semaines et T1 (4 semaines après T0 pour AN)
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Sérotonine dans le sérum (plage 30 - 200 ng/ml)
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Au départ T0 (admission à l'hôpital), après 2 semaines et T1 (4 semaines après T0 pour AN)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Anorexie
- Anorexie nerveuse
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- 21C223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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