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신경성 식욕부진증과 파킨슨병의 감성 지능과 인지 유연성 탐구. (INTELLEGO)

2024년 3월 14일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

감성 지능과 인지 유연성이 두 모집단(신경성 식욕부진증 및 파킨슨병 환자)의 정서적 베일런스 및 각성의 측정에 어떻게 영향을 미치는지 탐구합니다.

이 연구의 주요 목적은 다양한 유형의 "경직성", 신경성 식욕부진의 경우 인지-정서 유형, 파킨슨병의 경우 운동 장애 유형으로 특징지어지는 장애가 감정 자극이 처리되는 방식과 감정 상태 내 전환에 어떻게 영향을 미치는지 입증하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

감정에 대한 많은 심리 측정 모델이 개발되었지만 감정적 에피소드와 관련된 행동, 주관적, 신경심리생리학적 변화의 측정을 나타내는 감정 측정은 여전히 ​​가장 논쟁의 여지가 있는 주제 중 하나로 남아 있습니다. 감정은 경계가 모호하고 측정 가능한 표현을 특징짓는 상당한 특이성을 지닌 개체입니다. 정서 측정을 위한 가장 통합된 이론적 참조 모델 중 하나는 "정서 핵심 모델"이라고 불리는 James Russel의 모델입니다. 이 모델에 따르면, 감정은 미분화되고 사전 반사적인 정서(핵심 정서)의 마그마가 감정 유발로 정의될 수 있는 외부(또는 내부) 대상, 즉 방향을 지정하여 감정 경험의 본질을 정의할 수 있는 대상에 끌릴 때 발생합니다. 두 가지 차원의 주요 요인을 따릅니다. 정서 측정을 위해 가장 많이 사용되는 이론적 모델은 두 가지 구별 가능한 연속 차원, 즉 쾌락적 가치(정서적 사건의 유쾌함 정도를 식별), 주관적 성격, 각성의 관점에서 감정적 에피소드를 설명하는 모델입니다. 또는 정신생리학적 활성화. 이 모델은 다양한 분야에서 널리 입증되었지만 개인이 감정적으로 객체 지향적인 상태에서 다른 상태로 전환하는 과정에 대한 명확한 설명이 여전히 부족합니다.

이 프로젝트는 각성-가치의 통합된 2차원 모델과 정신적 유연성으로 정의할 수 있는 제3의 순수 인지적 구성 요소 사이의 교차점을 기반으로 감정의 3차원 심리 측정 모델링의 새로운 양식을 제안하고 검증하려고 합니다. 감성 지능(Emotional Intelligence, EI) 및 감성 조절과 같은 감성 영역과 본질적으로 연결된 수준의 인지 과정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Oggebbio, 이탈리아, 28824
        • 모병
        • Istituto Auxologico Italiano
        • 연락하다:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병 및 신경성 식욕부진증 환자

설명

포함 기준:

  • 파킨슨 병
  • 신경성 식욕부진
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 기타 정신 장애
  • 급성 전염병
  • 만성 염증성 질환
  • 기타 중추신경계 장애
  • 임신 또는 모유 수유
  • 빈맥 또는 서맥성 부정맥, 심박수 변이도 연구에 방해가 되는 기타 심장 리듬 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병(PD)

임상시험은 T0(병원 입원 시 첫 평가)과 T1(T0 후 15일, 파킨슨병 환자의 병원 재활 기간)의 두 기간으로 나누어 진행된다.

첫째, 환자가 급성질환 치료실에 입원하자마자 신경심리검사와 자가보고 설문지를 실시한다.

그 후, T0과 T1 모두 IAPS(International Affective Picture System)의 표준화된 감성 이미지가 관리됩니다. 전체 테스트 기간 동안 ECG, BVP, GSR, EOG, RSP 및 안면 EMG(추미근 및 광대뼈)와 같은 말초 생리적 매개변수도 감정적 각성(T0-T1)의 객관적인 측정으로 감지됩니다.

BDM(Colored Progressive Matrices), Stroop 테스트(Caffarra et al., 2000), Stroop 테스트(Caffarra et al., 2000), Attentional Matrices(파트 I - Della Sala et al., 1992), Attentional Matrices(파트 The - Della Sala 등, 1992), 트레일 만들기 테스트(Giovagnoli 등, 1996 - 파트 A), 트레일 만들기 테스트(Giovagnoli 등, 1996 - 파트 B), 트레일 만들기 테스트(Giovagnoli 등, 1996 - B-A), MMSE(Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD(Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward(Orsini et al., 1987), Digit Span Backward(Monaco et al., 2012), 15개의 Rey 단어 - 즉시 회상(BDM), 15개의 Rey 단어 - 지연된 회상(BDM), Phonemic Fluency(Costa et al., 2014), Semantic Fluency(Costa et al., 2014), Frontal Assessment Battery(FAB - Apollonio et al.,2005).
STAI Y2(특성불안), TEIque(153항목), STAI Y1(상태불안), ERQ(10항목), EISR(33항목), BDI(21항목), WLEIS(16항목), CFI(20항목), CCFQ(18개 항목).
그 후, T0과 T1 모두 IAPS(International Affective Picture System)의 표준화된 감성 이미지가 관리됩니다. 이미지는 각성-가치 매개변수를 기반으로 선택되며 검사된 장애와 관련하여 너무 두드러진 자극이 있는 이미지는 제거됩니다. 투여 순서는 다음과 같이 피험자 간에 구성되고 무작위화됩니다: 2분짜리 블록 24개, 각 블록마다 각각 10초짜리 이미지 12개가 있습니다. 전체 테스트 기간 동안 ECG, BVP, GSR, EOG, RSP 및 안면 EMG(추미근 및 광대뼈)와 같은 말초 생리적 매개변수도 감정적 각성(T0-T1)의 객관적인 측정으로 감지됩니다.
신경성 식욕부진증(AN)

임상시험은 T0(병원 입원 시 첫 평가)과 T1(T0 후 4주, 병원 재활 기간)의 두 기간으로 나누어 진행됩니다.

우선, 환자가 급성기 진료실에 입원하자마자 신경심리학적 검사와 자가 보고 설문지를 실시한다.

그 후, T0과 T1 모두 IAPS(International Affective Picture System)의 표준화된 감성 이미지가 관리됩니다. 전체 테스트 기간 동안 ECG, BVP, GSR, EOG, RSP 및 안면 EMG(추미근 및 광대뼈)와 같은 말초 생리적 매개변수도 감정적 각성(T0-T1)의 객관적인 측정으로 감지됩니다. 또한 T0, 재활 과정의 절반, T1에서 아침 정맥 채혈을 통해 생체 체액 매개변수(인터루킨 6, 코티솔, 세로토닌, 카테콜아민 및 엔돌핀) 분석도 수행됩니다.

그 후, T0과 T1 모두 IAPS(International Affective Picture System)의 표준화된 감성 이미지가 관리됩니다. 이미지는 각성-가치 매개변수를 기반으로 선택되며 검사된 장애와 관련하여 너무 두드러진 자극이 있는 이미지는 제거됩니다. 투여 순서는 다음과 같이 피험자 간에 구성되고 무작위화됩니다: 2분짜리 블록 24개, 각 블록마다 각각 10초짜리 이미지 12개가 있습니다. 전체 테스트 기간 동안 ECG, BVP, GSR, EOG, RSP 및 안면 EMG(추미근 및 광대뼈)와 같은 말초 생리적 매개변수도 감정적 각성(T0-T1)의 객관적인 측정으로 감지됩니다.
언어적 유창함, 런던 타워, TMT-A & B
STAI Y2(20항목 특성불안), TEIque(153항목), STAI Y1(20항목 상태불안), DFlex(24항목), ERQ(10항목), EISR(33항목), BDI(21항목), TAS- 20(20개 항목), WLEIS(16개 항목), CFI(20개 항목), CCFQ(18개 항목).
생체 체액 매개변수(인터루킨 6, 코티솔, 세로토닌, 카테콜아민 및 엔돌핀) 분석도 T0, 재활 과정의 절반, T1에서 아침 정맥 채혈을 통해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제감정영상체계(IAPS)의 변화
기간: 기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)
자기 평가 마네킹(SAM) 척도. 각 이미지의 범위 점수: 1-5(IAPS 테스트: 2분짜리 블록 24개, 각 블록에는 각각 10초짜리 이미지 12개가 있습니다).
기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지 변경 - STAI
기간: 기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)
상태 특성 불안 목록(STAI); 점수 범위 20-80
기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)
자가 보고 설문지의 변경 - BDI
기간: 기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)
Beck의 우울증 목록(BDI); 점수 범위 0-63
기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)
심박수 변이도의 변화
기간: 기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)

고주파(범위 0.15-0.40 hz)

  • 저주파(범위 00.4-0.15 hz)
  • 비율 저주파/고주파
기준선 T0(병원 입원) 및 T1(PD의 경우 T0 후 15일, AN의 경우 T0 후 4주)
생체 체액 매개 변수 분석의 변화
기간: 기준선 T0(병원 입원), 2주 후 및 T1(AN의 경우 T0 후 4주)
혈청 내 세로토닌(범위 30 - 200ng/ml)
기준선 T0(병원 입원), 2주 후 및 T1(AN의 경우 T0 후 4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PD의 신경심리학적 검사에 대한 임상 시험

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