Evaluación del mundo real de Lifelight®: un monitor de signos vitales sin contacto para el autocontrol de la presión arterial y su comparación con la atención estándar (VISION-RWE)

Se invitará a participar en el estudio a pacientes adecuados de la base de datos de pacientes de la clínica de hipertensión BHT, lo que dará como resultado el reclutamiento de 500 personas de 18 años o más que tengan un diagnóstico clínico de hipertensión tratada (incluso mediante intervenciones en el estilo de vida) pero no controlada. (≥140/90 mmHg medición de PA en la clínica). Las enfermeras del estudio en BHT facilitarán este reclutamiento y asignarán al azar a los participantes a Lifelight® o al brazo del manguito de PA utilizando un sistema seguro basado en la web en una proporción de 1:1, minimizado según la PA inicial, el sexo y el objetivo de PA (hipertensión estándar, hipertensión de personas mayores y diabetes). ). También recopilarán todos los datos iniciales del estudio, incluidas las mediciones iniciales de la PA.

El cronograma de HBPM que se pedirá a todos los participantes que sigan durante los 6 meses de duración del estudio es HBPM usando un manguito de presión arterial o Lifelight® (dependiendo de a qué brazo del estudio hayan sido asignados al azar) dos veces por sesión durante dos sesiones al día. durante una semana cada mes. Se pedirá a todos los participantes que registren su cumplimiento del HBPM en el diario proporcionado (registrando el número de mediciones repetidas realizadas cada día en que se realizan esas mediciones y notas sobre cualquier falla en la medición). También se les pedirá que registren en su diario información sobre el uso de sus recursos de atención médica (citas con el médico de cabecera, citas con pacientes ambulatorios, hospitalizaciones, cambios de medicación y dosis, cumplimiento de la medicación) y comentarios sobre su método HBPM cada mes. También se pedirá a todos los participantes que completen una serie de cuestionarios personalizados y validados en el folleto de cuestionarios proporcionado: calidad de vida.

Los diarios y folletos de cuestionarios incluyen instrucciones para ayudar a los participantes a completarlos con precisión. Los participantes recibirán dos diarios durante su participación en el estudio: uno en la visita inicial y otro en la visita de 3 meses. Deben completar el diario todos los días que realicen HBPM. Los participantes recibirán 3 folletos de cuestionarios durante su participación en el estudio: dos en la visita inicial y uno en la visita de 3 meses. Deben completar un folleto de cuestionario dentro de una semana de su visita inicial, el segundo folleto dentro de una semana de su visita de 3 meses y el tercer folleto dentro de una semana de su visita de 6 meses. Se pedirá a los participantes que traigan el diario y los folletos del cuestionario en su siguiente visita de estudio a BHT. A los participantes asignados al azar al grupo Lifelight® se les solicitará a través de la aplicación que controlen su presión arterial durante las semanas relevantes.

Las personas elegibles para participar en este estudio serán adultos (mayores de 18 años) con hipertensión tratada pero no controlada. Las personas con hipertensión no controlada tienen el mayor riesgo de sufrir eventos de ECV y, por lo tanto, el valor del HBPM podría ser mayor para estas personas. Los estudios TASMIN y HOME BP también se centraron en esta subpoblación de pacientes con hipertensión, lo que sugiere que las pautas futuras pueden continuar sin recomendar HBPM frecuente para personas con hipertensión controlada, sino un cambio en las pautas para personas con hipertensión no controlada.