Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrive intervention til patienter med kronisk nyresygdom

26. september 2025 opdateret af: Abdullah Ibrahim Hamad, Hamad Medical Corporation

Udvikling og evaluering af et multidisciplinært team leveret beskrivende intervention til patienter med kronisk nyresygdom i Qatar: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk nyresygdom (CKD) er anerkendt som et førende sundhedsproblem globalt. Det er forbundet med flere konsekvenser såsom hjerte-kar-sygdomme, infektioner, nedsat kognitiv funktion og højere dødelighed. I Qatar anslås det, at 13% af befolkningen lider af CKD. Håndtering af CKD er forbundet med polyfarmaci (brug af flere lægemidler), som belaster patienterne og fører til sundhedsskadelige og økonomiske resultater. Som dokumenteret af tidligere undersøgelser er CKD-indstilling forbundet med en høj medicinbyrde, som fører til manglende overholdelse, nedsat livskvalitet og andre negative følgesygdomme. Disse konsekvenser kan minimeres eller afværges ved at implementere et beskrivende program. Udskrivning defineres som den overvågede proces med bevidst at stoppe en medicin, ændre dosis eller introducere et sikrere alternativ for at forbedre en persons kliniske og livskvalitetsresultater. Tidligere beskrivende initiativer i indlagte og ambulante hospitalsmiljøer blev implementeret med succes.

Generelt er der begrænsede beskrivende initiativer i CKD-miljøer. Der er behov for at fremlægge dokumentation for virkningen af ​​at beskrive programmer på forbedring af kliniske og økonomiske resultater i denne sammenhæng. I Qatar er der ingen beviser for effektiviteten af ​​at implementere ordinerende programmer i kliniske omgivelser. Derfor har vi opbygget et team af forskere, klinikere og interessenter og indledt et samarbejde med udskrivende eksperter for at passe ind i Qatars sundhedssystem. Dette projekt har til formål at igangsætte et beskrivende multidisciplinært team og at evaluere virkningen af ​​at levere sådanne tjenester på de kliniske og økonomiske resultater blandt CKD-patienter i Qatar ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøgstilgang. Resultaterne kan have en potentiel positiv indvirkning på den professionelle praksis og patientsikkerheden repræsenteret af sundhedsmæssige og økonomiske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinbyrde og polyfarmaci er tydelige problemer blandt patienter med CKD på verdensplan og i Qatar. Konsekvenserne af dette problem er enorme og omfatter høje forekomster af sundhedsskadelige og økonomiske resultater. Selvom der har været flere initiativer til at overvinde polyfarmaci i CKD og andre kroniske tilstande, mangler disse initiativer stadig at give stærke beviser for indvirkning på håndgribelige resultater og omkostningseffektivitet.

Derudover er de fleste initiativer uprofessionelle eller fragmenterede. Dette projekt vil igangsætte et multidisciplinært udskrivningsprogram for patienter med kronisk nyresygdom i Qatar. Undersøgelsen vil også give stærke beviser for effekten af ​​en sådan intervention på humanistiske og kliniske resultater efter bedste praksis. Det er imidlertid problematisk at foreskrive i den virkelige verden; hvorved, for strategisk planlægning i hele HMC og for at sikre bæredygtigheden af ​​praksis, herunder udnyttelse af ressourcer og ansættelse af personale på praksissteder, skal sundhedssystemer demonstrere afkastet af investeringer foretaget i deres tjenester. Det er derfor vigtigt, at den nuværende undersøgelse inkluderer en cost-benefit-analyse af det foreslåede program for at evaluere afvejningen mellem driftsomkostninger og de genererede omkostningsbesparelser. Resultaterne af undersøgelsen vil give sundhedssystemet i Qatar mulighed for at vedtage et sådant program blandt forskellige indstillinger, der inkluderer patienter, der er tilbøjelige til upassende polyfarmaci.

Mål for undersøgelsen

Målet med det foreslåede projekt er at:

  1. udvikle og validere et beskrivende program, der omfatter et veluddannet tværfagligt team til at yde den nødvendige pleje til patienter med fremskredne stadier af kronisk nyresygdom (CKD), som oplever uhensigtsmæssig polyfarmaci.
  2. evaluere virkningen af ​​at levere et struktureret beskrivende program på kliniske, humanistiske (livskvalitet) og økonomiske resultater af fremskredne stadier af CKD-patienter, som oplever uhensigtsmæssig polyfarmaci.

Formålet med undersøgelsen er at:

  1. udvikle og validere en interventionsramme, beskrive vejledning og dokumenter og beskrive træningsmaterialer.
  2. implementere og vurdere den kliniske og humanistiske effekt af det udskrivende interventionsprogram.
  3. vurdere den økonomiske indvirkning af det udskrivende interventionsprogram på sundhedsudbyderens institution.

Det foreslåede projekt vil udvikle og studere effekten af ​​multidisciplinært udskrivningsprogram for patienter med fremskredne stadier af CKD og vil blive gennemført i tre på hinanden følgende faser:

  • Fase I (præ-interventionsfase) for at udarbejde en interventionsramme og opbygge kapaciteten i et multidisciplinært beskrivende team.
  • Fase II (Intervention Phase) for at implementere og vurdere den kliniske og humanistiske effekt af det beskrivende interventionsprogram.
  • Fase III (Post-Intervention Phase) for at vurdere den økonomiske indvirkning af det beskrivende interventionsprogram på sundhedsudbyderen (dvs. HMC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

424

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdulla Hamad, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Awaisu, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Daoud Al-Badriyeh, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Abdul Hadi, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Ali Elbeddini, Pharm D
        • Underforsker:
          • Rania Ibrahim, MSc.
        • Underforsker:
          • Amani Zidan, MSc.
        • Underforsker:
          • Kheloud Khaled, Pharm D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er:

  • diagnosticeret med ESRD, der modtager hæmodialysebehandling eller prædialysepatienter, som følges op på en klinik med lav clearance.
  • modtaget behandling på et af de ambulante nyrecentre i Qatar i mindst to måneder.
  • kan kommunikere på arabisk og/eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil eller har en psykiatrisk tilstand.
  • Præsenterer med ukontrolleret adfærd eller exit-søgende adfærd (dvs. søger at forlade lokalerne på grund af forvirring, frustration eller vrede).
  • Kritisk syge patienter, gravide, børn, psykisk syge, demens og bevidstløse patienter.
  • Patienter med begrænset forventet levetid (mindre end 6 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Omfatter patienter, der vil modtage sædvanlig ambulant behandling og ved udskrivelse
Eksperimentel: Interventionsarm
Omfatter patienter, der vil modtage en struktureret beskrivende intervention af det tværfaglige team i løbet af patienternes tid på centret, og udskrivelse (hvis relevant)
Andet: Beskrivende
  1. Den kliniske farmaceut vil gennemgå patientens medicin ved hjælp af validerede screeningsværktøjer, udarbejde en beskrivende plan over de potentielle problematiske lægemidler, rådføre sig med lægen (MDT-CKD nefrolog), foretage de nødvendige ændringer og dokumentere i de medicinske journaler.
  2. Planen vil blive implementeret og overvåget under patientens aftaler i 1-2 uger i centret af nefrologen.
  3. Medicinplanen vil blive afstemt inden udskrivelse fra dialyse eller en planlagt tid, og patienterne vil få udleveret et ordinationskort med medicinoplysninger. Der vil også blive lagt en note på CERNER. Den primære læge kan også blive kontaktet af MDT-CKD-teamet for konsultation eller forespørgsler vedrørende patientens tilstand eller medicin.
  4. MDT-CKD specialsygeplejersken vil foretage 3 opfølgende telefonopkald efter aftale på dag 2, dag 7 og dag 28 for at høre om eventuelle abstinenssymptomer eller eventuelle bekymringer hos patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst en potentielt upassende medicin (PIMS)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Procentdelen af ​​deltagere med en eller flere PIM'er. PIM'er er medikamenter, som brug bør undgås på grund af den høje risiko for bivirkninger for denne population og/eller utilstrækkelige bevis for deres fordele, når de er sikrere og lige eller mere effektive terapeutiske alternativer, er tilgængelige. Dette bestemmes af resultatvurderinger gennem medicinske poster og screeningsværktøjer.
Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Antal potentielt upassende medicin (PIMS)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Antallet af begivenheder og ikke-begivenheder i hver af studiegrupperne. PIM'er er medikamenter, som brug bør undgås på grund af den høje risiko for bivirkninger for denne population og/eller utilstrækkelige bevis for deres fordele, når de er sikrere og lige eller mere effektive terapeutiske alternativer, er tilgængelige. Dette bestemmes af resultatvurderinger gennem medicinske poster og screeningsværktøjer.
Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uventede negative virkninger
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
At beskrive er sikker indgriben. Imidlertid kan abstinenssymptomer og behovet for genoptagelse af lægemidlet opstå i nogle tilfælde. Hver klasse af medicin har forskellige forventede abstinenssymptomer. For eksempel: dyspepsi efter at have stoppet PPI'er. Disse typer hændelser eller andre uforudsete hændelser vil blive dokumenteret og rapporteret til IRB i henhold til IRB SOP-09.
Efter 6 måneders opfølgning
Undgåelse af omkostninger
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Omkostningerne undgås ved at reducere skadestuebesøg og indlæggelse som utilsigtede konsekvenser af polyfarmacibrug af medicin. Alle omkostninger vil være i Qatar Riyal.
Efter 6 måneders opfølgning
Omkostningsbesparelser
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
De reducerede omkostninger til terapi forbundet med reduktionen i brugen af ​​de målrettede lægemidler (ved at udskrive) på grund af interventionsprogrammet. Alle omkostninger vil være i Qatar Riyal.
Efter 6 måneders opfølgning
Pille byrde
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Frekvensen og det samlede antal daglige medicin ved baseline og total medicin, der blev fjernet, dosisreduceret, substitueret eller genstartet efter intervention, kategoriseret ved målrettet farmakologisk lægemiddelklassificering.
Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Dette måles ved hjælp af spørgeskemaet for den selvadministrerede nyresygdomme (KDQOL ™) spørgeskema. Validerede engelske og arabiske versioner af værktøjet vil også blive brugt
Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Behandlingsbyrde
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af behandlingsbelastningsspørgeskemaet (TBQ). Validerede engelske og arabiske versioner af værktøjet vil også blive brugt
Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning.
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning
Adhæsionen til at genopfylde og medicinskalaen (ARMS) er et valideret selvadministreret adhæsionsmålingsværktøj. Validerede engelske og arabiske versioner af værktøjet vil også blive brugt.
Ved baseline, 3 måneder og i slutningen af ​​6 måneder opfølgning
Besøg og indlæggelser i akuttafdelingen og indlæggelser
Tidsramme: Ved baseline (indikerer 6 måneder før intervention), 3 måneder og ved udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
Det samlede antal indlæggelser og ED -besøg. Dette opnås fra medicinske poster (Cerner)
Ved baseline (indikerer 6 måneder før intervention), 3 måneder og ved udgangen af ​​6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Samarbejdspartnere

Qatar University
Winchester District Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hasan Al-Malki, MD, Head of Nephrology Division, Hamad Medical Corporation
  • Studieleder: Abdullah Hamad, MD, Division of Nephrology, Hamad Medical Corporation
  • Studieleder: Ahmed Awaisu, Ph.D., Head of Department of Clinical Pharmacy and Practice, College of Pharmacy, Qatar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-22-314

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Beskrivende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner