Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar emotionele intelligentie en cognitieve flexibiliteit bij anorexia nervosa en de ziekte van Parkinson. (INTELLEGO)

14 maart 2024 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Onderzoeken hoe emotionele intelligentie en cognitieve flexibiliteit de meting van emotionele valentie en opwinding beïnvloeden in twee populaties: patiënten met anorexia nervosa en de ziekte van Parkinson.

Het belangrijkste doel van deze studie is aan te tonen hoe stoornissen die worden gekenmerkt door verschillende soorten ‘inflexibiliteit’, het cognitief-affectieve type voor anorexia nervosa en het motorische type voor de ziekte van Parkinson, een impact hebben op de manier waarop emotionele stimuli worden verwerkt en op de overgang binnen emotionele toestanden. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er veel psychometrische modellen over emoties zijn ontwikkeld, blijven affectmetingen, die de meting van gedrags-, subjectieve en neuropsychofysiologische veranderingen in verband met een emotionele episode vertegenwoordigen, nog steeds een van de meest besproken onderwerpen. Emoties zijn entiteiten met vage grenzen en met substantiële eigenaardigheden die hun meetbare manifestaties kenmerken. Een van de meest geconsolideerde theoretische referentiemodellen voor het meten van affect is dat van James Russel, het ‘Affective Core Model’ genoemd. Volgens dit model ontstaat emotie wanneer het ongedifferentieerde en pre-reflectieve magma van affect (kernaffect) wordt aangetrokken door een extern (of intern) object dat kan worden gedefinieerd als emotigenisch, d.w.z. in staat om de aard van emotionele ervaringen te definiëren door deze te oriënteren. langs twee dimensies van de belangrijkste factoren. Het meest gebruikte theoretische model voor het meten van affecten is het model dat een emotionele episode beschrijft in het licht van twee te onderscheiden continue dimensies: die van hedonistische waarde (identificeert de mate van aangenaamheid van de emotionele gebeurtenis), van subjectieve aard, en die van opwinding. of psychofysiologische activering. Hoewel dit model in verschillende disciplines op grote schaal wordt bevestigd, ontbreekt het nog steeds aan een duidelijke beschrijving van het proces dat een individu in staat stelt om van de ene emotioneel objectgeoriënteerde toestand naar de andere over te gaan.

Dit project stelt een nieuwe modaliteit van driedimensionale psychometrische modellering van emoties voor, en heeft de bedoeling deze te valideren, gebaseerd op de kruising tussen het geconsolideerde tweedimensionale model van opwindingsvalentie en een derde puur cognitieve component die kan worden gedefinieerd als mentale flexibiliteit, die in staat is om hoge cognitieve processen op niveau, die intrinsiek verbonden zijn met de emotionele sfeer, zoals emotionele intelligentie (Emotionele Intelligentie, EI) en emotionele regulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Oggebbio, Italië, 28824
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten getroffen door de ziekte van Parkinson en anorexia nervosa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson
  • Anorexia nervosa
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Andere psychiatrische stoornissen
  • Acute infectieziekten
  • Chronische ontstekingsziekten
  • Andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • tachy- of bradyaritmieën, andere veranderingen in het hartritme die het onderzoek naar de hartslagvariabiliteit in gevaar brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson (PD)

Het onderzoek zal worden verdeeld in twee perioden T0 (eerste evaluatie bij opname in het ziekenhuis) en T1 (15 dagen na T0, tijdens de revalidatieperiode in het ziekenhuis voor patiënten met de ziekte van Parkinson).

Ten eerste zullen, zodra patiënten worden opgenomen in de acute zorg, neuropsychologische tests en zelfrapportagevragenlijsten worden afgenomen.

Vervolgens zullen op zowel T0 als T1 gestandaardiseerde emotionele beelden uit het International Affective Picture System (IAPS) worden afgenomen. Gedurende de gehele duur van de test zullen ook perifere fysiologische parameters zoals ECG, BVP, GSR, EOG, RSP en gezichts-EMG (corrugator en zygomaticus) worden gedetecteerd, als objectieve metingen van emotionele opwinding (T0-T1).

Coloured Progressive Matrices (BDM), Stroop Test (Caffarra et al., 2000), Stroop Test (Caffarra et al., 2000), Attentional Matrices (deel I - Della Sala et al., 1992), Attentional Matrices (deel The - Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - deel A), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - deel B), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 Rey Words - Immediate Recall (BDM), 15 Rey Words - Deferred Recall (BDM), Fonemische vloeiendheid (Costa et al., 2014), Semantische vloeiendheid (Costa et al., 2014), Frontale beoordelingsbatterij (FAB - Apollonio et al., 2005).
STAI Y2 (kenmerkangst), TEIque (153 items), STAI Y1 (staatsangst), ERQ (10 items), EISR (33 items), BDI (21 items), WLEIS (16 ITEMS), CFI (20 ITEMS), CCFQ (18 ITEM).
Vervolgens zullen op zowel T0 als T1 gestandaardiseerde emotionele beelden uit het International Affective Picture System (IAPS) worden afgenomen. De beelden zullen worden gekozen op basis van de parameters van opwinding en valentie, waarbij de beelden worden geëlimineerd met stimuli die te opvallend zijn met betrekking tot de onderzochte stoornissen. De volgorde van toediening wordt als volgt georganiseerd en willekeurig verdeeld over de onderwerpen: 24 blokken van 2 minuten en voor elk blok zijn er 12 afbeeldingen van elk 10 seconden. Gedurende de gehele duur van de test zullen ook perifere fysiologische parameters zoals ECG, BVP, GSR, EOG, RSP en gezichts-EMG (corrugator en zygomaticus) worden gedetecteerd, als objectieve metingen van emotionele opwinding (T0-T1).
Anorexia Nervosa (AN)

Het onderzoek zal worden verdeeld in twee perioden T0 (eerste evaluatie op het moment van opname in het ziekenhuis) en T1 (4 weken na T0, tijdens de revalidatieperiode in het ziekenhuis).

Ten eerste zullen, zodra patiënten worden opgenomen in de acute zorg, neuropsychologische tests en zelfrapportagevragenlijsten worden afgenomen.

Vervolgens zullen op zowel T0 als T1 gestandaardiseerde emotionele beelden uit het International Affective Picture System (IAPS) worden afgenomen. Gedurende de gehele duur van de test zullen ook perifere fysiologische parameters zoals ECG, BVP, GSR, EOG, RSP en gezichts-EMG (corrugator en zygomaticus) worden gedetecteerd, als objectieve metingen van emotionele opwinding (T0-T1). Bovendien zal de analyse van bio-humorale parameters (interleukine 6, cortisol, serotonine, catecholamines en endorfines) ook worden uitgevoerd via veneuze bloedafname in de ochtend op T0, op de helft van het revalidatieproces en op T1.

Vervolgens zullen op zowel T0 als T1 gestandaardiseerde emotionele beelden uit het International Affective Picture System (IAPS) worden afgenomen. De beelden zullen worden gekozen op basis van de parameters van opwinding en valentie, waarbij de beelden worden geëlimineerd met stimuli die te opvallend zijn met betrekking tot de onderzochte stoornissen. De volgorde van toediening wordt als volgt georganiseerd en willekeurig verdeeld over de onderwerpen: 24 blokken van 2 minuten en voor elk blok zijn er 12 afbeeldingen van elk 10 seconden. Gedurende de gehele duur van de test zullen ook perifere fysiologische parameters zoals ECG, BVP, GSR, EOG, RSP en gezichts-EMG (corrugator en zygomaticus) worden gedetecteerd, als objectieve metingen van emotionele opwinding (T0-T1).
Verbale vloeiendheid, Tower of London, TMT-A & B
STAI Y2 (20 items trekangst), TEIque (153 items), STAI Y1 (20 items toestandsangst), DFlex (24 items), ERQ (10 items), EISR (33 items), BDI (21 items), TAS- 20 (20 stuks), WLEIS (16 stuks), CFI (20 stuks), CCFQ (18 stuks).
de analyse van bio-humorale parameters (interleukine 6, cortisol, serotonine, catecholamines en endorfines) zal ook worden uitgevoerd via veneuze bloedafname in de ochtend op T0, op de helft van het revalidatieproces en op T1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het internationale affectieve beeldsysteem (IAPS)
Tijdsspanne: Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)
Zelfbeoordelingspop (SAM)-schaal. Bereikscore voor elk beeld: 1-5 (IAPS-test: 24 blokken van 2 minuten en voor elk blok zijn er 12 beelden van elk 10 seconden).
Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfrapportagevragenlijsten - STAI
Tijdsspanne: Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)
Inventarisatie van staatskenmerkenangst (STAI); scorebereik 20-80
Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)
Verandering in zelfrapportagevragenlijsten - BDI
Tijdsspanne: Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)
Beck's depressie-inventaris (BDI); scorebereik 0-63
Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)

Hoge frequentie (bereik 0,15-0,40 Hz)

  • Lage frequentie (bereik 00,4-0,15 Hz)
  • Verhouding Lage frequentie/Hoge frequentie
Bij baseline T0 (ziekenhuisopname) en T1 (15 dagen na T0 voor PD, 4 weken na T0 voor AN)
Verandering in de analyse van bio-humorale parameters
Tijdsspanne: Bij baseline T0 (ziekenhuisopname), na 2 weken en T1 (4 weken na T0 voor AN)
Serotonine in serum (bereik 30 - 200 ng/ml)
Bij baseline T0 (ziekenhuisopname), na 2 weken en T1 (4 weken na T0 voor AN)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

13 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

13 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren