Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskriva intervention för patienter med kronisk njursjukdom

26 september 2025 uppdaterad av: Abdullah Ibrahim Hamad, Hamad Medical Corporation

Utveckling och utvärdering av ett multidisciplinärt team levererat beskrivande intervention för patienter med kronisk njursjukdom i Qatar: en randomiserad kontrollerad studie

Kronisk njursjukdom (CKD) är erkänt som ett ledande hälsoproblem globalt. Det är förknippat med flera konsekvenser såsom hjärt-kärlsjukdomar, infektioner, nedsatt kognitiv funktion och högre dödlighet. I Qatar uppskattas det att 13 % av befolkningen lider av CKD. Hantering av CKD är förknippad med polyfarmaci (användning av flera mediciner), vilket belastar patienterna och leder till negativa hälso- och ekonomiska resultat. Som dokumenterats av tidigare studier är CKD-inställningen associerad med en hög läkemedelsbörda, vilket leder till bristande följsamhet, minskad livskvalitet och andra negativa följdsjukdomar. Dessa konsekvenser kan minimeras eller undvikas genom att implementera ett beskrivande program. Beskrivning definieras som den övervakade processen att avsiktligt stoppa en medicin, ändra dosen eller införa ett säkrare alternativ för att förbättra en persons kliniska resultat och livskvalitet. Tidigare beskrivande initiativ i slutenvård och öppenvårdssjukhus har framgångsrikt implementerats.

I allmänhet finns det begränsade beskrivande initiativ i CKD-miljöer. Det finns ett behov av att tillhandahålla bevis för effekten av att beskriva program för att förbättra kliniska och ekonomiska resultat i denna miljö. I Qatar finns det inga bevis för effektiviteten av att implementera förskrivningsprogram i kliniska miljöer. Därför har vi byggt upp ett team av forskare, kliniker och intressenter och inlett ett samarbete med beskrivande experter för att passa in i Qatars sjukvårdssystem. Detta projekt syftar till att initiera ett beskrivande multidisciplinärt team och att utvärdera effekten av att tillhandahålla sådana tjänster på de kliniska och ekonomiska resultaten bland CKD-patienter i Qatar med hjälp av en randomiserad kontrollerad prövning. Resultaten kan ha en potentiell positiv inverkan på den professionella praktiken och patientsäkerheten som representeras av hälso- och ekonomiskt resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkemedelsbörda och polyfarmaci är uppenbara problem bland patienter med CKD över hela världen och i Qatar. Konsekvenserna av detta problem är enorma och inkluderar höga frekvenser av negativa hälso- och ekonomiska utfall. Även om det har funnits flera initiativ för att övervinna polyfarmaci vid CKD och andra kroniska tillstånd, saknar dessa initiativ fortfarande starka bevis för inverkan på konkreta resultat och kostnadseffektivitet.

Dessutom är de flesta initiativ oprofessionella eller splittrade. Detta projekt kommer att initiera ett multidisciplinärt förskrivningsprogram för patienter med kronisk njursjukdom i Qatar. Studien kommer också att ge starka bevis på effekten av sådan intervention på humanistiska och kliniska resultat efter bästa praxis. Att beskriva i den verkliga världen är dock problematiskt; varigenom, för strategisk planering i hela HMC och för att säkerställa praktikens hållbarhet, inklusive utnyttjande av resurser och anställning av personal på praktikplatser, måste sjukvårdssystemen visa avkastningen på investeringar som gjorts i deras tjänster. Det är därför viktigt att den aktuella studien inkluderar en kostnads-nyttoanalys av det föreslagna programmet, för att utvärdera avvägningen mellan driftskostnader och de genererade kostnadsbesparingarna. Resultaten av studien kommer att ge en möjlighet för sjukvården i Qatar att anta ett sådant program bland olika miljöer som inkluderar patienter som är benägna att olämplig polyfarmaci.

Mål för studien

Målet med det föreslagna projektet är att:

  1. utveckla och validera ett beskrivande program som inkluderar ett välutbildat multidisciplinärt team för att tillhandahålla den vård som behövs för patienter med avancerade stadier av kronisk njursjukdom (CKD) som upplever olämplig polyfarmaci.
  2. utvärdera effekten av att tillhandahålla ett strukturerat förskrivningsprogram på kliniska, humanistiska (livskvalitet) och ekonomiska resultat av kroniska kroniska sjukdomar i avancerade stadier som upplever olämplig polyfarmaci.

Målen med studien är att:

  1. utveckla och validera ett interventionsramverk, beskrivande guide och dokument, och beskriva utbildningsmaterial.
  2. implementera och bedöma den kliniska och humanistiska effekten av det beskrivande interventionsprogrammet.
  3. bedöma den ekonomiska effekten av det beskrivande interventionsprogrammet på vårdgivaren.

Det föreslagna projektet kommer att utveckla och studera effekten av multidisciplinärt förskrivningsprogram för patienter med avancerade stadier av CKD och kommer att genomföras i tre på varandra följande faser:

  • Fas I (Pre-Intervention Phase) för att förbereda en interventionsram och bygga kapaciteten hos ett multidisciplinärt förskrivningsteam.
  • Fas II (Intervention Phase) för att implementera och utvärdera den kliniska och humanistiska effekten av det beskrivande interventionsprogrammet.
  • Fas III (Post-Intervention Phase) för att bedöma den ekonomiska effekten av det beskrivande interventionsprogrammet på vårdgivaren (dvs. HMC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

424

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abdulla Hamad, MD
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Awaisu, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Daoud Al-Badriyeh, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Abdul Hadi, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Ali Elbeddini, Pharm D
        • Underutredare:
          • Rania Ibrahim, MSc.
        • Underutredare:
          • Amani Zidan, MSc.
        • Underutredare:
          • Kheloud Khaled, Pharm D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är:

  • diagnostiserats med ESRD som får hemodialysbehandling eller fördialyspatienter som följs upp på en klinik med låg clearance.
  • får behandling på något av de ambulerande njurcentrumen i Qatar i minst två månader.
  • kunna kommunicera på arabiska och/eller engelska.

Exklusions kriterier:

  • Instabil eller har ett psykiatriskt tillstånd.
  • Presenterar med okontrollerade beteenden eller utgångssökande beteenden (d.v.s. försöker lämna lokalerna av förvirring, frustration eller ilska).
  • Kritiskt sjuka patienter, gravida kvinnor, barn, psykiskt sjuka, demenssjuka och medvetslösa patienter.
  • Patienter med begränsad förväntad livslängd (mindre än 6 månader).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Inkluderar patienter som kommer att få sedvanlig ambulerande vård och vid utskrivning
Experimentell: Interventionsarm
Inkluderar patienter som kommer att få en strukturerad beskrivande intervention av det multidisciplinära teamet under patienternas tid på centret, och utskrivning (i förekommande fall)
Övrig: Beskrivande
  1. Den kliniska farmaceuten kommer att granska patientens mediciner med hjälp av validerade screeningverktyg, utarbeta en beskrivande plan för potentiella problematiska mediciner, rådgöra med läkaren (MDT-CKD nefrolog), göra de nödvändiga ändringarna och dokumentera i journalerna.
  2. Planen kommer att implementeras och övervakas under patientens möten under 1-2 veckor på centret av nefrologen.
  3. Läkemedelsplanen kommer att stämmas av före utskrivning från dialys eller planerad tid och patienterna får ett förskrivningskort med läkemedelsinformation. En anteckning kommer också att läggas ut på CERNER. Primärvårdsläkaren kan också kontaktas av MDT-CKD-teamet för konsultation eller för frågor angående patientens tillstånd eller mediciner.
  4. MDT-CKD-specialistsjuksköterskan kommer att genomföra 3 uppföljningssamtal efter mötet dag 2, dag 7 och dag 28 för att fråga om eventuella abstinenssymtom eller eventuella problem hos patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare med minst en potentiellt olämplig medicin (PIMS)
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Procentandelen deltagare med en eller flera PIM: er. PIMS är läkemedel för vilka användning bör undvikas på grund av den höga risken för biverkningar för denna befolkning och/eller otillräckliga bevis på deras fördelar när säkrare och lika eller effektivare terapeutiska alternativ finns tillgängliga. Detta kommer att bestämmas av resultatbedömare genom medicinska journaler och screeningverktyg.
Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Antal potentiellt olämpliga mediciner (PIMS)
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Antalet händelser och icke-händelser i var och en av studiegrupperna. PIMS är läkemedel för vilka användning bör undvikas på grund av den höga risken för biverkningar för denna befolkning och/eller otillräckliga bevis på deras fördelar när säkrare och lika eller effektivare terapeutiska alternativ finns tillgängliga. Detta kommer att bestämmas av resultatbedömare genom medicinska journaler och screeningverktyg.
Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oväntade negativa effekter
Tidsram: I slutet av 6 månaders uppföljning
Att beskriva är ett säkert ingripande. Abstinenssymtom och behov av återupptagande av läkemedel kan dock förekomma i vissa fall. Varje klass av läkemedel har olika förväntade abstinenssymtom. Till exempel: dyspepsi efter att ha stoppat PPI. Dessa typer av händelser eller andra oförutsedda händelser kommer att dokumenteras och rapporteras till IRB enligt IRB SOP-09.
I slutet av 6 månaders uppföljning
Undvika kostnader
Tidsram: I slutet av 6 månaders uppföljning
Kostnaden som undviks genom att minska akutmottagningsbesök och sjukhusvistelse som oavsiktliga konsekvenser av polyfarmaceutnyttjande av mediciner. Alla kostnader kommer att vara i Qatari Riyal.
I slutet av 6 månaders uppföljning
Kostnadsbesparingar
Tidsram: I slutet av 6 månaders uppföljning
Den minskade kostnaden för terapi i samband med minskningen av användningen av de riktade läkemedlen (genom förskrivning) på grund av interventionsprogrammet. Alla kostnader kommer att vara i Qatari Riyal.
I slutet av 6 månaders uppföljning
Pillerbörda
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Frekvensen och det totala antalet dagliga mediciner vid baslinjen och totala mediciner som framgångsrikt avlägsnades, dosreducerade, substituerade eller omstartade efter intervention, kategoriserades genom riktad farmakologisk läkemedelsklassificering.
Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Detta kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för självadministrerad njursjukdomskvalitet (KDQOL ™). Validerade engelska och arabiska versioner av verktyget kommer också att användas
Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Behandlingsbörda
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Detta kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för behandlingsbördan (TBQ). Validerade engelska och arabiska versioner av verktyget kommer också att användas
Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Självrapporterad anslutning
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning
Efterlevnaden av påfyllning och medicinskala (Arms) är ett validerat självadministrerat vidhäftningsverktyg. Validerade engelska och arabiska versioner av verktyget kommer också att användas.
Vid baslinjen, 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning
Akutavdelningsbesök och sjukhusinläggningar
Tidsram: Vid baslinjen (indikerar 6 månader före intervention), 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.
Det totala antalet sjukhusinläggningar och ED -besök. Detta kommer att erhållas från medicinska journaler (CERNER)
Vid baslinjen (indikerar 6 månader före intervention), 3 månader och i slutet av 6 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Samarbetspartners

Qatar University
Winchester District Memorial Hospital

Utredare

  • Studiestol: Hasan Al-Malki, MD, Head of Nephrology Division, Hamad Medical Corporation
  • Studierektor: Abdullah Hamad, MD, Division of Nephrology, Hamad Medical Corporation
  • Studierektor: Ahmed Awaisu, Ph.D., Head of Department of Clinical Pharmacy and Practice, College of Pharmacy, Qatar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-01-22-314

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera