Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung emotionaler Intelligenz und kognitiver Flexibilität bei Anorexia nervosa und Parkinson-Krankheit. (INTELLEGO)

14. März 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Untersuchung, wie emotionale Intelligenz und kognitive Flexibilität die Messung emotionaler Wertigkeit und Erregung in zwei Populationen beeinflussen: Patienten mit Anorexia nervosa und Parkinson-Krankheit.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, wie Störungen, die durch verschiedene Arten von „Inflexibilität“, kognitiv-affektiver Art bei Anorexia nervosa und motorischer Art bei Parkinson-Krankheit, gekennzeichnet sind, einen Einfluss auf die Verarbeitung emotionaler Reize und auf den Übergang innerhalb emotionaler Zustände haben .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl viele psychometrische Modelle für Emotionen entwickelt wurden, bleiben Affektmessungen, die die Messung von Verhaltens-, subjektiven und neuropsychophysiologischen Veränderungen im Zusammenhang mit einer emotionalen Episode darstellen, immer noch eines der am meisten diskutierten Themen. Emotionen sind Einheiten mit verschwommenen Grenzen und mit erheblichen Eigenheiten, die ihre messbaren Manifestationen charakterisieren. Eines der konsolidiertesten theoretischen Referenzmodelle zur Messung von Affekten ist das von James Russel genannte „Affective Core Model“. Nach diesem Modell entsteht Emotion, wenn das undifferenzierte und vorreflexive Magma des Affekts (Kernaffekt) von einem externen (oder internen) Objekt angezogen wird, das als emotigen definiert werden kann, d. h. in der Lage ist, die Natur der emotionalen Erfahrung zu definieren, indem es sie orientiert entlang zweidimensionaler Hauptfaktoren. Das am häufigsten verwendete theoretische Modell zur Affektmessung ist dasjenige, das eine emotionale Episode im Lichte zweier unterscheidbarer kontinuierlicher Dimensionen beschreibt: der des hedonischen Werts (gibt den Grad der Angenehmheit des emotionalen Ereignisses an), einer subjektiven Natur und der der Erregung oder psychophysiologische Aktivierung. Obwohl dieses Modell in verschiedenen Disziplinen weitgehend bestätigt wurde, fehlt es immer noch an einer klaren Beschreibung des Prozesses, der es einem Individuum ermöglicht, von einem emotional objektorientierten Zustand in einen anderen überzugehen.

In diesem Projekt wird eine neue Modalität der dreidimensionalen psychometrischen Modellierung von Emotionen vorgeschlagen und validiert, die auf der Schnittstelle zwischen dem konsolidierten zweidimensionalen Modell der Erregungsvalenz und einer dritten rein kognitiven Komponente basiert, die als mentale Flexibilität definierbar ist und in der Lage ist, hochgradig emotionale Emotionen einzubeziehen. Ebene kognitiver Prozesse, die untrennbar mit der emotionalen Sphäre verbunden sind, wie emotionale Intelligenz (Emotionale Intelligenz, EI) und emotionale Regulierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Oggebbio, Italien, 28824
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit und Anorexia nervosa

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit
  • Anorexia nervosa
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Andere psychiatrische Störungen
  • Akute Infektionskrankheiten
  • Chronisch entzündliche Erkrankungen
  • Andere Störungen des Zentralnervensystems
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Tachykardie oder Bradyarrhythmien sowie andere Herzrhythmusstörungen, die die Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit (PD)

Die Studie wird in zwei Zeiträume T0 (erste Bewertung zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus) und T1 (15 Tage nach T0, während der Rehabilitationsphase im Krankenhaus für Patienten mit Parkinson-Krankheit) unterteilt.

Sobald Patienten in die Akutversorgung aufgenommen werden, werden zunächst neuropsychologische Tests und Fragebögen zur Selbstauskunft durchgeführt.

Anschließend werden sowohl bei T0 als auch bei T1 standardisierte emotionale Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS) verabreicht. Während der gesamten Testdauer werden auch periphere physiologische Parameter wie EKG, BVP, GSR, EOG, RSP und Gesichts-EMG (Corrugator und Zygomaticus) als objektive Maße der emotionalen Erregung (T0-T1) erfasst.

Farbige progressive Matrizen (BDM), Stroop-Test (Caffarra et al., 2000), Stroop-Test (Caffarra et al., 2000), Aufmerksamkeitsmatrizen (Teil I – Della Sala et al., 1992), Aufmerksamkeitsmatrizen (Teil The – Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 – Teil A), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 – Teil B), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 – B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 Rey-Wörter – sofortiger Rückruf (BDM), 15 Rey-Wörter – verzögerter Rückruf (BDM), phonemische Fluenz (Costa et al., 2014), semantische Fluenz (Costa et al., 2014), Frontalbewertungsbatterie (FAB – Apollonio et al., 2005).
STAI Y2 (Eigenschaftsangst), TEIque (153 Items), STAI Y1 (Zustandsangst), ERQ (10 Items), EISR (33 Items), BDI (21 Items), WLEIS (16 ITEMS), CFI (20 ITEMS), CCFQ (18 ARTIKEL).
Anschließend werden sowohl bei T0 als auch bei T1 standardisierte emotionale Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS) verabreicht. Die Bilder werden auf der Grundlage der Erregungs-Valenz-Parameter ausgewählt, wobei diejenigen mit Reizen eliminiert werden, die im Hinblick auf die untersuchten Störungen zu hervorstechend sind. Die Reihenfolge der Verabreichung wird wie folgt organisiert und zwischen den Probanden randomisiert: 24 Blöcke zu je 2 Minuten und für jeden Block gibt es 12 Bilder zu je 10 Sekunden. Während der gesamten Testdauer werden auch periphere physiologische Parameter wie EKG, BVP, GSR, EOG, RSP und Gesichts-EMG (Corrugator und Zygomaticus) als objektive Maße der emotionalen Erregung (T0-T1) erfasst.
Anorexia nervosa (AN)

Die Studie wird in zwei Zeiträume T0 (erste Bewertung zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus) und T1 (4 Wochen nach T0, während der Rehabilitationsphase im Krankenhaus) unterteilt.

Sobald Patienten in die Akutversorgung aufgenommen werden, werden zunächst neuropsychologische Tests und Fragebögen zur Selbstauskunft durchgeführt.

Anschließend werden sowohl bei T0 als auch bei T1 standardisierte emotionale Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS) verabreicht. Während der gesamten Testdauer werden auch periphere physiologische Parameter wie EKG, BVP, GSR, EOG, RSP und Gesichts-EMG (Corrugator und Zygomaticus) als objektive Maße der emotionalen Erregung (T0-T1) erfasst. Darüber hinaus wird die Analyse biohumoraler Parameter (Interleukin 6, Cortisol, Serotonin, Katecholamine und Endorphine) auch durch morgendliche venöse Blutentnahme bei T0, in der Hälfte des Rehabilitationsprozesses und bei T1 durchgeführt.

Anschließend werden sowohl bei T0 als auch bei T1 standardisierte emotionale Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS) verabreicht. Die Bilder werden auf der Grundlage der Erregungs-Valenz-Parameter ausgewählt, wobei diejenigen mit Reizen eliminiert werden, die im Hinblick auf die untersuchten Störungen zu hervorstechend sind. Die Reihenfolge der Verabreichung wird wie folgt organisiert und zwischen den Probanden randomisiert: 24 Blöcke zu je 2 Minuten und für jeden Block gibt es 12 Bilder zu je 10 Sekunden. Während der gesamten Testdauer werden auch periphere physiologische Parameter wie EKG, BVP, GSR, EOG, RSP und Gesichts-EMG (Corrugator und Zygomaticus) als objektive Maße der emotionalen Erregung (T0-T1) erfasst.
Verbale Gewandtheit, Tower of London, TMT-A & B
STAI Y2 (20 Items Merkmal Angst), TEIque (153 Items), STAI Y1 (20 Items Zustand Angst), DFlex (24 Items), ERQ (10 Items), EISR (33 Items), BDI (21 Items), TAS- 20 (20 Artikel), WLEIS (16 Artikel), CFI (20 Artikel), CCFQ (18 Artikel).
Die Analyse biohumoraler Parameter (Interleukin 6, Cortisol, Serotonin, Katecholamine und Endorphine) wird auch durch morgendliche venöse Blutentnahme bei T0, in der Hälfte des Rehabilitationsprozesses und bei T1 durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im International Affective Picture System (IAPS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)
SAM-Skala (Self-Assessment Manikin). Bereichsbewertung für jedes Bild: 1–5 (IAPS-Test: 24 Blöcke à 2 Minuten und für jeden Block gibt es 12 Bilder à 10 Sekunden).
Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fragebögen zur Selbstauskunft – STAI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI); Punktebereich 20-80
Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)
Änderung der Fragebögen zur Selbstauskunft – BDI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)
Becks Depressionsinventar (BDI); Punktebereich 0-63
Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)

Hohe Frequenz (Bereich 0,15–0,40). Hz)

  • Niedrige Frequenz (Bereich 00,4-0,15 Hz)
  • Verhältnis Niederfrequenz/Hochfrequenz
Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung) und T1 (15 Tage nach T0 für PD, 4 Wochen nach T0 für AN)
Veränderung in der Analyse biohumoraler Parameter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung), nach 2 Wochen und T1 (4 Wochen nach T0 für AN)
Serotonin im Serum (Bereich 30 – 200 ng/ml)
Zu Studienbeginn T0 (Krankenhauseinweisung), nach 2 Wochen und T1 (4 Wochen nach T0 für AN)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Neuropsychologische Tests bei Parkinson

Abonnieren