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Intervention de déprescription pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

26 septembre 2025 mis à jour par: Abdullah Ibrahim Hamad, Hamad Medical Corporation

Développement et évaluation d'une équipe multidisciplinaire dispensant une intervention de déprescription pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au Qatar : un essai contrôlé randomisé

L’insuffisance rénale chronique (IRC) est reconnue comme l’un des principaux problèmes de santé à l’échelle mondiale. Elle est associée à de multiples conséquences telles que des maladies cardiovasculaires, des infections, une fonction cognitive réduite et des taux de mortalité plus élevés. Au Qatar, on estime que 13 % de la population souffre d’IRC. La prise en charge de l'IRC est associée à la polypharmacie (utilisation de plusieurs médicaments), qui représente un fardeau pour les patients et entraîne des conséquences sanitaires et économiques néfastes. Comme documenté par des études antérieures, le contexte d'IRC est associé à une charge médicamenteuse élevée, ce qui entraîne une non-observance, une qualité de vie réduite et d'autres séquelles négatives. Ces conséquences peuvent être minimisées ou évitées en mettant en œuvre un programme de déprescription. La déprescription est définie comme le processus supervisé consistant à arrêter intentionnellement un médicament, à modifier la dose ou à introduire une alternative plus sûre pour améliorer les résultats cliniques et la qualité de vie d'une personne. Des initiatives de déprescription antérieures en milieu hospitalier et ambulatoire ont été mises en œuvre avec succès.

En général, les initiatives de déprescription dans les contextes d'IRC sont limitées. Il est nécessaire de fournir des preuves de l'impact des programmes de déprescription sur l'amélioration des résultats cliniques et économiques dans ce contexte. Au Qatar, il n’existe aucune preuve de l’efficacité de la mise en œuvre de programmes de déprescription en milieu clinique. C'est pourquoi nous avons constitué une équipe de chercheurs, de cliniciens et de parties prenantes et initié une collaboration avec des experts en déprescription pour nous intégrer dans le système de santé du Qatar. Ce projet vise à lancer une équipe multidisciplinaire de déprescription et à évaluer l'impact de la fourniture de tels services sur les résultats cliniques et économiques chez les patients atteints d'IRC au Qatar en utilisant une approche d'essais contrôlés randomisés. Les résultats pourraient avoir un impact positif potentiel sur la pratique professionnelle et la sécurité des patients, représentés par des résultats sanitaires et économiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le fardeau des médicaments et la polypharmacie sont des problèmes évidents chez les patients atteints d'IRC dans le monde et au Qatar. Les conséquences de ce problème sont énormes et incluent des taux élevés de conséquences sanitaires et économiques néfastes. Bien qu'il y ait eu de multiples initiatives pour vaincre la polypharmacie dans le traitement de l'IRC et d'autres maladies chroniques, ces initiatives manquent encore de preuves solides de leur impact sur les résultats tangibles et la rentabilité.

De plus, la plupart des initiatives sont uniprofessionnelles ou fragmentées. Ce projet lancera un programme de déprescription multidisciplinaire pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au Qatar. L'étude fournira également des preuves solides de l'effet d'une telle intervention sur les résultats humanistes et cliniques suivant les meilleures pratiques. Cependant, entreprendre une déprescription dans le monde réel est problématique ; selon lequel, pour la planification stratégique dans l'ensemble de HMC et pour assurer la durabilité de la pratique, y compris l'utilisation des ressources et l'embauche de personnel dans les sites de pratique, les systèmes de santé doivent démontrer le retour sur investissement réalisé dans leurs services. Il est donc important que la présente étude comprenne une analyse coûts-avantages du programme proposé, afin d'évaluer le compromis entre les coûts opérationnels et les économies générées. Les résultats de l'étude offriront au système de santé du Qatar l'opportunité d'adopter un tel programme dans différents contextes incluant des patients sujets à une polypharmacie inappropriée.

Objectifs de l'étude

Les objectifs du projet proposé sont les suivants :

  1. développer et valider un programme de déprescription qui comprend une équipe multidisciplinaire bien formée pour fournir les soins nécessaires aux patients atteints d'une maladie rénale chronique à un stade avancé (IRC) qui subissent une polypharmacie inappropriée.
  2. évaluer l'impact de la fourniture d'un programme de déprescription structuré sur les résultats cliniques, humanistes (qualité de vie) et économiques des patients atteints d'IRC à un stade avancé qui subissent une polypharmacie inappropriée.

Les objectifs de l'étude sont de :

  1. élaborer et valider un cadre d'intervention, un guide et des documents de déprescription ainsi que du matériel de formation à la déprescription.
  2. mettre en œuvre et évaluer l’impact clinique et humaniste du programme d’intervention de déprescription.
  3. évaluer l'impact économique du programme d'intervention de déprescription sur l'établissement prestataire de soins de santé.

Le projet proposé développera et étudiera l'effet d'un programme de déprescription multidisciplinaire pour les patients atteints de stades avancés d'IRC et se déroulera en trois phases consécutives :

  • Phase I (Phase Pré-Intervention) pour préparer un cadre d'intervention et renforcer les capacités d'une équipe multidisciplinaire de déprescription.
  • Phase II (phase d'intervention) pour mettre en œuvre et évaluer l'impact clinique et humaniste du programme d'intervention de déprescription.
  • Phase III (phase post-intervention) pour évaluer l'impact économique du programme d'intervention de déprescription sur le prestataire de soins de santé (c.-à-d. HMC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

424

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abdullah Hamad, MD
  • Numéro de téléphone: +97444394888
  • E-mail: Ahamad9@hamad.qa

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Awaisu, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +974 4403 5596
  • E-mail: aawaisu@qu.edu.qa

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
          • Abdulla Hamad, MD
          • Numéro de téléphone: +97444394804
          • E-mail: ahamad9@hamad.qa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdulla Hamad, MD
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Awaisu, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Daoud Al-Badriyeh, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Abdul Hadi, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ali Elbeddini, Pharm D
        • Sous-enquêteur:
          • Rania Ibrahim, MSc.
        • Sous-enquêteur:
          • Amani Zidan, MSc.
        • Sous-enquêteur:
          • Kheloud Khaled, Pharm D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui sont :

  • diagnostiqués avec une IRT et recevant un traitement d'hémodialyse ou des patients en pré-dialyse qui sont suivis dans une clinique à faible autorisation.
  • recevoir un traitement dans l’un des centres rénaux ambulatoires du Qatar pendant au moins deux mois.
  • capable de communiquer en arabe et/ou en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Instable ou a un problème psychiatrique.
  • Présente des comportements incontrôlés ou des comportements de recherche de sortie (c'est-à-dire cherchant à quitter les lieux par confusion, frustration ou colère).
  • Patients gravement malades, femmes enceintes, enfants, malades mentaux, atteints de démence et patients inconscients.
  • Patients avec une espérance de vie limitée (moins de 6 mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Comprend les patients qui recevront les soins ambulatoires habituels et à leur sortie
Expérimental: Bras d'intervention
Comprend les patients qui recevront une intervention de déprescription structurée par l'équipe multidisciplinaire pendant leur séjour au centre et leur sortie (le cas échéant).
Autre: Déprescription
  1. Le pharmacien clinicien examinera les médicaments du patient à l'aide d'outils de dépistage validés, rédigera un plan de déprescription des médicaments potentiellement problématiques, consultera le médecin (néphrologue MDT-CKD), apportera les modifications nécessaires et documentera dans le dossier médical.
  2. Le plan sera mis en œuvre et suivi lors des rendez-vous du patient pendant 1 à 2 semaines au centre par le néphrologue.
  3. Le plan de médication sera rapproché avant la sortie de la dialyse ou un rendez-vous prévu, et les patients recevront une carte de déprescription contenant des informations sur les médicaments. Une note sera également publiée sur CERNER. Le médecin de premier recours peut également être contacté par l'équipe MDT-CKD pour une consultation ou toute question concernant l'état du patient ou les médicaments.
  4. L'infirmière spécialisée MDT-CKD effectuera 3 appels téléphoniques de suivi après le rendez-vous les jours 2, 7 et 28 pour s'enquérir de tout symptôme de sevrage ou de toute inquiétude du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec au moins un médicament potentiellement inapproprié (PIMS)
Délai: Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Le pourcentage de participants avec un ou plusieurs PIM. Les PIM sont des médicaments pour lesquels l'utilisation doit être évitée en raison du risque élevé de réactions indésirables pour cette population et / ou de preuves insuffisantes de leurs avantages lorsqu'ils sont disponibles plus sûrs et plus ou plus efficaces. Cela sera déterminé par les évaluateurs des résultats par le biais de dossiers médicaux et d'outils de dépistage.
Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Nombre de médicaments potentiellement inappropriés (PIMS)
Délai: Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Le nombre d'événements et de non-événements dans chacun des groupes d'étude. Les PIM sont des médicaments pour lesquels l'utilisation doit être évitée en raison du risque élevé de réactions indésirables pour cette population et / ou de preuves insuffisantes de leurs avantages lorsqu'ils sont disponibles plus sûrs et plus ou plus efficaces. Cela sera déterminé par les évaluateurs des résultats par le biais de dossiers médicaux et d'outils de dépistage.
Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables inattendus
Délai: Au bout de 6 mois de suivi
La déprescription est une intervention sûre. Cependant, des symptômes de sevrage et la nécessité de reprendre le traitement peuvent être rencontrés dans certains cas. Chaque classe de médicaments présente des symptômes de sevrage attendus différents. Par exemple : dyspepsie après arrêt des IPP. Ces types d'événements ou tout autre événement imprévu seront documentés et signalés à la CISR conformément à la SOP-09 de la CISR.
Au bout de 6 mois de suivi
Évitement des coûts
Délai: Au bout de 6 mois de suivi
Le coût évité en réduisant les visites aux urgences et les hospitalisations comme conséquences involontaires de l’utilisation polypharmacie des médicaments. Tous les coûts seront en riyal qatari.
Au bout de 6 mois de suivi
Économies de coûts
Délai: Au bout de 6 mois de suivi
La réduction du coût du traitement associée à la réduction de l'utilisation des médicaments ciblés (par déprescription) en raison du programme d'intervention. Tous les coûts seront en riyal qatari.
Au bout de 6 mois de suivi
Fardeau de pilule
Délai: Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
La fréquence et le nombre total de médicaments quotidiens au départ, et les médicaments totaux qui ont été retirés avec succès, réduits, substitués ou redémarrés après l'intervention, classés par classification des médicaments pharmacologiques ciblés.
Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Ceci sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL ™) auto-administrée. Les versions anglaises et arabes validées de l'outil seront également utilisées
Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Charge du traitement
Délai: Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Ceci sera évalué à l'aide du questionnaire sur le fardeau du traitement (TBQ). Les versions anglaises et arabes validées de l'outil seront également utilisées
Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Adhérence autodéclarée
Délai: Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi
L'adhésion aux recharges et à l'échelle des médicaments (ARM) est un outil de mesure d'adhérence auto-administré validé. Les versions anglaises et arabes validées de l'outil seront également utilisées.
Au départ, 3 mois et au bout de 6 mois de suivi
Visites et hospitalisations du service d'urgence
Délai: Au départ (indiquant 6 mois pré-intervention), 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.
Le nombre total d'hospitalisations et de visites d'urgence. Ceci sera obtenu à partir des dossiers médicaux (Cerner)
Au départ (indiquant 6 mois pré-intervention), 3 mois et au bout de 6 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Collaborateurs

Qatar University
Winchester District Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hasan Al-Malki, MD, Head of Nephrology Division, Hamad Medical Corporation
  • Directeur d'études: Abdullah Hamad, MD, Division of Nephrology, Hamad Medical Corporation
  • Directeur d'études: Ahmed Awaisu, Ph.D., Head of Department of Clinical Pharmacy and Practice, College of Pharmacy, Qatar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-01-22-314

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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