Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inteligencji emocjonalnej i elastyczności poznawczej w jadłowstręcie psychicznym i chorobie Parkinsona. (INTELLEGO)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Badanie, jak inteligencja emocjonalna i elastyczność poznawcza wpływają na pomiar wartościowości i pobudzenia emocjonalnego w dwóch populacjach: pacjentów z jadłowstrętem psychicznym i chorobą Parkinsona.

Głównym celem pracy jest wykazanie, jak zaburzenia charakteryzujące się różnym typem „sztywności”, poznawczo-afektywnym w przypadku jadłowstrętu psychicznego i motorycznym w chorobie Parkinsona, wpływają na sposób przetwarzania bodźców emocjonalnych i przejścia w stanach emocjonalnych .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż opracowano wiele modeli psychometrycznych dotyczących emocji, pomiary afektu, które reprezentują pomiar zmian behawioralnych, subiektywnych i neuropsychofizjologicznych związanych z epizodem emocjonalnym, nadal pozostają jednym z najczęściej dyskutowanych tematów. Emocje to byty o niewyraźnych granicach i znaczących cechach charakterystycznych, które charakteryzują ich mierzalne przejawy. Jednym z najbardziej skonsolidowanych teoretycznych modeli odniesienia do pomiaru afektu jest model Jamesa Russela, zwany „modelem rdzenia afektywnego”. Według tego modelu emocja powstaje, gdy niezróżnicowana i przedrefleksyjna magma afektu (afekt rdzeniowy) zostaje przyciągnięta przez obiekt zewnętrzny (lub wewnętrzny), który można określić jako emotigeniczny, tj. zdolny do określenia natury doświadczenia emocjonalnego poprzez jego ukierunkowanie wzdłuż dwóch wymiarów głównych czynników. Najczęściej stosowanym modelem teoretycznym pomiaru afektu jest ten, który opisuje epizod emocjonalny w świetle dwóch dających się wyodrębnić ciągłych wymiarów: wartości hedonicznej (określa stopień przyjemności zdarzenia emocjonalnego), natury subiektywnej oraz wymiaru pobudzenia. lub aktywacja psychofizjologiczna. Chociaż model ten został szeroko potwierdzony w różnych dyscyplinach, nadal brakuje jasnego opisu procesu, który umożliwia jednostce przejście z jednego stanu emocjonalnie zorientowanego na obiekt do drugiego.

W projekcie tym zaproponowano i zamierzono zweryfikować nową modalność trójwymiarowego psychometrycznego modelowania emocji, opartą na skrzyżowaniu skonsolidowanego dwuwymiarowego modelu wartościowości pobudzenia z trzecim komponentem czysto poznawczym, definiowanym jako elastyczność umysłowa, zdolną do uwzględnienia wysokich poziomie procesów poznawczych, nierozerwalnie związanych ze sferą emocjonalną, takich jak inteligencja emocjonalna (Emotional Intelligence, EI) i regulacja emocji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Oggebbio, Włochy, 28824
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na chorobę Parkinsona i jadłowstręt psychiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia psychiczne
  • Ostre choroby zakaźne
  • Przewlekłe choroby zapalne
  • Inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • tachy lub bradyarytmie, inne zmiany rytmu serca utrudniające badanie zmienności rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona (PD)

Badanie zostanie podzielone na dwa okresy T0 (pierwsza ocena w momencie przyjęcia do szpitala) i T1 (15 dni po T0, w okresie rehabilitacji w szpitalu dla pacjentów z chorobą Parkinsona).

Po pierwsze, zaraz po przyjęciu pacjentów na oddział intensywnej terapii zostaną przeprowadzone testy neuropsychologiczne i kwestionariusze samoopisowe.

Następnie, zarówno w T0, jak i T1, podawane będą standaryzowane obrazy emocjonalne z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS). Przez cały czas trwania badania wykrywane będą również obwodowe parametry fizjologiczne, takie jak EKG, BVP, GSR, EOG, RSP i EMG twarzy (marszczka marszcząca i jarzmowa), jako obiektywne mierniki pobudzenia emocjonalnego (T0-T1).

Kolorowe macierze progresywne (BDM), test Stroopa (Caffarra i in., 2000), test Stroopa (Caffarra i in., 2000), macierze uwagi (część I - Della Sala i in., 1992), macierze uwagi (część The - Della Sala i in., 1992), Test tworzenia szlaku (Giovagnoli i in., 1996 - część A), Test tworzenia szlaku (Giovagnoli i in., 1996 - część B), Test tworzenia szlaku (Giovagnoli i in., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto i in., 1999), Rysunek zegara - PD (Caffarra i in., 2011), Digit Span Forward (Orsini i in., 1987), Digit Span Backward (Monaco i in., 2012), 15 Rey Words – Natychmiastowe Przywołanie (BDM), 15 Rey Words – Odroczone Przywołanie (BDM), Fluencja fonemiczna (Costa et al., 2014), Fluencja semantyczna (Costa et al., 2014), Bateria oceny czołowej (FAB – Apollonio et al. in., 2005).
STAI Y2 (lęk-cecha), TEIque (153 pozycje), STAI Y1 (lęk-stan), ERQ (10 pozycji), EISR (33 pozycje), BDI (21 pozycji), WLEIS (16 pozycji), CFI (20 pozycji), CCFQ (18 ELEMENTÓW).
Następnie, zarówno w T0, jak i T1, podawane będą standaryzowane obrazy emocjonalne z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS). Obrazy zostaną dobrane w oparciu o parametry pobudliwościowo-walencyjne, eliminując te, które zawierają bodźce zbyt wyraziste w stosunku do badanych zaburzeń. Kolejność podawania zostanie zorganizowana i losowana pomiędzy pacjentami w następujący sposób: 24 bloki po 2 minuty, a na każdy blok będzie 12 obrazów po 10 sekund każdy. Przez cały czas trwania badania wykrywane będą również obwodowe parametry fizjologiczne, takie jak EKG, BVP, GSR, EOG, RSP i EMG twarzy (marszczka marszcząca i jarzmowa), jako obiektywne mierniki pobudzenia emocjonalnego (T0-T1).
Anoreksja psychiczna (AN)

Badanie zostanie podzielone na dwa okresy T0 (pierwsza ocena w momencie przyjęcia do szpitala) i T1 (4 tygodnie po T0, w okresie rehabilitacji w szpitalu).

Po pierwsze, zaraz po przyjęciu pacjentów na oddział intensywnej terapii zostaną przeprowadzone testy neuropsychologiczne i kwestionariusze samoopisowe.

Następnie, zarówno w T0, jak i T1, podawane będą standaryzowane obrazy emocjonalne z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS). Przez cały czas trwania badania wykrywane będą również obwodowe parametry fizjologiczne, takie jak EKG, BVP, GSR, EOG, RSP i EMG twarzy (marszczka marszcząca i jarzmowa), jako obiektywne mierniki pobudzenia emocjonalnego (T0-T1). Ponadto, analiza parametrów biohumoralnych (interleukina 6, kortyzol, serotonina, katecholaminy i endorfiny) zostanie przeprowadzona także poprzez poranne pobieranie krwi żylnej w T0, w połowie procesu rehabilitacji i w T1.

Następnie, zarówno w T0, jak i T1, podawane będą standaryzowane obrazy emocjonalne z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS). Obrazy zostaną dobrane w oparciu o parametry pobudliwościowo-walencyjne, eliminując te, które zawierają bodźce zbyt wyraziste w stosunku do badanych zaburzeń. Kolejność podawania zostanie zorganizowana i losowana pomiędzy pacjentami w następujący sposób: 24 bloki po 2 minuty, a na każdy blok będzie 12 obrazów po 10 sekund każdy. Przez cały czas trwania badania wykrywane będą również obwodowe parametry fizjologiczne, takie jak EKG, BVP, GSR, EOG, RSP i EMG twarzy (marszczka marszcząca i jarzmowa), jako obiektywne mierniki pobudzenia emocjonalnego (T0-T1).
Fluencje werbalne, Tower of London, TMT-A i B
STAI Y2 (20 pozycji lęk-cecha), TEIque (153 pozycje), STAI Y1 (20 pozycji lęk-stan), DFlex (24 pozycje), ERQ (10 pozycji), EISR (33 pozycje), BDI (21 pozycji), TAS- 20 (20 pozycji), WLEIS (16 pozycji), CFI (20 pozycji), CCFQ (18 pozycji).
analiza parametrów biohumoralnych (interleukina 6, kortyzol, serotonina, katecholaminy i endorfiny) zostanie przeprowadzona także poprzez poranne pobieranie krwi żylnej w T0, w połowie procesu rehabilitacji i w T1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Międzynarodowym Systemie Obrazu Afektywnego (IAPS)
Ramy czasowe: Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)
Skala manekina samooceny (SAM). Ocena zakresu dla każdego obrazu: 1-5 (test IAPS: 24 bloki po 2 minuty, a na każdy blok przypada 12 obrazów po 10 sekund każdy).
Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszach samoopisowych – STAI
Ramy czasowe: Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI); zakres punktów 20-80
Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)
Zmiana w kwestionariuszach samoopisowych – BDI
Ramy czasowe: Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)
Inwentarz Depresji Becka (BDI); zakres wyników 0-63
Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)

Wysoka częstotliwość (zakres 0,15-0,40 Hz)

  • Niska częstotliwość (zakres 00,4-0,15 Hz)
  • Stosunek Niska częstotliwość/Wysoka częstotliwość
Na początku T0 (przyjęcie do szpitala) i T1 (15 dni po T0 dla PD, 4 tygodnie po T0 dla AN)
Zmiana w analizie parametrów biohumoralnych
Ramy czasowe: Na początku T0 (przyjęcie do szpitala), po 2 tygodniach i T1 (4 tygodnie po T0 w przypadku AN)
Serotonina w surowicy (zakres 30 - 200 ng/ml)
Na początku T0 (przyjęcie do szpitala), po 2 tygodniach i T1 (4 tygodnie po T0 w przypadku AN)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Subskrybuj