Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention kuvaus potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Abdullah Ibrahim Hamad, Hamad Medical Corporation

Monitieteisen ryhmän kehittäminen ja arviointi, joka kuvailee toimenpiteitä kroonista munuaissairauspotilaille Qatarissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen munuaistauti (CKD) on tunnustettu johtavaksi terveysongelmaksi maailmanlaajuisesti. Se liittyy moniin seurauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, infektioihin, kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen ja korkeampaan kuolleisuuteen. Qatarissa on arvioitu, että 13 % väestöstä kärsii kroonisesta sairaudesta. CKD:n hoitoon liittyy polyfarmassia (useiden lääkkeiden käyttö), joka rasittaa potilaita ja johtaa haitallisiin terveydellisiin ja taloudellisiin seurauksiin. Kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on dokumentoitu, CKD-sairaus liittyy suureen lääkitystaakkaan, mikä johtaa hoitoon sitoutumattomuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja muihin negatiivisiin seurauksiin. Nämä seuraukset voidaan minimoida tai välttää toteuttamalla alentava ohjelma. Dereseptointi määritellään valvotuksi prosessiksi, jossa lääkitys lopetetaan tarkoituksellisesti, muutetaan annosta tai otetaan käyttöön turvallisempi vaihtoehto henkilön kliinisen ja elämänlaadun parantamiseksi. Aiemmat masentavat aloitteet sairaala- ja avohoitosairaaloissa toteutettiin onnistuneesti.

Yleensä CKD-asetuksissa on rajoitetusti hillitseviä aloitteita. On tarpeen esittää näyttöä hillitsemisohjelmien vaikutuksesta kliinisten ja taloudellisten tulosten parantamiseen tässä tilanteessa. Qatarissa ei ole näyttöä masennusohjelmien tehokkuudesta kliinisissä olosuhteissa. Siksi olemme rakentaneet tutkijoista, kliinikoista ja sidosryhmistä koostuvan ryhmän ja aloittaneet yhteistyön masentavien asiantuntijoiden kanssa sopeutuaksemme Qatarin terveydenhuoltojärjestelmään. Tämän hankkeen tavoitteena on käynnistää masentava monitieteinen tiimi ja arvioida tällaisten palvelujen tarjoamisen vaikutusta Qatarin CKD-potilaiden kliinisiin ja taloudellisiin tuloksiin käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Löydöksillä saattaa olla myönteinen vaikutus ammatilliseen käytäntöön ja potilasturvallisuuteen, jota terveydelliset ja taloudelliset tulokset edustavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkitystaakka ja monihoito ovat ilmeisiä ongelmia kroonista munuaista sairastavien potilaiden keskuudessa maailmanlaajuisesti ja Qatarissa. Tämän ongelman seuraukset ovat valtavat, ja niihin sisältyy suuria haitallisia terveydellisiä ja taloudellisia seurauksia. Vaikka monia aloitteita on tehty monifarmasian voittamiseksi kroonisessa taudissa ja muissa kroonisissa sairauksissa, näillä aloitteilla ei vieläkään ole vahvaa näyttöä vaikutuksista konkreettisiin tuloksiin ja kustannustehokkuuteen.

Lisäksi useimmat aloitteet ovat ammattimaisia ​​tai hajanaisia. Tämä projekti käynnistää monitieteisen masennusohjelman kroonista munuaistautia sairastaville Qatarissa. Tutkimus tarjoaa myös vahvaa näyttöä tällaisten toimenpiteiden vaikutuksesta humanistisiin ja kliinisiin tuloksiin parhaiden käytäntöjen mukaisesti. Masentaminen todellisessa maailmassa on kuitenkin ongelmallista; jolloin strategista suunnittelua varten koko HMC:ssä ja toiminnan kestävyyden varmistamiseksi, mukaan lukien resurssien hyödyntäminen ja henkilöstön palkkaaminen toimipaikoilla, terveydenhuoltojärjestelmien tulee osoittaa palveluihinsa tehtyjen investointien tuotto. Sen vuoksi on tärkeää, että nykyiseen tutkimukseen sisältyy ehdotetun ohjelman kustannus-hyötyanalyysi, jotta voidaan arvioida toimintakustannusten ja saavutettujen kustannussäästöjen välinen kompromissi. Tutkimuksen tulokset antavat Qatarin terveydenhuoltojärjestelmälle mahdollisuuden ottaa käyttöön tällainen ohjelma erilaisissa ympäristöissä, joissa on potilaita, jotka ovat alttiita sopimattomalle monifarmakkeelle.

Tutkimuksen tavoitteet

Ehdotetun hankkeen tavoitteet ovat:

  1. Kehitä ja validoi masentava ohjelma, johon kuuluu hyvin koulutettu monitieteinen tiimi, joka tarjoaa tarvittavaa hoitoa potilaille, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD), jotka kokevat sopimattoman monifarmasian.
  2. arvioida jäsennellyn masennusohjelman tarjoamisen vaikutusta kliinisiin, humanistisiin (elämänlaatu) ja taloudellisiin tuloksiin pitkälle edenneillä kroonisesti tautipotilailla, jotka kärsivät sopimattomasta monifarmasihoidosta.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. kehittää ja validoida interventiokehys, kuvaava opas ja asiakirjat sekä kuvailevat koulutusmateriaalit.
  2. toteuttaa ja arvioida masentavan interventioohjelman kliinisiä ja humanistisia vaikutuksia.
  3. arvioida masentavan interventioohjelman taloudellisia vaikutuksia terveydenhuollon tarjoajalaitokseen.

Ehdotetussa hankkeessa kehitetään ja tutkitaan monitieteisen masentavaa ohjelmaa potilaille, joilla on pitkälle edennyt CKD, ja se toteutetaan kolmessa peräkkäisessä vaiheessa:

  • Vaihe I (Pre-intervention Phase) interventiokehyksen valmistelemiseksi ja monitieteisen painostusryhmän valmiuksien rakentamiseksi.
  • Vaihe II (interventiovaihe), jossa toteutetaan ja arvioidaan masentavan interventioohjelman kliinisiä ja humanistisia vaikutuksia.
  • Vaihe III (Post-intervention Phase) arvioimaan masentavan interventioohjelman taloudellisia vaikutuksia terveydenhuollon tarjoajaan (ts. HMC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

424

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdullah Hamad, MD
  • Puhelinnumero: +97444394888
  • Sähköposti: Ahamad9@hamad.qa

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed Awaisu, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +974 4403 5596
  • Sähköposti: aawaisu@qu.edu.qa

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytointi
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdulla Hamad, MD
        • Päätutkija:
          • Ahmed Awaisu, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Daoud Al-Badriyeh, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Muhammad Abdul Hadi, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Ali Elbeddini, Pharm D
        • Alatutkija:
          • Rania Ibrahim, MSc.
        • Alatutkija:
          • Amani Zidan, MSc.
        • Alatutkija:
          • Kheloud Khaled, Pharm D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat:

  • joilla on diagnosoitu ESRD, jotka saavat hemodialyysihoitoa tai ennen dialyysihoitoa olevia potilaita, joita seurataan matalan puhdistuman klinikalla.
  • saa hoitoa jossakin Qatarin ambulatorisessa munuaiskeskuksessa vähintään kahden kuukauden ajan.
  • pystyy kommunikoimaan arabiaksi ja/tai englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tai hänellä on psykiatrinen tila.
  • Esittelee hallitsematonta käyttäytymistä tai ulospääsyä etsivää käyttäytymistä (eli pyrkii poistumaan tiloista hämmennyksen, turhautumisen tai vihan vuoksi).
  • Kriittisesti sairaat potilaat, raskaana olevat naiset, lapset, mielisairaat, dementiapotilaat ja tajuttomat potilaat.
  • Potilaat, joiden elinajanodote on rajoitettu (alle 6 kuukautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Sisältää potilaat, jotka saavat tavallista avohoitoa ja kotiutuksen yhteydessä
Kokeellinen: Interventio käsi
Sisältää potilaat, joille monitieteinen tiimi saa jäsenneltyä masentavaa interventiota potilaiden keskuksessa ollessaan ja kotiutuksen (soveltuvin osin)
Muut: Kuvaileva
  1. Kliininen apteekki tarkistaa potilaan lääkkeet validoitujen seulontatyökalujen avulla, laatii masentavaa suunnitelmaa mahdollisista ongelmalääkkeistä, neuvottelee lääkärin (MDT-CKD-nefrologi) kanssa, tekee tarvittavat muutokset ja dokumentoi potilaskertomusta.
  2. Suunnitelma toteutetaan ja seurataan potilaan vastaanotoilla 1-2 viikon ajan keskuksessa nefrologin toimesta.
  3. Lääkityssuunnitelma sovitaan ennen dialyysistä kotiutumista tai suunniteltua käyntiä ja potilaalle annetaan lääketietoa sisältävä masentava kortti. Huomautus julkaistaan ​​myös CERNERissä. MDT-CKD-tiimi voi myös ottaa yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin saadakseen konsultaatiota tai potilaan tilaa tai lääkkeitä koskevia tiedusteluja.
  4. MDT-CKD:n erikoissairaanhoitaja soittaa 3 tapaamisen jälkeistä seurantapuhelua päivänä 2, päivänä 7 ja päivänä 28 tiedustellakseen mahdollisista vieroitusoireista tai potilaan huolenaiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vähintään yksi mahdollisesti sopimattomat lääkkeet (PIMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Yhden tai useamman PIM: n osallistujien prosenttiosuus. PIM: t ovat lääkkeitä, joiden käyttöä tulisi välttää tämän populaation aiheuttaman haittavaikutusten suuren riskin vuoksi ja/tai riittämättömät todisteet niiden eduista, kun on saatavana turvallisempia ja yhtä tai tehokkaampia terapeuttisia vaihtoehtoja. Tulosarvioijat määräävät tämän lääketieteellisten tietojen ja seulontatyökalujen avulla.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden lukumäärä (PIMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Jokaisessa tutkimusryhmässä tapahtumien ja muiden kuin tapahtumien lukumäärä. PIM: t ovat lääkkeitä, joiden käyttöä tulisi välttää tämän populaation aiheuttaman haittavaikutusten suuren riskin vuoksi ja/tai riittämättömät todisteet niiden eduista, kun on saatavana turvallisempia ja yhtä tai tehokkaampia terapeuttisia vaihtoehtoja. Tulosarvioijat määräävät tämän lääketieteellisten tietojen ja seulontatyökalujen avulla.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odottamattomia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan lopussa
Kuvaaminen on turvallista väliintuloa. Joissakin tapauksissa voi kuitenkin esiintyä vieroitusoireita ja tarvetta aloittaa lääkkeen uudelleen aloittaminen. Jokaisella lääkeluokalla on erilaiset odotetut vieroitusoireet. Esimerkiksi: dyspepsia PPI-lääkkeiden lopettamisen jälkeen. Tämäntyyppiset tapahtumat tai muut odottamattomat tapahtumat dokumentoidaan ja raportoidaan IRB:lle IRB SOP-09:n mukaisesti.
6 kuukauden seurannan lopussa
Kustannusten välttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan lopussa
Kustannukset vältytään vähentämällä päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoa lääkkeiden moniapteekkikäytön ei-toivottuina seurauksina. Kaikki kustannukset ovat Qatarin rialeissa.
6 kuukauden seurannan lopussa
Kustannussäästöjä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan lopussa
Hoitokustannusten aleneminen, joka liittyy kohdelääkkeiden käytön vähenemiseen (depressoimalla) interventio-ohjelman vuoksi. Kaikki kustannukset ovat Qatarin rialeissa.
6 kuukauden seurannan lopussa
Pilleri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Päivittäisten lääkkeiden tiheys ja kokonaismäärä lähtötilanteessa ja kokonaislääkkeet, jotka poistettiin onnistuneesti, annos vähensi, korvattiin tai aloitettiin uudelleen intervention jälkeen, luokiteltu kohdennetulla farmakologisella lääkekurssilla.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Tämä mitataan käyttämällä itsenäistä munuaissairauden elämänlaatua (KDQOL ™) -kyselyä. Käytetään myös validoituja englanninkielisiä ja arabialaisia ​​versioita
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Hoitotaakka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Tätä arvioidaan hoitokuormakyselyn (TBQ) avulla. Käytetään myös validoituja englanninkielisiä ja arabialaisia ​​versioita
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Itse ilmoitettu tarttuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa
Täyte- ja lääkkeiden asteikko (ARMS) noudattaminen on validoitu itsehallinnut tarttumisen mittaustyökalu. Työkalun validoituja englanninkielisiä ja arabialaisia ​​versioita käytetään myös.
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa
Hätäosaston vierailut ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osoittaa 6 kuukautta ennen interventiota), 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
Sairaalahoitojen ja ED -vierailujen kokonaismäärä. Tämä saadaan sairauskertomuksista (Cerner)
Lähtötilanteessa (osoittaa 6 kuukautta ennen interventiota), 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurannan lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Yhteistyökumppanit

Qatar University
Winchester District Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hasan Al-Malki, MD, Head of Nephrology Division, Hamad Medical Corporation
  • Opintojohtaja: Abdullah Hamad, MD, Division of Nephrology, Hamad Medical Corporation
  • Opintojohtaja: Ahmed Awaisu, Ph.D., Head of Department of Clinical Pharmacy and Practice, College of Pharmacy, Qatar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-01-22-314

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa