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Desprescrição de intervenção para pacientes com doença renal crônica

26 de setembro de 2025 atualizado por: Abdullah Ibrahim Hamad, Hamad Medical Corporation

Desenvolvimento e avaliação de uma equipe multidisciplinar que administrou intervenção de prescrição para pacientes com doença renal crônica no Catar: um ensaio clínico randomizado

A doença renal crônica (DRC) é reconhecida como um dos principais problemas de saúde em todo o mundo. Está associada a múltiplas consequências, como doenças cardiovasculares, infecções, redução da função cognitiva e maiores taxas de mortalidade. No Qatar, estima-se que 13% da população sofre de DRC. O manejo da DRC está associado à polifarmácia (uso de múltiplos medicamentos), o que sobrecarrega os pacientes e leva a resultados adversos na saúde e na economia. Conforme documentado por estudos anteriores, o contexto da DRC está associado a uma elevada carga de medicação, o que leva à não adesão, à redução da qualidade de vida e a outras sequelas negativas. Estas consequências podem ser minimizadas ou evitadas através da implementação de um programa de desprescrição. A desprescrição é definida como o processo supervisionado de interrupção intencional de um medicamento, alteração da dose ou introdução de uma alternativa mais segura para melhorar os resultados clínicos e de qualidade de vida de uma pessoa. Iniciativas anteriores de prescrição em ambientes hospitalares hospitalares e ambulatoriais foram implementadas com sucesso.

Em geral, existem iniciativas limitadas de desprescrição em ambientes de DRC. É necessário fornecer provas do impacto dos programas de prescrição na melhoria dos resultados clínicos e económicos neste cenário. No Qatar, não há evidências da eficácia da implementação de programas de prescrição em ambientes clínicos. Portanto, construímos uma equipe de pesquisadores, médicos e partes interessadas e iniciamos uma colaboração com especialistas em prescrição para nos adequarmos ao sistema de saúde do Catar. Este projeto visa iniciar uma equipe multidisciplinar de prescrição e avaliar o impacto da prestação de tais serviços nos resultados clínicos e econômicos entre pacientes com DRC no Catar usando uma abordagem de ensaio clínico randomizado. As conclusões podem ter um potencial impacto positivo na prática profissional e na segurança do paciente representada pelos resultados económicos e de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A carga de medicamentos e a polifarmácia são problemas evidentes entre pacientes com DRC em todo o mundo e no Catar. As consequências deste problema são enormes e incluem taxas elevadas de resultados adversos para a saúde e para a economia. Embora tenham havido múltiplas iniciativas para superar a polifarmácia na DRC e outras condições crónicas, estas iniciativas ainda carecem de fortes evidências de impacto nos resultados tangíveis e na relação custo-eficácia.

Além disso, a maioria das iniciativas são uniprofissionais ou fragmentadas. Este projeto iniciará um programa multidisciplinar de prescrição para pacientes com doença renal crônica no Catar. O estudo também fornecerá fortes evidências do efeito de tal intervenção nos resultados humanísticos e clínicos seguindo as melhores práticas. Contudo, realizar a depreciação no mundo real é problemático; segundo o qual, para o planeamento estratégico em todo o HMC e para garantir a sustentabilidade da prática, incluindo a utilização de recursos e a contratação de pessoal nos locais de prática, os sistemas de saúde devem demonstrar o retorno dos investimentos feitos nos seus serviços. É importante, portanto, que o presente estudo inclua uma análise custo-benefício do programa proposto, para avaliar o compromisso entre os custos operacionais e as poupanças de custos geradas. Os resultados do estudo proporcionarão uma oportunidade para o sistema de saúde do Catar adotar tal programa em diferentes ambientes que incluem pacientes propensos à polifarmácia inadequada.

Objetivos do estudo

Os objetivos do projeto proposto são:

  1. desenvolver e validar um programa de prescrição que inclua uma equipe multidisciplinar bem treinada para fornecer os cuidados necessários aos pacientes em estágios avançados de doença renal crônica (DRC) que apresentam polifarmácia inadequada.
  2. avaliar o impacto de fornecer um programa estruturado de prescrição nos resultados clínicos, humanísticos (qualidade de vida) e econômicos de pacientes com DRC em estágio avançado que apresentam polifarmácia inadequada.

Os objetivos do estudo são:

  1. desenvolver e validar uma estrutura de intervenção, descrevendo guias e documentos e descrevendo materiais de treinamento.
  2. implementar e avaliar o impacto clínico e humanístico do programa de intervenção de prescrição.
  3. avaliar o impacto econômico do programa de intervenção de prescrição na instituição prestadora de cuidados de saúde.

O projeto proposto irá desenvolver e estudar o efeito do programa multidisciplinar de prescrição para pacientes com estágios avançados de DRC e será conduzido em três fases consecutivas:

  • Fase I (Fase Pré-Intervenção) para preparar uma estrutura de intervenção e capacitar uma equipe multidisciplinar de prescrição.
  • Fase II (Fase de Intervenção) para implementar e avaliar o impacto clínico e humanístico do programa de intervenção de prescrição.
  • Fase III (Fase Pós-Intervenção) para avaliar o impacto económico do programa de intervenção de prescrição no prestador de cuidados de saúde (ou seja, HMC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

424

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abdullah Hamad, MD
  • Número de telefone: +97444394888
  • E-mail: Ahamad9@hamad.qa

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Awaisu, Ph.D.
  • Número de telefone: +974 4403 5596
  • E-mail: aawaisu@qu.edu.qa

Locais de estudo

  • Catar
      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdulla Hamad, MD
        • Investigador principal:
          • Ahmed Awaisu, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Daoud Al-Badriyeh, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Muhammad Abdul Hadi, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Ali Elbeddini, Pharm D
        • Subinvestigador:
          • Rania Ibrahim, MSc.
        • Subinvestigador:
          • Amani Zidan, MSc.
        • Subinvestigador:
          • Kheloud Khaled, Pharm D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que são:

  • com diagnóstico de doença renal terminal em tratamento de hemodiálise ou pacientes em pré-diálise que são acompanhados em uma clínica de baixa depuração.
  • recebendo tratamento em um dos centros renais ambulatoriais no Qatar por pelo menos dois meses.
  • capaz de se comunicar em árabe e/ou inglês.

Critério de exclusão:

  • Instável ou tem uma condição psiquiátrica.
  • Apresenta comportamentos descontrolados ou comportamentos de busca de saída (ou seja, procurando sair do local por causa de confusão, frustração ou raiva).
  • Pacientes críticos, mulheres grávidas, crianças, doentes mentais, demência e pacientes inconscientes.
  • Pacientes com expectativa de vida limitada (menos de 6 meses).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Inclui pacientes que receberão cuidados ambulatoriais habituais e na alta
Experimental: Braço de intervenção
Inclui pacientes que receberão uma intervenção estruturada de prescrição pela equipe multidisciplinar durante o período do paciente no centro e na alta (conforme aplicável)
Outro: Desprescrevendo
  1. O farmacêutico clínico revisará os medicamentos do paciente usando ferramentas de triagem validadas, elaborará um plano de prescrição dos medicamentos potencialmente problemáticos, consultará o médico (nefrologista PQT-DRC), fará as alterações necessárias e documentará nos registros médicos.
  2. O plano será implementado e monitorado durante as consultas do paciente por 1 a 2 semanas no centro pelo nefrologista.
  3. O plano de medicação será reconciliado antes da alta da diálise ou de uma consulta planejada, e os pacientes receberão um cartão de prescrição contendo informações sobre a medicação. Uma nota também será publicada no CERNER. O médico de atenção primária também pode ser contatado pela equipe MDT-CKD para consulta ou qualquer dúvida sobre a condição ou medicamentos do paciente.
  4. A enfermeira especialista em MDT-CKD realizará 3 ligações telefônicas de acompanhamento pós-consulta no dia 2, dia 7 e dia 28 para perguntar sobre quaisquer sintomas de abstinência ou quaisquer preocupações do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado (PIMS)
Prazo: No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
A porcentagem de participantes com um ou mais PIMs. Os PIMs são medicamentos para os quais o uso deve ser evitado devido ao alto risco de reações adversas para essa população e/ou evidências insuficientes de seus benefícios quando alternativas terapêuticas mais seguras e igualmente ou mais eficazes estão disponíveis. Isso será determinado pelos avaliadores de resultados por meio de registros médicos e ferramentas de triagem.
No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
Número de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs)
Prazo: No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
O número de eventos e não eventos em cada um dos grupos de estudo. Os PIMs são medicamentos para os quais o uso deve ser evitado devido ao alto risco de reações adversas para essa população e/ou evidências insuficientes de seus benefícios quando alternativas terapêuticas mais seguras e igualmente ou mais eficazes estão disponíveis. Isso será determinado pelos avaliadores de resultados por meio de registros médicos e ferramentas de triagem.
No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos imprevistos
Prazo: Ao final dos 6 meses de acompanhamento
A desprescrição é uma intervenção segura. No entanto, podem ocorrer sintomas de abstinência e necessidade de reinício do medicamento em alguns casos. Cada classe de medicamentos apresenta diferentes sintomas de abstinência esperados. Por exemplo: dispepsia após interrupção dos IBPs. Esses tipos de eventos ou quaisquer outros eventos imprevistos serão documentados e relatados ao IRB conforme IRB SOP-09.
Ao final dos 6 meses de acompanhamento
Evitar custos
Prazo: Ao final dos 6 meses de acompanhamento
O custo evitado pela redução de visitas ao pronto-socorro e hospitalização como consequências não intencionais do uso polifarmácia de medicamentos. Todos os custos serão em Rial do Qatar.
Ao final dos 6 meses de acompanhamento
Poupança de custos
Prazo: Ao final dos 6 meses de acompanhamento
O custo reduzido da terapia associado à redução na utilização dos medicamentos alvo (por meio da prescrição) devido ao programa de intervenção. Todos os custos serão em Rial do Qatar.
Ao final dos 6 meses de acompanhamento
Carga da pílula
Prazo: No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
A frequência e o número total de medicamentos diários na linha de base e os medicamentos totais que foram removidos com sucesso, reduzidos da dose, substituídos ou reiniciados após a intervenção, categorizados pela classificação de medicamentos farmacológicos direcionados.
No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
Isso será medido usando o questionário de qualidade de vida da doença renal auto-administrada (KDQOL ™). Versões em inglês e árabe validadas da ferramenta também serão usadas
No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
Carga de tratamento
Prazo: No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
Isso será avaliado usando o questionário da carga de tratamento (TBQ). Versões em inglês e árabe validadas da ferramenta também serão usadas
No início, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
Adesão autorreferida
Prazo: Na linha de base, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento
A adesão à escala de reabastecimento e medicamentos (ARMS) é uma ferramenta de medição de aderência autoatrística validada. Versões em inglês e árabe validadas da ferramenta também serão usadas.
Na linha de base, 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento
Visitas e hospitalizações do departamento de emergência
Prazo: Na linha de base (indicando 6 meses antes da intervenção), 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.
O número total de hospitalizações e visitas de DE. Isso será obtido de registros médicos (cerner)
Na linha de base (indicando 6 meses antes da intervenção), 3 meses e no final de 6 meses de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hamad Medical Corporation

Colaboradores

Qatar University
Winchester District Memorial Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hasan Al-Malki, MD, Head of Nephrology Division, Hamad Medical Corporation
  • Diretor de estudo: Abdullah Hamad, MD, Division of Nephrology, Hamad Medical Corporation
  • Diretor de estudo: Ahmed Awaisu, Ph.D., Head of Department of Clinical Pharmacy and Practice, College of Pharmacy, Qatar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-22-314

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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