Использование текстовых сообщений AI для улучшения 8 основных правил поведения в отношении здоровья AHA Life
Использование технологии искусственного интеллекта для обмена текстовыми сообщениями для улучшения восьми основных правил поведения в отношении здоровья Американской кардиологической ассоциации: бот LE8 + резервное копирование
Цель нашего прагматичного клинического исследования — сравнить, насколько хорошо три разные стратегии могут помочь снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, испытывающих различия в состоянии здоровья. Три различные стратегии: 1) текстовые сообщения, 2) интерактивные сообщения чат-бота и 3) сообщения чат-бота с активной поддержкой фармацевтов. Для измерения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний исследователи используют 8 основных факторов жизни Американской кардиологической ассоциации (LE8) — уровень глюкозы в крови, холестерин, артериальное давление, физическую активность, индекс массы тела, диету и курение.
Это исследование направлено на улучшение факторов сердечно-сосудистого риска для людей, сталкивающихся с неравенством в состоянии здоровья, таких как этнические меньшинства, ограниченное знание английского языка и группы с низким доходом. Эти группы чаще страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями. Самоконтроль, или роль человека в управлении своим хроническим заболеванием, включает в себя изменение образа жизни, соблюдение режима лечения. Было показано, что улучшение самоконтроля пациентов улучшает поведение в отношении здоровья, улучшает контроль заболеваний и улучшает результаты лечения пациентов.
Главный вопрос, на который призвано ответить это исследование, заключается в том, может ли одна из стратегий (текстовые сообщения, чат-бот или чат-бот при поддержке фармацевта) улучшить самоконтроль пациентов и результаты лечения пациентов.
Исследователи привлекут до 2100 пациентов из трех систем здравоохранения, которые обслуживают большие группы населения, испытывающие неравенство в состоянии здоровья: Denver Health, Центры семейного здоровья Салуд и Общественный центр здоровья STRIDE.
Результаты могут помочь исследователям и системам здравоохранения найти лучшие способы привлечения пациентов с различиями в состоянии здоровья к лечению их хронических сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наша цель — улучшить контроль факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) путем привлечения пациентов, испытывающих различия в состоянии здоровья, к инновационному технологическому вмешательству по самоконтролю с привлечением поставщиков систем здравоохранения. Исследователи сосредоточатся на факторах образа жизни, включенных в список Life's Essential 8 (LE8) Американской кардиологической ассоциации (глюкоза в крови, холестерин, кровяное давление, физическая активность, индекс массы тела, диета и курение), которые при отсутствии контроля приводят к распространенным сопутствующим хроническим заболеваниям. (например, гипертония, диабет), заболеваемость, затраты на здравоохранение и смертность. Пациенты, непропорционально подверженные этим факторам риска (например, чернокожие, латиноамериканцы/латиноамериканцы), имеют худший контроль над заболеванием и более серьезные неблагоприятные последствия (например, сердечные приступы и смерть).
Самоконтроль представляет собой роль человека в управлении хроническими заболеваниями и имеет убедительные доказательства его пользы. Сюда входит уход за собой, здоровый образ жизни (например, физическая активность), прием назначенных лекарств и борьба с обострениями хронических заболеваний. Самопомощь пациентов, испытывающих неравенство, усиливается, когда программы учитывают контекст пациента и социокультурные факторы, которые могут изменить здоровое поведение. Самопомощь может быть еще более усовершенствована, если пациенты будут получать непосредственную поддержку со стороны своего поставщика медицинских услуг. Множество фактов показывают, что текстовые сообщения могут влиять на поведение самоуправления, поскольку они доступны повсеместно через мобильные телефоны. Новые технологии, использующие чат-боты с искусственным интеллектом (ИИ) для доставки текстовых сообщений, обещают улучшить воздействие обмена текстовыми сообщениями, особенно если они объединяют основанные на фактических данных коммуникационные стратегии, включая адаптацию, поведенческие подталкивания, которые поддерживают интуитивное принятие решений, и убедительные сообщения. . Эти стратегии могут оптимизировать содержание сообщений, выходя за рамки общих, «универсальных» коммуникаций. Неизвестно, смогут ли текстовые сообщения чат-ботов с использованием искусственного интеллекта со связями с поставщиками услуг улучшить поддержку самоуправления в больших разнообразных группах пациентов.
Используя рандомизированное прагматическое исследование на уровне пациентов в трех системах здравоохранения, оказывающих помощь большим группам пациентов, испытывающих различия в состоянии здоровья, исследователи проверят сравнительную эффективность теоретически обоснованных, адаптированных и социально контекстуализированных коммуникаций для поддержки самоуправления. Пациенты с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний будут рандомизированы для использования одного из трех автоматизированных подходов к коммуникации: 1) общие текстовые сообщения; 2) интерактивный обмен текстовыми сообщениями в чат-боте с использованием искусственного интеллекта, использующий научно обоснованные коммуникационные стратегии с вниманием к контексту пациента и социокультурным факторам, влияющим на самопомощь; или 3) интерактивный обмен текстовыми сообщениями с помощью чат-бота с искусственным интеллектом и активное управление фармацевтами. Наша цель — повысить автономность, компетентность и связь пациентов с системами здравоохранения, что приведет к улучшению и устойчивому поведению в отношении здоровья, лучшему контролю заболеваний и улучшению результатов лечения пациентов. Первичным результатом эффективности будет улучшение показателя здоровья LE8. Исследователи будут сотрудничать с: 1) Центрами семейного здоровья Салуд, федеральным медицинским центром (FQHC) с 13 клиниками в Колорадо, 2) Управлением здравоохранения и больниц Денвера, системой социальной защиты с 9 клиниками FQHC, и 3) Сообществом STRIDE. Медицинский центр, FQHC с 18 точками в окрестностях округа Денвер. Исследователи будут включать в исследование различных пациентов, в том числе: чернокожих, латиноамериканцев/латиноамериканцев, пациентов с низким доходом, говорящих только по-испански и сельских пациентов с по крайней мере одним фактором LE8 в категории плохого/промежуточного состояния здоровья и плохой приверженностью к лечению сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты будут идентифицироваться с использованием демографических, клинических и аптечных данных ЭМК из каждой системы здравоохранения. В течение первого года (этап UG3), применяя концепцию «Справедливость в отношении здоровья в реализации», исследователи будут сотрудничать с пациентами, поставщиками медицинских услуг, общественными защитниками и заинтересованными сторонами системы здравоохранения для разработки инфраструктуры чат-бота с искусственным интеллектом и содержания сообщений, актуальных для популяции пациентов, с использованием подхода картирования вмешательств. ; оценить, как лучше всего интегрировать вмешательство в существующие программы профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в каждой системе здравоохранения; и провести пилотное исследование вмешательства. В течение 2-5 лет (фаза UH3) исследователи проведут прагматичное рандомизированное исследование на пациентах.
Цель 1 (UG3; Год 1): Итеративно обновлять инфраструктуру и расширять контент для чат-бота с текстовыми сообщениями ИИ, уделяя внимание социальным детерминантам здоровья и социокультурному контексту, актуальному для целевой группы населения, посредством привлечения заинтересованных сторон N-of-1 и интервью в фокус-группах и номинальные групповые занятия.
Цель 2 (UG3; Год 1): Провести рандомизированный пилотный проект, чтобы продемонстрировать осуществимость реализации вмешательства и сбор данных о результатах для оценки предварительных эффектов и уточнения вмешательства до его широкого внедрения. Цель 3 (UH3; Годы 2–5): Провести прагматичный Рандомизированное вмешательство на уровне пациентов с использованием 3 стратегий доставки текстовых сообщений для поддержки самостоятельного управления факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Первичным результатом будет изменение показателя здоровья LE8. Вторичные результаты эффективности будут включать отдельные компоненты факторов образа жизни LE8, оценку риска по Фрамингему, самоэффективность, соблюдение режима лечения, клинические результаты (например, госпитализации, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями) и обращение за медицинской помощью.
Цель 4 (UH3; 2-5 годы): Оценить вмешательство с использованием PRISM и подхода смешанных методов для оценки прагматических клинических результатов и результатов реализации (охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание) с упором на справедливость и репрезентативность, а также на систематической основе. оценить контекстуальные влияния для информирования о поддержке и будущей адаптации, адаптации и распространении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa Sandy, MA
- Номер телефона: 570-594-1564
- Электронная почта: lisa.sandy@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Рекрутинг
- Denver Health
-
Контакт:
- Pamela Peterson, MD MPH
- Электронная почта: pamela.peterson@dhha.org
-
Fort Lupton, Colorado, Соединенные Штаты, 80621
- Еще не набирают
- Salud Family Health Centers
-
Контакт:
- Emily Kosirog, PharmD
- Электронная почта: ekosirog@saludclinic.org
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- Еще не набирают
- STRIDE Community Health Centers
-
Контакт:
- Danielle Montoya, PharmD
- Электронная почта: danielle.montoya@stridechc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз одного или нескольких из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертонии, диабета или гиперлипидемии); и
- фактор риска находится на плохом или промежуточном уровне здоровья, как определено LE8 (например, АД>140/90 мм рт. ст.); и
- пациент демонстрирует плохую приверженность назначенному лекарству для лечения фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний, что определяется задержкой в повторном приеме лекарства в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- пациенты, у которых нет мобильного телефона; или
- зачислен в хосписную или паллиативную помощь; или
- Не говорящий по-английски или по-испански; или
- зарегистрирован в другом клиническом исследовании, если это указано в ЭМК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общие текстовые сообщения
Информационное содержание этих сообщений будет получено из надежных источников медицинской информации и будет содержать ссылки на такие веб-сайты, как Американская кардиологическая ассоциация.
Примером такого сообщения может быть: Не забудьте измерить сегодня свое кровяное давление!
Вы можете получить дополнительную информацию от Американской кардиологической ассоциации, нажав здесь.
Пациенты смогут отправлять текстовые сообщения с вопросами, на которые будет отвечать исследовательская группа, в том числе, при необходимости, клинический фармацевт.
|
Одно и то же однонаправленное текстовое сообщение будет отправляться каждую неделю в течение 9 недель.
|
|
Активный компаратор: Интерактивный чат-бот с искусственным интеллектом для обмена текстовыми сообщениями
Эта система искусственного интеллекта будет использовать NLP и ML для облегчения двунаправленного диалога между системой и пациентом с помощью сообщений, которые включают контент с использованием адаптации, поведенческих подсказок и убедительных сообщений, как описано выше.
Пример сообщения: Пообещайте себе проверить свое кровяное давление сегодня!
Ваша цель — получить верхнее число 120 или меньше, а нижнее — 80 или меньше.
Каждое сообщение будет заканчиваться вопросом для участника, который будет стимулировать взаимодействие с диалоговым чат-ботом с искусственным интеллектом, который дает больше возможностей использовать теоретический контент для привлечения пациентов к автономии, компетентности и связности — механизмам, с помощью которых мы будем влиять на поведение.
|
Фармацевты, которые будут активно способствовать эффективному взаимодействию с пациентами.
|
|
Активный компаратор: Интерактивный обмен текстовыми сообщениями в чат-боте с искусственным интеллектом + упреждающее управление фармацевтами
Чат-бот с искусственным интеллектом будет таким же, как и рука 2 (только обмен текстовыми сообщениями с интерактивным чат-ботом с искусственным интеллектом).
Однако в этом направлении фармацевты будут анализировать исходные факторы риска LE8 пациента и активно связываться с пациентами по телефону и/или через портал пациентов EHR для устранения любого фактора риска, который находится в категории плохого/промежуточного состояния здоровья.
Исследователи предлагают активное участие фармацевтов в качестве популяционного подхода к лечению пациентов с неконтролируемыми факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Фармацевты, которые будут активно способствовать эффективному взаимодействию с пациентами.
Каждую неделю в течение 9 недель пациентам будут отправляться четыре сообщения, относящиеся к теме LE8 на этой неделе, и в каждом сообщении им будет предложено взаимодействовать с чат-ботом, чтобы задать дополнительные вопросы по этой теме.
Первое сообщение недели будет информационным по теме в соответствии с тем, как AHA предоставляет информацию: 1) для понимания показаний и уровней, 2) для поощрения людей к отслеживанию уровней и 3) для предложения конкретных стратегий развития навыков.
В четвертом сообщении им будет предложено сообщить о краткосрочных (т. е. о том, что они могут сделать на этой неделе) планах самоуправления по этой теме, и снова пригласить их к участию в чат-боте, чтобы усилить поддержку их планов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки риска Life's Essential 8
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Основным результатом является изменение показателя риска Life's Essential 8 по сравнению с исходным уровнем и через 12 месяцев после рандомизации. Life’s Essential 8 (LE8) — это показатель здоровья сердечно-сосудистой системы, который использует шкалу от 0 до 100. Оценка рассчитывается на основе соблюдения участником восьми компонентов здорового образа жизни: диеты, физической активности, курения, индекса массы тела, общего холестерина, уровня сахара в крови, артериального давления и сна. Каждый компонент имеет алгоритм оценки в диапазоне от 0 до 100 баллов, что позволяет генерировать составную оценку состояния сердечно-сосудистой системы (невзвешенное среднее всех компонентов), которая также варьируется от 0 до 100 баллов. 0 будет обозначать самые низкие оценки сердечно-сосудистых заболеваний, а 100 — самые высокие оценки сердечно-сосудистых заболеваний. |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Будет оцениваться изменение индивидуальных факторов риска Life's Essential 8 (LE8), включая изменение артериального давления (как систолического, так и диастолического артериального давления) между исходным уровнем и 12 месяцами после включения. Данные будут получены из ЭМК. Для пациентов, у которых нет исходного показателя, полученного с помощью ЭМК, исследователи будут рекомендовать пациентам поговорить со своим врачом о получении показателя, соответствующего рекомендациям LE8. Для 12-месячного измерения исследователи возьмут значение, ближайшее к 12-месячной дате регистрации с 3-месячным окном до и после 12-месячной даты регистрации. Для комплексного показателя первичного исхода: 100 баллов: <120/<80 мм рт. ст.; 0 баллов: ≥160 мм рт.ст. или ≥100 мм рт.ст. |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Общий холестерин (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Будут оцениваться изменения индивидуальных факторов риска Life's Essential 8, включая изменения общего холестерина, между исходным уровнем и 12 месяцами после включения. Данные будут получены из ЭМК. Для пациентов, у которых нет исходного показателя, полученного с помощью ЭМК, исследователи будут рекомендовать пациентам поговорить со своим врачом о получении показателя, соответствующего рекомендациям LE8. Для 12-месячного измерения исследователи возьмут значение, ближайшее к 12-месячной дате регистрации с 3-месячным окном до и после 12-месячной даты регистрации. Для сводного показателя первичного исхода: 100 баллов: <130 мг/дл; 0 баллов: ≥220 мг/дл |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Уровень сахара в крови (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Будут оцениваться изменения индивидуальных факторов риска Life's Essential 8, включая изменение уровня сахара в крови, между исходным уровнем и 12 месяцами после регистрации. Данные будут получены из ЭМК. Для пациентов, у которых нет исходного показателя, полученного с помощью ЭМК, исследователи будут рекомендовать пациентам поговорить со своим врачом о получении показателя, соответствующего рекомендациям LE8. Для 12-месячного измерения исследователи возьмут значение, ближайшее к 12-месячной дате регистрации с 3-месячным окном до и после 12-месячной даты регистрации. Для комплексной оценки первичного исхода: 100 баллов: отсутствие диабета в анамнезе и уровень гемоглобина A1c <5,7; 0 баллов: Сахарный диабет с гемоглобином A1c ≥10,0. |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Индекс массы тела (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Будут оцениваться изменения индивидуальных факторов риска Life's Essential 8, включая изменение индекса массы тела, между исходным уровнем и 12 месяцами после регистрации. Данные будут получены из ЭМК. Для пациентов, у которых нет исходного показателя, полученного с помощью ЭМК, исследователи будут рекомендовать пациентам поговорить со своим врачом о получении показателя, соответствующего рекомендациям LE8. Для 12-месячного измерения исследователи возьмут значение, ближайшее к 12-месячной дате регистрации с 3-месячным окном до и после 12-месячной даты регистрации. Для совокупного балла по первичному исходу: 100 баллов: Индекс массы тела (кг/м2) <25; 0 баллов: Индекс массы тела (кг/м2) ≥40,0. |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Физическая активность (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Будет оценено изменение индивидуальных факторов риска Life's Essential 8, включая изменение физической активности, между исходным уровнем и 12 месяцами после включения. Поскольку физическая активность не отображается в ЭМК, исследователи попросят пациентов посредством текстовых сообщений самостоятельно сообщить о своем статусе на исходном уровне и через 12 месяцев после включения в исследование. Пациентов попросят сообщить общее количество минут активной физической активности, которую они получают за обычную неделю, и общее количество минут умеренной физической активности, которую они получают за обычную неделю. Пациенты могут ввести количество минут для каждого вопроса, либо пропустить вопрос, либо выбрать «Предпочитаю не отвечать». Для совокупного балла по первичному результату: 100 баллов: ≥150 минут умеренной или энергичной активности в неделю; 0 очков: 0 минут |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Сон (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Будет оценено изменение индивидуальных факторов риска Life's Essential 8, включая изменение сна, между исходным уровнем и 12 месяцами после включения. Поскольку сон не отслеживается в EHR, исследователи попросят пациентов посредством текстовых сообщений самостоятельно сообщить о своем статусе на исходном уровне и через 12 месяцев после включения в исследование. Пациентов попросят сообщить, сколько часов они спят в среднем за ночь. Пациенты могут ввести количество часов, пропустить вопрос или выбрать «Предпочитаю не отвечать». Для комплексного показателя первичного исхода: 100 баллов: 7–<9 часов сна в сутки; 0 баллов: <4 часов сна в сутки. |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Привычка к курению (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Будет оценено изменение индивидуальных факторов риска Life's Essential 8, включая изменение привычек курения, между исходным уровнем и 12 месяцами после участия. Поскольку привычки курения не обнаруживаются в EHR, исследователи попросят пациентов посредством текстовых сообщений самостоятельно сообщить о своем статусе на исходном уровне и через 12 месяцев после включения в исследование. Пациентов спросят, курят ли они сигареты, сигары, сигарки, трубки, кальяны, кальян, используют электронные сигареты или любое другое табачное изделие? Возможные варианты: «Да», «Нет», «Предпочитаю не отвечать» или «Пропустить». По совокупному баллу по первичному результату: 100 баллов: Никогда не курил; 0 баллов: Курящий в настоящее время. |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Схема здорового питания (8 основных компонентов индивидуальной жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Изменение индивидуальных факторов риска Life's Essential 8, включая изменение режима питания между исходным уровнем и 12 месяцами после участия. Поскольку в ЭМК невозможно проследить структуру диеты, исследователи попросят пациентов посредством текстовых сообщений предоставить самоотчет на исходном уровне и через 12 месяцев после включения в исследование. В исследовании будет использоваться Инструмент оценки мини-питания (Mini-EAT), диетический скрининг из 9 пунктов, который включает фрукты/овощи, цельнозерновые, рафинированные зерна, рыбу/морепродукты, бобовые/орехи/семена, нежирные молочные продукты, продукты с высоким содержанием жира. -употребление жирных молочных продуктов и сладостей. Опрос из 9 пунктов даст единый балл (диапазон 0–100; баллы <61 указывают на нездоровое питание, 61–69 — на промежуточное питание, >69 — на здоровое питание). Для совокупного балла по первичному исходу: 100 баллов: ≥95-й процентиль (высший/идеальный рацион); 0: 1–24 процентиль (нижний/наименее идеальный квартиль). |
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Самоэффективность в борьбе с хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Шкала самоэффективности управления хроническими заболеваниями — это действительный и надежный инструмент, доступный на английском и испанском языках.
Английская версия состоит из 6 пунктов по визуально-аналоговой шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество перерывов в пополнении лекарств (приверженность лечению)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исследователи будут измерять приверженность лечению одним из двух способов.
Сначала исследователи определят количество пробелов (частоту) для каждого пациента и лекарства.
Пробелы будут определяться с использованием данных о пополнении аптеки на основе даты пополнения, количества дней поставки и последующей даты пополнения в течение 12-месячного периода вмешательства.
Ухудшение соблюдения режима лечения будет определяться как увеличение частоты нарушений.
В настоящее время в исследовании используется та же методология, что и в исследовании Nudge.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Продолжительность перерывов в пополнении (приверженность лечению)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исследователи будут измерять приверженность лечению одним из двух способов.
При втором методе исследователи будут измерять приверженность лечению, измеряя продолжительность каждого перерыва (тяжесть) для каждого пациента и лекарства.
Продолжительность каждого перерыва будет определяться с использованием данных о пополнении аптеки на основе даты пополнения, количества дней поставки и даты последующего пополнения в течение 12-месячного периода вмешательства.
Худшая приверженность лечению будет определяться длительностью (тяжестью) нарушений.
В настоящее время мы используем эту же методологию в исследовании Nudge.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Мероприятия клиники
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Клинические события определяются как визиты в отделение неотложной помощи или госпитализации.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Оценка риска рецидивирующей ишемической болезни сердца, Фрамингемская шкала риска
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исследователи определят последующий риск ишемической болезни сердца на основе следующих факторов риска, полученных с помощью электронных медицинских карт и/или самоотчета пациента: возраст, систолическое артериальное давление, статус курения, уровень липидов натощак (общий уровень холестерина ЛПВП) и диагноз. диабета.
Баллы начисляются в зависимости от наличия или уровня факторов риска и конвертируются в проценты риска с помощью алгоритма конвертации.
Диапазон составляет 0–22%, где 0% — самый низкий риск, а 22% — самый высокий риск рецидива ишемической болезни сердца.
Этот балл будет рассчитываться для пациентов, у которых на момент включения в исследование уже было событие ИБС, на основе диагностических кодов предшествующего события ишемической болезни сердца или ишемического инсульта.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Оценка риска ишемической болезни сердца (2-летний риск) — первое событие, Фрамингемская оценка риска
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исследователи определят двухлетний риск развития ишемической болезни сердца у пациентов, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями на момент включения в исследование, и включат следующие факторы риска, которые будут собраны с помощью электронных медицинских карт или самоотчетов пациентов: возраст, систолическое артериальное давление, курение. статус курения, уровень липидов натощак (общий и холестерин ЛПВП), диагноз диабета, применение антигипертензивных препаратов.
Баллы начисляются в зависимости от наличия или уровня факторов риска и могут быть конвертированы в проценты риска с помощью таблицы преобразования.
Диапазон составляет 0–43%, где 0% — самый низкий риск, а 43% — самый высокий риск развития ишемической болезни сердца.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Частота плановых клинических посещений и/или других процедур, связанных с клиническим состоянием
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Исследование также будет измерять использование медицинских услуг, определяемое рутинными клиническими посещениями и/или другими процедурами, связанными с клиническим состоянием.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Расходы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Затраты на медицинскую помощь будут оцениваться с использованием ранее разработанного метода, основанного на ресурсах, для определения затрат на данные о встречах.
Загрузка стационарных пациентов будет измеряться с помощью диагностических групп (DRG), загрузка амбулаторных больных - с помощью единиц относительной стоимости (RVU), а загрузка аптек - с помощью средних оптовых цен (AWP).
Затраты на стационарное лечение будут оцениваться путем применения национальных весов платежей к DRG, затраты на амбулаторное лечение - путем применения национального коэффициента пересчета к RVU, а расходы на аптеки - на уровне 69% AWP в течение отчетного года.
Данные о затратах будут проанализированы с использованием обобщенного гамма-регрессионного учета для исследуемой группы и системы здравоохранения.
Также будут собраны ресурсы для разработки и реализации вмешательства.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: P. Michael Ho, MD PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-2097
- 1UG3HL168504 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .