Az érzelmi intelligencia és a kognitív rugalmasság feltárása Anorexia Nervosa és Parkinson-kór esetén. (INTELLEGO)
Annak feltárása, hogy az érzelmi intelligencia és a kognitív rugalmasság hogyan befolyásolja az érzelmi valencia és izgalom mérését két populációban: Anorexia Nervosában és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Neuropszichológiai tesztek PD-ben
- Diagnosztikai vizsgálat: Önbeszámoló kérdőívek PD-ben
- Eszköz: Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS)
- Diagnosztikai vizsgálat: Neuropszichológiai tesztek AN-ban
- Diagnosztikai vizsgálat: Önbeszámoló kérdőívek AN-ban
- Diagnosztikai vizsgálat: Bio-humorális paraméterek elemzése
Részletes leírás
Bár számos pszichometriai modellt fejlesztettek ki az érzelmekre, az érzelmi epizódokhoz kapcsolódó viselkedési, szubjektív és neuropszichofiziológiai változások mérését reprezentáló hatásmérés továbbra is az egyik legvitatottabb téma. Az érzelmek olyan entitások, amelyek határai elmosódnak, és jelentős sajátosságokkal rendelkeznek, amelyek mérhető megnyilvánulásaikat jellemzik. Az egyik legkonszolidáltabb elméleti referenciamodell az affektus mérésére James Russel „affektív alapmodelljének” nevezett modellje. E modell szerint az érzelem akkor keletkezik, ha az affektus (core affektus) differenciálatlan és pre-reflektív magmáját egy külső (vagy belső) tárgy vonzza, amely emotigénként definiálható, azaz képes az érzelmi élmény természetét annak orientálásával meghatározni. két dimenzió mentén fő tényezők. A leggyakrabban használt elméleti modell az érzelmek mérésére az, amely egy érzelmi epizódot két megkülönböztethető folytonos dimenzió fényében ír le: a hedoni értékű (az érzelmi esemény kellemességének mértékét azonosítja), a szubjektív jellegű és az izgalom dimenziója. vagy pszichofiziológiai aktiválás. Bár ezt a modellt széles körben megerősítették a különböző tudományágak, még mindig hiányzik annak a folyamatnak a világos leírása, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy egyik érzelmileg tárgyorientált állapotból a másikba kerüljön.
Ez a projekt az érzelmek háromdimenziós pszichometriai modellezésének új módozatát javasolja és szándékozik érvényesíteni, amely az arousal-valencia konszolidált kétdimenziós modelljének és egy harmadik tisztán kognitív komponensnek a metszéspontján alapul, amely mentális rugalmasságként definiálható, és amely képes magában foglalni a magas szintű kognitív folyamatok, amelyek szervesen kapcsolódnak az érzelmi szférához, mint például az érzelmi intelligencia (Emotional Intelligence, EI) és az érzelmi szabályozás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Riccaro Cremascoli, MD, PhD
- Telefonszám: +393497292068
- E-mail: r.cremascoli@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oggebbio, Olaszország, 28824
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kapcsolatba lépni:
- Riccardo Cremascoli, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson kór
- Anorexia nervosa
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Egyéb pszichiátriai rendellenességek
- Akut fertőző betegségek
- Krónikus gyulladásos betegségek
- Egyéb központi idegrendszeri betegségek
- Terhesség vagy szoptatás
- tachy vagy bradyarrhythmiák, egyéb szívritmus-változások, amelyek veszélyeztetik a szívritmus-variabilitás tanulmányozását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson-kór (PD)
A vizsgálat két szakaszra oszlik: T0 (első értékelés a kórházi felvételkor) és T1 (15 nappal a T0 után, a Parkinson-kórban szenvedő betegek kórházi rehabilitációs időszakában). Először is, amint a betegek akut ellátásra kerülnek, neuropszichológiai tesztek és önbeszámoló kérdőívek kerülnek beadásra. Ezt követően mind a T0-ban, mind a T1-ben a Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS) szabványosított érzelmi képeit adják be. A vizsgálat teljes időtartama alatt olyan perifériás fiziológiai paraméterek is kimutathatók, mint az EKG, BVP, GSR, EOG, RSP és az arc EMG (corrugator és zygomaticus), mint az érzelmi izgalom objektív mértéke (T0-T1). |
Színes progresszív mátrixok (BDM), Stroop teszt (Caffarra et al., 2000), Stroop teszt (Caffarra et al., 2000), Figyelem mátrixok (I. rész - Della Sala et al., 1992), Figyelem mátrixok (The - rész) Della Sala et al., 1992), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - A rész), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B rész), Trail Making Test (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto és mtsai, 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 Rey Words – Azonnali visszahívás (BDM), 15 Rey Words – Deferred Recall (BDM), Fonemic Fluency (Costa et al., 2014), Szemantikus Fluency (Costa et al., 2014), Frontális Assessment Battery (FAB – Apollonio et al. al., 2005).
STAI Y2 (jellemző szorongás), TEIque (153 tétel), STAI Y1 (állapoti szorongás), ERQ (10 elem), EISR (33 elem), BDI (21 elem), WLEIS (16 TÉTEL), CFI (20 TÉTEL), CCFQ (18 TÉTEL).
Ezt követően mind a T0-ban, mind a T1-ben a Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS) szabványosított érzelmi képeit adják be.
A képeket az arousal-valence paraméterek alapján választjuk ki, kiküszöbölve azokat, amelyek ingere túlságosan szembetűnő a vizsgált rendellenességekhez képest.
Az adagolás sorrendjét a következőképpen szervezzük és randomizáljuk az alanyok között: 24 2 perces blokk, és minden blokkhoz 12, egyenként 10 másodperces kép kerül.
A vizsgálat teljes időtartama alatt olyan perifériás fiziológiai paraméterek is kimutathatók, mint az EKG, BVP, GSR, EOG, RSP és az arc EMG (corrugator és zygomaticus), mint az érzelmi izgalom objektív mértéke (T0-T1).
|
|
Anorexia Nervosa (AN)
A vizsgálat két szakaszra oszlik: T0 (első értékelés a kórházi felvételkor) és T1 (4 héttel a T0 után, a kórházi rehabilitációs időszak alatt). Először is, amint a betegek akut ellátásra kerülnek, neuropszichológiai teszteket és önbeszámolós kérdőíveket adnak ki. Ezt követően mind a T0-ban, mind a T1-ben a Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS) szabványosított érzelmi képeit adják be. A vizsgálat teljes időtartama alatt olyan perifériás fiziológiai paraméterek is kimutathatók, mint az EKG, BVP, GSR, EOG, RSP és az arc EMG (corrugator és zygomaticus), mint az érzelmi izgalom objektív mértéke (T0-T1). Továbbá a bio-humorális paraméterek (interleukin 6, kortizol, szerotonin, katekolaminok és endorfinok) elemzésére is sor kerül reggeli vénás vérvételen a T0-ban, a rehabilitációs folyamat felében és a T1-ben. |
Ezt követően mind a T0-ban, mind a T1-ben a Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS) szabványosított érzelmi képeit adják be.
A képeket az arousal-valence paraméterek alapján választjuk ki, kiküszöbölve azokat, amelyek ingere túlságosan szembetűnő a vizsgált rendellenességekhez képest.
Az adagolás sorrendjét a következőképpen szervezzük és randomizáljuk az alanyok között: 24 2 perces blokk, és minden blokkhoz 12, egyenként 10 másodperces kép kerül.
A vizsgálat teljes időtartama alatt olyan perifériás fiziológiai paraméterek is kimutathatók, mint az EKG, BVP, GSR, EOG, RSP és az arc EMG (corrugator és zygomaticus), mint az érzelmi izgalom objektív mértéke (T0-T1).
Verbal Fluencies, Tower of London, TMT-A & B
STAI Y2 (20 elem jellemző szorongás), TEIque (153 elem), STAI Y1 (20 elem szorongás állapota), DFlex (24 elem), ERQ (10 elem), EISR (33 elem), BDI (21 elem), TAS- 20 (20 tétel), WLEIS (16 TÉTEL), CFI (20 TÉTEL), CCFQ (18 tétel).
a bio-humorális paraméterek (interleukin 6, kortizol, szerotonin, katekolaminok és endorfinok) elemzése is történik reggeli vénás vérvételen a T0-ban, a rehabilitációs folyamat felében és a T1-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Nemzetközi Affektív Képrendszerben (IAPS)
Időkeret: Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
Self-Assessment Manikin (SAM) skála.
A tartomány pontszáma minden képre: 1-5 (IAPS teszt: 24 blokk 2 perces, és minden blokkhoz 12, egyenként 10 másodperces kép lesz).
|
Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbevallásos kérdőívekben - STAI
Időkeret: Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI); pontszám 20-80
|
Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
|
Változás az önbevallásos kérdőívekben - BDI
Időkeret: Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
Beck-féle depresszió leltár (BDI); pontszám 0-63
|
Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
|
A pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
Magas frekvencia (0,15-0,40 hz)
|
Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel) és T1 (15 nappal T0 után PD, 4 hét T0 után AN esetén)
|
|
Változás a bio-humorális paraméterek elemzésében
Időkeret: Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel), 2 hét után és T1 (4 héttel T0 után AN esetén)
|
Szerotonin a szérumban (30-200 ng/ml)
|
Kiinduláskor T0 (kórházi felvétel), 2 hét után és T1 (4 héttel T0 után AN esetén)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Étvágytalanság
- Anorexia Nervosa
- Parkinson kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21C223
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai tesztek PD-ben
-
Johnson & Johnson Healthcare Products Division...BefejezveKenőanyagokEgyesült Államok
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptató nők a Select DOI-n | Anyák szoptatott csecsemői a Select DOI-nEgyesült Államok, Kanada