Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorschrijven van interventies voor patiënten met chronische nierziekte

26 september 2025 bijgewerkt door: Abdullah Ibrahim Hamad, Hamad Medical Corporation

Ontwikkeling en evaluatie van een multidisciplinair team dat de prescriptieve interventie heeft uitgevoerd voor patiënten met chronische nierziekten in Qatar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chronische nierziekte (CKD) wordt wereldwijd erkend als een belangrijk gezondheidsprobleem. Het wordt in verband gebracht met meerdere gevolgen, zoals hart- en vaatziekten, infecties, verminderde cognitieve functie en hogere sterftecijfers. In Qatar lijdt naar schatting 13% van de bevolking aan chronische nierziekte. De behandeling van chronische nierziekte gaat gepaard met polyfarmacie (het gebruik van meerdere medicijnen), wat belastend is voor de patiënten en tot nadelige gezondheids- en economische resultaten leidt. Zoals gedocumenteerd door eerdere onderzoeken, wordt de chronische nierziekte geassocieerd met een hoge medicatielast, wat leidt tot therapieontrouw, verminderde kwaliteit van leven en andere negatieve gevolgen. Deze gevolgen kunnen worden geminimaliseerd of voorkomen door een deprescriberingsprogramma te implementeren. Het afschrijven wordt gedefinieerd als het begeleide proces van het opzettelijk stoppen van een medicijn, het veranderen van de dosis of het introduceren van een veiliger alternatief om de klinische resultaten en de kwaliteit van leven van een persoon te verbeteren. Eerdere afschaffingsinitiatieven in intramurale en poliklinische ziekenhuizen werden met succes geïmplementeerd.

Over het algemeen zijn er beperkte initiatieven om de behandeling met chronische nierziekte af te schaffen. Er is behoefte aan bewijs van de impact van het afschrijven van programma's op het verbeteren van de klinische en economische resultaten in deze setting. In Qatar is er geen bewijs voor de effectiviteit van het implementeren van afschaffingsprogramma’s in klinische settings. Daarom hebben we een team van onderzoekers, artsen en belanghebbenden samengesteld en zijn we een samenwerking aangegaan met deskundigen op het gebied van het afschrijven van geneesmiddelen, zodat deze in het gezondheidszorgsysteem van Qatar passen. Dit project heeft tot doel een multidisciplinair team te initiëren dat de medicatie voorschrijft en de impact van het verlenen van dergelijke diensten op de klinische en economische resultaten bij CKD-patiënten in Qatar te evalueren met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksbenadering. De bevindingen kunnen een potentieel positieve impact hebben op de beroepspraktijk en de patiëntveiligheid, vertegenwoordigd door gezondheids- en economische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medicatielast en polyfarmacie zijn duidelijke problemen bij patiënten met chronische nierziekte wereldwijd en in Qatar. De gevolgen van dit probleem zijn enorm en omvatten hoge aantallen nadelige gevolgen voor de gezondheid en de economie. Hoewel er meerdere initiatieven zijn geweest om polyfarmacie bij chronische nierziekte en andere chronische aandoeningen te overwinnen, leveren deze initiatieven nog steeds geen sterk bewijs van de impact op tastbare resultaten en kosteneffectiviteit.

Bovendien zijn de meeste initiatieven uniprofessioneel of gefragmenteerd. Dit project zal een multidisciplinair afbouwprogramma voor patiënten met chronische nierziekten in Qatar initiëren. De studie zal ook krachtig bewijs leveren van het effect van een dergelijke interventie op humanistische en klinische resultaten volgens de beste praktijken. Het ondernemen van deprescribering in de echte wereld is echter problematisch; waarbij gezondheidszorgsystemen, voor strategische planning in het hele HMC en om de duurzaamheid van de praktijk te garanderen, inclusief het gebruik van middelen en het inhuren van personeel op praktijklocaties, het rendement op investeringen in hun diensten moeten aantonen. Het is daarom belangrijk dat de huidige studie een kosten-batenanalyse van het voorgestelde programma omvat, om de afweging tussen operationele kosten en de gegenereerde kostenbesparingen te evalueren. De resultaten van het onderzoek zullen het gezondheidszorgsysteem in Qatar de kans bieden om een ​​dergelijk programma over te nemen in verschillende omgevingen, waaronder patiënten die vatbaar zijn voor ongepaste polyfarmacie.

Doelen van de studie

De doelstellingen van het voorgestelde project zijn:

  1. een programma voor het afschrijven van medicijnen ontwikkelen en valideren, met daarin een goed opgeleid multidisciplinair team om de benodigde zorg te bieden aan patiënten met gevorderde stadia van chronische nierziekte (CKD) die ongepaste polyfarmacie ervaren.
  2. evalueer de impact van het aanbieden van een gestructureerd afschaffingsprogramma op de klinische, humanistische (kwaliteit van leven) en economische resultaten van CKD-patiënten in een gevorderd stadium die ongepaste polyfarmacie ervaren.

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. het ontwikkelen en valideren van een interventiekader, het beschrijven van gidsen en documenten, en het beschrijven van trainingsmateriaal.
  2. het implementeren en beoordelen van de klinische en humanistische impact van het programma voor het afschrijven van interventies.
  3. de economische impact van het programma voor het afschrijven van interventies op de instelling van de zorgaanbieder beoordelen.

Het voorgestelde project zal het effect van een multidisciplinair afbouwprogramma voor patiënten met gevorderde stadia van chronische nierziekte ontwikkelen en bestuderen en zal in drie opeenvolgende fasen worden uitgevoerd:

  • Fase I (Pre-interventiefase) om een ​​interventiekader voor te bereiden en de capaciteit op te bouwen van een multidisciplinair deprescription-team.
  • Fase II (interventiefase) om de klinische en humanistische impact van het afschrijvende interventieprogramma te implementeren en te beoordelen.
  • Fase III (post-interventiefase) om de economische impact van het afschaffingsprogramma op de zorgaanbieder te beoordelen (d.w.z. HMC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

424

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Abdullah Hamad, MD
  • Telefoonnummer: +97444394888
  • E-mail: Ahamad9@hamad.qa

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulla Hamad, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Awaisu, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daoud Al-Badriyeh, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Abdul Hadi, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ali Elbeddini, Pharm D
        • Onderonderzoeker:
          • Rania Ibrahim, MSc.
        • Onderonderzoeker:
          • Amani Zidan, MSc.
        • Onderonderzoeker:
          • Kheloud Khaled, Pharm D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die:

  • gediagnosticeerd met ESRD die een hemodialysebehandeling ondergaan of pre-dialysepatiënten die worden opgevolgd in een kliniek met lage klaring.
  • gedurende ten minste twee maanden een behandeling ondergaan in een van de ambulante niercentra in Qatar.
  • in staat om te communiceren in het Arabisch en/of Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiel of heeft een psychiatrische aandoening.
  • Presenteert zich met ongecontroleerd gedrag of exit-zoekend gedrag (dat wil zeggen, proberen het pand te verlaten uit verwarring, frustratie of woede).
  • Kritiek zieke patiënten, zwangere vrouwen, kinderen, geesteszieken, dementie en bewusteloze patiënten.
  • Patiënten met een beperkte levensverwachting (minder dan 6 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle-arm
Omvat patiënten die de gebruikelijke ambulante zorg en zorg bij ontslag krijgen
Experimenteel: Interventie-arm
Omvat patiënten die een gestructureerde afbouwinterventie zullen krijgen van het multidisciplinaire team gedurende de tijd dat de patiënt in het centrum verblijft, en bij ontslag (indien van toepassing)
Ander: Afschrijven
  1. De klinisch apotheker zal de medicijnen van de patiënt beoordelen met behulp van gevalideerde screeninginstrumenten, een plan opstellen voor het afschrijven van de potentieel problematische medicijnen, overleggen met de arts (MDT-CKD-nefroloog), de nodige wijzigingen aanbrengen en in de medische dossiers documenteren.
  2. Het plan zal worden geïmplementeerd en gecontroleerd tijdens de afspraken van de patiënt gedurende 1 tot 2 weken in het centrum door de nefroloog.
  3. Vóór ontslag uit de dialyse of een geplande afspraak wordt het medicatieplan afgestemd en krijgen patiënten een afschrijfkaart met medicatie-informatie. Er zal ook een bericht op CERNER worden geplaatst. Het MDT-CKD-team kan ook contact opnemen met de huisarts voor overleg of voor vragen over de toestand van de patiënt of de medicijnen.
  4. De MDT-CKD-verpleegkundige zal na de afspraak drie vervolgtelefoongesprekken voeren op dag 2, dag 7 en dag 28 om te informeren naar eventuele ontwenningsverschijnselen of zorgen van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ten minste één potentieel ongepaste medicijnen (PIMS)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Het percentage deelnemers met een of meer PIMS. PIM's zijn medicijnen waarvoor gebruik moet worden vermeden vanwege het hoge risico op bijwerkingen voor deze populatie en/of onvoldoende bewijs van hun voordelen wanneer veiliger en even of even of effectiever therapeutische alternatieven beschikbaar zijn. Dit wordt bepaald door uitkomstbeoordelaars via medische dossiers en screeningstools.
Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Aantal potentieel ongepaste medicijnen (PIMS)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Het aantal gebeurtenissen en niet-evenementen in elk van de studiegroepen. PIM's zijn medicijnen waarvoor gebruik moet worden vermeden vanwege het hoge risico op bijwerkingen voor deze populatie en/of onvoldoende bewijs van hun voordelen wanneer veiliger en even of even of effectiever therapeutische alternatieven beschikbaar zijn. Dit wordt bepaald door uitkomstbeoordelaars via medische dossiers en screeningstools.
Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onverwachte bijwerkingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 6 maanden
Afschrijven is een veilige interventie. In sommige gevallen kunnen zich echter ontwenningsverschijnselen voordoen en kan het nodig zijn om opnieuw met het geneesmiddel te beginnen. Elke klasse medicijnen heeft verschillende verwachte ontwenningsverschijnselen. Bijvoorbeeld: dyspepsie na het stoppen van PPI’s. Dit soort gebeurtenissen of andere onverwachte gebeurtenissen zullen worden gedocumenteerd en gerapporteerd aan de IRB volgens IRB SOP-09.
Aan het einde van de follow-up van 6 maanden
Kosten vermijden
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 6 maanden
De kosten die worden vermeden door het verminderen van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames als onbedoelde gevolgen van het polyfarmaciegebruik van medicijnen. Alle kosten zijn in Qatarese Riyal.
Aan het einde van de follow-up van 6 maanden
Kostenbesparingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 6 maanden
De lagere therapiekosten die gepaard gaan met de vermindering van het gebruik van de beoogde medicijnen (door het afschrijven ervan) vanwege het interventieprogramma. Alle kosten zijn in Qatarese Riyal.
Aan het einde van de follow-up van 6 maanden
Pillast
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
De frequentie en het totale aantal dagelijkse medicijnen bij aanvang, en totale medicijnen die met succes zijn verwijderd, dosis gereduceerd, gesubstitueerd of opnieuw gestart na interventie, gecategoriseerd door gerichte farmacologische geneesmiddelenclassificatie.
Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Dit zal worden gemeten met behulp van de zelf-toegediende nierziekte Quality of Life (KDQOL ™) vragenlijst. Gevalideerde Engelse en Arabische versies van de tool zullen ook worden gebruikt
Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Behandelingslast
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Treatment Burden Questionnaire (TBQ). Gevalideerde Engelse en Arabische versies van de tool zullen ook worden gebruikt
Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up
De naleving van bijvullingen en medicijnenschaal (armen) is een gevalideerd zelf toegediende therapietrouw. Gevalideerde Engelse en Arabische versies van de tool zullen ook worden gebruikt.
Bij aanvang, 3 maanden en na 6 maanden follow-up
Bezoeken en ziekenhuisopnames van spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Bij aanvang (wat een pre-interventie van 6 maanden aangeeft), 3 maanden en aan het einde van 6 maanden follow-up.
Het totale aantal ziekenhuisopnames en ED -bezoeken. Dit zal worden verkregen uit medische dossiers (Cerner)
Bij aanvang (wat een pre-interventie van 6 maanden aangeeft), 3 maanden en aan het einde van 6 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Medewerkers

Qatar University
Winchester District Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hasan Al-Malki, MD, Head of Nephrology Division, Hamad Medical Corporation
  • Studie directeur: Abdullah Hamad, MD, Division of Nephrology, Hamad Medical Corporation
  • Studie directeur: Ahmed Awaisu, Ph.D., Head of Department of Clinical Pharmacy and Practice, College of Pharmacy, Qatar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-22-314

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren