Lifelight®:n tosimaailman arviointi: Kosketusvapaa elintoimintojen monitori verenpaineen itsevalvontaan ja sen vertailu hoitotasoon (VISION-RWE)

Sopivat potilaat BHT-hypertensioklinikan potilastietokannasta kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jonka tuloksena rekrytoidaan 500 vähintään 18-vuotiasta henkilöä, joilla on kliininen diagnoosi kohonneesta verenpaineesta, jota hoidetaan (mukaan lukien elämäntapojen avulla), mutta jota ei ole hallinnassa. (≥140/90 mmHg verenpaineen kliinisen mittaus). BHT:n tutkimussairaanhoitajat helpottavat rekrytointia ja satunnaistavat osallistujat joko Lifelight®- tai BP-mansettivarteen käyttämällä suojattua verkkopohjaista järjestelmää 1:1-suhteessa, minimoituna lähtötason verenpaineen, sukupuolen ja verenpainetavoitteen (normaali verenpainetauti, vanhempi verenpainetauti ja diabetes). ). He keräävät myös kaikki lähtötilanteen tutkimustiedot, mukaan lukien lähtötason BP-mittaukset.

HBPM-aikataulu, jota kaikkia osallistujia pyydetään noudattamaan koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan, on HBPM käyttämällä BP-mansettia tai Lifelightia® (riippuen siitä, mihin tutkimushaaraan heidät on satunnaistettu) kahdesti istuen kahdesti päivässä. viikon ajan joka kuukausi. Kaikkia osallistujia pyydetään kirjaamaan HBPM:n noudattaminen toimitettuun päiväkirjaan (kirjaamalla kunkin mittauspäivän toistuvien mittausten lukumäärän ja muistiinpanot mahdollisista mittausvirheistä). Heitä pyydetään myös kirjaamaan päiväkirjaansa kuukausittain tiedot terveydenhuollon resurssien käytöstä (lääkärikäynnit, avopotilaiden vastaanotot, sairaalahoidot, lääkitys- ja annosmuutokset, lääkityksen noudattaminen) ja palautetta HBPM-menetelmästään. Kaikkia osallistujia pyydetään myös täyttämään joukko räätälöityjä ja validoituja kyselylomakkeita toimitetussa kyselylomakkeessa: elämänlaatu.

Päiväkirjat ja kyselyvihkot sisältävät ohjeita, jotka auttavat osallistujia täyttämään ne tarkasti. Osallistujille jaetaan kaksi päiväkirjaa opiskelun aikana: yksi perusvierailulla ja toinen 3 kuukauden vierailulla. Heidän tulee täyttää päiväkirjaa joka päivä, kun he tekevät HBPM:ää. Osallistujille jaetaan 3 kyselylomaketta tutkimukseen osallistumisen aikana: kaksi peruskäynnillä ja yksi 3 kuukauden vierailulla. Heidän tulee täyttää yksi kyselyvihko viikon kuluessa lähtötilanteesta, toinen kirjanen viikon sisällä 3 kuukauden vierailustaan ​​ja kolmas kirjanen viikon sisällä 6 kuukauden vierailustaan. Osallistujia pyydetään tuomaan takaisin päiväkirja ja kyselyvihko(t) seuraavalla opintovierailullaan BHT:ssa. Lifelight®-käsivarteen satunnaistettuja osallistujia kehotetaan sovelluksen kautta seuraamaan verenpainettaan asianomaisten viikkojen aikana.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on hoidettu mutta hallitsematon verenpainetauti. Ihmisillä, joilla on hallitsematon verenpainetauti, on suurin sydän- ja verisuonisairauksien riski, ja siksi HBPM:n arvo voisi olla suurin näille ihmisille. TASMIN- ja HOME BP -tutkimukset keskittyivät myös tähän verenpainepotilaiden alaryhmään, mikä viittaa siihen, että tulevissa ohjeissa ei ehkä edelleenkään suositella toistuvaa verenpainetautia potilaille, joilla on hallinnassa oleva verenpaine, vaan muutos ohjaamattomia verenpainepotilaita koskeviin ohjeisiin.