AI テキスト メッセージングを使用して AHA の生活に不可欠な 8 つの健康行動を改善する

アクティブコンパレータ：一般的なテキストメッセージ

これらのメッセージの情報コンテンツは、信頼できる医療情報源から取得され、米国心臓協会などの Web サイトへのリンクが含まれています。 このようなメッセージの例は次のとおりです。「今日は血圧を測るのを忘れないでください!」 ここをクリックすると、米国心臓協会からの詳細情報をご覧いただけます。 患者は質問を記載したテキストを返送することができ、必要に応じて臨床薬剤師を含む研究チームが回答する。

行動：一般的なテキストメッセージ

同じ一方向テキスト メッセージが毎週 9 週間送信されます。

アクティブコンパレータ：インタラクティブな AI チャットボット テキスト メッセージ

この AI システムは、NLP と ML を利用して、上述のような調整、行動ナッジ、説得力のあるメッセージングを利用したコンテンツを組み込んだメッセージによるシステムと患者の双方向対話を促進します。 メッセージの例は次のとおりです。「今日は血圧を測定することを自分に約束してください!」 目標は、上の数値を 120 以下、下の数値を 80 以下にすることです。 各メッセージは参加者への質問で終わります。AI 会話型チャットボットへの参加を促進することで、理論的な内容を利用して患者の自主性、能力、関連性、つまり行動に影響を与えるメカニズムを活用する機会が広がります。

行動：薬剤師による積極的なサポート

患者との効果的な関わりを積極的に促進する薬剤師。

アクティブコンパレータ：インタラクティブな AI チャットボット テキスト メッセージ + プロアクティブな薬剤師管理

AI チャットボットはアーム 2 と同じになります (対話型 AI チャットボット テキスト メッセージングのみ)。 ただし、この部門では、薬剤師が患者のベースライン LE8 危険因子を検討し、電話および/または EHR 患者ポータルを介して患者に積極的に連絡して、健康状態が不良/中等度のカテゴリーにある危険因子に対処します。 研究者らは、制御されていないCV危険因子を持つ患者に対処するための集団ベースのアプローチとして、薬剤師の積極的な関与を提案している。

行動：薬剤師による積極的なサポート

患者との効果的な関わりを積極的に促進する薬剤師。

行動：インタラクティブな AI チャットボット テキスト メッセージ

9 週間にわたって毎週、患者にはその週の LE8 トピックに特化した 4 つのメッセージが送信され、メッセージごとにチャットボットに参加してそのトピックについてさらに質問するよう促されます。 今週の最初のメッセージは、AHA の情報提供方法と一致するトピックに関する情報です。1) 測定値とレベルを理解するため、2) レベルを追跡するよう人々に奨励するため、3) 特定のスキル構築戦略を提供するためです。 4 番目のメッセージでは、そのトピックの自己管理のための短期 (つまり、その週に実行できること) 計画について報告するよう求め、計画へのサポートを強化するためにチャットボットとの連携を再度促します。

Life's Essential 8 リスクスコアの変化

主要結果は、ベースラインおよび無作為化後 12 か月後の Life's Essential 8 リスク スコアの変化です。

Life's Essential 8 (LE8) は、0 ～ 100 のスケールを使用する心臓血管の健康スコアです。 スコアは、参加者の 8 つの健康的なライフスタイル要素 (食事、身体活動、喫煙習慣、BMI、総コレステロール、血糖、血圧、睡眠) の遵守に基づいて計算されます。 各コンポーネントには 0 ～ 100 ポイントの範囲のスコアリング アルゴリズムがあり、同様に 0 ～ 100 ポイントの範囲で変化する複合心臓血管健康スコア (すべてのコンポーネントの加重なし平均) を生成できます。 0 は心血管の健康スコアが最も低いことを示し、100 は心血管の健康スコアが最も高いことを示します。

血圧（個人の生活に欠かせない8つの要素）

ベースラインと登録後 12 か月間の血圧 (収縮期血圧と拡張期血圧の両方) の変化を含む、Life's Essential 8 (LE8) の個々の危険因子の変化が評価されます。 データは EHR から取得されます。 EHR から得られたベースライン測定値を持たない患者の場合、研究者は患者に対し、LE8 推奨事項と一致する測定値の取得について医師に相談するよう奨励します。 12 か月の測定の場合、研究者は、12 か月の登録日の前後 3 か月の期間を設けて、登録後 12 か月の日に最も近い値を取得します。

主要結果の複合スコアの場合: 100 点: <120/<80 mmHg; 0 点: ≥160 mm Hg または ≥100 mm Hg。

総コレステロール（個人の生活に必要な8つの成分）

ベースラインと登録後 12 か月の間の、総コレステロールの変化を含む、Life's Essential 8 の個々の危険因子の変化が評価されます。 データは EHR から取得されます。 EHR から得られたベースライン測定値を持たない患者の場合、研究者は患者に対し、LE8 推奨事項と一致する測定値の取得について医師に相談するよう奨励します。 12 か月の測定の場合、研究者は、12 か月の登録日の前後 3 か月の期間を設けて、登録後 12 か月の日に最も近い値を取得します。

主要結果の複合スコアの場合: 100 ポイント: <130 mg/dL。 0点：≧220mg/dL

血糖値（個人の生活に必要な8つの成分）

ベースラインと登録後 12 か月の間の、血糖値の変化を含む、Life's Essential 8 の個々の危険因子の変化が評価されます。 データは EHR から取得されます。 EHR から得られたベースライン測定値を持たない患者の場合、研究者は患者に対し、LE8 推奨事項と一致する測定値の取得について医師に相談するよう奨励します。 12 か月の測定の場合、研究者は、12 か月の登録日の前後 3 か月の期間を設けて、登録後 12 か月の日に最も近い値を取得します。

主要結果の複合スコア: 100 点: 糖尿病の病歴がなく、ヘモグロビン A1c <5.7。 0点：ヘモグロビンA1c≧10.0の糖尿病

Body Mass Index (個人の生活に不可欠な 8 つの要素)

ベースラインと登録後 12 か月間の BMI の変化を含む、Life's Essential 8 の個々の危険因子の変化が評価されます。 データは EHR から取得されます。 EHR から得られたベースライン測定値を持たない患者の場合、研究者は患者に対し、LE8 推奨事項と一致する測定値の取得について医師に相談するよう奨励します。 12 か月の測定の場合、研究者は、12 か月の登録日の前後 3 か月の期間を設けて、登録後 12 か月の日に最も近い値を取得します。

主要結果の複合スコアの場合: 100 ポイント: BMI (kg/m2) <25。 0 点: BMI (kg/m2) ≥40.0

身体活動（個人の生活に必要な8つの要素）

ベースラインと登録後 12 か月間の身体活動の変化を含む、Life's Essential 8 の個々の危険因子の変化が評価されます。 身体活動は EHR では観察できないため、研究者は患者にテキストでベースライン時および登録後 12 か月後の状態を自己報告するよう求めます。 患者は、典型的な週に得た激しい身体活動の合計分数と、典型的な週に得た中程度の身体活動の合計分数を報告するよう求められます。 患者は各質問の時間を分単位で入力することも、質問をスキップするか、「答えたくない」を選択することもできます。

主要結果の複合スコアの場合: 100 ポイント: 週あたり中程度または激しい活動が 150 分以上。 0点：0分

睡眠（個人の生活に欠かせない8つの要素）

ベースラインと登録後 12 か月間の睡眠の変化を含む、Life's Essential 8 の個々の危険因子の変化が評価されます。 睡眠は EHR では観察できないため、研究者は患者にテキストでベースライン時および登録後 12 か月後の状態を自己報告するよう求めます。 患者には、一晩に平均何時間睡眠を取っているかを報告するよう求められます。 患者は時間数を入力することも、質問をスキップするか、「答えたくない」を選択することもできます。

主要結果の複合スコアの場合: 100 ポイント: 毎晩 7 ～ 9 時間未満の睡眠。 0 ポイント: 毎晩の睡眠時間が 4 時間未満。

喫煙習慣（個人の生活に欠かせない8つの要素）

ベースラインと登録後 12 か月間の喫煙習慣の変化を含む、Life's Essential 8 の個々の危険因子の変化が評価されます。 喫煙習慣はEHRでは観察できないため、研究者らはテキストメッセージで患者にベースライン時と登録後12か月後の自分の状態を自己報告するよう求める。 患者は、紙巻きタバコ、葉巻、リトルシガー、パイプ、水パイプ、水タバコを吸うか、電子タバコやその他のタバコ製品を使用するかどうかを尋ねられます。 オプションには、はい、いいえ、回答したくない、またはスキップが含まれます。

主要結果の複合スコアの場合: 100 点: 喫煙者はいない。 0点：現在喫煙者。

健康食事パターン（個人の生活に欠かせない8つの要素）

Life's Essential 8 の個々の危険因子の変化。これには、ベースラインと登録後 12 か月間の食事パターンの変化が含まれます。 食事パターンはEHRでは観察できないため、研究者はベースライン時と登録後12か月後にテキストメッセージで患者に自己報告を求める。 この研究では、果物/野菜、全粒穀物、精製穀物、魚/魚介類、豆類/ナッツ/種子、低脂肪乳製品、高脂肪食品を含む9項目の食事スクリーニングツールであるミニ摂食評価ツール(Mini-EAT)が使用されます。 -脂肪乳製品、甘いものの摂取。 9 項目の調査では単一スコアが提供されます (範囲は 0 ～ 100、スコア <61 は不健康な食事を示し、61 ～ 69 は中間の食事、>69 は健康的な食事を示します)。

主要結果の複合スコアの場合: 100 点: 95 パーセンタイル以上 (最高/理想的な食事)。 0: 1 ～ 24 パーセンタイル (最下位/最も理想的でない四分位)。

慢性疾患管理における自己効力感

慢性疾患管理のための自己効力感スケールは、英語とスペイン語で利用できる有効で信頼できる手段です。 英語版は、1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) までの視覚的なアナログスケールの 6 つの項目で構成されています。

薬剤補充ギャップの数 (服薬アドヒアランス)

研究者は、2 つの方法のいずれかで服薬遵守を測定します。 まず、研究者はすべての患者と薬剤のギャップの数 (頻度) を特定します。 ギャップは、12 か月の介入期間中の補充日、供給日数、その後の補充日に基づく薬局の補充データを使用して決定されます。 服薬アドヒアランスの悪化は、ギャップの頻度の増加として認識されます。 この研究では現在、ナッジ研究でもこれと同じ方法論が使用されています。

補充ギャップの長さ (服薬アドヒアランス)

研究者は、2 つの方法のいずれかで服薬遵守を測定します。 2 番目の方法では、研究者は、すべての患者と薬剤の各ギャップの長さ (重症度) を測定することで服薬アドヒアランスを測定します。 各ギャップの長さは、12 か月の介入期間中の補充日、供給日数、およびその後の補充日に基づく薬局の補充データを使用して決定されます。 服薬アドヒアランスの悪化は、ギャップの長さ（重症度）として特定されます。 私たちは現在、ナッジ研究でもこれと同じ方法論を使用しています。

クリニックイベント

臨床事象は、救急外来 (ED) の受診または入院として定義されます。

再発性冠状動脈性心疾患のリスクスコア、フラミンガムリスクスコア

研究者は、電子健康記録および/または患者の自己申告によって得られた次の危険因子に基づいて、その後の冠状動脈性心疾患のリスクを判断します: 年齢、最高血圧、喫煙状況、空腹時脂質レベル (合計および HDL コレステロール)、および診断糖尿病の。 ポイントはリスク要因の存在またはレベルに基づいて割り当てられ、変換アルゴリズムを使用してリスクの割合に変換されます。 範囲は 0% ～ 22% で、冠状動脈性心疾患の再発リスクが最も低いのは 0%、リスクが最も高いのは 22% です。 このスコアは、以前の冠状動脈性心疾患イベントまたは虚血性脳卒中の診断コードに基づいて、研究登録時に以前にCHDイベントを起こしたことがある患者について計算されます。

冠状動脈性心疾患のリスク スコア (2 年リスク) - 最初のイベント、フラミンガム リスク スコア

研究者は、研究登録時に心血管疾患のない患者における冠状動脈性心疾患の2年間のリスクを決定し、電子健康記録または患者の自己申告によって収集される次の危険因子を含めます：年齢、最高血圧、喫煙喫煙状況、空腹時脂質レベル（総コレステロールおよびHDLコレステロール）、糖尿病の診断、降圧薬の使用。 ポイントはリスク要因の存在またはレベルに基づいて割り当てられ、換算表を使用してリスクの割合に換算できます。 範囲は 0% ～ 43% で、冠状動脈性心疾患を発症するリスクが最も低いのは 0%、リスクが最も高いのは 43% です。

定期的な臨床来院および/または臨床状態に関連するその他の処置の割合

この研究では、定期的な臨床訪問および/または臨床状態に関連するその他の処置によって定義される医療利用状況も測定します。

料金

医療費は、遭遇するデータに費用を割り当てるために以前に開発されたリソースベースの方法を使用して推定されます。 入院患者の利用率は診断関連グループ (DRG) を使用して測定され、外来患者の利用率は相対価値単位 (RVU) を使用して測定され、薬局の利用率は平均卸売価格 (AWP) を使用して測定されます。 入院費用は DRG に国の支払ウェイトを適用することによって、外来費用は RVU に国の換算係数を適用することによって、また薬局費用は基準年中の AWP の 69% で見積もられます。 コストデータは、研究部門と医療システムの一般化ガンマ回帰会計を使用して分析されます。 介入を開発および実施するためのリソースも収集されます。