Tekoälytekstiviestien käyttäminen AHA:n elämän tärkeiden 8 terveyskäyttäytymisen parantamiseen
Keinotekoisen älykkään tekstiviestitekniikan käyttäminen American Heart Associationin elämän tärkeiden 8 terveyskäyttäytymisen parantamiseen: LE8 Bot + varmuuskopio
Pragmaattisen kliinisen tutkimuksemme tavoitteena on verrata, kuinka hyvin kolme erilaista strategiaa voisivat vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä potilailla, joilla on terveyseroja. Kolme erilaista strategiaa ovat: 1) tekstiviestit, 2) interaktiiviset chatbot-viestit ja 3) chatbot-viestit ennakoivalla apteekkituella. Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mittaamiseen tutkijat käyttävät American Heart Associationin Life's Essential 8 (LE8) -tekijöitä - verensokeria, kolesterolia, verenpainetta, fyysistä aktiivisuutta, painoindeksiä, ruokavaliota ja tupakointia.
Tämä tutkimus keskittyy parantamaan sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä henkilöille, joilla on terveyseroja, kuten etnisiä vähemmistöjä, rajoitettua englannin kielen taitoa ja pienituloisia. Nämä ryhmät kärsivät todennäköisemmin sydän- ja verisuonitaudeista. Itsehoito eli yksilön rooli oman kroonisen sairauden hallinnassa sisältää elämäntapamuutokset, lääkityksen noudattamisen. Potilaiden itsehoidon parantamisen on osoitettu parantavan terveyskäyttäytymistä, parempaa sairauden hallintaa ja parantavan potilaiden tuloksia.
Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on, voiko jokin strategioista (tekstiviestien lähettäminen, chatbot tai chatbot apteekin tuella) parantaa potilaan itsehoitoa ja potilaiden tuloksia.
Tutkijat rekisteröivät jopa 2 100 potilasta kolmesta terveydenhuoltojärjestelmästä, jotka palvelevat suuria terveyseroista kärsiviä väestöryhmiä: Denver Health, Salud Family Health Centers ja STRIDE Community Health Center.
Tulokset voivat auttaa tutkijoita ja terveydenhuoltojärjestelmiä löytämään parhaat tavat saada terveyseroista kärsivät potilaat mukaan hoitamaan kroonisia sydän- ja verisuonitautiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteemme on parantaa sydän- ja verisuonitautien (CV) riskitekijöiden hallintaa ottamalla terveyseroista kokevat potilaat mukaan innovatiiviseen teknologiaan perustuvaan itsehallintaan, jossa on yhteyksiä terveydenhuoltojärjestelmien tarjoajiin. Tutkijat keskittyvät American Heart Associationin Life's Essential 8 (LE8) -elämäntapatekijöihin (verensokeri, kolesteroli, verenpaine, fyysinen aktiivisuus, painoindeksi, ruokavalio ja tupakointi), jotka hallitsemattomina johtavat yhteisiin kroonisiin sairauksiin. (esim. verenpainetauti, diabetes), sairastuvuus, terveydenhuoltokustannukset ja kuolema. Potilailla, joihin nämä riskitekijät vaikuttavat suhteettoman paljon (esim. musta, latinalaisamerikkalainen/latinalainen), on huonompi sairauden hallinta ja suurempia haittavaikutuksia (esim. sydänkohtauksia ja kuolema).
Itsehoito on yksilön rooli kroonisten sairauksien hallinnassa, ja sen hyödystä on vahva näyttö. Se sisältää itsehoidon, terveellisen elämäntavan (esim. fyysisen aktiivisuuden), lääkkeiden ottamisen määräysten mukaan ja kroonisten sairauksien pahenemisen hallinnan. Erilaisuuksista kärsivien potilaiden itsehallinta tehostuu, kun ohjelmat tunnistavat potilastilanteen ja sosiokulttuuriset tekijät, jotka voivat muuttaa tervettä käyttäytymistä. Itsehoito voi rikastua entisestään, kun potilasta tukee suoraan terveydenhuollon tarjoaja. Runsaasti todisteita osoittavat, että tekstiviestit voivat vaikuttaa itsehallintakäyttäytymiseen, sillä etuna on se, että ne ovat yleisesti saatavilla matkapuhelimien kautta. Kehittyvät tekniikat käyttävät keinotekoisesti älykkäitä chatbotteja tekstiviestien toimittamiseen, ja niillä on lupaus parantaa tekstiviestien vaikutusta, varsinkin jos ne integroivat näyttöön perustuvia viestintästrategioita, mukaan lukien räätälöinnit, intuitiivista päätöksentekoa tukevat käyttäytymiskäskyt ja vakuuttava viestintä. . Nämä strategiat voivat optimoida viestin sisällön yleisen, "yksi koko sopii kaikille" -viestinnän lisäksi. Ei tiedetä, voivatko AI chatbot -tekstiviestit, joissa on linkkejä palveluntarjoajiin, parantaa itsehallinnon tukea suurissa erilaisissa potilasryhmissä.
Käyttämällä potilastason satunnaistettua pragmaattista tutkimusta kolmessa terveydenhuoltojärjestelmässä, joissa hoidetaan suuria terveyseroista kärsiviä potilasryhmiä, tutkijat testaavat teoriapohjaisen, räätälöidyn ja sosiaalisesti kontekstualisoidun viestinnän vertailevaa tehokkuutta itsehallinnon tukemiseksi. Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, satunnaistetaan käyttämään yhtä kolmesta automatisoidusta viestintämenetelmästä: 1) yleiset tekstiviestit; 2) interaktiivinen AI chatbot -tekstiviestintä, joka hyödyntää todisteisiin perustuvia viestintästrategioita ottaen huomioon potilaan konteksti ja itsehallintaan vaikuttavat sosiokulttuuriset tekijät; tai 3) interaktiivinen AI chatbot -tekstiviestit sekä proaktiivinen apteekkihallinta. Tavoitteemme on lisätä potilaiden itsehallinnon autonomiaa, pätevyyttä ja yhteyksiä terveydenhuoltojärjestelmiin, mikä johtaa parempaan ja kestävään terveyskäyttäytymiseen, parempaan sairauden hallintaan ja parempiin potilaiden tuloksiin. Ensisijainen tehokkuustulos on parantunut LE8-terveyspistemäärä. Tutkijat tekevät yhteistyötä seuraavien kanssa: 1) Salud Family Health Centers, Federally Qualified Health Center (FQHC), jossa on 13 klinikkaa Coloradossa, 2) Denver Health and Hospital Authority, turvaverkko, jossa on 9 FQHC-klinikkaa, ja 3) STRIDE Community. Health Center, FQHC, jossa on 18 sijaintia Denverin piirikunnassa. Tutkijat ottavat mukaan erilaisia potilaita, mukaan lukien: mustia, latinalaisamerikkalaisia/latinolaisia, pienituloisia, vain espanjaa puhuvia ja maaseutupotilaita, joilla on vähintään yksi LE8-tekijä huonossa/keskitason terveyskategoriassa ja huonosti noudattava CV-lääkkeitä. Potilaat tunnistetaan kunkin terveydenhuoltojärjestelmän demografisten, kliinisten ja apteekkien EHR-tietojen perusteella. Vuonna 1 (UG3-vaihe) Health Equity in Implementation Frameworkia soveltaen tutkijat tekevät yhteistyötä potilaiden, palveluntarjoajien, yhteisön puolestapuhujien ja terveysjärjestelmien sidosryhmien kanssa kehittääkseen tekoälyn chatbot-infrastruktuuria ja potilasväestön kannalta merkityksellistä viestisisältöä interventiokartoituslähestymistavan avulla. ; arvioida, kuinka interventio voidaan parhaiten integroida kunkin terveydenhuoltojärjestelmän olemassa oleviin CV-ehkäisyohjelmiin; ja suorittaa pilottitutkimuksen interventiosta. Vuosina 2-5 (UH3-vaihe) tutkijat suorittavat käytännönläheisen satunnaistetun potilastutkimuksen.
Tavoite 1 (UG3; vuosi 1): Päivitä iteratiivisesti AI-tekstiviesti-chatbotin infrastruktuuri ja laajenna sisältöä huomioimalla terveyden sosiaaliset tekijät ja kohdeväestön kannalta merkitykselliset sosiokulttuuriset kontekstit sidosryhmien mukana olevien N-of-1- ja kohderyhmähaastattelujen avulla. nimelliset ryhmäistunnot.
Tavoite 2 (UG3; vuosi 1): Suorita satunnaistettu pilotti toimenpiteen toteuttamisen ja tulostietojen keruun toteutettavuuden osoittamiseksi, jotta voidaan arvioida alustavia vaikutuksia ja tarkentaa interventiota ennen laajaa käyttöönottoa. Tavoite 3 (UH3; Vuodet 2–5): Suorita pragmaattinen potilastason satunnaistettu interventio, jossa on kolme tekstiviestien toimitusstrategiaa CV:n riskitekijöiden itsehallinnan tukemiseksi. Ensisijainen tulos on muutos LE8-terveyspisteissä. Toissijaiset tehokkuustulokset sisältävät LE8-elämäntapatekijöiden yksittäiset osatekijät, Framinghamin riskipisteet, itsetehokkuuden, lääkityksen noudattamisen, kliiniset tulokset (esim. CV:hen liittyvät sairaalahoidot) ja terveydenhuollon käytön.
Tavoite 4 (UH3; Vuodet 2-5): Arvioi interventio käyttämällä PRISM-menetelmää ja sekamenetelmien lähestymistapaa pragmaattisten kliinisten ja toteutustulosten (kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito) arvioimiseksi painottaen tasapuolisuutta ja edustavuutta, ja järjestelmällisesti arvioida kontekstuaalisia vaikutuksia antaakseen tietoa kestävästä ja tulevasta räätälöimisestä, mukautuksista ja levittämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Sandy, MA
- Puhelinnumero: 570-594-1564
- Sähköposti: lisa.sandy@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- Denver Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Peterson, MD MPH
- Sähköposti: pamela.peterson@dhha.org
-
Fort Lupton, Colorado, Yhdysvallat, 80621
- Ei vielä rekrytointia
- Salud Family Health Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Kosirog, PharmD
- Sähköposti: ekosirog@saludclinic.org
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Ei vielä rekrytointia
- STRIDE Community Health Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Montoya, PharmD
- Sähköposti: danielle.montoya@stridechc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhden tai useamman seuraavista CV-riskitekijöistä (eli verenpainetaudin, diabeteksen tai hyperlipidemian) diagnoosi; ja
- riskitekijä on huonolla tai keskitasolla LE8:n määrittelemällä tavalla (esim. verenpaine > 140/90 mm Hg); ja
- potilas noudattaa huonosti määrättyä lääkitystä sydän- ja verisuonitautien riskitekijän hoitamiseksi, mikä määritellään lääkkeen täyttöviivästyksenä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole matkapuhelinta; tai
- kirjoilla saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon; tai
- Ei englannin tai espanjan puhuminen; tai
- mukana toiseen kliiniseen tutkimukseen, jos se on merkitty EHR:ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleiset tekstiviestit
Näiden viestien tietosisältö on peräisin luotettavista lääketieteellisistä tietolähteistä ja sisältää linkkejä verkkosivustoille, kuten American Heart Association.
Esimerkki tällaisesta viestistä olisi: Muista mitata verenpaineesi tänään!
Saat lisätietoja American Heart Associationista napsauttamalla tätä.
Potilaat voivat palauttaa tekstejä, joissa on kysymyksiä, joihin tutkimusryhmä, mukaan lukien tarvittaessa kliininen apteekki, vastaa.
|
Sama yksisuuntainen tekstiviesti lähetetään joka viikko 9 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Interaktiivinen AI chatbot -tekstiviestit
Tämä tekoälyjärjestelmä hyödyntää NLP:tä ja ML:ää helpottaakseen kaksisuuntaista järjestelmän ja potilaan välistä vuoropuhelua viestien kanssa, joka sisältää räätälöintiä, käyttäytymiskäskyjä ja vakuuttavia viestejä yllä kuvatulla tavalla.
Esimerkkiviesti olisi: Lupaa itsellesi tarkistaa verenpaineesi tänään!
Tavoitteesi on, että ylin numero on 120 tai pienempi ja alin numero 80 tai pienempi.
Jokainen viesti päättyy kysymykseen osallistujalle, joka rohkaisee vuorovaikutukseen tekoälykeskustelubotin kanssa, joka antaa paremmat mahdollisuudet käyttää teoreettista sisältöä potilaan autonomian, pätevyyden ja sukulaissuhteiden sitouttamiseen, mekanismeihin, joilla vaikutamme käyttäytymiseen.
|
Farmaseutit, jotka edistävät ennakoivasti tehokasta vuorovaikutusta potilaiden kanssa.
|
|
Active Comparator: Interaktiivinen AI chatbot -tekstiviestit + proaktiivinen farmaseutin hallinta
AI chatbot on sama kuin arm 2 (pelkästään interaktiivinen AI chatbot -tekstiviestit).
Tässä osassa farmaseutit kuitenkin tarkastelevat potilaan LE8-perustason riskitekijät ja ottavat ennakoivasti yhteyttä potilaisiin puhelimitse ja/tai EHR-potilasportaalin kautta käsitelläkseen riskitekijöitä, jotka kuuluvat huonon/keskitason terveyskategorioihin.
Tutkijat ehdottavat proaktiivista proviisorin osallistumista väestöpohjaiseksi lähestymistavaksi potilaiden hoitoon, joilla on hallitsemattomia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
|
Farmaseutit, jotka edistävät ennakoivasti tehokasta vuorovaikutusta potilaiden kanssa.
Potilaille lähetetään joka viikko yhdeksän viikon ajan neljä viestiä, jotka liittyvät LE8-aiheeseen kyseiselle viikolle, ja jokaisen viestin yhteydessä heitä pyydetään ottamaan yhteyttä chatbotiin ja kysymään aiheesta lisää.
Viikon ensimmäinen viesti on informatiivinen aiheesta sen kanssa, miten AHA tarjoaa tietoa: 1) ymmärtää lukemia ja tasoja, 2) rohkaista ihmisiä seuraamaan tasoja ja 3) tarjota erityisiä taitojen kehittämisstrategioita.
Neljännessä viestissä heitä pyydetään raportoimaan lyhyen aikavälin (eli asioista, joita he voivat tehdä sillä viikolla) itsehallinnon suunnitelmista kyseiselle aiheelle ja kehotetaan jälleen osallistumaan chatbotiin vahvistaakseen tukea heidän suunnitelmilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Life's Essential 8 -riskipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on muutos Life's Essential 8 -riskipisteissä lähtötasosta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Life's Essential 8 (LE8) on sydän- ja verisuoniterveyden pistemäärä, joka käyttää asteikolla 0-100. Pistemäärä lasketaan osallistujan noudattamisen perusteella kahdeksaan terveellisen elämäntavan osatekijää: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakointitottumukset, painoindeksi, kokonaiskolesteroli, verensokeri, verenpaine ja uni. Jokaisella komponentilla on pisteytysalgoritmi, joka vaihtelee välillä 0 - 100 pistettä, mikä mahdollistaa yhdistelmän kardiovaskulaaristen terveyspisteiden (kaikkien komponenttien painottamattoman keskiarvon) luomisen, joka myös vaihtelee välillä 0 - 100 pistettä. 0 osoittaa alhaisimmat sydän- ja verisuoniterveyspisteet ja 100 korkeimmat sydän- ja verisuoniterveyspisteet. |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (individual Life's Essential 8 komponenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Life's Essential 8:n (LE8) yksittäisten riskitekijöiden muutos, mukaan lukien verenpaineen muutos (sekä systolinen että diastolinen verenpaine), lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta arvioidaan. Tiedot johdetaan EHR:stä. Jos potilaalla ei ole EHR:stä johdettua perusmittausta, tutkijat rohkaisevat potilaita keskustelemaan lääkärinsä kanssa LE8-suositusten mukaisen mittauksen hankkimisesta. 12 kuukauden mittausta varten tutkijat ottavat arvon, joka on lähinnä 12 kuukauden ilmoittautumispäivää ja 3 kuukauden ajanjaksoa ennen ja jälkeen 12 kuukauden ilmoittautumispäivämäärän. Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: <120/<80 mm Hg; 0 pistettä: ≥160 mm Hg tai ≥100 mm Hg. |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli (individual Life's Essential 8 komponenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Life's Essential 8:n yksittäisten riskitekijöiden muutos, mukaan lukien muutos kokonaiskolesterolissa, lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta arvioidaan. Tiedot johdetaan EHR:stä. Jos potilaalla ei ole EHR:stä johdettua perusmittausta, tutkijat rohkaisevat potilaita keskustelemaan lääkärinsä kanssa LE8-suositusten mukaisen mittauksen hankkimisesta. 12 kuukauden mittausta varten tutkijat ottavat arvon, joka on lähinnä 12 kuukauden ilmoittautumispäivää ja 3 kuukauden ajanjaksoa ennen ja jälkeen 12 kuukauden ilmoittautumispäivämäärän. Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: <130 mg/dl; 0 pistettä: ≥220 mg/dl |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verensokeri (Individual Life's Essential 8 komponenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Life's Essential 8:n yksittäisten riskitekijöiden muutos, mukaan lukien muutos verensokerissa, lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta arvioidaan. Tiedot johdetaan EHR:stä. Jos potilaalla ei ole EHR:stä johdettua perusmittausta, tutkijat rohkaisevat potilaita keskustelemaan lääkärinsä kanssa LE8-suositusten mukaisen mittauksen hankkimisesta. 12 kuukauden mittausta varten tutkijat ottavat arvon, joka on lähinnä 12 kuukauden ilmoittautumispäivää ja 3 kuukauden ajanjaksoa ennen ja jälkeen 12 kuukauden ilmoittautumispäivämäärän. Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: Ei diabetesta ja hemoglobiini A1c <5,7; 0 pistettä: Diabetes, jonka hemoglobiini A1c on ≥10,0 |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (individual Life's Essential 8 komponenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Life's Essential 8:n yksittäisten riskitekijöiden muutos, mukaan lukien muutos kehon massaindeksissä, lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta arvioidaan. Tiedot johdetaan EHR:stä. Jos potilaalla ei ole EHR:stä johdettua perusmittausta, tutkijat rohkaisevat potilaita keskustelemaan lääkärinsä kanssa LE8-suositusten mukaisen mittauksen hankkimisesta. 12 kuukauden mittausta varten tutkijat ottavat arvon, joka on lähinnä 12 kuukauden ilmoittautumispäivää ja 3 kuukauden ajanjaksoa ennen ja jälkeen 12 kuukauden ilmoittautumispäivämäärän. Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: painoindeksi (kg/m2) <25; 0 pistettä: Painoindeksi (kg/m2) ≥40,0 |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus (individual Life's Essential 8 osatekijää)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Life's Essential 8:n yksittäisten riskitekijöiden muutosta, mukaan lukien muutos fyysisessä aktiivisuudessa, arvioidaan lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Koska fyysinen aktiivisuus ei ole havaittavissa EHR:ssä, tutkijat pyytävät potilaita ilmoittamaan itse tilastaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen tekstiviestillä. Potilaita pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta minuuttia he saavat tyypillisen viikon aikana harjoittaa voimakasta fyysistä aktiivisuutta ja kuinka monta minuuttia kohtalaista liikuntaa he saavat tyypillisellä viikolla. Potilaat voivat syöttää minuuttien määrän kullekin kysymykselle tai valita, ohittaako kysymys tai valita "Ei halua vastata". Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: ≥150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa viikossa; 0 pistettä: 0 minuuttia |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Uni (individual Life's Essential 8 komponenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Life's Essential 8:n yksittäisten riskitekijöiden muutos, mukaan lukien muutos unessa, lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta arvioidaan. Koska uni ei ole havaittavissa EHR:ssä, tutkijat pyytävät potilaita tekstiviestillä ilmoittamaan tilastaan itse lähtötilanteessa ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Potilaita pyydetään raportoimaan, kuinka monta tuntia nukut keskimäärin yössä. Potilaat voivat syöttää tuntimäärän tai ohittaa kysymyksen tai valita "Ei halua vastata". Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: 7-<9 tuntia unta per yö; 0 pistettä: <4 tuntia unta yössä. |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tupakointitottumukset (Individual Life's Essential 8 komponenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Life's Essential 8:n yksittäisten riskitekijöiden muutosta, mukaan lukien tupakointitottumusten muutosta, arvioidaan lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Koska tupakointitottumukset eivät ole havaittavissa EHR:ssä, tutkijat pyytävät potilaita ilmoittamaan tilastaan itse tekstiviestillä lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Potilailta kysytään, polttavatko he savukkeita, sikareita, pieniä sikareita, piippuja, vesipiippuja, vesipiippuja, käyttävätkö he sähkösavukkeita tai jotain muuta tupakkatuotetta? Vaihtoehtoja voivat olla Kyllä, Ei, En halua vastata tai Ohita. Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: Ei koskaan tupakoi; 0 pistettä: Nykyinen tupakoitsija. |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveysruokavalio (individual Life's Essential 8 komponenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos Life's Essential 8:n yksittäisissä riskitekijöissä, mukaan lukien ruokavalion muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Koska ruokavaliotapoja ei voida havaita EHR:ssä, tutkijat pyytävät potilaita ilmoittamaan itse tekstiviestillä lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Tutkimuksessa käytetään Mini-Eating Assessment Tool -työkalua (Mini-EAT), joka on 9-osainen ruokavalion seulontalaite, joka sisältää hedelmiä/vihanneksia, täysjyvätuotteita, puhdistettuja jyviä, kalaa/meren antimia, palkokasveja/pähkinöitä/siemeniä, vähärasvaisia maitotuotteita, runsaasti. -rasvaisten maitotuotteiden ja makeisten kulutus. Yhdeksän kohdan kysely antaa yhden pistemäärän (vaihteluväli 0-100; pisteet <61 osoittavat epäterveellistä ruokavaliota, 61-69 osoittavat keskitason ruokavaliota, >69 osoittavat terveellistä ruokavaliota). Ensisijaisen tuloksen yhdistelmäpisteet: 100 pistettä: ≥95. prosenttipiste (huippu/ihanteellinen ruokavalio); 0: 1.–24. prosenttipiste (alin/pienin ihanteellinen kvartiili). |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale on pätevä ja luotettava väline, joka on saatavana englanniksi ja espanjaksi.
Englanninkielinen versio koostuu 6 kohdasta visuaalisella analogisella asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden täyttöaukkojen määrä (lääkkeiden noudattaminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat lääkityksen noudattamista kahdella tavalla.
Ensin tutkijat tunnistavat aukkojen määrän (taajuuden) jokaiselle potilaalle ja lääkkeelle.
Puutteet määritetään käyttämällä apteekin täyttötietoja, jotka perustuvat täyttöpäivään, toimituspäivien määrään ja myöhempään täyttöpäivään 12 kuukauden interventiojakson aikana.
Huonompi lääkityksen noudattaminen tunnistetaan aukkojen lisääntymisenä.
Tutkimuksessa käytetään tällä hetkellä samaa menetelmää Nudge-tutkimuksessa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Täyttöaukkojen pituus (lääkityksen pitävyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat lääkityksen noudattamista kahdella tavalla.
Toisessa menetelmässä tutkijat mittaavat lääkityksen noudattamista mittaamalla kunkin potilaan ja lääkkeen jokaisen aukon pituuden (vakavuusasteen).
Kunkin aukon pituus määritetään apteekin täyttötietojen perusteella, jotka perustuvat täyttöpäivään, toimituspäivien määrään ja myöhempään täyttöpäivään 12 kuukauden interventiojakson aikana.
Huonompi lääkityksen noudattaminen tunnistetaan aukkojen pituuden (vakavuuden) perusteella.
Käytämme tällä hetkellä samaa menetelmää Nudge-tutkimuksessa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Klinikan tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kliiniset tapahtumat määritellään ensiapuosastolla (ED) käynneiksi tai sairaalahoidoksi.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toistuvan sepelvaltimotaudin riskipisteet, Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät myöhemmän sepelvaltimotaudin riskin seuraavien riskitekijöiden perusteella, jotka on saatu sähköisten terveyskertomusten ja/tai potilaan itseraportin kautta: ikä, systolinen verenpaine, tupakointitila, paaston lipiditaso (kokonais- ja HDL-kolesteroli) ja diagnoosi. diabeteksesta.
Pisteet jaetaan riskitekijöiden olemassaolon tai tason perusteella, ja ne muunnetaan riskiprosentteiksi muunnosalgoritmin avulla.
Vaihe on 0–22 %, ja 0 % on pienin riski ja 22 % suurin riski uusiutuvalle sepelvaltimotaudille.
Tämä pistemäärä lasketaan potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautitapahtuma tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana aiemman sepelvaltimotautitapahtuman tai iskeemisen aivohalvauksen diagnoosikoodien perusteella.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sepelvaltimotaudin riskipisteet (2 vuoden riski) - ensimmäinen tapahtuma, Framinghamin riskipiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät 2 vuoden sepelvaltimotaudin riskin potilailla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja tutkimukseen ilmoittautumishetkellä ja sisällyttävät seuraavat riskitekijät, jotka kerätään sähköisten terveyskertomusten tai potilaan omaraportin kautta: ikä, systolinen verenpaine, savuke tupakointitila, paastolipiditaso (kokonais- ja HDL-kolesteroli), diabeteksen diagnoosi, verenpainelääkityksen käyttö.
Pisteet jaetaan riskitekijöiden olemassaolon tai tason perusteella, ja ne voidaan muuntaa riskiprosentteiksi muunnostaulukon avulla.
Vaihe on 0–43 %, ja 0 % on pienin riski ja 43 % suurin riski sairastua sepelvaltimotautiin.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Rutiininomaisten kliinisten käyntien ja/tai muiden kliiniseen tilaan liittyvien toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkimuksessa mitataan myös tavanomaisten kliinisten käyntien ja/tai muiden kliiniseen tilaan liittyvien toimenpiteiden määrittelemää terveydenhuollon käyttöä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Sairaanhoidon kustannukset arvioidaan käyttämällä resurssipohjaista menetelmää, joka on aiemmin kehitetty kohdistamaan kustannukset kohtaamistietoihin.
Sairaalakäyttöä mitataan diagnostisiin liittyvillä ryhmillä (DRG), avohoitokäyttöä suhteellisilla arvoyksiköillä (RVU) ja apteekkien käyttöä keskimääräisillä tukkuhinnoilla (AWP).
Sairaalakustannukset arvioidaan soveltamalla kansallisia maksupainoja DRG:ihin, avohoidon kustannukset kansallisella muuntokertoimella RVU:ihin ja apteekkikustannukset 69 % AWP:stä viitevuoden aikana.
Kustannustiedot analysoidaan käyttämällä yleistettyä gammaregressiolaskentaa tutkimuksen haaralle ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Myös resurssit sekä interventioiden kehittämiseen että toteuttamiseen kerätään.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: P. Michael Ho, MD PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2097
- 1UG3HL168504 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .