Vizsgálat a 125 mg TetraSOD®-ot tartalmazó termék férfi meddőség kezelésében való hatékonyságának igazolására

A meddőség egyre növekvő globális közegészségügyi probléma, amely a reproduktív korú népesség mintegy 15-20%-át érinti, és világszerte 186 millió embert érint. Férfi tényező a meddő párok körülbelül 50%-ában van jelen, nagy részük ismeretlen vagy idiopátiás eredetű.

A spermatogenezis egy összetett biológiai folyamat, amely egy erősen szabályozott genetikai és hormonális programot igényel egy egyedi környezetben, amelyet a különböző sejttípusokkal való kölcsönhatás hoz létre a sikeres differenciálódási folyamat megszervezéséhez. Ez a folyamat egy férfi termékeny élete során 72 naponként periodikusan megtörténik. Bebizonyosodott, hogy a sperma minősége az idő múlásával romlik, talán az életmóddal kapcsolatos számos környezeti tényezőnek való kitettség eredményeként: kábítószer-használat (például dohány, alkohol, marihuána, kokain, opioidok és anabolikus szerek), étrend és túlsúly, az alvás-ébrenlét ciklus és a munkakörülmények (folyamatos hőforrásoknak vagy mérgező anyagoknak való kitettség) zavarai, amelyek közvetlenül és közvetve hatással lehetnek a spermatogenezis összetett folyamatára.

Jelenleg mélyrehatóan vizsgálják az oxidatív stressz hatását, amely a reaktív oxigénfajták (ROS) néven ismert, rendkívül instabil molekulák képződése és a férfi termékenységre gyakorolt ​​antioxidáns sejtkapacitás közötti egyensúlyhiány sejtállapotú terméke. A spermában tapasztalható magas oxidatív stresszt összefüggésbe hozták az alacsonyabb spermiumkoncentrációval, a spermiumok mozgékonyságával és az akroszóma integritásával, valamint a spermium DNS-károsodásával és a mitokondriális aktivitással. A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az idiopátiás férfi meddőséggel diagnosztizált férfiak akár 80%-ánál is nagy a spermium DNS-károsodás előfordulása. Ez a spermatogenezis vagy a spermiumérés során keletkező DNS-károsodás a hím reproduktív traktusban a reaktív oxigénfajták (ROS) növekedésének a következménye, ami különböző ismert tényezőkkel (krónikus szisztémás betegség, egyes gyógyszerek, sugárzás vagy növényvédő szerek használata, lázas folyamatok, időskori és életmóddal kapcsolatos környezeti tényezők: dohányzás, elhízás, alkohol) és egyéb eddig ismeretlen.

Az antioxidáns-kiegészítés a reprodukciós problémákkal küzdő betegek rutin gyakorlatában vált jelentőségre. Különböző tanulmányok kimutatták az antioxidáns fogyasztás jótékony hatását a környezeti és kóros összetevők okozta oxidatív károsodások ellen, javítva a spermiumok analízishez kapcsolódó tulajdonságait. Tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre a szubfertilis férfiak antioxidáns kezelését követően a férfiak termékenységének javulására és az élő újszülöttek nagyobb arányára.

A TetraSOD® egy egyedülálló kereskedelmi termék, amely a Tetraselmis chuii CCFM03 tengeri mikroalgák 100%-ban liofilizált biomasszáját tartalmazza, amelyet jelenleg a Fitoplancton Marino, S.L. cég élelmiszeripari és táplálkozási célokra forgalmaz világszerte. Ezt a mikroalgából készült terméket a szuperoxid-diszmutáz (SOD) antioxidáns enzim magas tartalma jellemzi, mivel a cég által kifejlesztett saját (szabadalom alatt álló) technológiával állítják elő. Humán sejtvonalakkal végzett in vitro vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a TetraSOD® serkenti a sejtvédő mechanizmusokat az oxidatív stressz ellen. Ezenkívül a TetraSOD® legmagasabb dózisával (250 mg/nap) végzett kísérleti vizsgálat eredményei ígéretesek voltak, mivel három hónapos kezelés után a négy vizsgált paraméter közül háromban magas statisztikailag szignifikáns választ figyeltek meg.

Ezeket az eredményeket figyelembe véve egy új kiterjesztett, kettős-vak, randomizált és placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek, hogy megerősítsék a 250 mg TetraSOD® étrend-kiegészítés pozitív hatását 3 hónapon keresztül (amely a teljes spermatogén ciklus idejének felel meg). a sperma minőségében.

Ennek az új vizsgálatnak a fő célja az alacsonyabb dózisú TetraSOD® (125 mg/nap) a hasznosságának ellenőrzése a spermium minőségének javításában, beleértve a spermium DNS fragmentációját. Mint korábban említettük, az oxidatív stressz a spermium DNS-károsodásának egyik fő oka. Napjainkban létezik diagnosztikus teszt a spermium DNS fragmentációjának vizsgálatára, de ehhez speciális spermaminta feldolgozásra van szükség, és az eredményeket késleltetési idő alatt kapják meg. Ebben az új kísérletben a spermium DNS fragmentációja és a sORP (statikus oxidációs redukciós potenciál) mértéke közötti összefüggést is vizsgálják a "Mioxsys" használatával, mint az előzőben, magasabb dózisú TetraSOD® (250 mg/nap) mellett. A klasszikus ondóparamétereket (sperma térfogata, spermiumkoncentráció és -szám, spermiumok progresszív motilitása) is számszerűsítik. Ily módon ezzel az új kísérlettel lehetővé válik a TetraSOD® dózistartományának meghatározása, amely klinikailag aktív a férfi meddőség kezelésére.