探索神经性厌食症和帕金森病的情商和认知灵活性。 (INTELLEGO)
探索情商和认知灵活性如何影响两个人群的情绪价和唤醒度的测量:神经性厌食症和帕金森病患者。
研究概览
地位
详细说明
尽管许多心理测量模型都是针对情绪开发的,但情感测量(代表与情绪发作相关的行为、主观和神经心理生理变化的测量)仍然是最具争议的话题之一。 情绪是边界模糊的实体,并且具有表征其可测量表现的显着特质。 用于测量情感的最综合的理论参考模型之一是詹姆斯·罗素(James Russel)的模型,称为“情感核心模型”。 根据这个模型,当情感(核心情感)的未分化和预反射岩浆被外部(或内部)物体吸引时,情感就会产生,该外部(或内部)物体可以被定义为情绪发生的,即能够通过定向来定义情感体验的本质。沿两个维度的主要因素。 最常用的情感测量理论模型是根据两个可区分的连续维度来描述情绪事件的模型:享乐价值(识别情绪事件的愉快程度)、主观性质和唤醒度或心理生理激活。 尽管该模型已在各个学科中得到广泛证实,但仍然缺乏对个体从一种情感对象导向状态过渡到另一种情感对象导向状态的过程的清晰描述。
该项目提出并打算验证一种新的情绪三维心理测量模型模式,该模型基于唤醒效价的统一二维模型与可定义为心理灵活性的第三个纯粹认知成分之间的交集,能够包括高-认知过程层面,与情感领域有内在联系,例如情商(Emotional Intelligence,EI)和情绪调节。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Riccaro Cremascoli, MD, PhD
- 电话号码:+393497292068
- 邮箱:r.cremascoli@auxologico.it
学习地点
-
-
-
Oggebbio、意大利、28824
- 招聘中
- Istituto Auxologico Italiano
-
接触:
- Riccardo Cremascoli, MD, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 帕金森病
- 神经性厌食症
- 书面知情同意书
排除标准:
- 其他精神疾病
- 急性传染病
- 慢性炎症性疾病
- 其他中枢神经系统疾病
- 怀孕或哺乳
- 心动过速或缓慢性心律失常,以及其他影响心率变异性研究的心律改变
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
帕金森病 (PD)
试验将分为两个阶段T0(入院时的首次评估)和T1(T0后15天,帕金森病患者住院康复期间)。 首先,一旦患者被送入急诊室,将立即进行神经心理学测试和自我报告问卷调查。 随后,在 T0 和 T1 时,将管理来自国际情感图片系统 (IAPS) 的标准化情感图像。 在整个测试过程中,还将检测外周生理参数,如心电图、BVP、GSR、EOG、RSP和面部肌电图(皱眉肌和颧肌),作为情绪唤醒(T0-T1)的客观测量。 |
彩色渐进矩阵 (BDM)、Stroop 测试(Caffarra 等人,2000)、Stroop 测试(Caffarra 等人,2000)、注意力矩阵(第一部分 - Della Sala 等人,1992)、注意力矩阵(部分 - Della Sala 等人,1992),轨迹制作测试(Giovagnoli 等人,1996 - A 部分),轨迹制作测试(Giovagnoli 等人,1996 - B 部分),轨迹制作测试(Giovagnoli 等人,1996 - B-A)、MMSE(Grigoletto 等人,1999)、时钟绘图 - PD(Caffarra 等人,2011)、数字跨度向前(Orsini 等人,1987)、数字跨度向后(Monaco 等人,2012)、 15 个 Rey Words - 立即回忆 (BDM)、15 个 Rey Words - 延迟回忆 (BDM)、音素流利度 (Costa et al., 2014)、语义流利度 (Costa et al., 2014)、额叶评估电池 (FAB - Apollonio et al.)等人,2005)。
STAI Y2(特质焦虑)、TEIque(153 项)、STAI Y1(状态焦虑)、ERQ(10 项)、EISR(33 项)、BDI(21 项)、WLEIS(16 项)、CFI(20 项)、 CCFQ(18 项)。
随后,在 T0 和 T1 时,将管理来自国际情感图片系统 (IAPS) 的标准化情感图像。
将根据唤醒效价参数选择图像,消除那些对于所检查的疾病来说过于显着的刺激。
受试者之间的给药顺序将按如下方式组织和随机化:24 个 2 分钟的块,每个块将有 12 个图像,每个块 10 秒。
在整个测试过程中,还将检测外周生理参数,如心电图、BVP、GSR、EOG、RSP和面部肌电图(皱眉肌和颧肌),作为情绪唤醒(T0-T1)的客观测量。
|
神经性厌食症 (AN)
试验将分为两个阶段T0(入院时的首次评估)和T1(T0后4周,住院康复期间。 首先,一旦患者入住急诊室,就会进行神经心理学测试和自我报告问卷调查。 随后,在 T0 和 T1 时,将管理来自国际情感图片系统 (IAPS) 的标准化情感图像。 在整个测试过程中,还将检测外周生理参数,如心电图、BVP、GSR、EOG、RSP和面部肌电图(皱眉肌和颧肌),作为情绪唤醒(T0-T1)的客观测量。 此外,生物体液参数(白细胞介素6、皮质醇、血清素、儿茶酚胺和内啡肽)的分析也将通过T0、康复过程一半和T1的早晨静脉血采样进行。 |
随后,在 T0 和 T1 时,将管理来自国际情感图片系统 (IAPS) 的标准化情感图像。
将根据唤醒效价参数选择图像,消除那些对于所检查的疾病来说过于显着的刺激。
受试者之间的给药顺序将按如下方式组织和随机化:24 个 2 分钟的块,每个块将有 12 个图像,每个块 10 秒。
在整个测试过程中,还将检测外周生理参数,如心电图、BVP、GSR、EOG、RSP和面部肌电图(皱眉肌和颧肌),作为情绪唤醒(T0-T1)的客观测量。
语言流利、伦敦塔、TMT-A 和 B
STAI Y2(20 项特质焦虑)、TEIque(153 项)、STAI Y1(20 项状态焦虑)、DFlex(24 项)、ERQ(10 项)、EISR(33 项)、BDI(21 项)、TAS- 20(20 项)、WLEIS(16 项)、CFI(20 项)、CCFQ(18 项)。
生物体液参数(白细胞介素 6、皮质醇、血清素、儿茶酚胺和内啡肽)的分析也将通过 T0、康复过程一半和 T1 的早晨静脉血采样进行
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
国际情感图片系统(IAPS)的变化
大体时间:基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
自我评估人体模型 (SAM) 量表。
每个图像的范围分数:1-5(IAPS 测试:24 个 2 分钟的块,每个块将有 12 个每个 10 秒的图像)。
|
基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
自我报告问卷的变化 - STAI
大体时间:基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
状态特质焦虑量表(STAI);分数范围 20-80
|
基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
自我报告问卷的变化 - BDI
大体时间:基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
贝克抑郁量表(BDI);分数范围 0-63
|
基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
心率变异性的变化
大体时间:基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
高频(范围0.15-0.40 赫兹)
|
基线 T0(入院)和 T1(PD 为 T0 后 15 天,AN 为 T0 后 4 周)
|
生物体液参数分析的变化
大体时间:基线 T0(入院)、2 周后和 T1(AN 为 T0 后 4 周)
|
血清中的血清素(范围 30 - 200 ng/ml)
|
基线 T0(入院)、2 周后和 T1(AN 为 T0 后 4 周)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.