Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af følelsesmæssig intelligens og kognitiv fleksibilitet i anorexia nervosa og Parkinsons sygdom. (INTELLEGO)

14. marts 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Udforskning af, hvordan følelsesmæssig intelligens og kognitiv fleksibilitet påvirker måling af følelsesmæssig valens og ophidselse i to populationer: patienter med anorexia nervosa og Parkinsons sygdom.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at demonstrere, hvordan lidelser karakteriseret ved forskellige typer af "ufleksibilitet", kognitiv-affektiv type for Anorexia nervosa og motorisk for Parkinsons sygdom, har en indflydelse på, hvordan følelsesmæssige stimuli behandles og på overgangen inden for følelsesmæssige tilstande .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom mange psykometriske modeller er blevet udviklet på følelser, er affektmålinger, som repræsenterer måling af adfærdsmæssige, subjektive og neuropsykofysiologiske ændringer forbundet med en følelsesmæssig episode, stadig et af de mest omdiskuterede emner. Følelser er entiteter med slørede grænser og med væsentlige idiosynkrasier, der karakteriserer deres målbare manifestationer. En af de mest konsoliderede teoretiske referencemodeller til måling af affekt er James Russels, kaldet "Affective Core Model". Ifølge denne model opstår følelser, når affektens udifferentierede og præ-reflekterende magma (kerneaffekt) tiltrækkes af et eksternt (eller internt) objekt, der kan defineres som emotigenisk, dvs. i stand til at definere karakteren af ​​følelsesmæssig oplevelse ved at orientere den langs to dimensioner hovedfaktorer. Den mest anvendte teoretiske model til affektmåling er den, der beskriver en følelsesmæssig episode i lyset af to adskillelige kontinuerlige dimensioner: den af ​​hedoniske værdi (identificerer graden af ​​behagelighed af den følelsesmæssige begivenhed), af subjektiv karakter og den af ​​ophidselse. eller psykofysiologisk aktivering. Selvom denne model er blevet bredt bekræftet i forskellige discipliner, mangler der stadig en klar beskrivelse af den proces, der tillader et individ at gå fra en følelsesmæssigt objektorienteret tilstand til en anden.

Dette projekt foreslår og har til hensigt at validere en ny modalitet af tredimensionel psykometrisk modellering af følelser, baseret på skæringspunktet mellem den konsoliderede todimensionelle model for ophidselse-valens og en tredje rent kognitiv komponent, der kan defineres som mental fleksibilitet, der er i stand til at inkludere høj- kognitive processer på niveau, der er uløseligt forbundet med den følelsesmæssige sfære, såsom følelsesmæssig intelligens (Emotional Intelligence, EI) og følelsesmæssig regulering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oggebbio, Italien, 28824
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af Parkinsons sygdom og anorexia nervosa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Anoreksi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiatriske lidelser
  • Akutte infektionssygdomme
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Andre lidelser i centralnervesystemet
  • Graviditet eller amning
  • taky eller bradyarytmier, andre hjerterytmeændringer, der kompromitterer undersøgelsen af ​​hjertefrekvensvariabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom (PD)

Forsøget vil blive opdelt i to perioder T0 (første evaluering ved indlæggelsen) og T1 (15 dage efter T0, under rehabiliteringsperioden på hospitalet for patienter med Parkinsons sygdom).

For det første, så snart patienter er indlagt i akut pleje, vil neuropsykologiske tests og selvrapporteringsspørgeskemaer blive administreret.

Efterfølgende vil der både ved T0 og T1 blive administreret standardiserede følelsesmæssige billeder fra International Affective Picture System (IAPS). I hele testens varighed vil perifere fysiologiske parametre som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansigts-EMG (corrugator og zygomaticus) også blive påvist som objektive mål for følelsesmæssig ophidselse (T0-T1).

Farvede progressive matricer (BDM), Stroop-test (Caffarra et al., 2000), Stroop-test (Caffarra et al., 2000), Attentionelle matricer (del I - Della Sala et al., 1992), Attentionelle matricer (del The - Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - del A), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - del B), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 Rey Words - Immediate Recall (BDM), 15 Rey Words - Deferred Recall (BDM), Phonemic Fluency (Costa et al., 2014), Semantic Fluency (Costa et al., 2014), Frontal Assessment Battery ( FAB - Apollonio et al. al., 2005).
STAI Y2 (egenskabsangst), TEIque (153 genstande), STAI Y1 (tilstandsangst), ERQ (10 genstande), EISR (33 genstande), BDI (21 genstande), WLEIS (16 genstande), CFI (20 genstande ), CCFQ (18 ART).
Efterfølgende vil der både ved T0 og T1 blive administreret standardiserede følelsesmæssige billeder fra International Affective Picture System (IAPS). Billederne vil blive valgt ud fra arousal-valensparametrene, hvilket eliminerer dem med stimuli, der er for fremtrædende i forhold til de undersøgte lidelser. Administrationsrækkefølgen vil blive organiseret og randomiseret mellem emner som følger: 24 blokke á 2 minutter og for hver blok vil der være 12 billeder á 10 sekunder hver. I hele testens varighed vil perifere fysiologiske parametre som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansigts-EMG (corrugator og zygomaticus) også blive påvist som objektive mål for følelsesmæssig ophidselse (T0-T1).
Anorexia Nervosa (AN)

Forsøget vil blive opdelt i to perioder T0 (første evaluering ved indlæggelsen) og T1 (4 uger efter T0, under genoptræningsperioden på hospitalet.

Først, så snart patienterne er indlagt i akut pleje, vil neuropsykologiske tests og selvrapporteringsspørgeskemaer blive administreret.

Efterfølgende vil der både ved T0 og T1 blive administreret standardiserede følelsesmæssige billeder fra International Affective Picture System (IAPS). I hele testens varighed vil perifere fysiologiske parametre som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansigts-EMG (corrugator og zygomaticus) også blive påvist som objektive mål for følelsesmæssig ophidselse (T0-T1). Endvidere vil analysen af ​​bio-humorale parametre (interleukin 6, kortisol, serotonin, katekolaminer og endorfiner) også blive udført gennem morgenvenøse blodprøver ved T0, ved halvdelen af ​​rehabiliteringsprocessen og ved T1.

Efterfølgende vil der både ved T0 og T1 blive administreret standardiserede følelsesmæssige billeder fra International Affective Picture System (IAPS). Billederne vil blive valgt ud fra arousal-valensparametrene, hvilket eliminerer dem med stimuli, der er for fremtrædende i forhold til de undersøgte lidelser. Administrationsrækkefølgen vil blive organiseret og randomiseret mellem emner som følger: 24 blokke á 2 minutter og for hver blok vil der være 12 billeder á 10 sekunder hver. I hele testens varighed vil perifere fysiologiske parametre som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansigts-EMG (corrugator og zygomaticus) også blive påvist som objektive mål for følelsesmæssig ophidselse (T0-T1).
Verbal Fluencies, Tower of London, TMT-A & B
STAI Y2 (20 genstande træk angst), TEIque (153 genstande), STAI Y1 (20 genstande angiver angst), DFlex (24 genstande), ERQ (10 genstande), EISR (33 genstande), BDI (21 genstande), TAS- 20 (20 genstande), WLEIS (16 genstande), CFI (20 genstande), CCFQ (18 genstande).
analysen af ​​bio-humorale parametre (interleukin 6, kortisol, serotonin, katekolaminer og endorfiner) vil også blive udført gennem morgenvenøse blodprøver ved T0, ved halvdelen af ​​rehabiliteringsprocessen og ved T1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i International Affective Picture System (IAPS)
Tidsramme: Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)
Self-Assessment Manikin (SAM) skala. Range-score for hvert billede: 1-5 (IAPS-test: 24 blokke á 2 minutter og for hver blok vil der være 12 billeder á 10 sekunder hver).
Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteringsspørgeskemaer - STAI
Tidsramme: Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI); scoreområde 20-80
Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)
Ændring i selvrapporteringsspørgeskemaer - BDI
Tidsramme: Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)
Beck's Depression Inventory (BDI); scoreområde 0-63
Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)

Høj frekvens (område 0,15-0,40 hz)

  • Lav frekvens (område 00,4-0,15 hz)
  • Forhold Lav frekvens/Høj frekvens
Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse) og T1 (15 dage efter T0 for PD, 4 uger efter T0 for AN)
Ændring i analyse af bio-humorale parametre
Tidsramme: Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse), efter 2 uger og T1 (4 uger efter T0 for AN)
Serotonin i serum (interval 30 - 200 ng/ml)
Ved baseline T0 (hospitalsindlæggelse), efter 2 uger og T1 (4 uger efter T0 for AN)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests i PD

Abonner