Tutkimus, jolla varmistetaan 125 mg TetraSOD®:a sisältävän tuotteen tehokkuus miesten hedelmättömyyden hoidossa

Lapsettomuus on kasvava maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, jota esiintyy noin 15–20 prosentilla lisääntymisiässä olevasta väestöstä, ja se vaikuttaa jopa 186 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Miestekijä esiintyy noin 50 %:lla hedelmättömistä pareista, joista suuri osa on tuntematonta tai idiopaattista alkuperää.

Spermatogeneesi on monimutkainen biologinen prosessi, joka vaatii erittäin säädeltyä geneettistä ja hormonaalista ohjelmaa yksittäisessä ympäristössä, joka syntyy vuorovaikutuksessa eri solutyyppien kanssa onnistuneen erilaistumisprosessin järjestämiseksi. Tämä prosessi tapahtuu säännöllisesti 72 päivän välein miehen hedelmällisen elämän aikana. On osoitettu, että siemennesteen laatu heikkenee ajan myötä, ehkä johtuen useista elämäntapoihin liittyvistä ympäristötekijöistä: huumeiden käytöstä (kuten tupakka, alkoholi, marihuana, kokaiini, opioidit ja anaboliset aineet), ruokavalio ja ylipaino, uni-herätyssyklin ja työolojen häiriöt (jatkuva altistuminen lämmönlähteille tai myrkyllisille aineille), jotka voivat vaikuttaa sekä suoraan että epäsuorasti monimutkaiseen spermatogeneesiprosessiin.

Tällä hetkellä tutkitaan perusteellisesti oksidatiivisen stressin, solun tilan tuotteen epätasapainon epätasapainon välillä reaktiivisten happilajeina (ROS) tunnettujen erittäin epästabiilien molekyylien ja antioksidanttisolukapasiteetin välillä miehen hedelmällisyyteen. Siemennesteen korkea oksidatiivisen stressin taso on yhdistetty sekä alhaisempaan siittiöiden pitoisuuteen, siittiöiden liikkuvuuteen ja akrosomien eheyteen että lisääntyneeseen siittiöiden DNA-vauriosta ja mitokondrioiden aktiivisuudesta. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 80 %:lla miehistä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen miesten hedelmättömyys, on suuri esiintyvyys siittiöiden DNA-vaurioista. Tämä spermatogeneesin tai siittiöiden kypsymisprosessin aikana syntyvä DNA-vaurio voi johtua reaktiivisten happilajien (ROS) lisääntymisestä miehen lisääntymiskanavassa, mikä liittyy erilaisiin tunnettuihin tekijöihin (krooninen systeeminen sairaus, joidenkin lääkkeiden käyttö, säteily tai torjunta-aineet, kuumeprosessit, vanhuus ja elämäntapaan liittyvät ympäristötekijät: tupakointi, liikalihavuus, alkoholi) ja muita toistaiseksi tuntemattomia.

Antioksidanttilisäravinteet ovat nousseet merkityksellisiksi lisääntymisongelmista kärsivien potilaiden rutiinikäytännöissä. Erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet antioksidanttien käytön hyödyllisen vaikutuksen ympäristön ja patologisten komponenttien aiheuttamia oksidatiivisia vaurioita vastaan, mikä parantaa siittiöiden siemenanalyysiin liittyviä ominaisuuksia. On tieteellistä näyttöä miesten hedelmällisyyden paranemisesta ja lisääntyneestä elävien vastasyntyneiden määrästä antioksidanttihoidon jälkeen hedelmättömällä miehellä.

TetraSOD® on ainutlaatuinen kaupallinen tuote, joka koostuu 100 % lyofilisoidusta meren mikrolevän Tetraselmis chuii -kannan CCFM03 biomassasta, jota Fitoplancton Marino, S.L. markkinoi tällä hetkellä elintarvike- ja ravitsemussovelluksiin ympäri maailmaa. Tälle mikrolevätuotteelle on ominaista korkea antioksidanttientsyymi superoksididismutaasi (SOD) -pitoisuus, koska se on valmistettu yrityksen kehittämällä omalla (patenttia haulla) teknologialla. Ihmisen solulinjoilla tehtyjen in vitro -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että TetraSOD® stimuloi solujen suojamekanismeja oksidatiivista stressiä vastaan. Lisäksi aiemmin tehdyssä pilottitutkimuksessa korkeimmalla TetraSOD®-annoksella (250 mg/vrk) saadut tulokset olivat lupaavia, koska korkea tilastollisesti merkitsevä vaste havaittiin kolmessa neljästä tutkitusta parametrista kolmen kuukauden hoidon jälkeen.

Nämä tulokset huomioon ottaen on suoritettu uusi laajennettu kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja lumekontrolloitu kliininen tutkimus vahvistaakseen ravintolisän positiiviset vaikutukset 250 mg TetraSOD®:lla 3 kuukauden aikana (vastaten täydellisen spermatogeenisen syklin aikaa). siittiöiden laadussa.

Tämän uuden tutkimuksen päätavoitteena on tarkistaa pienemmän TetraSOD®-annoksen (125 mg/vrk) käyttökelpoisuus siittiöiden laadun parantamisessa, mukaan lukien siittiöiden DNA:n fragmentoituminen. Kuten aiemmin mainitsimme, oksidatiivinen stressi on yksi tärkeimmistä siittiöiden DNA-vaurioiden syistä. Nykyään on olemassa diagnostinen testi siittiöiden DNA-fragmentaation tutkimukseen, mutta se vaatii tietyn siittiönäytteen käsittelyn ja tulokset saadaan viiveellä. Tässä uudessa kokeessa testataan myös siittiöiden DNA-fragmentaation ja sORP:n (staattisen hapettumisen vähentämispotentiaalin) välistä korrelaatiota "Mioxsysin" käytön yhteydessä, kuten edellisessäkin suuremmalla TetraSOD®-annoksella (250 mg/vrk). Klassiset siemennesteen parametrit (siemennesteen tilavuus, siittiöiden pitoisuus ja lukumäärä, siittiöiden progressiivinen liikkuvuus) myös kvantifioidaan. Tällä tavalla tämän uuden tutkimuksen avulla on mahdollista määrittää erilaisia ​​TetraSOD®-annoksia, jotka ovat kliinisesti aktiivisia miesten hedelmättömyyden hoitoon.