Étude pour vérifier l'efficacité d'un produit contenant 125 mg de TetraSOD® pour le traitement de l'infertilité masculine

L'infertilité est un problème de santé publique mondial croissant, présent chez environ 15 à 20 % de la population en âge de procréer, touchant jusqu'à 186 millions de personnes dans le monde. Un facteur masculin est présent dans environ 50 % des couples infertiles, un grand nombre d'entre eux étant d'origine inconnue ou idiopathique.

La spermatogenèse est un processus biologique complexe qui nécessite un programme génétique et hormonal hautement régulé dans un environnement singulier créé par l'interaction avec différents types de cellules pour orchestrer un processus de différenciation réussi. Ce processus se produit périodiquement tous les 72 jours pendant la vie fertile d'un homme. Il a été démontré que la qualité du sperme se détériore avec le temps, peut-être en raison de l'exposition à plusieurs facteurs environnementaux liés au mode de vie : consommation de drogues (comme le tabac, l'alcool, la marijuana, la cocaïne, les opioïdes et les agents anabolisants), alimentation et surpoids, troubles du cycle veille-sommeil et des conditions de travail (exposition continue à des sources de chaleur ou à des substances toxiques) qui pourraient avoir un impact direct et indirect sur le processus complexe de la spermatogenèse.

Actuellement, l’impact du stress oxydatif, un produit de l’état cellulaire d’un déséquilibre entre la génération de molécules hautement instables connues sous le nom d’espèces réactives de l’oxygène (ROS) et la capacité cellulaire antioxydante dans la fertilité masculine, fait l’objet d’études approfondies. Des niveaux élevés de stress oxydatif dans le sperme ont été associés à la fois à une concentration, une motilité et une intégrité acrosomiques plus faibles des spermatozoïdes, ainsi qu'à des dommages plus élevés à l'ADN des spermatozoïdes et à une activité mitochondriale. Des essais cliniques récents ont démontré la forte prévalence de lésions de l’ADN des spermatozoïdes chez jusqu’à 80 % des hommes diagnostiqués avec une infertilité masculine idiopathique. Ces dommages à l'ADN produits lors du processus de spermatogenèse ou de maturation des spermatozoïdes pourraient être le résultat d'une augmentation des espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans l'appareil reproducteur masculin, qui sont liées à différents facteurs connus (maladie systémique chronique, utilisation de certains médicaments, radiations ou pesticides, processus fébriles, vieillesse et facteurs environnementaux liés au mode de vie : tabagisme, obésité, alcool) et d'autres inconnus jusqu'à présent.

La supplémentation en antioxydants a gagné en pertinence dans les pratiques de routine chez les patients souffrant de problèmes de reproduction. Différentes études ont montré l'effet bénéfique de la consommation d'antioxydants contre les dommages oxydatifs causés par des composants environnementaux et pathologiques, en améliorant les caractéristiques des spermatozoïdes associées à l'analyse séminale. Il existe des preuves scientifiques de l’amélioration de la fertilité masculine et des taux plus élevés de nouveau-nés vivants après un traitement antioxydant chez les hommes hypofertiles.

TetraSOD® est un produit commercial unique composé à 100 % de biomasse lyophilisée de la microalgue marine Tetraselmis chuii, souche CCFM03, actuellement commercialisée pour des applications alimentaires et nutraceutiques dans le monde entier par la société Fitoplancton Marino, S.L. Ce produit à base de microalgues se caractérise par une teneur élevée en enzyme antioxydante superoxyde dismutase (SOD), car il est produit à l'aide de la technologie propre (en instance de brevet) développée par l'entreprise. Les résultats d'études in vitro sur des lignées cellulaires humaines suggèrent que TetraSOD® stimule les mécanismes de protection cellulaire contre le stress oxydatif. De plus, les résultats précédemment obtenus dans une étude pilote avec la dose la plus élevée de TetraSOD® (250 mg/jour) étaient prometteurs, puisqu'une réponse statistiquement significative élevée a été observée dans trois des quatre paramètres étudiés après trois mois de traitement.

Compte tenu de ces résultats, une nouvelle étude clinique étendue, randomisée et contrôlée par placebo, en double aveugle, a été réalisée pour confirmer les effets positifs d'une supplémentation alimentaire avec 250 mg de TetraSOD® pendant 3 mois (correspondant à la durée d'un cycle spermatogène complet). dans la qualité du sperme.

L'objectif principal de cette nouvelle étude est de vérifier l'utilité d'une dose plus faible de TetraSOD® (125 mg/jour) dans l'amélioration de la qualité du sperme, y compris la fragmentation de l'ADN du sperme. Comme nous l’avons mentionné précédemment, le stress oxydatif est l’une des principales causes de dommages à l’ADN des spermatozoïdes. Il existe aujourd’hui un test de diagnostic pour l’étude de la fragmentation de l’ADN des spermatozoïdes, mais il nécessite un traitement spécifique de l’échantillon de sperme et les résultats sont obtenus en un certain temps. Dans ce nouvel essai, la corrélation entre la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes et le degré de sORP (potentiel d'oxydation et de réduction statique) grâce à l'utilisation de « Mioxsys » sera également testée comme dans le précédent avec une dose plus élevée de TetraSOD® (250 mg/jour). Les paramètres séminaux classiques (volume de sperme, concentration et nombre de spermatozoïdes, motilité progressive des spermatozoïdes) seront également quantifiés. De cette manière, grâce à ce nouvel essai, il sera possible de déterminer une gamme de dosages de TetraSOD® cliniquement actifs pour le traitement de l'infertilité masculine.