Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av emosjonell intelligens og kognitiv fleksibilitet ved anorexia nervosa og Parkinsons sykdom. (INTELLEGO)

14. mars 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Utforske hvordan emosjonell intelligens og kognitiv fleksibilitet påvirker målingen av emosjonell valens og opphisselse i to populasjoner: Pasienter med anorexia nervosa og Parkinsons sykdom.

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere hvordan lidelser preget av ulike typer "ufleksibilitet", kognitiv-affektiv type for Anorexia nervosa og motorisk for Parkinsons sykdom, har en innvirkning på hvordan emosjonelle stimuli behandles og på overgangen innenfor emosjonelle tilstander .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om mange psykometriske modeller er utviklet på følelser, er affektmålinger, som representerer måling av atferdsmessige, subjektive og nevropsykofysiologiske endringer assosiert med en følelsesmessig episode, fortsatt et av de mest omdiskuterte temaene. Følelser er enheter med uklare grenser og med betydelige særegenheter som kjennetegner deres målbare manifestasjoner. En av de mest konsoliderte teoretiske referansemodellene for å måle affekt er den til James Russel kalt "Affective Core Model". I følge denne modellen oppstår emosjoner når det udifferensierte og pre-reflekterende magmaet til affekt (kjerneaffekt) tiltrekkes av et eksternt (eller internt) objekt som kan defineres som emotogent, dvs. i stand til å definere naturen til emosjonell opplevelse ved å orientere den langs to dimensjoner hovedfaktorer. Den mest brukte teoretiske modellen for affektmåling er den som beskriver en emosjonell episode i lys av to adskilte kontinuerlige dimensjoner: den av hedonisk verdi (identifiserer graden av hyggelighet av den emosjonelle hendelsen), av en subjektiv natur, og den av opphisselse. eller psykofysiologisk aktivering. Selv om denne modellen har blitt mye bekreftet i ulike disipliner, mangler det fortsatt en klar beskrivelse av prosessen som lar et individ gå over fra en følelsesmessig objektorientert tilstand til en annen.

Dette prosjektet foreslår og har til hensikt å validere en ny modalitet for tredimensjonal psykometrisk modellering av følelser, basert på skjæringspunktet mellom den konsoliderte todimensjonale modellen for opphisselse-valens og en tredje rent kognitiv komponent definert som mental fleksibilitet, i stand til å inkludere høy- nivå kognitive prosesser, iboende forbundet med den emosjonelle sfæren, slik som emosjonell intelligens (emosjonell intelligens, EI) og emosjonell regulering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oggebbio, Italia, 28824
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ta kontakt med:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av Parkinsons sykdom og Anorexia Nervosa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Anoreksia
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiatriske lidelser
  • Akutte infeksjonssykdommer
  • Kroniske inflammatoriske sykdommer
  • Andre forstyrrelser i sentralnervesystemet
  • Graviditet eller amming
  • taky eller bradyarytmier, andre hjerterytmeendringer som kompromitterer studiet av hjertefrekvensvariabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom (PD)

Forsøket vil bli delt inn i to perioder T0 (første evaluering ved innleggelse) og T1 (15 dager etter T0, under rehabiliteringsperiode på sykehus for pasienter med Parkinsons sykdom).

Først, så snart pasienter er innlagt til akuttbehandling, vil det bli administrert nevropsykologiske tester og selvrapporteringsskjemaer.

Deretter, både ved T0 og T1, vil standardiserte emosjonelle bilder fra International Affective Picture System (IAPS) bli administrert. For hele testens varighet vil også perifere fysiologiske parametere som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansikts-EMG (corrugator og zygomaticus) bli påvist, som objektive mål på emosjonell opphisselse (T0-T1).

Fargede progressive matriser (BDM), Stroop Test (Caffarra et al., 2000), Stroop Test (Caffarra et al., 2000), Attentional Matrices (del I - Della Sala et al., 1992), Attentional Matrices (del The - Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - del A), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - del B), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al. , 2012), 15 Rey Words - Immediate Recall (BDM), 15 Rey Words - Deferred Recall (BDM), Phonemic Fluency (Costa et al., 2014), Semantic Fluency (Costa et al., 2014), Frontal Assessment Battery ( FAB - Apollonio et al. al., 2005).
STAI Y2 (egenskapsangst), TEIque (153 elementer), STAI Y1 (tilstandsangst), ERQ (10 elementer), EISR (33 elementer), BDI (21 elementer), WLEIS (16 elementer), CFI (20 elementer ), CCFQ (18 ART).
Deretter, både ved T0 og T1, vil standardiserte emosjonelle bilder fra International Affective Picture System (IAPS) bli administrert. Bildene vil bli valgt basert på arousal-valensparametrene, og eliminerer de med stimuli som er for fremtredende i forhold til de undersøkte lidelsene. Administrasjonsrekkefølgen vil bli organisert og randomisert mellom emnene som følger: 24 blokker à 2 minutter og for hver blokk vil det være 12 bilder à 10 sekunder hver. For hele testens varighet vil også perifere fysiologiske parametere som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansikts-EMG (corrugator og zygomaticus) bli påvist, som objektive mål på emosjonell opphisselse (T0-T1).
Anorexia Nervosa (AN)

Forsøket vil deles inn i to perioder T0 (første evaluering ved innleggelse) og T1 (4 uker etter T0, under rehabiliteringsperiode på sykehus.

Først, så snart pasienter er innlagt i akuttbehandling, vil det bli administrert nevropsykologiske tester og selvrapporteringsskjemaer.

Deretter, både ved T0 og T1, vil standardiserte emosjonelle bilder fra International Affective Picture System (IAPS) bli administrert. For hele testens varighet vil også perifere fysiologiske parametere som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansikts-EMG (corrugator og zygomaticus) bli påvist, som objektive mål på emosjonell opphisselse (T0-T1). Videre vil analysen av bio-humorale parametere (interleukin 6, kortisol, serotonin, katekolaminer og endorfiner) også utføres gjennom morgenvenøs blodprøvetaking ved T0, ved halvparten av rehabiliteringsprosessen og ved T1.

Deretter, både ved T0 og T1, vil standardiserte emosjonelle bilder fra International Affective Picture System (IAPS) bli administrert. Bildene vil bli valgt basert på arousal-valensparametrene, og eliminerer de med stimuli som er for fremtredende i forhold til de undersøkte lidelsene. Administrasjonsrekkefølgen vil bli organisert og randomisert mellom emnene som følger: 24 blokker à 2 minutter og for hver blokk vil det være 12 bilder à 10 sekunder hver. For hele testens varighet vil også perifere fysiologiske parametere som EKG, BVP, GSR, EOG, RSP og ansikts-EMG (corrugator og zygomaticus) bli påvist, som objektive mål på emosjonell opphisselse (T0-T1).
Verbal flyt, Tower of London, TMT-A & B
STAI Y2 (20 elementer trekk angst), TEIque (153 elementer), STAI Y1 (20 elementer angir angst), DFlex (24 elementer), ERQ (10 elementer), EISR (33 elementer), BDI (21 elementer), TAS- 20 (20 varer), WLEIS (16 ARTIKLER), CFI (20 ARTIKLER), CCFQ (18 artikler).
analysen av bio-humorale parametere (interleukin 6, kortisol, serotonin, katekolaminer og endorfiner) vil også bli utført gjennom blodprøvetaking av morgenvene ved T0, ved halvparten av rehabiliteringsprosessen og ved T1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i International Affective Picture System (IAPS)
Tidsramme: Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)
Self-Assessment Manikin (SAM) skala. Rangepoeng for hvert bilde: 1-5 (IAPS-test: 24 blokker à 2 minutter og for hver blokk vil det være 12 bilder à 10 sekunder hver).
Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i egenrapporteringsskjema - STAI
Tidsramme: Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI); scoreområde 20-80
Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)
Endring i egenrapporteringsskjema - BDI
Tidsramme: Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)
Becks depresjonsinventar (BDI); poengsum 0-63
Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)

Høy frekvens (område 0,15-0,40 hz)

  • Lav frekvens (område 00,4-0,15 hz)
  • Forhold Lav frekvens/Høy frekvens
Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse) og T1 (15 dager etter T0 for PD, 4 uker etter T0 for AN)
Endring i analyse av bio-humorale parametere
Tidsramme: Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse), etter 2 uker og T1 (4 uker etter T0 for AN)
Serotonin i serum (område 30 - 200 ng/ml)
Ved baseline T0 (sykehusinnleggelse), etter 2 uker og T1 (4 uker etter T0 for AN)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

13. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere