Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání emoční inteligence a kognitivní flexibility u mentální anorexie a Parkinsonovy choroby. (INTELLEGO)

14. března 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Zkoumání toho, jak emoční inteligence a kognitivní flexibilita ovlivňují měření emoční valence a vzrušení u dvou populací: pacientů s mentální anorexií a Parkinsonovou chorobou.

Hlavním cílem této studie je demonstrovat, jak poruchy charakterizované různými typy „nepružnosti“, kognitivně-afektivním typem pro mentální anorexii a motorickým typem pro Parkinsonovu chorobu, mají vliv na způsob zpracování emočních podnětů a na přechod v rámci emočních stavů. .

Přehled studie

Detailní popis

Přestože bylo vyvinuto mnoho psychometrických modelů na emoce, měření afektů, která představují měření behaviorálních, subjektivních a neuropsychofyziologických změn spojených s emoční epizodou, stále zůstává jedním z nejdiskutovanějších témat. Emoce jsou entity s nejasnými hranicemi a podstatnými zvláštnostmi, které charakterizují jejich měřitelné projevy. Jedním z nejvíce konsolidovaných teoretických referenčních modelů pro měření vlivu je model Jamese Russela nazvaný „Affective Core Model“. Podle tohoto modelu emoce vznikají, když je nediferencované a prereflektivní magma afektu (core afekt) přitahováno vnějším (nebo vnitřním) objektem, který lze definovat jako emotigenní, tj. schopný definovat povahu emočního prožitku tím, že jej orientuje. ve dvou dimenzích hlavních faktorů. Nejpoužívanějším teoretickým modelem pro měření afektu je ten, který popisuje emocionální epizodu ve světle dvou rozlišitelných spojitých dimenzí: hédonické hodnoty (identifikuje stupeň příjemnosti emocionální události), subjektivní povahy a dimenze vzrušení. nebo psychofyziologická aktivace. Ačkoli byl tento model široce potvrzen v různých disciplínách, stále chybí jasný popis procesu, který jedinci umožňuje přechod z jednoho emočně objektově orientovaného stavu do druhého.

Tento projekt navrhuje a má v úmyslu ověřit novou modalitu trojrozměrného psychometrického modelování emocí, založenou na průniku mezi konsolidovaným dvourozměrným modelem arousal-valence a třetí čistě kognitivní složkou, kterou lze definovat jako mentální flexibilitu, schopnou zahrnovat vysokou kognitivní procesy na úrovni, vnitřně spojené s emoční sférou, jako je emoční inteligence (Emotional Intelligence, EI) a emoční regulace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Oggebbio, Itálie, 28824
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení Parkinsonovou chorobou a mentální anorexií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Mentální anorexie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jiné psychiatrické poruchy
  • Akutní infekční onemocnění
  • Chronická zánětlivá onemocnění
  • Jiné poruchy centrálního nervového systému
  • Těhotenství nebo kojení
  • tachy nebo bradyarytmie, jiné změny srdečního rytmu, které ohrožují studium variability srdeční frekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova nemoc (PD)

Studie bude rozdělena do dvou období T0 (první hodnocení v době přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0, během rehabilitačního období v nemocnici pro pacienty s Parkinsonovou chorobou).

Za prvé, jakmile jsou pacienti přijati do akutní péče, budou provedeny neuropsychologické testy a dotazníky pro sebereportáž.

Následně budou v T0 i T1 podávány standardizované emocionální obrazy z Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS). Po celou dobu testu budou zjišťovány i periferní fyziologické parametry jako EKG, BVP, GSR, EOG, RSP a EMG obličeje (corrugator a zygomaticus), jako objektivní měřítka emočního vzrušení (T0-T1).

Barevné progresivní matice (BDM), Stroopův test (Caffarra et al., 2000), Stroopův test (Caffarra et al., 2000), Attentional Matrices (část I - Della Sala et al., 1992), Attentional Matrices (část The - Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - část A), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - část B), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 Rey Words – okamžité stažení (BDM), 15 Rey Words – odložené stažení (BDM), fonematická plynulost (Costa et al., 2014), sémantická plynulost (Costa et al., 2014), Frontal Assessment Battery (FAB – Apollonio et al., 2005).
STAI Y2 (rysová úzkost), TEIque (153 položek), STAI Y1 (stavová úzkost), ERQ (10 položek), EISR (33 položek), BDI (21 položek), WLEIS (16 položek), CFI (20 položek), CCFQ (18 POLOŽEK).
Následně budou v T0 i T1 podávány standardizované emocionální obrazy z Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS). Snímky budou vybrány na základě parametrů arousal-valence, přičemž budou eliminovány ty se stimuly, které jsou příliš výrazné s ohledem na zkoumané poruchy. Pořadí podávání bude organizováno a náhodně rozděleno mezi subjekty takto: 24 bloků po 2 minutách a pro každý blok bude 12 obrázků po 10 sekundách. Po celou dobu testu budou zjišťovány i periferní fyziologické parametry jako EKG, BVP, GSR, EOG, RSP a EMG obličeje (corrugator a zygomaticus), jako objektivní měřítka emočního vzrušení (T0-T1).
Mentální anorexie (AN)

Studie bude rozdělena do dvou období T0 (první hodnocení v době přijetí do nemocnice) a T1 (4 týdny po T0, během rehabilitačního období v nemocnici.

Za prvé, jakmile budou pacienti přijati do akutní péče, budou provedeny neuropsychologické testy a dotazníky pro sebereportáž.

Následně budou v T0 i T1 podávány standardizované emocionální obrazy z Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS). Po celou dobu testu budou zjišťovány i periferní fyziologické parametry jako EKG, BVP, GSR, EOG, RSP a EMG obličeje (corrugator a zygomaticus), jako objektivní měřítka emočního vzrušení (T0-T1). Dále bude také provedena analýza biohumorálních parametrů (interleukin 6, kortizol, serotonin, katecholaminy a endorfiny) prostřednictvím ranního odběru žilní krve v T0, v polovině rehabilitačního procesu a v T1.

Následně budou v T0 i T1 podávány standardizované emocionální obrazy z Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS). Snímky budou vybrány na základě parametrů arousal-valence, přičemž budou eliminovány ty se stimuly, které jsou příliš výrazné s ohledem na zkoumané poruchy. Pořadí podávání bude organizováno a náhodně rozděleno mezi subjekty takto: 24 bloků po 2 minutách a pro každý blok bude 12 obrázků po 10 sekundách. Po celou dobu testu budou zjišťovány i periferní fyziologické parametry jako EKG, BVP, GSR, EOG, RSP a EMG obličeje (corrugator a zygomaticus), jako objektivní měřítka emočního vzrušení (T0-T1).
Verbal Fluencies, Tower of London, TMT-A & B
STAI Y2 (20 položek rysová úzkost), TEIque (153 položek), STAI Y1 (20 položek stavová úzkost), DFlex (24 položek), ERQ (10 položek), EISR (33 položek), BDI (21 položek), TAS- 20 (20 položek), WLEIS (16 položek), CFI (20 položek), CCFQ (18 položek).
analýza biohumorálních parametrů (interleukin 6, kortizol, serotonin, katecholaminy a endorfiny) bude také provedena ranním odběrem žilní krve v T0, v polovině rehabilitačního procesu a v T1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v mezinárodním afektivním obrazovém systému (IAPS)
Časové okno: Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)
Self-Assessment Manikin (SAM) stupnice. Rozsah skóre pro každý obrázek: 1-5 (IAPS test: 24 bloků po 2 minutách a pro každý blok bude 12 snímků po 10 sekundách).
Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reportních dotaznících - STAI
Časové okno: Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)
State-Rait Anxiety Inventory (STAI); rozsah skóre 20-80
Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)
Změna v self-reportních dotaznících - BDI
Časové okno: Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)
Beckův inventář deprese (BDI); rozsah skóre 0-63
Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)

Vysoká frekvence (rozsah 0,15-0,40 Hz)

  • Nízká frekvence (rozsah 00,4-0,15 Hz)
  • Poměr Nízká frekvence/Vysoká frekvence
Na začátku T0 (přijetí do nemocnice) a T1 (15 dní po T0 pro PD, 4 týdny po T0 pro AN)
Změna v analýze bio-humorálních parametrů
Časové okno: Na začátku T0 (přijetí do nemocnice), po 2 týdnech a T1 (4 týdny po T0 pro AN)
Serotonin v séru (rozsah 30 - 200 ng/ml)
Na začátku T0 (přijetí do nemocnice), po 2 týdnech a T1 (4 týdny po T0 pro AN)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické testy u PD

3
Předplatit