Použití AI textových zpráv ke zlepšení základních 8 zdravotních chování AHA v životě

Aktivní komparátor: Obecné textové zprávy

Informační obsah těchto zpráv bude odvozen z důvěryhodných zdrojů lékařských informací a bude obsahovat odkazy na webové stránky, jako je American Heart Association. Příkladem takové zprávy může být: Nezapomeňte si dnes změřit krevní tlak! Více informací od American Heart Association získáte kliknutím sem. Pacienti budou moci vracet texty s otázkami, které bude řešit studijní tým, včetně klinického farmaceuta v případě potřeby.

Behaviorální: Obecné textové zprávy

Stejná jednosměrná textová zpráva bude zasílána každý týden po dobu 9 týdnů.

Aktivní komparátor: Interaktivní AI chatbot textové zprávy

Tento systém umělé inteligence bude využívat NLP a ML k usnadnění obousměrného dialogu systém-pacient se zprávami, které zahrnují obsah využívající přizpůsobení, behaviorální postrčení a přesvědčivé zprávy, jak je popsáno výše. Příkladem může být zpráva: Slibte si, že si ještě dnes zkontrolujete krevní tlak! Vaším cílem je mít horní číslo 120 nebo nižší a spodní číslo 80 nebo nižší. Každá zpráva bude zakončena otázkou pro účastníka, která povzbudí zapojení do konverzačního chatbota s umělou inteligencí, který poskytuje větší příležitost využít teoretický obsah k zapojení pacientovy autonomie, kompetence a příbuznosti, tedy mechanismů, jejichž prostřednictvím budeme ovlivňovat chování.

Behaviorální: Proaktivní podpora lékárníků

Lékárníci, kteří proaktivně usnadní efektivní zapojení pacientů.

Aktivní komparátor: Interaktivní AI chatbot textové zprávy + proaktivní správa lékárníků

AI chatbot bude stejný jako arm 2 (interaktivní AI chatbot pouze zasílání textových zpráv). V této větvi však lékárníci zhodnotí výchozí rizikové faktory LE8 pacienta a budou proaktivně kontaktovat pacienty prostřednictvím telefonu a/nebo pacientského portálu EHR, aby se zabývali rizikovým faktorem, který je v kategoriích špatného/středního zdraví. Vyšetřovatelé navrhují proaktivní zapojení lékárníků jako populační přístup k řešení pacientů s nekontrolovanými KV rizikovými faktory.

Behaviorální: Proaktivní podpora lékárníků

Lékárníci, kteří proaktivně usnadní efektivní zapojení pacientů.

Behaviorální: Interaktivní AI chatbot textové zprávy

Každý týden po dobu 9 týdnů budou pacientům zaslány čtyři zprávy, které jsou specifické pro téma LE8 pro daný týden, a s každou zprávou budou vyzváni, aby se zapojili do chatbota a položili na toto téma další otázky. První zpráva týdne bude informativní o tématu v souladu s tím, jak AHA poskytuje informace: 1) porozumět čtení a úrovním, 2) povzbudit lidi, aby sledovali úrovně, a 3) nabízet konkrétní strategie budování dovedností. Čtvrtá zpráva je požádá, aby informovali o krátkodobých (tj. věcech, které mohou tento týden dělat) plánech sebeřízení pro dané téma, a znovu vyzve jejich zapojení do chatbota, aby posílili podporu pro jejich plány.

Změna skóre rizika Life's Essential 8

Primárním výsledkem je změna rizikového skóre Life's Essential 8 od výchozího stavu a 12 měsíců po randomizaci.

Life's Essential 8 (LE8) je skóre kardiovaskulárního zdraví, které používá stupnici 0-100. Skóre se vypočítá na základě toho, že účastník dodržuje osm složek zdravého životního stylu: strava, fyzická aktivita, kouření, index tělesné hmotnosti, celkový cholesterol, krevní cukr, krevní tlak a spánek. Každá složka má skórovací algoritmus v rozsahu od 0 do 100 bodů, což umožňuje generování složeného skóre kardiovaskulárního zdraví (nevážený průměr všech složek), které se také mění od 0 do 100 bodů. 0 znamená nejnižší skóre kardiovaskulárního zdraví a 100 znamená nejvyšší skóre kardiovaskulárního zdraví.

Krevní tlak (8 složek Individual Life's Essential)

Bude hodnocena změna jednotlivých rizikových faktorů Life's Essential 8 (LE8), včetně změny krevního tlaku (jak systolického, tak diastolického krevního tlaku), mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po zařazení. Údaje budou odvozeny z EHR. U pacientů bez základního měření odvozeného z EHR vyšetřovatelé vyzve pacienty, aby si promluvili se svým lékařem o získání měření v souladu s doporučeními LE8. Pro 12měsíční měření vezmou vyšetřovatelé hodnotu nejblíže 12měsíčnímu datu registrace s 3měsíčním oknem před a po 12měsíčním datu registrace.

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: <120/<80 mm Hg; 0 bodů: ≥160 mm Hg nebo ≥100 mm Hg.

Celkový cholesterol (8 složek pro život jednotlivce)

Bude hodnocena změna jednotlivých rizikových faktorů Life's Essential 8, včetně změny celkového cholesterolu, mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po zařazení. Údaje budou odvozeny z EHR. U pacientů bez základního měření odvozeného z EHR vyšetřovatelé vyzve pacienty, aby si promluvili se svým lékařem o získání měření v souladu s doporučeními LE8. Pro 12měsíční měření vezmou vyšetřovatelé hodnotu nejblíže 12měsíčnímu datu registrace s 3měsíčním oknem před a po 12měsíčním datu registrace.

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: <130 mg/dl; 0 bodů: ≥220 mg/dl

Hladina cukru v krvi (8 základních složek pro život jednotlivce)

Bude posouzena změna jednotlivých rizikových faktorů Life's Essential 8, včetně změny hladiny cukru v krvi, mezi výchozím stavem a 12 měsíci po zařazení. Údaje budou odvozeny z EHR. U pacientů bez základního měření odvozeného z EHR vyšetřovatelé vyzve pacienty, aby si promluvili se svým lékařem o získání měření v souladu s doporučeními LE8. Pro 12měsíční měření vezmou vyšetřovatelé hodnotu nejblíže 12měsíčnímu datu registrace s 3měsíčním oknem před a po 12měsíčním datu registrace.

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: Bez anamnézy diabetu a hemoglobinu A1c <5,7; 0 bodů: Diabetes s hemoglobinem A1c ≥10,0

Index tělesné hmotnosti (8 základních složek pro život jednotlivce)

Bude posouzena změna v jednotlivých rizikových faktorech Life's Essential 8, včetně změny indexu tělesné hmotnosti, mezi výchozím stavem a 12 měsíci po zařazení. Údaje budou odvozeny z EHR. U pacientů bez základního měření odvozeného z EHR vyšetřovatelé vyzve pacienty, aby si promluvili se svým lékařem o získání měření v souladu s doporučeními LE8. Pro 12měsíční měření vezmou vyšetřovatelé hodnotu nejblíže 12měsíčnímu datu registrace s 3měsíčním oknem před a po 12měsíčním datu registrace.

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: Index tělesné hmotnosti (kg/m2) <25; 0 bodů: Index tělesné hmotnosti (kg/m2) ≥40,0

Fyzická aktivita (8 základních složek života jednotlivce)

Bude posouzena změna v jednotlivých rizikových faktorech Life's Essential 8, včetně změny fyzické aktivity, mezi výchozím stavem a 12 měsíci po zápisu. Vzhledem k tomu, že fyzická aktivita není v EHR pozorovatelná, vyšetřovatelé požádají pacienty prostřednictvím SMS, aby sami uvedli svůj stav na začátku a 12 měsíců po zařazení. Pacienti budou požádáni, aby uvedli celkový počet minut intenzivní fyzické aktivity, kterou dostanou za typický týden, a celkový počet minut středně těžké fyzické aktivity, kterou dostanou za typický týden. Pacienti mohou zadat počet minut pro každou otázku, nebo se mohou rozhodnout otázku přeskočit nebo zvolit „Neodpovídat“.

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: ≥150 minut středně intenzivních nebo intenzivních aktivit týdně; 0 bodů: 0 minut

Spánek (8 základních složek života jednotlivce)

Bude hodnocena změna jednotlivých rizikových faktorů Life's Essential 8, včetně změny spánku, mezi výchozím stavem a 12 měsíci po zařazení. Protože spánek není v EHR pozorovatelný, vyšetřovatelé požádají pacienty prostřednictvím textové zprávy, aby sami uvedli svůj stav na začátku a 12 měsíců po zařazení. Pacienti budou požádáni, aby uvedli, kolik hodin průměrně spíte za noc. Pacienti mohou zadat počet hodin, mohou otázku přeskočit nebo zvolit „Nechceme odpovídat“.

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: 7-<9 hodin spánku za noc; 0 bodů: <4 hodiny spánku za noc.

Kouření (8 základních složek individuálního života)

Bude hodnocena změna jednotlivých rizikových faktorů Life's Essential 8, včetně změny kuřáckých návyků, mezi výchozím stavem a 12 měsíci po zařazení. Vzhledem k tomu, že kuřácké návyky nejsou v EHR pozorovatelné, vyšetřovatelé požádají pacienty prostřednictvím textové zprávy, aby sami uvedli svůj stav na začátku a 12 měsíců po zařazení. Pacienti budou dotázáni, zda kouří cigarety, doutníky, doutníky, dýmky, vodní dýmky, vodní dýmku, používají e-cigarety nebo jakýkoli jiný tabákový výrobek? Možnosti mohou zahrnovat Ano, Ne, Preferuji neodpovídat nebo Přeskočit.

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: Nikdy nekuřák; 0 bodů: Současný kuřák.

Zdravý jídelníček (8 základních složek života jednotlivce)

Změny v jednotlivých rizikových faktorech Life's Essential 8, včetně změny stravovacích návyků mezi výchozím stavem a 12 měsíci po zařazení. Vzhledem k tomu, že dietní vzorce nejsou v EHR pozorovatelné, vyšetřovatelé požádají pacienty prostřednictvím textové zprávy, aby se sami nahlásili na začátku a 12 měsíců po zařazení. Studie bude využívat nástroj Mini-Eating Assessment Tool (Mini-EAT), 9-položkový dietní screener, který zahrnuje ovoce/zeleninu, celá zrna, rafinovaná zrna, ryby/mořské plody, luštěniny/ořechy/semena, nízkotučné mléčné výrobky, vysoko - konzumace tučných mléčných výrobků a sladkostí. Průzkum o 9 položkách poskytne jediné skóre (rozsah 0–100; skóre <61 označuje nezdravou stravu, 61-69 označuje střední dietu, >69 označuje zdravou stravu).

Pro složené skóre primárního výsledku: 100 bodů: ≥95. percentil (nejvyšší/ideální strava); 0: 1.-24. percentil (spodní/nejméně ideální kvartil).

Samostatná účinnost při zvládání chronických onemocnění

Škála Self-Efficacy for Management Chronic Disease Scale je platný a spolehlivý nástroj dostupný v angličtině a španělštině. Anglická verze se skládá ze 6 položek na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 1 (vůbec nedůvěřivé) do 10 (zcela jistě).

Počet mezer v náplni léků (Dodržování léků)

Vyšetřovatelé budou měřit adherenci k léčbě jedním ze dvou způsobů. Nejprve vyšetřovatelé určí počet mezer (frekvenci) pro každého pacienta a lék. Mezery budou určeny pomocí údajů o doplňování lékáren na základě data doplňování, počtu dodaných dnů a následného data doplňování během 12měsíčního intervenčního období. Horší adherence k medikaci bude identifikována jako zvýšení frekvence mezer. Studie v současné době používá stejnou metodologii ve studii Nudge.

Délka plnících mezer (dodržování léků)

Vyšetřovatelé budou měřit adherenci k léčbě jedním ze dvou způsobů. Ve druhé metodě budou vyšetřovatelé měřit adherenci k medikaci měřením délky každé mezery (závažnosti) pro každého pacienta a medikaci. Délka každé mezery bude určena pomocí údajů o doplňování lékáren na základě data doplnění, počtu dodaných dnů a následného data doplnění během 12měsíčního období intervence. Horší adherence k medikaci bude identifikována jako délka (závažnost) mezer. V současné době používáme stejnou metodologii ve studii Nudge

Akce na klinice

Klinické události jsou definovány jako návštěvy pohotovostního oddělení (ED) nebo hospitalizace.

Rizikové skóre pro recidivující ischemickou chorobu srdeční, Framinghamské rizikové skóre

Vyšetřovatelé určí následné riziko koronárního srdečního onemocnění na základě následujících rizikových faktorů získaných prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů a/nebo vlastního hlášení pacienta: věk, systolický krevní tlak, stav kouření cigaret, hladina lipidů nalačno (celkové a HDL cholesterol) a diagnóza. cukrovky. Body jsou přidělovány na základě přítomnosti nebo úrovně rizikových faktorů a budou převedeny na procenta rizika pomocí konverzního algoritmu. Rozsah je 0%-22%, přičemž 0% je nejnižší riziko a 22% je nejvyšší riziko recidivy ischemické choroby srdeční. Toto skóre bude vypočítáno pro pacienty, kteří měli předchozí ICHS v době zařazení do studie na základě diagnostických kódů předchozího koronárního srdečního onemocnění nebo ischemické cévní mozkové příhody.

Skóre rizika pro ischemickou chorobu srdeční (riziko 2 roky) – první událost, skóre rizika ve Framinghamu

Vyšetřovatelé určí dvouleté riziko ischemické choroby srdeční u pacientů bez kardiovaskulárních onemocnění v době zařazení do studie a zahrnou následující rizikové faktory, které je třeba shromáždit prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů nebo vlastního hlášení pacienta: věk, systolický krevní tlak, cigarety kouření, hladina lipidů nalačno (celkový a HDL cholesterol), diagnóza diabetu, užívání antihypertenziv. Body jsou přidělovány na základě přítomnosti nebo úrovně rizikových faktorů a lze je převést na procenta rizika pomocí převodní tabulky. Rozsah je 0%-43%, přičemž 0% je nejnižší riziko a 43% je nejvyšší riziko rozvoje ischemické choroby srdeční.

Míra rutinních klinických návštěv a/nebo jiných postupů spojených s klinickým stavem

Studie bude také měřit využití zdravotní péče definované rutinními klinickými návštěvami a/nebo jinými postupy souvisejícími s klinickým stavem.

Náklady

Náklady na lékařskou péči budou odhadnuty pomocí metody založené na zdrojích, která byla dříve vyvinuta pro přiřazení nákladů na data. Využití hospitalizovaných pacientů bude měřeno pomocí diagnostických skupin (DRG), ambulantní využití pomocí jednotek relativní hodnoty (RVU) a využití lékáren pomocí průměrných velkoobchodních cen (AWP). Náklady na lůžková zařízení budou odhadnuty použitím vnitrostátních vah plateb na DRG, náklady na ambulantní pacienty použitím národního konverzního faktoru na RVU a náklady na lékárny ve výši 69 % ročního pracovního plánu během referenčního roku. Údaje o nákladech budou analyzovány pomocí zobecněného gama regresního účtování pro studijní rameno a zdravotní systém. Budou také shromážděny zdroje na vývoj a realizaci intervence.