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Explorando a Inteligência Emocional e a Flexibilidade Cognitiva na Anorexia Nervosa e na Doença de Parkinson. (INTELLEGO)

14 de março de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Explorando como a inteligência emocional e a flexibilidade cognitiva afetam a medição da valência emocional e da excitação em duas populações: pacientes com anorexia nervosa e doença de Parkinson.

O principal objetivo deste estudo é demonstrar como os distúrbios caracterizados por diferentes tipos de "inflexibilidade", do tipo cognitivo-afetivo para a Anorexia nervosa e do tipo motor para a doença de Parkinson, têm impacto no modo como os estímulos emocionais são processados ​​e na transição dentro dos estados emocionais. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora muitos modelos psicométricos tenham sido desenvolvidos sobre emoções, as medidas de afeto, que representam a medição de alterações comportamentais, subjetivas e neuropsicofisiológicas associadas a um episódio emocional, ainda continuam sendo um dos tópicos mais debatidos. As emoções são entidades com limites confusos e com idiossincrasias substanciais que caracterizam as suas manifestações mensuráveis. Um dos modelos de referência teórica mais consolidados para mensuração do afeto é o de James Russel denominado “Modelo Central Afetivo”. De acordo com este modelo, a emoção surge quando o magma indiferenciado e pré-reflexivo do afeto (afeto central) é atraído por um objeto externo (ou interno) que pode ser definido como emotigênico, ou seja, capaz de definir a natureza da experiência emocional, orientando-a. ao longo de dois fatores principais de dimensões. O modelo teórico mais utilizado para mensuração do afeto é aquele que descreve um episódio emocional à luz de duas dimensões contínuas distinguíveis: a do valor hedônico (identifica o grau de agradabilidade do evento emocional), de natureza subjetiva, e a da excitação ou ativação psicofisiológica. Embora este modelo tenha sido amplamente corroborado em diversas disciplinas, ainda falta uma descrição clara do processo que permite a um indivíduo fazer a transição de um estado emocionalmente orientado a objetos para outro.

Este projecto propõe e pretende validar uma nova modalidade de modelação psicométrica tridimensional das emoções, baseada na intersecção entre o modelo bidimensional consolidado de valência de excitação e uma terceira componente puramente cognitiva definível como flexibilidade mental, capaz de incluir alta-valência. processos cognitivos de nível, intrinsecamente ligados à esfera emocional, como a inteligência emocional (Inteligência Emocional, IE) e a regulação emocional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Oggebbio, Itália, 28824
        • Recrutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contato:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes afetados pela Doença de Parkinson e Anorexia Nervosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson
  • Isso já está em português
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Outros transtornos psiquiátricos
  • Doenças infecciosas agudas
  • Doenças inflamatórias crônicas
  • Outros distúrbios do sistema nervoso central
  • Gravidez ou amamentação
  • taqui ou bradiarritmias, outras alterações do ritmo cardíaco que comprometem o estudo da variabilidade da frequência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Parkinson (DP)

O ensaio será dividido em dois períodos T0 (primeira avaliação no momento da admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0, durante período de reabilitação hospitalar para pacientes com doença de Parkinson).

Primeiro, assim que os pacientes forem admitidos em cuidados intensivos, serão administrados testes neuropsicológicos e questionários de autorrelato.

Posteriormente, tanto em T0 quanto em T1, serão administradas imagens emocionais padronizadas do International Affective Picture System (IAPS). Durante toda a duração do teste, também serão detectados parâmetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP e EMG facial (corrugador e zigomático), como medidas objetivas de excitação emocional (T0-T1).

Matrizes Progressivas Coloridas (BDM), Teste Stroop (Caffarra et al., 2000), Teste Stroop (Caffarra et al., 2000), Matrizes Atencionais (parte I - Della Sala et al., 1992), Matrizes Atencionais (parte A - Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - parte A), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - parte B), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Desenho de Relógio - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 Rey Words - Evocação Imediata (BDM), 15 Rey Words - Evocação Diferida (BDM), Fluência Fonêmica (Costa et al., 2014), Fluência Semântica (Costa et al., 2014), Bateria de Avaliação Frontal (FAB - Apollonio et. al., 2005).
IDATE Y2 (ansiedade traço), TEIque (153 itens), IDATE Y1 (ansiedade estado), ERQ (10 itens), EISR (33 itens), BDI (21 itens), WLEIS (16 ITENS), CFI (20 ITENS), CCFQ (18 ITEM).
Posteriormente, tanto em T0 quanto em T1, serão administradas imagens emocionais padronizadas do International Affective Picture System (IAPS). As imagens serão escolhidas com base nos parâmetros de valência de excitação, eliminando aquelas com estímulos muito salientes em relação aos distúrbios examinados. A ordem de administração será organizada e randomizada entre os sujeitos da seguinte forma: 24 blocos de 2 minutos e para cada bloco serão 12 imagens de 10 segundos cada. Durante toda a duração do teste, também serão detectados parâmetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP e EMG facial (corrugador e zigomático), como medidas objetivas de excitação emocional (T0-T1).
Anorexia Nervosa (AN)

O ensaio será dividido em dois períodos T0 (primeira avaliação no momento da admissão hospitalar) e T1 (4 semanas após T0, durante o período de reabilitação hospitalar.

Primeiro, assim que os pacientes forem admitidos em cuidados intensivos, serão administrados testes neuropsicológicos e questionários de autorrelato.

Posteriormente, tanto em T0 quanto em T1, serão administradas imagens emocionais padronizadas do International Affective Picture System (IAPS). Durante toda a duração do teste, também serão detectados parâmetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP e EMG facial (corrugador e zigomático), como medidas objetivas de excitação emocional (T0-T1). Além disso, a análise dos parâmetros bio-humorais (interleucina 6, cortisol, serotonina, catecolaminas e endorfinas) também será realizada por meio de coleta de sangue venoso matinal no T0, na metade do processo de reabilitação e no T1.

Posteriormente, tanto em T0 quanto em T1, serão administradas imagens emocionais padronizadas do International Affective Picture System (IAPS). As imagens serão escolhidas com base nos parâmetros de valência de excitação, eliminando aquelas com estímulos muito salientes em relação aos distúrbios examinados. A ordem de administração será organizada e randomizada entre os sujeitos da seguinte forma: 24 blocos de 2 minutos e para cada bloco serão 12 imagens de 10 segundos cada. Durante toda a duração do teste, também serão detectados parâmetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP e EMG facial (corrugador e zigomático), como medidas objetivas de excitação emocional (T0-T1).
Fluências Verbais, Torre de Londres, TMT-A e B
IDATE Y2 (20 itens ansiedade traço), TEIque (153 itens), IDATE Y1 (20 itens ansiedade estado), DFlex (24 itens), ERQ (10 itens), EISR (33 itens), BDI (21 itens), TAS- 20 (20 itens), WLEIS (16 ITENS), CFI (20 ITENS), CCFQ (18 itens).
a análise dos parâmetros bio-humorais (interleucina 6, cortisol, serotonina, catecolaminas e endorfinas) também será realizada através de coleta de sangue venoso matinal no T0, na metade do processo de reabilitação e no T1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Sistema Internacional de Imagem Afetiva (IAPS)
Prazo: No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)
Escala do Manequim de Autoavaliação (SAM). Pontuação de intervalo para cada imagem: 1-5 (teste IAPS: 24 blocos de 2 minutos e para cada bloco serão 12 imagens de 10 segundos cada).
No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos questionários de autorrelato – STAI
Prazo: No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE); faixa de pontuação 20-80
No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)
Mudança nos questionários de autorrelato - BDI
Prazo: No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)
Inventário de Depressão de Beck (BDI); faixa de pontuação 0-63
No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)

Alta frequência (faixa 0,15-0,40 hertz)

  • Baixa frequência (faixa 00,4-0,15 hertz)
  • Relação Baixa frequência/Alta frequência
No início do estudo T0 (admissão hospitalar) e T1 (15 dias após T0 para DP, 4 semanas após T0 para AN)
Mudança na análise dos parâmetros bio-humorais
Prazo: No início do estudo T0 (admissão hospitalar), após 2 semanas e T1 (4 semanas após T0 para AN)
Serotonina no soro (intervalo 30 - 200 ng/ml)
No início do estudo T0 (admissão hospitalar), após 2 semanas e T1 (4 semanas após T0 para AN)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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