Använda AI-textmeddelanden för att förbättra AHAs livsviktiga 8 hälsobeteenden

Aktiv komparator: Generiska textmeddelanden

Informationsinnehållet för dessa meddelanden kommer från pålitliga källor för medicinsk information och innehåller länkar till webbplatser som American Heart Association. Ett exempel på ett sådant meddelande skulle vara: Kom ihåg att ta ditt blodtryck idag! Du kan hitta mer information från American Heart Association genom att klicka här. Patienterna kommer att kunna returnera texter med frågor som kommer att tas upp av studieteamet, inklusive en klinisk farmaceut vid behov.

Beteende: Generiska textmeddelanden

Samma enkelriktade textmeddelande kommer att skickas varje vecka i 9 veckor.

Aktiv komparator: Interaktiv AI chatbot textmeddelanden

Detta AI-system kommer att använda NLP och ML för att underlätta dubbelriktad system-patientdialog med meddelanden som innehåller innehåll som använder skräddarsydda, beteendemässiga knuffar och övertygande meddelanden enligt beskrivningen ovan. Ett exempelmeddelande skulle vara: Ge ett löfte till dig själv att kontrollera ditt blodtryck idag! Ditt mål är att ha det översta numret på 120 eller lägre och det nedersta numret på 80 eller lägre. Varje meddelande kommer att avslutas med en fråga till deltagaren som kommer att uppmuntra engagemang med AI-konversationschatboten som ger större möjlighet att använda teoretiskt innehåll för att engagera patientens autonomi, kompetens och släktskap, mekanismerna genom vilka vi kommer att påverka beteenden.

Beteende: Proaktivt farmaceutstöd

Farmaceuter som proaktivt kommer att underlätta ett effektivt engagemang med patienter.

Aktiv komparator: Interaktiv AI chatbot textmeddelanden + proaktiv farmaceuthantering

AI-chatboten kommer att vara densamma som arm 2 (enbart interaktiv AI-chatbot-textmeddelanden). I denna arm kommer dock farmaceuter att granska patientens baslinje LE8-riskfaktorer och proaktivt kontakta patienter via telefon och/eller EPJ-patientportalen för att ta itu med alla riskfaktorer som är i kategorierna för dålig/medelhälsan. Utredarna föreslår proaktiv farmaceutinblandning som en befolkningsbaserad metod för att ta itu med patienter med okontrollerade CV-riskfaktorer.

Beteende: Proaktivt farmaceutstöd

Farmaceuter som proaktivt kommer att underlätta ett effektivt engagemang med patienter.

Beteende: Interaktiv AI chatbot textmeddelanden

Varje vecka i 9 veckor kommer patienter att skickas fyra meddelanden som är specifika för LE8-ämnet för den veckan och med varje meddelande kommer de att bjudas in att samarbeta med chatboten för att ställa fler frågor om det ämnet. Veckans första meddelande kommer att vara informativt om ämnet som överensstämmer med hur AHA tillhandahåller information: 1) för att förstå läsningar och nivåer, 2) för att uppmuntra människor att spåra nivåer och 3) att erbjuda specifika kompetensbyggande strategier. Det fjärde meddelandet kommer att be dem att rapportera om kortsiktiga (d.v.s. saker de kan göra den veckan) planer för självförvaltning för det ämnet och återigen bjuda in deras engagemang med chatboten för att förstärka stödet för deras planer.

Förändring i Life's Essential 8 riskpoäng

Det primära resultatet är förändring i Life's Essential 8 riskpoäng från baslinjen och 12 månader efter randomisering.

The Life's Essential 8 (LE8) är en kardiovaskulär hälsopoäng som använder en skala från 0-100. Poängen beräknas baserat på en deltagares efterlevnad av åtta hälsosamma livsstilskomponenter: kost, fysisk aktivitet, rökvanor, body mass index, totalt kolesterol, blodsocker, blodtryck och sömn. Varje komponent har en poängalgoritm som sträcker sig från 0 till 100 poäng, vilket möjliggör generering av en sammansatt kardiovaskulär hälsapoäng (det ovägda genomsnittet av alla komponenter) som också varierar från 0 till 100 poäng. 0 indikerar de lägsta poängen för kardiovaskulär hälsa och 100 indikerar de högsta poängen för kardiovaskulär hälsa.

Blodtryck (det individuella livets 8 komponenter)

Förändringar i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8 (LE8), inklusive förändring i blodtryck (både systoliskt och diastoliskt blodtryck), mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivning kommer att bedömas. Data kommer att hämtas från EHR. För patienter utan ett baslinjemått härlett från EHR kommer utredarna att uppmuntra patienter att prata med sin läkare om att få ett mått som överensstämmer med LE8-rekommendationerna. För 12-månadersmätningen kommer utredarna att ta värdet närmast 12-månadersdatumet efter registreringen med ett 3-månadersfönster före och efter 12-månaders registreringsdatumet.

För det primära resultatet sammansatt poäng: 100 poäng: <120/<80 mm Hg; 0 poäng: ≥160 mm Hg eller ≥100 mm Hg.

Totalkolesterol (det individuella livets 8 komponenter)

Förändringar i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8, inklusive förändring av totalt kolesterol, mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivningen kommer att bedömas. Data kommer att hämtas från EHR. För patienter utan ett baslinjemått härlett från EHR kommer utredarna att uppmuntra patienter att prata med sin läkare om att få ett mått som överensstämmer med LE8-rekommendationerna. För 12-månadersmätningen kommer utredarna att ta värdet närmast 12-månadersdatumet efter registreringen med ett 3-månadersfönster före och efter 12-månaders registreringsdatumet.

För det sammansatta resultatet för det primära resultatet: 100 poäng: <130 mg/dL; 0 poäng: ≥220 mg/dL

Blodsocker (det individuella livets 8 komponenter)

Förändringar i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8, inklusive förändring i blodsocker, mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivning kommer att bedömas. Data kommer att hämtas från EHR. För patienter utan ett baslinjemått härlett från EHR kommer utredarna att uppmuntra patienter att prata med sin läkare om att få ett mått som överensstämmer med LE8-rekommendationerna. För 12-månadersmätningen kommer utredarna att ta värdet närmast 12-månadersdatumet efter registreringen med ett 3-månadersfönster före och efter 12-månaders registreringsdatumet.

För det sammansatta resultatet för det primära resultatet: 100 poäng: Ingen historia av diabetes och hemoglobin A1c <5,7; 0 poäng: Diabetes med hemoglobin A1c ≥10,0

Body Mass Index (Individual Life's Essential 8 komponenter)

Förändringar i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8, inklusive förändring i body mass index, mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivningen kommer att bedömas. Data kommer att hämtas från EHR. För patienter utan ett baslinjemått härlett från EHR kommer utredarna att uppmuntra patienter att prata med sin läkare om att få ett mått som överensstämmer med LE8-rekommendationerna. För 12-månadersmätningen kommer utredarna att ta värdet närmast 12-månadersdatumet efter registreringen med ett 3-månadersfönster före och efter 12-månaders registreringsdatumet.

För det primära sammansatta resultatet: 100 poäng: Body mass index (kg/m2) <25; 0 poäng: Kroppsmassaindex (kg/m2) ≥40,0

Fysisk aktivitet (det individuella livets väsentliga 8 komponenter)

Förändringar i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8, inklusive förändring i fysisk aktivitet, mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivningen kommer att bedömas. Eftersom fysisk aktivitet inte kan observeras i EHR kommer utredarna att be patienterna via text att själv rapportera sin status vid baslinjen och 12 månader efter inskrivningen. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera det totala antalet minuter av kraftig fysisk aktivitet de får under en typisk vecka, och det totala antalet minuter av måttlig fysisk aktivitet de får under en typisk vecka. Patienterna kan ange antal minuter för varje fråga, eller kan välja att hoppa över frågan eller välja "Föredrar att inte svara".

För det sammansatta resultatet för det primära resultatet: 100 poäng: ≥150 minuter av måttliga eller kraftfulla aktiviteter per vecka; 0 poäng: 0 minuter

Sömn (det individuella livets väsentliga 8 komponenter)

Förändringar i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8, inklusive förändring i sömn, mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivning kommer att bedömas. Eftersom sömn inte kan observeras i EHR kommer utredarna att be patienterna via text att själv rapportera sin status vid baslinjen och 12 månader efter inskrivningen. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera hur många timmars sömn du i genomsnitt får per natt. Patienter kan ange antal timmar, eller kan välja att hoppa över frågan eller välja "Föredrar att inte svara".

För det sammansatta resultatet för det primära resultatet: 100 poäng: 7-<9 timmars sömn per natt; 0 poäng: <4 timmars sömn per natt.

Rökvanor (det individuella livets 8 komponenter)

Förändringar i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8, inklusive förändringar i rökvanor, mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivningen kommer att bedömas. Eftersom rökvanor inte kan observeras i EHR kommer utredarna att be patienterna via text att själv rapportera sin status vid baslinjen och 12 månader efter inskrivningen. Patienterna kommer att tillfrågas om de röker cigaretter, cigarrer, små cigarrer, pipor, vattenpipor, vattenpipa, använder e-cigaretter eller någon annan tobaksprodukt? Alternativen kan vara Ja, Nej, Föredrar att inte svara eller Hoppa över.

För det primära resultatet sammansatta poäng: 100 poäng: Aldrig rökare; 0 poäng: Aktuell rökare.

Hälsokostmönster (Individual Life's Essential 8 komponenter)

Förändring i de individuella riskfaktorerna för Life's Essential 8, inklusive förändring i kostmönster mellan baslinjen och 12 månader efter inskrivningen. Eftersom kostmönster inte är observerbara i EHR kommer utredarna att be patienterna via text att självrapportera vid baslinjen och 12 månader efter inskrivningen. Studien kommer att använda Mini-Eating Assessment Tool (Mini-EAT), en dietscreener med 9 artiklar som inkluderar frukt/grönsaker, fullkorn, raffinerade spannmål, fisk/skaldjur, baljväxter/nötter/frön, mejeriprodukter med låg fetthalt, hög fetthalt. -fetta mejeriprodukter och godiskonsumtion. Enkäten med 9 punkter kommer att ge en enda poäng (intervall 0-100; poäng <61 indikerar en ohälsosam kost, 61-69 indikerar en mellankost, >69 indikerar en hälsosam kost).

För det sammansatta resultatet för det primära resultatet: 100 poäng: ≥95:e percentilen (topp/ideal kost); 0: 1:a-24:e percentilen (nedre/minst ideal kvartil).

Själveffektivitet för att hantera kroniska sjukdomar

The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale är ett giltigt och pålitligt instrument tillgängligt på engelska och spanska. Den engelska versionen består av 6 objekt på en visuell analog skala, från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).

Antal läkemedelspåfyllningsluckor (läkemedelsvidhäftning)

Utredarna kommer att mäta medicinadherensen på ett av två sätt. Först kommer utredarna att identifiera antalet luckor (frekvens) för varje patient och medicin. Luckor kommer att fastställas med hjälp av apotekspåfyllningsdata baserat på datumet för påfyllningen, antalet dagar som levererats och det efterföljande påfyllningsdatumet under den 12-månaders interventionsperioden. Sämre vidhäftning av läkemedel kommer att identifieras som en ökning av frekvensen av luckor. Studien använder för närvarande samma metod i Nudge-studien.

Längd på påfyllningsluckor (läkemedelsvidhäftning)

Utredarna kommer att mäta medicinadherensen på ett av två sätt. I den andra metoden kommer utredarna att mäta medicinadherens genom att mäta längden på varje gap (allvarlighetsgrad) för varje patient och medicin. Längden på varje lucka kommer att bestämmas med hjälp av apotekspåfyllningsdata baserat på datumet för påfyllningen, antalet dagar som levererats och det efterföljande påfyllningsdatumet under den 12-månaders interventionsperioden. Sämre vidhäftning av läkemedel kommer att identifieras som längden (allvarligheten) av luckorna. Vi använder för närvarande samma metod i Nudge-studien

Klinikhändelser

Kliniska händelser definieras som akutmottagning (ED) besök eller sjukhusvistelser.

Riskpoäng för återkommande kranskärlssjukdom, Framinghams riskpoäng

Utredarna kommer att fastställa efterföljande risk för kranskärlssjukdom baserat på följande riskfaktorer som erhållits via elektroniska journaler och/eller patientens självrapport: ålder, systoliskt blodtryck, cigarettrökningsstatus, fastande lipidnivåer (totalt och HDL-kolesterol) och diagnos av diabetes. Poäng tilldelas baserat på närvaron eller nivån av riskfaktorer, och kommer att omvandlas till riskprocenter med hjälp av en konverteringsalgoritm. Intervallet är 0%-22%, där 0% är den lägsta risken och 22% är den högsta risken för återkommande kranskärlssjukdom. Denna poäng kommer att beräknas för patienter som har haft en tidigare CHD-händelse vid tidpunkten för studieregistreringen baserat på diagnoskoder för tidigare koronar hjärtsjukdom eller ischemisk stroke.

Riskpoäng för kranskärlssjukdom (risk i två år) - Första evenemanget, Framinghams riskpoäng

Utredarna kommer att fastställa 2-årsrisken för kranskärlssjukdom hos patienter fria från kardiovaskulära sjukdomar vid tidpunkten för studieregistreringen och inkludera följande riskfaktorer som ska samlas in via elektroniska hälsojournaler eller patientens självrapport: ålder, systoliskt blodtryck, cigarett rökstatus, fastande lipidnivåer (totalt och HDL-kolesterol), diagnos av diabetes, användning av blodtryckssänkande medicin. Poäng tilldelas baserat på förekomsten eller nivån av riskfaktorer och kan omvandlas till riskprocent med hjälp av en konverteringstabell. Intervallet är 0%-43%, där 0% är den lägsta risken och 43% är den högsta risken att utveckla kranskärlssjukdom.

Frekvens för rutinmässiga kliniska besök och/eller andra procedurer associerade med det kliniska tillståndet

Studien kommer också att mäta sjukvårdsanvändning definierad av rutinmässiga kliniska besök och/eller andra procedurer som är förknippade med det kliniska tillståndet.

Kosta

Sjukvårdskostnader kommer att uppskattas med hjälp av en resursbaserad metod som tidigare utvecklats för att fördela kostnader för mötesdata. Utnyttjande av slutenvård kommer att mätas med hjälp av diagnostiska relaterade grupper (DRG), öppenvårdsutnyttjande med relativa värdeenheter (RVU) och apoteksutnyttjande med hjälp av genomsnittliga grossistpriser (AWP). Kostnader för slutenvård kommer att uppskattas genom att tillämpa nationella betalningsvikter på DRG, öppenvårdskostnader genom att tillämpa en nationell omräkningsfaktor på RVU och apotekskostnader till 69 % av AWP under ett referensår. Kostnadsdata kommer att analyseras med hjälp av generaliserad gammaregressionsredovisning för studiearm och hälsosystem. Resurserna för att både utveckla och genomföra insatsen kommer också att samlas in.