Korzystanie z wiadomości tekstowych AI w celu poprawy 8 niezbędnych zachowań zdrowotnych AHA

Aktywny komparator: Ogólne wiadomości tekstowe

Treść informacyjna tych wiadomości będzie pochodzić z zaufanych źródeł informacji medycznych i zawierać łącza do witryn internetowych, takich jak American Heart Association. Przykładem takiej wiadomości może być: Pamiętaj, aby dzisiaj zmierzyć sobie ciśnienie! Więcej informacji od American Heart Association można znaleźć, klikając tutaj. Pacjenci będą mogli przesyłać SMS-y z pytaniami, na które odpowie zespół badawczy, w tym w razie potrzeby także farmaceuta kliniczny.

Behawioralne: Ogólne wiadomości tekstowe

Ten sam jednokierunkowy SMS będzie wysyłany co tydzień przez 9 tygodni.

Aktywny komparator: Interaktywne wiadomości tekstowe chatbot AI

Ten system sztucznej inteligencji będzie wykorzystywał NLP i ML, aby ułatwić dwukierunkowy dialog między systemem a pacjentem za pomocą komunikatów zawierających treści z wykorzystaniem dostosowywania, podpowiedzi behawioralnych i komunikatów perswazyjnych, jak opisano powyżej. Przykładowa wiadomość brzmiałaby: Obiecaj sobie, że dzisiaj sprawdzisz swoje ciśnienie krwi! Twoim celem jest mieć najwyższą liczbę na poziomie 120 lub mniej, a dolną liczbę na poziomie 80 lub mniej. Każda wiadomość zakończy się pytaniem do uczestnika, które zachęci do interakcji z chatbotem konwersacyjnym AI, który zapewnia większe możliwości wykorzystania treści teoretycznych w celu zaangażowania autonomii, kompetencji i powiązań pacjenta, czyli mechanizmów, za pomocą których będziemy wpływać na zachowania.

Behawioralne: Aktywne wsparcie farmaceutów

Farmaceuci, którzy będą aktywnie ułatwiać skuteczną współpracę z pacjentami.

Aktywny komparator: Interaktywny chatbot AI + proaktywne zarządzanie farmaceutami

Chatbot AI będzie taki sam jak ramię 2 (sam interaktywny chatbot AI będzie wysyłał wiadomości tekstowe). Jednakże w tej grupie farmaceuci dokonają przeglądu wyjściowych czynników ryzyka LE8 u pacjenta i będą aktywnie kontaktować się z pacjentami przez telefon i/lub portal pacjenta EHR, aby zająć się wszelkimi czynnikami ryzyka należącymi do kategorii złego/średniego stanu zdrowia. Badacze proponują proaktywne zaangażowanie farmaceutów jako podejście populacyjne w leczeniu pacjentów z niekontrolowanymi czynnikami ryzyka CV.

Behawioralne: Aktywne wsparcie farmaceutów

Farmaceuci, którzy będą aktywnie ułatwiać skuteczną współpracę z pacjentami.

Behawioralne: Interaktywne wiadomości tekstowe chatbot AI

Co tydzień przez 9 tygodni pacjenci będą wysyłani cztery wiadomości dotyczące tematu LE8 na ten tydzień, a przy każdej wiadomości będą zapraszani do nawiązania kontaktu z chatbotem w celu zadania dalszych pytań na ten temat. Pierwsza wiadomość w tym tygodniu będzie zawierała informacje na temat spójne ze sposobem, w jaki AHA dostarcza informacji: 1) w celu zrozumienia odczytów i poziomów, 2) zachęcania ludzi do śledzenia poziomów oraz 3) oferowania konkretnych strategii budowania umiejętności. Czwarta wiadomość poprosi ich o przedstawienie krótkoterminowych (tj. rzeczy, które mogą zrobić w tym tygodniu) planów samodzielnego zarządzania dotyczących tego tematu i ponownie zaprosi ich do współpracy z chatbotem, aby wzmocnić wsparcie dla ich planów.

Zmiana wyniku ryzyka Life's Essential 8

Głównym rezultatem jest zmiana wyniku ryzyka Life's Essential 8 w porównaniu z wartością wyjściową i 12 miesięcy po randomizacji.

Life's Essential 8 (LE8) to ocena stanu zdrowia układu krążenia, w której wykorzystuje się skalę 0-100. Wynik jest obliczany na podstawie przestrzegania przez uczestnika ośmiu elementów zdrowego stylu życia: diety, aktywności fizycznej, palenia tytoniu, wskaźnika masy ciała, cholesterolu całkowitego, poziomu cukru we krwi, ciśnienia krwi i snu. Każdy składnik ma algorytm punktacji w zakresie od 0 do 100 punktów, umożliwiający wygenerowanie złożonej oceny stanu układu sercowo-naczyniowego (średnia nieważona wszystkich składników), która również waha się od 0 do 100 punktów. 0 oznacza najniższe wyniki w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego, a 100 oznacza najwyższe wyniki w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Ciśnienie krwi (8 składników Individual Life's Essential)

Oceniona zostanie zmiana indywidualnych czynników ryzyka w badaniu Life's Essential 8 (LE8), w tym zmiana ciśnienia krwi (zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi), pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po włączeniu. Dane będą pochodzić z EHR. W przypadku pacjentów, u których nie wykonano pomiaru wyjściowego uzyskanego na podstawie EHR, badacze będą zachęcać pacjentów, aby porozmawiali z lekarzem w sprawie uzyskania pomiaru zgodnego z zaleceniami LE8. W przypadku pomiaru 12-miesięcznego badacze przyjmą wartość najbliższą 12-miesięcznej dacie rejestracji z 3-miesięcznym oknem przed i po 12-miesięcznej dacie rejestracji.

Dla głównego wyniku złożonego: 100 punktów: <120/<80 mm Hg; 0 punktów: ≥160 mm Hg lub ≥100 mm Hg.

Cholesterol całkowity (8 składników Individual Life's Essentials)

Oceniona zostanie zmiana indywidualnych czynników ryzyka w badaniu Life's Essential 8, w tym zmiana całkowitego cholesterolu, pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po włączeniu do badania. Dane będą pochodzić z EHR. W przypadku pacjentów, u których nie wykonano pomiaru wyjściowego uzyskanego na podstawie EHR, badacze będą zachęcać pacjentów, aby porozmawiali z lekarzem w sprawie uzyskania pomiaru zgodnego z zaleceniami LE8. W przypadku pomiaru 12-miesięcznego badacze przyjmą wartość najbliższą 12-miesięcznej dacie rejestracji z 3-miesięcznym oknem przed i po 12-miesięcznej dacie rejestracji.

Dla głównego wyniku złożonego: 100 punktów: <130 mg/dl; 0 punktów: ≥220 mg/dl

Poziom cukru we krwi (8 składników Individual Life's Essential)

Oceniona zostanie zmiana indywidualnych czynników ryzyka Life's Essential 8, w tym zmiana poziomu cukru we krwi, pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po włączeniu do badania. Dane będą pochodzić z EHR. W przypadku pacjentów, u których nie wykonano pomiaru wyjściowego uzyskanego na podstawie EHR, badacze będą zachęcać pacjentów, aby porozmawiali z lekarzem w sprawie uzyskania pomiaru zgodnego z zaleceniami LE8. W przypadku pomiaru 12-miesięcznego badacze przyjmą wartość najbliższą 12-miesięcznej dacie rejestracji z 3-miesięcznym oknem przed i po 12-miesięcznej dacie rejestracji.

Dla pierwotnego wyniku złożonego: 100 punktów: Brak cukrzycy w wywiadzie i stężenie hemoglobiny A1c <5,7; 0 punktów: Cukrzyca z hemoglobiną A1c ≥10,0

Wskaźnik masy ciała (8 składników niezbędnych do życia indywidualnego)

Oceniona zostanie zmiana indywidualnych czynników ryzyka Life's Essential 8, w tym zmiana wskaźnika masy ciała, pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po włączeniu. Dane będą pochodzić z EHR. W przypadku pacjentów, u których nie wykonano pomiaru wyjściowego uzyskanego na podstawie EHR, badacze będą zachęcać pacjentów, aby porozmawiali z lekarzem w sprawie uzyskania pomiaru zgodnego z zaleceniami LE8. W przypadku pomiaru 12-miesięcznego badacze przyjmą wartość najbliższą 12-miesięcznej dacie rejestracji z 3-miesięcznym oknem przed i po 12-miesięcznej dacie rejestracji.

Dla głównego wyniku złożonego: 100 punktów: Wskaźnik masy ciała (kg/m2) <25; 0 punktów: Wskaźnik masy ciała (kg/m2) ≥40,0

Aktywność fizyczna (8 elementów niezbędnych do życia indywidualnego)

Oceniona zostanie zmiana indywidualnych czynników ryzyka Life's Essential 8, w tym zmiana aktywności fizycznej, pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po rejestracji. Ponieważ w EHR nie można zaobserwować aktywności fizycznej, badacze poproszą pacjentów za pomocą SMS-ów o samodzielne zgłaszanie swojego stanu na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu. Pacjenci zostaną poproszeni o podanie całkowitej liczby minut intensywnej aktywności fizycznej, jaką wykonują w typowym tygodniu, oraz całkowitej liczby minut umiarkowanej aktywności fizycznej, jaką wykonują w typowym tygodniu. Pacjenci mogą wprowadzić liczbę minut na każde pytanie, mogą pominąć pytanie lub wybrać opcję „Wolę nie odpowiadać”.

Dla głównego wyniku złożonego: 100 punktów: ≥150 minut umiarkowanej lub energicznej aktywności tygodniowo; 0 punktów: 0 minut

Sen (8 elementów niezbędnych w życiu indywidualnym)

Oceniona zostanie zmiana indywidualnych czynników ryzyka Life's Essential 8, w tym zmiana snu, pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po włączeniu do badania. Ponieważ w badaniu EHR nie można zaobserwować snu, badacze poproszą pacjentów za pośrednictwem wiadomości tekstowych o samodzielne zgłaszanie swojego stanu na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu do badania. Pacjenci zostaną poproszeni o podanie, ile godzin średnio śpi Pan/Pani w ciągu nocy. Pacjenci mogą wpisać liczbę godzin, pominąć pytanie lub wybrać opcję „Wolę nie odpowiadać”.

Dla głównego wyniku złożonego: 100 punktów: 7–<9 godzin snu na dobę; 0 punktów: <4 godziny snu na dobę.

Nawyki palenia (8 składników Indywidualnego Życia)

Oceniona zostanie zmiana indywidualnych czynników ryzyka w badaniu Life's Essential 8, w tym zmiana nawyków palenia, pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po włączeniu do badania. Ponieważ w badaniu EHR nie można zaobserwować nawyków palenia, badacze poproszą pacjentów za pośrednictwem wiadomości SMS o samodzielne zgłoszenie swojego stanu na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu do badania. Pacjenci zostaną zapytani, czy palą papierosy, cygara, małe cygara, fajki, fajki wodne, fajki wodne, używają e-papierosów lub innych wyrobów tytoniowych? Opcje mogą obejmować Tak, Nie, Wolę nie odpowiadać lub Pomiń.

Dla głównego wyniku złożonego: 100 punktów: Nigdy nie palę; 0 punktów: Aktualnie palę.

Schemat diety zdrowotnej (8 składników Indywidualnego Życia)

Zmiana indywidualnych czynników ryzyka w programie Life's Essential 8, w tym zmiana wzorców diety między wartością wyjściową a 12 miesiącami po włączeniu. Ponieważ w EHR nie można zaobserwować wzorców diety, badacze poproszą pacjentów za pośrednictwem wiadomości SMS o samodzielne dokonanie zgłoszenia na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu do badania. W badaniu zostanie wykorzystane narzędzie Mini-Eating Assessment Tool (Mini-EAT), składające się z 9 elementów narzędzie przesiewowe diety obejmujące owoce/warzywa, produkty pełnoziarniste, produkty zbożowe rafinowane, ryby/owoce morza, rośliny strączkowe/orzechy/nasiona, niskotłuszczowy nabiał, produkty o wysokiej zawartości tłuszczu -spożycie tłustego nabiału i słodyczy. Ankieta składająca się z 9 pozycji zapewni pojedynczą punktację (zakres 0-100; wyniki <61 wskazują na niezdrową dietę, 61-69 wskazują na dietę pośrednią, >69 wskazują na zdrową dietę).

Dla głównego wyniku złożonego: 100 punktów: ≥95 percentyl (najwyższa/idealna dieta); 0: percentyl 1-24 (dolny/najmniej idealny kwartyl).

Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych

Skala Poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi to ważne i wiarygodne narzędzie dostępne w języku angielskim i hiszpańskim. Wersja angielska składa się z 6 pozycji na wizualnej skali analogowej, od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (całkowicie pewny).

Liczba braków w uzupełnieniu leków (przestrzeganie leków)

Badacze będą mierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich na jeden z dwóch sposobów. Najpierw badacze określą liczbę luk (częstotliwość) dla każdego pacjenta i każdego leku. Braki zostaną określone na podstawie danych dotyczących uzupełnień aptecznych na podstawie daty uzupełnienia, liczby dostarczonych dni i daty kolejnego uzupełnienia w ciągu 12-miesięcznego okresu interwencyjnego. Gorsze przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie zidentyfikowane jako wzrost częstotliwości przerw w przyjmowaniu leków. W badaniu zastosowano obecnie tę samą metodologię, co w badaniu Nudge.

Długość przerw w uzupełnianiu (przyleganie leków)

Badacze będą mierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich na jeden z dwóch sposobów. W przypadku drugiej metody badacze będą mierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich, mierząc długość każdej przerwy (nasilenie) dla każdego pacjenta i każdego leku. Długość każdej przerwy zostanie określona na podstawie danych dotyczących uzupełnień aptecznych na podstawie daty uzupełnienia, liczby dostarczonych dni i daty kolejnego uzupełnienia w ciągu 12-miesięcznego okresu interwencyjnego. Gorsze przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie rozpoznane na podstawie długości (nasilenia) przerw. Obecnie stosujemy tę samą metodologię w badaniu Nudge

Wydarzenia kliniki

Zdarzenia kliniczne definiuje się jako wizyty na oddziale ratunkowym (ED) lub hospitalizacje.

Ocena ryzyka nawracającej choroby niedokrwiennej serca, Ocena ryzyka Framingham

Badacze określą późniejsze ryzyko choroby niedokrwiennej serca na podstawie następujących czynników ryzyka uzyskanych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej i/lub raportu własnego pacjenta: wiek, skurczowe ciśnienie krwi, palenie papierosów, poziom lipidów na czczo (całkowity cholesterol i cholesterol HDL) oraz diagnoza cukrzycy. Punkty są przydzielane na podstawie obecności lub poziomu czynników ryzyka i zostaną przeliczone na procenty ryzyka za pomocą algorytmu konwersji. Zakres wynosi 0–22%, gdzie 0% oznacza najniższe ryzyko, a 22% oznacza najwyższe ryzyko nawrotu choroby niedokrwiennej serca. Wynik ten zostanie obliczony dla pacjentów, u których w momencie włączenia do badania wystąpiło wcześniej zdarzenie CHD, na podstawie kodów diagnostycznych wcześniejszego zdarzenia choroby niedokrwiennej serca lub udaru niedokrwiennego mózgu.

Ocena ryzyka choroby niedokrwiennej serca (ryzyko 2-letnie) – pierwsze zdarzenie, ocena ryzyka Framingham

Badacze określą 2-letnie ryzyko choroby niedokrwiennej serca u pacjentów wolnych od chorób sercowo-naczyniowych w momencie włączenia do badania i uwzględnią następujące czynniki ryzyka, które należy zebrać za pośrednictwem Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia lub raportu własnego pacjenta: wiek, skurczowe ciśnienie krwi, papierosy palenie tytoniu, poziom lipidów na czczo (cholesterol całkowity i cholesterol HDL), rozpoznanie cukrzycy, stosowanie leków hipotensyjnych. Punkty przyznawane są na podstawie obecności lub poziomu czynników ryzyka i można je przeliczyć na procenty ryzyka za pomocą tabeli przeliczeniowej. Zakres wynosi 0–43%, przy czym 0% oznacza najniższe ryzyko, a 43% oznacza najwyższe ryzyko rozwoju choroby niedokrwiennej serca.

Częstotliwość rutynowych wizyt klinicznych i/lub innych procedur związanych ze stanem klinicznym

W badaniu mierzone będzie także wykorzystanie opieki zdrowotnej określone na podstawie rutynowych wizyt klinicznych i/lub innych procedur związanych ze stanem klinicznym.

Koszt

Koszty opieki medycznej zostaną oszacowane przy użyciu opracowanej wcześniej metody opartej na zasobach w celu przypisania kosztów do napotkanych danych. Wykorzystanie pacjentów szpitalnych będzie mierzone za pomocą grup związanych z diagnostyką (DRG), wykorzystanie pacjentów ambulatoryjnych za pomocą jednostek wartości względnej (RVU), a wykorzystanie apteki za pomocą średnich cen hurtowych (AWP). Koszty leczenia szpitalnego zostaną oszacowane poprzez zastosowanie krajowych współczynników płatności do grup DRG, koszty leczenia ambulatoryjnego poprzez zastosowanie krajowego współczynnika przeliczeniowego do RVU, a koszty apteki na poziomie 69% AWP w roku referencyjnym. Dane dotyczące kosztów zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionej metody regresji gamma dla ramienia badania i systemu opieki zdrowotnej. Zostaną także zgromadzone zasoby potrzebne do opracowania i wdrożenia interwencji.