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AI 문자 메시지를 사용하여 AHA의 생활 필수 8가지 건강 행동 개선

2024년 3월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver

인공 지능 문자 메시지 기술을 사용하여 미국 심장 협회의 삶의 필수 8가지 건강 행동 개선: LE8 Bot + Backup

우리의 실용적인 임상 시험의 목표는 건강 불균형을 겪고 있는 환자의 심혈관 질환 위험 요소를 줄이기 위해 세 가지 다른 전략이 얼마나 효과적인지 비교하는 것입니다. 세 가지 전략은 1) 문자 메시지, 2) 대화형 챗봇 메시지, 3) 적극적인 약사 지원이 포함된 챗봇 메시지입니다. 심혈관 위험 요인을 측정하기 위해 연구자들은 미국심장협회의 LE8(Life's Essential 8) 요인인 혈당, 콜레스테롤, 혈압, 신체 활동, 체질량 지수, 식이 요법 및 흡연을 사용하고 있습니다.

본 연구는 소수민족, 제한된 영어 능력, 저소득층 등 건강 격차에 직면한 개인의 심혈관 위험 요인을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. 이들 그룹은 심혈관 질환으로 인해 심각한 영향을 받을 가능성이 더 높습니다. 자기 관리, 즉 자신의 만성 질환을 관리하는 개인의 역할에는 생활 방식 변화, 약물 준수 등이 포함됩니다. 환자의 자기 관리를 개선하면 건강 행동이 개선되고 질병 통제가 개선되며 환자 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다.

이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 전략 중 하나(문자 메시지, 챗봇 또는 약사의 지원을 받는 챗봇)가 환자의 자기 관리 및 환자 결과를 향상시킬 수 있는지 여부입니다.

조사관은 건강 격차를 겪고 있는 대규모 인구 집단에 서비스를 제공하는 3개 의료 시스템(Denver Health, Salud Family Health Centers 및 STRIDE Community Health Center)에서 최대 2,100명의 환자를 등록할 것입니다.

이번 결과는 연구자와 의료 시스템이 만성 심혈관 질환 관리에 건강 격차가 있는 환자를 참여시키는 최선의 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 목표는 의료 시스템 제공자와의 연계를 통해 혁신적인 기술 기반 자가 관리 개입을 통해 건강 격차를 겪고 있는 환자를 참여시켜 심혈관(CV) 질병 위험 요인의 통제를 개선하는 것입니다. 연구자들은 미국 심장 협회의 LE8(Life's Essential 8) 생활 방식 요인(혈당, 콜레스테롤, 혈압, 신체 활동, 체질량 지수, 식이요법 및 흡연)에 초점을 맞출 예정입니다. 이 요인은 통제되지 않으면 흔히 동반되는 만성 질환으로 이어집니다. (예: 고혈압, 당뇨병), 질병, 의료 비용 및 사망. 이러한 위험 요인(예: 흑인, 히스패닉/라틴계)에 의해 불균형적으로 영향을 받는 환자는 질병 통제력이 떨어지고 더 큰 부작용(예: 심장마비 및 사망)이 발생합니다.

자기 관리는 만성 질환 관리에 있어서 개인의 역할이며 이점이 있다는 강력한 증거를 가지고 있습니다. 여기에는 자기 관리, 건강한 생활 방식(예: 신체 활동), 처방에 따라 약 복용, 만성 질환 악화 관리 등이 포함됩니다. 프로그램이 건강한 행동을 수정할 수 있는 환자의 상황과 사회 문화적 요인을 인식할 때 격차를 겪고 있는 환자에 대한 자기 관리가 향상됩니다. 환자가 의료 서비스 제공자의 직접적인 지원을 받을 때 자기 관리가 더욱 강화될 수 있습니다. 풍부한 증거에 따르면 문자 메시지는 휴대폰을 통해 보편적으로 사용할 수 있다는 이점과 함께 자기 관리 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 텍스트 메시지 전달을 위해 인공 지능(AI) 챗봇을 활용하는 신기술은 특히 맞춤화, 직관적인 의사 결정을 지원하는 행동 넛지, 설득력 있는 메시지 등 증거 기반 커뮤니케이션 전략을 통합하는 경우 텍스트 메시지의 영향력을 향상시킬 수 있는 가능성을 제공합니다. . 이러한 전략은 일반적인 "일률적인" 통신을 넘어 메시지 콘텐츠를 최적화할 수 있습니다. 제공자와 연결된 AI 챗봇 문자 메시지가 크고 다양한 환자 모집단의 자가 관리 지원을 향상시킬 수 있는지는 알 수 없습니다.

연구자들은 건강 불균형을 겪고 있는 대규모 환자 집단을 돌보는 3개 의료 시스템에서 환자 수준의 무작위 실용적 시험을 사용하여 자기 관리 지원을 위한 이론 기반의 맞춤화되고 사회적 상황에 맞는 커뮤니케이션의 비교 효과를 테스트합니다. CV 질환 위험 요인이 있는 환자는 3가지 자동 의사소통 접근 방식 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 일반 문자 메시지; 2) 자기 관리에 영향을 미치는 환자 상황 및 사회 문화적 요인에 주의를 기울여 증거 기반 커뮤니케이션 전략을 활용하는 대화형 AI 챗봇 문자 메시지; 또는 3) 대화형 AI 챗봇 문자 메시지와 사전 약사 관리. 우리의 목표는 환자의 자기 관리 자율성, 역량 및 의료 시스템과의 관련성을 높여서 개선되고 지속적인 건강 행동, 더 나은 질병 통제 및 환자 결과 개선으로 이어지는 것입니다. 주요 효과 결과는 향상된 LE8 건강 점수입니다. 조사관은 다음과 협력할 것입니다: 1) 콜로라도 전역에 13개 진료소가 있는 연방 공인 건강 센터(FQHC)인 Salud Family Health Centers, 2) 9개 FQHC 진료소가 있는 안전망 건강 시스템인 Denver Health and Hospital Authority, 3) STRIDE Community 덴버 카운티 주변에 18개 지점이 있는 FQHC인 건강 센터. 연구자들은 흑인, 히스패닉/라틴계, 저소득층, 스페인어만 사용하는 환자 및 중등도 건강 범주에 하나 이상의 LE8 인자가 있고 심혈관 약물 준수율이 낮은 시골 환자를 포함한 다양한 환자를 등록할 것입니다. 환자는 각 의료 시스템의 인구통계, 임상 및 약국 EHR 데이터를 사용하여 식별됩니다. 1년 차(UG3 단계)에서 구현 프레임워크의 건강 형평성을 적용하여 조사관은 환자, 서비스 제공자, 지역사회 지지자 및 의료 시스템 이해관계자와 협력하여 개입 매핑 접근 방식을 사용하여 AI 챗봇 인프라 및 환자 집단과 관련된 메시지 콘텐츠를 개발할 것입니다. ; 각 의료 시스템의 기존 CV 예방 프로그램 내에서 개입을 가장 잘 통합하는 방법을 평가합니다. 중재에 대한 파일럿 연구를 수행합니다. 2~5년차(UH3 단계)에 연구자들은 실용적인 환자 무작위 시험을 실시할 것입니다.

목표 1(UG3, 1년): 이해관계자 참여 N-of-1 및 포커스 그룹 인터뷰를 통해 대상 인구와 관련된 건강 및 사회 문화적 맥락의 사회적 결정 요인에 주의를 기울여 AI 문자 메시지 챗봇의 인프라를 반복적으로 업데이트하고 콘텐츠를 확장합니다. 명목상의 그룹 세션.

목표 2(UG3; 1년): 사전 효과를 평가하고 광범위한 구현에 앞서 개입을 개선하기 위해 개입 전달 및 결과 데이터 수집의 타당성을 입증하기 위해 무작위 파일럿을 수행합니다. 목표 3(UH3; 2-5년): 실용적인 CV 위험 요인의 자기 관리 지원을 위한 3가지 문자 메시지 전달 전략의 환자 수준 무작위 개입. 주요 결과는 LE8 건강 점수의 변화입니다. 2차 유효성 결과에는 LE8 생활 방식 요인의 개별 구성요소, Framingham 위험 점수, 자기 효능, 약물 준수, 임상 결과(예: CV 관련 입원) 및 의료 활용이 포함됩니다.

목표 4(UH3; 2-5년): 형평성과 대표성에 중점을 두고 체계적으로 실용적인 임상 및 구현 결과(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리)를 평가하기 위해 PRISM과 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 개입을 평가합니다. 지속 가능성과 향후 조정, 적응 및 보급에 대한 정보를 제공하기 위한 상황적 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
      • Fort Lupton, Colorado, 미국, 80621
        • 아직 모집하지 않음
        • Salud Family Health Centers
        • 연락하다:
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 CV 위험 요인(즉, 고혈압, 당뇨병 또는 고지혈증) 중 하나 이상의 진단; 그리고
  • 위험 요인이 LE8에 정의된 건강 수준이 좋지 않거나 중간 수준인 경우(예: 혈압>140/90mmHg) 그리고
  • 환자는 지난 6개월 이내에 약물 리필 지연으로 정의되는 CV 위험 요인을 치료하기 위해 처방된 약물에 대한 순응도가 낮습니다.

제외 기준:

  • 휴대폰이 없는 환자; 또는
  • 호스피스 또는 완화의료에 등록됨; 또는
  • 영어 또는 스페인어를 사용하지 않는 사람 또는
  • EHR에 표시된 경우 다른 임상 시험에 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 문자 메시지
이러한 메시지의 정보 내용은 신뢰할 수 있는 의료 정보 소스에서 파생되며 미국 심장 협회(American Heart Association)와 같은 웹사이트에 대한 링크를 포함합니다. 그러한 메시지의 예는 다음과 같습니다. 오늘 혈압을 측정하는 것을 잊지 마세요! 여기를 클릭하시면 미국심장협회로부터 더 많은 정보를 보실 수 있습니다. 환자는 필요한 경우 임상 약사를 포함하여 연구팀이 해결할 질문이 포함된 텍스트를 회신할 수 있습니다.
9주 동안 매주 동일한 단방향 문자 메시지가 발송됩니다.
활성 비교기: 대화형 AI 챗봇 문자 메시지
이 AI 시스템은 위에서 설명한 대로 조정, 행동 넛지 및 설득력 있는 메시지를 활용하는 콘텐츠를 통합하는 메시지로 양방향 시스템-환자 대화를 촉진하기 위해 NLP 및 ML을 활용합니다. 메시지의 예는 다음과 같습니다. 오늘 혈압을 확인하겠다고 자신에게 약속하세요! 당신의 목표는 최고 수치를 120 이하, 최저 수치를 80 이하로 유지하는 것입니다. 각 메시지는 환자의 자율성, 역량 및 관련성, 행동에 영향을 미칠 메커니즘을 참여시키기 위해 이론적 콘텐츠를 사용할 수 있는 더 큰 기회를 허용하는 AI 대화형 챗봇에 대한 참여를 장려하는 참가자를 위한 질문으로 끝납니다.
환자와의 효과적인 참여를 적극적으로 촉진하는 약사.
활성 비교기: 대화형 AI 챗봇 문자메시지 + 선제적 약사 관리
AI 챗봇은 arm 2(대화형 AI 챗봇 문자 메시지만)와 동일합니다. 그러나 이 부문에서 약사는 환자의 기본 LE8 위험 요소를 검토하고 전화 및/또는 EHR 환자 포털을 통해 환자에게 적극적으로 연락하여 건강 상태가 좋지 않거나 중간 수준인 위험 요소를 해결합니다. 연구자들은 통제되지 않는 CV 위험 요인이 있는 환자를 다루기 위한 인구 기반 접근 방식으로 적극적인 약사의 참여를 제안하고 있습니다.
환자와의 효과적인 참여를 적극적으로 촉진하는 약사.
9주 동안 매주 환자는 해당 주의 LE8 주제와 관련된 4개의 메시지를 받게 되며, 각 메시지를 통해 환자는 해당 주제에 대해 더 많은 질문을 할 수 있도록 챗봇에 참여하도록 초대됩니다. 이번 주의 첫 번째 메시지는 AHA가 다음과 같은 정보를 제공하는 방식과 일치하는 주제에 대한 정보를 제공할 것입니다: 1) 읽기 및 레벨 이해, 2) 레벨 추적 권장, 3) 특정 기술 구축 전략 제공. 네 번째 메시지에서는 해당 주제에 대한 자체 관리를 위한 단기(즉, 그 주에 할 수 있는 일) 계획을 보고하고 계획에 대한 지원을 강화하기 위해 챗봇 참여를 다시 초대하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Life's Essential 8 위험 점수의 변화
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

주요 결과는 기준선과 무작위 배정 후 12개월 간의 Life's Essential 8 위험 점수의 변화입니다.

Life's Essential 8(LE8)은 0~100 척도를 사용하는 심혈관 건강 점수입니다. 점수는 참가자의 8가지 건강한 라이프스타일 구성 요소(식단, 신체 활동, 흡연 습관, 체질량 지수, 총 콜레스테롤, 혈당, 혈압 및 수면)를 준수하는 기준으로 계산됩니다. 각 구성 요소에는 0~100점 범위의 채점 알고리즘이 있어 0~100점 범위의 종합 심혈관 건강 점수(모든 구성 요소의 비가중 평균)를 생성할 수 있습니다. 0은 가장 낮은 심혈관 건강 점수를 나타내고 100은 가장 높은 심혈관 건강 점수를 나타냅니다.

기준선 및 무작위 배정 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(개인생활필수8성분)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이에 혈압(수축기 혈압과 이완기 혈압 모두)의 변화를 포함하여 Life's Essential 8(LE8)의 개별 위험 요인의 변화가 평가됩니다. 데이터는 EHR에서 파생됩니다. EHR에서 파생된 기준 측정값이 없는 환자의 경우 조사관은 환자가 LE8 권장 사항과 일치하는 측정값을 얻는 것에 대해 의사와 상담하도록 권장합니다. 12개월 측정의 경우 조사관은 12개월 등록일 전후 3개월의 기간을 두고 등록 후 12개월에 가장 가까운 값을 선택합니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: <120/<80mmHg; 0점: ≥160mmHg 또는 ≥100mmHg.

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
총콜레스테롤(개인생활필수8대성분)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이에 총 콜레스테롤의 변화를 포함하여 Life's Essential 8의 개별 위험 요소의 변화를 평가합니다. 데이터는 EHR에서 파생됩니다. EHR에서 파생된 기준 측정값이 없는 환자의 경우 조사관은 환자가 LE8 권장 사항과 일치하는 측정값을 얻는 것에 대해 의사와 상담하도록 권장합니다. 12개월 측정의 경우 조사관은 12개월 등록일 전후 3개월의 기간을 두고 등록 후 12개월에 가장 가까운 값을 선택합니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: <130mg/dL; 0점: ≥220mg/dL

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
혈당 (개인생활 필수 8성분)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이에 혈당 변화를 포함한 Life's Essential 8의 개별 위험 요소 변화를 평가합니다. 데이터는 EHR에서 파생됩니다. EHR에서 파생된 기준 측정값이 없는 환자의 경우 조사관은 환자가 LE8 권장 사항과 일치하는 측정값을 얻는 것에 대해 의사와 상담하도록 권장합니다. 12개월 측정의 경우 조사관은 12개월 등록일 전후 3개월의 기간을 두고 등록 후 12개월에 가장 가까운 값을 선택합니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: 당뇨병 병력이 없고 헤모글로빈 A1c <5.7; 0점: 헤모글로빈 A1c ≥10.0인 당뇨병

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
체질량지수(개인생활 필수8요소)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이의 체질량 지수 변화를 포함한 Life's Essential 8의 개별 위험 요소 변화를 평가합니다. 데이터는 EHR에서 파생됩니다. EHR에서 파생된 기준 측정값이 없는 환자의 경우 조사관은 환자가 LE8 권장 사항과 일치하는 측정값을 얻는 것에 대해 의사와 상담하도록 권장합니다. 12개월 측정의 경우 조사관은 12개월 등록일 전후 3개월의 기간을 두고 등록 후 12개월에 가장 가까운 값을 선택합니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: 체질량 지수(kg/m2) <25; 0점: 체질량지수(kg/m2) ≥40.0

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
신체활동(개인생활필수8요소)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이에 신체 활동의 변화를 포함하여 Life's Essential 8의 개별 위험 요소의 변화를 평가합니다. EHR에서는 신체 활동을 관찰할 수 없기 때문에 연구자는 환자에게 텍스트를 통해 기준 시점과 등록 후 12개월 동안 자신의 상태를 자가 보고하도록 요청할 것입니다. 환자는 보통 한 주 동안 격렬한 신체 활동을 한 총 시간(분)과 보통 한 주 동안 중간 정도의 신체 활동을 한 총 시간(분)을 보고하도록 요청받게 됩니다. 환자는 각 질문에 대한 시간(분)을 입력하거나 질문을 건너뛰거나 "답변하지 않음"을 선택할 수 있습니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: 주당 150분 이상의 중간 정도 또는 격렬한 활동; 0점: 0분

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
수면(개인생활의 필수8요소)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이의 수면 변화를 포함하여 Life's Essential 8의 개별 위험 요소의 변화를 평가합니다. EHR에서는 수면을 관찰할 수 없기 때문에 연구자는 환자에게 문자를 통해 기준 시점과 등록 후 12개월 동안 자신의 상태를 자가 보고하도록 요청할 것입니다. 환자들은 하룻밤에 평균 몇 시간의 수면을 취하는지 보고하도록 요청받을 것입니다. 환자는 시간을 입력하거나 질문을 건너뛰거나 "응답하지 않음"을 선택할 수 있습니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: 하룻밤에 7~9시간 수면; 0점: 하루에 4시간 미만 수면.

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
흡연습관(개인생활필수8요소)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이에 흡연 습관의 변화를 포함하여 Life's Essential 8의 개별 위험 요소의 변화를 평가합니다. 흡연 습관은 EHR에서 관찰할 수 없기 때문에 연구자는 환자에게 텍스트를 통해 기준 시점과 등록 후 12개월 동안 자신의 상태를 자가 보고하도록 요청할 것입니다. 환자는 담배, 시가, 소형 시가, 파이프, 수도관, 물담배를 피우는지, 전자 담배 또는 기타 담배 제품을 사용하는지 질문을 받게 됩니다. 옵션에는 예, 아니요, 답변하고 싶지 않음 또는 건너뛰기가 포함될 수 있습니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: 흡연하지 않음; 0점: 현재 흡연자.

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
건강식단 패턴 (개인생활 필수 8요소)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

기준선과 등록 후 12개월 사이의 식이 패턴 변화를 포함하여 Life's Essential 8의 개별 위험 요소 변화. EHR에서는 식이 패턴을 관찰할 수 없기 때문에 연구자는 환자에게 텍스트를 통해 기준 시점과 등록 후 12개월에 자가 보고하도록 요청할 것입니다. 이 연구에서는 과일/채소, 통곡물, 정제 곡물, 생선/해산물, 콩류/견과류/씨앗, 저지방 유제품, 고지방 식품을 포함하는 9가지 항목의 식이 검사인 Mini-EAT(Mini-Eating Assessment Tool)를 사용합니다. -지방 유제품 및 과자 소비. 9개 항목으로 구성된 설문조사는 단일 점수(범위 0~100, 점수 <61은 건강에 해로운 식단, 61~69는 중간 식단, >69는 건강한 식단을 나타냄)를 제공합니다.

1차 결과 종합 점수: 100점: ≥95번째 백분위수(최고/이상적인 식단); 0: 1~24번째 백분위수(최하위/가장 이상적인 사분위수).

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
만성 질환 관리를 위한 자기 효능
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
만성 질환 관리를 위한 자기 효능 척도는 영어와 스페인어로 제공되는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 영어 버전은 1(전혀 자신감이 없음)부터 10(완전히 자신감이 있음)까지의 시각적 아날로그 척도의 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월
약 리필 공백 횟수(복약 순응도)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
조사관은 두 가지 방법 중 하나로 약물 복용 순응도를 측정합니다. 먼저 조사관은 모든 환자와 약물에 대한 공백 수(빈도)를 식별합니다. 공백은 12개월 개입 기간 동안 리필 날짜, 공급 일수 및 후속 리필 날짜를 기준으로 약국 리필 데이터를 사용하여 결정됩니다. 악화된 약물 순응도는 공백 빈도의 증가로 식별됩니다. 이 연구는 현재 Nudge 연구에서도 이와 동일한 방법론을 사용하고 있습니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월
리필 공백 기간(약물 준수)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
조사관은 두 가지 방법 중 하나로 약물 복용 순응도를 측정합니다. 두 번째 방법에서는 조사관이 모든 환자와 약물에 대한 각 간격(심각도)의 길이를 측정하여 약물 순응도를 측정합니다. 각 간격의 길이는 12개월 개입 기간 동안 리필 날짜, 공급된 일수 및 후속 리필 날짜를 기반으로 한 약국 리필 데이터를 사용하여 결정됩니다. 더 나쁜 약물 순응도는 간격의 길이(심각도)에 따라 식별됩니다. 우리는 현재 Nudge 연구에서도 이와 동일한 방법론을 사용하고 있습니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월
클리닉 이벤트
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
임상 사건은 응급실(ED) 방문 또는 입원으로 정의됩니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월
재발성 관상동맥 심장 질환에 대한 위험 점수, 프레이밍햄 위험 점수
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
조사관은 전자 건강 기록 및/또는 환자 자가 보고를 통해 얻은 다음 위험 요소(연령, 수축기 혈압, 흡연 상태, 공복 지질 수치(총계 및 HDL 콜레스테롤) 및 진단)를 기반으로 후속 관상동맥 심장 질환 위험을 판단합니다. 당뇨병의. 위험 요인의 유무나 수준에 따라 점수가 부여되며 변환 알고리즘을 사용하여 위험 비율로 변환됩니다. 범위는 0~22%이며, 0%가 재발성 관상동맥심장병의 가장 낮은 위험이고 22%가 가장 높은 위험입니다. 이 점수는 이전 관상동맥심질환 사건 또는 허혈성 뇌졸중의 진단 코드를 기반으로 연구 등록 당시 이전에 CHD 사건이 있었던 환자에 대해 계산됩니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월
관상동맥심장병 위험 점수(2년 위험) - 1차 사건, 프레이밍햄 위험 점수
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
조사관은 연구 등록 당시 심혈관 질환이 없는 환자의 관상동맥 심장 질환의 2년 위험을 결정하고 전자 건강 기록 또는 환자 자가 보고를 통해 수집할 다음 위험 요소를 포함합니다: 연령, 수축기 혈압, 흡연 흡연 상태, 공복 지질 수치(총계 및 HDL 콜레스테롤), 당뇨병 진단, 항고혈압제 사용. 위험요인의 유무나 수준에 따라 점수가 부여되며 환산표를 이용하여 위험율로 환산할 수 있습니다. 범위는 0~43%이며, 0%가 관상동맥심장병 발병 위험이 가장 낮은 위험이고 43%가 가장 높은 위험입니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월
임상 상태와 관련된 정기 임상 방문 및/또는 기타 절차의 비율
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
이 연구는 또한 일상적인 임상 방문 및/또는 임상 상태와 관련된 기타 절차로 정의된 의료 활용도를 측정합니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월
비용
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월
의료 비용은 데이터 발생에 비용을 할당하기 위해 이전에 개발된 자원 기반 방법을 사용하여 추정됩니다. 입원 환자 이용률은 진단 관련 그룹(DRG), 외래 환자 이용률(RVU), 약국 이용률(AWP)을 사용하여 측정됩니다. 입원환자 비용은 DRG에 국가 지불 가중치를 적용하여 추정하고, 외래환자 비용은 RVU에 국가 환산계수를 적용하여 추정하며, 기준연도 동안 약국 비용은 AWP의 69%로 추정됩니다. 비용 데이터는 연구 부문 및 의료 시스템에 대한 일반화된 감마 회귀 분석을 사용하여 분석됩니다. 중재를 개발하고 실행하기 위한 자원도 수집됩니다.
기준선 및 무작위 배정 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: P. Michael Ho, MD PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-2097
  • 1UG3HL168504 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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