AI szöveges üzenetküldés használata az AHA életében alapvető 8 egészségügyi viselkedésének javítására

Aktív összehasonlító: Általános szöveges üzenetek

Az üzenetek információtartalma megbízható orvosi információforrásokból származik, és olyan webhelyekre mutató hivatkozásokat tartalmaz, mint például az American Heart Association. Példa egy ilyen üzenetre: Ne felejtse el megmérni a vérnyomását még ma! További információkat az American Heart Association-tól ide kattintva találhat. A betegek szövegeket küldhetnek vissza olyan kérdésekkel, amelyekkel a vizsgálati csoport, szükség esetén egy klinikai gyógyszerész is foglalkozik.

Viselkedési: Általános szöveges üzenetek

Ugyanazt az egyirányú szöveges üzenetet küldjük el minden héten 9 héten keresztül.

Aktív összehasonlító: Interaktív AI chatbot szöveges üzenetküldés

Ez a mesterséges intelligencia rendszer az NLP-t és az ML-t fogja használni, hogy megkönnyítse a kétirányú rendszer-beteg párbeszédet olyan üzenetekkel, amelyek a fent leírtak szerint testreszabást, viselkedési bökkenést és meggyőző üzeneteket tartalmaznak. Példaüzenet a következő lenne: Ígérd meg magadnak, hogy még ma megméred a vérnyomásod! A cél az, hogy a felső szám 120 vagy alacsonyabb, az alsó szám pedig 80 vagy alacsonyabb legyen. Minden üzenet egy kérdéssel zárul a résztvevő számára, amely ösztönzi az AI társalgási csevegőbottal való elköteleződést, amely nagyobb lehetőséget biztosít az elméleti tartalom felhasználására a páciens autonómiájának, kompetenciájának és rokonságainak bevonására, vagyis arra a mechanizmusra, amelyen keresztül befolyásolni fogjuk a viselkedést.

Viselkedési: Proaktív gyógyszerész támogatás

Gyógyszerészek, akik proaktívan elősegítik a betegekkel való hatékony kapcsolattartást.

Aktív összehasonlító: Interaktív AI chatbot szöveges üzenetküldés + proaktív gyógyszerészkezelés

Az AI chatbot ugyanaz lesz, mint a 2. kar (csak az interaktív AI chatbot szöveges üzenetküldése). Ebben a ágban azonban a gyógyszerészek felülvizsgálják a betegek kiindulási LE8 kockázati tényezőit, és proaktívan felveszik a kapcsolatot a betegekkel telefonon és/vagy az EHR betegportálon, hogy kezeljenek minden olyan kockázati tényezőt, amely rossz/közepes egészségi kategóriákba tartozik. A kutatók proaktív gyógyszerészi bevonást javasolnak, mint populációalapú megközelítést a kontrollálatlan CV-kockázati tényezőkkel rendelkező betegek kezelésére.

Viselkedési: Proaktív gyógyszerész támogatás

Gyógyszerészek, akik proaktívan elősegítik a betegekkel való hatékony kapcsolattartást.

Viselkedési: Interaktív AI chatbot szöveges üzenetküldés

9 héten keresztül minden héten négy üzenetet küldenek a betegeknek, amelyek az adott hét LE8 témájára vonatkoznak, és mindegyik üzenettel felkérik őket, hogy lépjenek kapcsolatba a chatbottal, és tegyenek fel további kérdéseket a témával kapcsolatban. A hét első üzenete a témával kapcsolatos tájékoztató jellegű lesz, összhangban azzal, hogy az AHA hogyan nyújt információt: 1) az olvasmányok és szintek megértése, 2) a szintek követésére való ösztönzés, és 3) specifikus készségfejlesztő stratégiák felkínálása. A negyedik üzenet arra kéri őket, hogy számoljanak be az adott témával kapcsolatos rövid távú (azaz azokról a dolgokról, amelyeket a héten megtehetnek) önmenedzselési terveikről, és ismét felkérik a chatbottal való együttműködésüket, hogy megerősítsék terveik támogatását.

Változás a Life's Essential 8 kockázati pontszámban

Az elsődleges eredmény a Life's Essential 8 kockázati pontszám változása a kiindulási értékhez képest és 12 hónappal a randomizálást követően.

A Life's Essential 8 (LE8) egy szív- és érrendszeri egészségi pontszám, amely 0-tól 100-ig terjedő skálát használ. A pontszámot az alapján számítják ki, hogy a résztvevő betartja-e az egészséges életmód nyolc összetevőjét: étrend, fizikai aktivitás, dohányzási szokások, testtömeg-index, összkoleszterin, vércukorszint, vérnyomás és alvás. Mindegyik összetevő 0 és 100 pont közötti pontozási algoritmussal rendelkezik, amely lehetővé teszi egy összetett kardiovaszkuláris egészségi pontszám (az összes komponens súlyozatlan átlaga) létrehozását, amely szintén 0 és 100 pont között változik. A 0 a legalacsonyabb kardiovaszkuláris egészségi pontszámot, a 100 pedig a legmagasabb kardiovaszkuláris egészségi pontszámot jelöli.

Vérnyomás (az egyéni élet alapvető 8 összetevője)

Felmérik a Life's Essential 8 (LE8) egyéni kockázati tényezőinek változását, beleértve a vérnyomás változását (mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás) az alapvonal és a beiratkozást követő 12 hónap között. Az adatok az EHR-ből származnak. Azoknál a betegeknél, akik nem rendelkeznek az EHR-ből származó kiindulási értékkel, a vizsgálók arra ösztönzik a betegeket, hogy beszéljenek orvosukkal az LE8 ajánlásainak megfelelő mérték megszerzéséről. A 12 hónapos méréshez a vizsgálók a beiratkozás utáni 12 hónapos dátumhoz legközelebb eső értéket veszik a 12 hónapos felvételi dátum előtt és után 3 hónapos időtartammal.

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: <120/<80 Hgmm; 0 pont: ≥160 Hgmm vagy ≥100 Hgmm.

Összes koleszterin (az egyéni élet 8 összetevője)

Felmérik a Life's Essential 8 egyéni kockázati tényezőinek változását, beleértve a teljes koleszterinszint változását is, az alapvonal és a felvételt követő 12 hónap között. Az adatok az EHR-ből származnak. Azoknál a betegeknél, akik nem rendelkeznek az EHR-ből származó kiindulási értékkel, a vizsgálók arra ösztönzik a betegeket, hogy beszéljenek orvosukkal az LE8 ajánlásainak megfelelő mérték megszerzéséről. A 12 hónapos méréshez a vizsgálók a beiratkozás utáni 12 hónapos dátumhoz legközelebb eső értéket veszik a 12 hónapos felvételi dátum előtt és után 3 hónapos időtartammal.

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: <130 mg/dL; 0 pont: ≥220 mg/dl

Vércukor (az egyéni élet alapvető 8 összetevője)

Felmérik a Life's Essential 8 egyéni kockázati tényezőinek változását, beleértve a vércukorszint változását is, az alapvonal és a beiratkozást követő 12 hónap között. Az adatok az EHR-ből származnak. Azoknál a betegeknél, akik nem rendelkeznek az EHR-ből származó kiindulási értékkel, a vizsgálók arra ösztönzik a betegeket, hogy beszéljenek orvosukkal az LE8 ajánlásainak megfelelő mérték megszerzéséről. A 12 hónapos méréshez a vizsgálók a beiratkozás utáni 12 hónapos dátumhoz legközelebb eső értéket veszik a 12 hónapos felvételi dátum előtt és után 3 hónapos időtartammal.

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: Nincs cukorbetegség az anamnézisben és hemoglobin A1c <5,7; 0 pont: Diabetes hemoglobin A1c ≥10,0

Testtömeg-index (az egyéni élet 8 alapvető összetevője)

Felmérik a Life's Essential 8 egyéni kockázati tényezőinek változását, beleértve a testtömeg-index változását is, az alapvonal és a beiratkozást követő 12 hónap között. Az adatok az EHR-ből származnak. Azoknál a betegeknél, akik nem rendelkeznek az EHR-ből származó kiindulási értékkel, a vizsgálók arra ösztönzik a betegeket, hogy beszéljenek orvosukkal az LE8 ajánlásainak megfelelő mérték megszerzéséről. A 12 hónapos méréshez a vizsgálók a beiratkozás utáni 12 hónapos dátumhoz legközelebb eső értéket veszik a 12 hónapos felvételi dátum előtt és után 3 hónapos időtartammal.

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: Testtömegindex (kg/m2) <25; 0 pont: Testtömegindex (kg/m2) ≥40,0

Fizikai aktivitás (az egyéni élet alapvető 8 összetevője)

Felmérik a Life's Essential 8 egyéni kockázati tényezőinek változását, beleértve a fizikai aktivitás változását is, az alapvonal és a beiratkozást követő 12 hónap között. Mivel a fizikai aktivitás nem figyelhető meg az EHR-ben, a vizsgálók szöveges üzenetben megkérik a betegeket, hogy számoljanak be állapotukról a kiinduláskor és 12 hónappal a felvétel után. A betegeket arra kérik, hogy jelentsék, hogy egy átlagos héten hány percnyi erőteljes fizikai tevékenységet végeznek, és hány percnyi mérsékelt fizikai tevékenységet végeznek egy átlagos héten. A betegek megadhatják a percek számát az egyes kérdésekhez, vagy választhatják, hogy kihagyják a kérdést, vagy kiválaszthatják a „Nem szeretnék válaszolni” lehetőséget.

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: ≥150 perc mérsékelt vagy erőteljes tevékenység hetente; 0 pont: 0 perc

Alvás (az egyéni élet alapvető 8 összetevője)

Felmérik a Life's Essential 8 egyéni kockázati tényezőinek változását, beleértve az alvásváltozást is, az alapvonal és a felvételt követő 12 hónap között. Mivel az alvás nem figyelhető meg az EHR-ben, a vizsgálók szöveges üzenetben megkérik a betegeket, hogy számoljanak be állapotukról a kiinduláskor és 12 hónappal a felvételt követően. A betegeket arra kérik, hogy számoljanak be átlagosan hány órát alszanak éjszakánként. A betegek megadhatják az órák számát, vagy kihagyhatják a kérdést, vagy kiválaszthatják a „Nem akarnak válaszolni” lehetőséget.

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: 7-<9 óra alvás éjszakánként; 0 pont: <4 óra alvás éjszakánként.

Dohányzási szokások (az egyéni élet alapvető 8 összetevője)

Felmérik a Life's Essential 8 egyéni kockázati tényezőinek változását, beleértve a dohányzási szokások változását is, az alapvonal és a beiratkozást követő 12 hónap között. Mivel a dohányzási szokások nem figyelhetők meg az EHR-ben, a vizsgálók szöveges üzenetben felkérik a betegeket, hogy számoljanak be állapotukról a kiinduláskor és 12 hónappal a felvétel után. A betegektől megkérdezik, hogy cigarettáznak, szivaroznak, kis szivart, pipát, vízipipát, vízipipát, használnak-e e-cigarettát vagy bármilyen más dohányterméket? A lehetőségek között szerepelhet az Igen, a Nem, a Nem válaszol vagy a Kihagyás.

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: Soha nem dohányzik; 0 pont: Jelenlegi dohányos.

Egészséges táplálkozási minta (az egyéni élet alapvető 8 összetevője)

Változás a Life's Essential 8 egyéni kockázati tényezőiben, beleértve a táplálkozási minták változását az alapvonal és a beiratkozást követő 12 hónap között. Mivel a táplálkozási minták nem figyelhetők meg az EHR-ben, a vizsgálók szöveges üzenetben felkérik a betegeket, hogy tegyenek jelentést a kiinduláskor és 12 hónappal a felvételt követően. A tanulmány a Mini-Eating Assessment Tool-t (Mini-EAT) fogja használni, amely egy 9 tételből álló étrend-szűrő, amely gyümölcsöket/zöldségeket, teljes kiőrlésű gabonát, finomított gabonát, halat/tenger gyümölcseit, hüvelyeseket/dióféléket/magvakat, alacsony zsírtartalmú tejtermékeket, magas - zsíros tejtermékek és édességek fogyasztása. A 9 elemből álló felmérés egyetlen pontszámot ad (0-100 tartomány; a <61 pontszám az egészségtelen táplálkozást, a 61-69 a köztes étrendet, a >69 az egészséges táplálkozást jelzi).

Az elsődleges eredmény összetett pontszáma: 100 pont: ≥95 százalékos (legfeljebb/ideális étrend); 0: 1-24 százalékos (alsó/legkisebb ideális kvartilis).

Önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében

A Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale egy érvényes és megbízható eszköz, amely angol és spanyol nyelven is elérhető. Az angol változat 6 elemből áll egy vizuális analóg skálán, 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) terjed.

A gyógyszer utántöltési hézagok száma (gyógyszer-adherencia)

A vizsgálók kétféle módon mérik a gyógyszeradherenciát. Először is, a vizsgálók minden betegnél és gyógyszernél meghatározzák a hiányosságok számát (gyakoriságát). A hiányosságokat a gyógyszertári utántöltési adatok alapján határozzák meg a 12 hónapos beavatkozási időszak alatt az újratöltés dátuma, a leadott napok száma és az azt követő utántöltési dátum alapján. A gyógyszeres kezelés rosszabb adherenciáját a hiányosságok gyakoriságának növekedéseként azonosítják. A tanulmány jelenleg ugyanezt a módszertant használja a Nudge tanulmányban.

Az utántöltési hézagok hossza (gyógyszertartás)

A vizsgálók kétféle módon mérik a gyógyszeradherenciát. A második módszerben a vizsgálók mérik a gyógyszeradherenciát az egyes rés hosszának (súlyosságának) mérésével minden beteg és gyógyszer esetében. Az egyes hézagok hosszát a gyógyszertári utántöltési adatok alapján határozzák meg a 12 hónapos beavatkozási időszak alatt az újratöltés dátuma, a kiszolgált napok száma és az azt követő utántöltési dátum alapján. A rosszabb gyógyszer-adherencia a hézagok hossza (súlyossága) lesz azonosítva. Jelenleg ugyanezt a módszertant használjuk a Nudge tanulmányban

Klinikai események

A klinikai események a sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások vagy kórházi kezelések.

Kockázati pontszám visszatérő szívkoszorúér-betegség esetén, Framingham kockázati pontszám

A nyomozók a következő kockázati tényezők alapján határozzák meg a szívkoszorúér-betegség kockázatát az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson és/vagy a páciens önbejelentésén keresztül: életkor, szisztolés vérnyomás, dohányzási állapot, éhgyomri lipidszint (összes és HDL-koleszterin) és diagnózis. cukorbetegség. A pontokat a kockázati tényezők jelenléte vagy szintje alapján osztják ki, és egy konverziós algoritmus segítségével kockázati százalékokká alakítják át. A tartomány 0–22%, ahol a 0% a legalacsonyabb, 22% pedig a legmagasabb kockázat a visszatérő szívkoszorúér-betegségre. Ezt a pontszámot azokra a betegekre számítják ki, akiknek a vizsgálatba való felvételekor korábban CHD esemény volt, a korábbi szívkoszorúér-betegség vagy ischaemiás stroke diagnosztikai kódja alapján.

Koszorúér-betegség kockázati pontszáma (2 éves kockázat) – Első esemény, Framingham kockázati pontszám

A vizsgálók meghatározzák a szívkoszorúér-betegség 2 éves kockázatát a szív- és érrendszeri betegségektől mentes betegeknél a vizsgálatba való beiratkozáskor, és figyelembe veszik a következő kockázati tényezőket, amelyeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson vagy a beteg önjelentésén keresztül kell összegyűjteni: életkor, szisztolés vérnyomás, cigaretta dohányzási állapot, éhgyomri lipidszint (összes és HDL koleszterin), cukorbetegség diagnózisa, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása. A pontok hozzárendelése a kockázati tényezők jelenléte vagy szintje alapján történik, és egy konverziós táblázat segítségével kockázati százalékokká konvertálható. A tartomány 0-43%, ahol a 0% a legalacsonyabb, 43% pedig a legmagasabb kockázat a szívkoszorúér-betegség kialakulására.

A rutin klinikai látogatások és/vagy a klinikai állapothoz kapcsolódó egyéb eljárások aránya

A tanulmány mérni fogja az egészségügyi ellátás igénybevételét is, amelyet rutin klinikai látogatások és/vagy a klinikai állapothoz kapcsolódó egyéb eljárások határoznak meg.

Költség

Az orvosi ellátás költségeit egy erőforrás-alapú módszerrel becsülik meg, amelyet korábban fejlesztettek ki az adatokkal kapcsolatos költségek hozzárendelésére. A fekvőbeteg-felhasználást a diagnosztikával kapcsolatos csoportok (DRG-k), a járóbeteg-felhasználást relatív értékegységek (RVU-k), a gyógyszertárak kihasználtságát pedig az átlagos nagykereskedelmi árak (AWP) segítségével mérik. A fekvőbeteg-költségek becslése a DRG-kre vonatkozó nemzeti fizetési súlyok, a járóbeteg-költségek nemzeti átváltási faktor alkalmazásával az RVU-kra, a gyógyszertári költségek pedig az AWP 69%-ára vonatkoznak egy referenciaévben. A költségadatok elemzése általános gamma-regressziós elszámolással történik a vizsgálati ágra és az egészségügyi rendszerre vonatkozóan. A beavatkozás fejlesztéséhez és végrehajtásához szükséges forrásokat is összegyűjtik.