A Lifelight® valós világban történő értékelése: Érintés nélküli életjel-monitor a vérnyomás önellenőrzéséhez és összehasonlítása a standard ellátással (VISION-RWE)

A BHT hipertóniás klinika betegadatbázisának megfelelő pácienseit meghívják, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, amelynek eredményeként 500 olyan 18 éves vagy annál idősebb személyt vesznek fel, akiknél klinikai diagnózis szerint kezelt (beleértve az életmódbeli beavatkozásokat is), de nem kontrollált hipertóniát. (≥140/90 Hgmm a vérnyomás klinikai mérése). A BHT tanulmányozó ápolói megkönnyítik ezt a toborzást, és véletlenszerűen besorolják a résztvevőket a Lifelight® vagy a BP mandzsetta karjába biztonságos webalapú rendszerrel 1:1 arányban, minimálisra csökkentve az alapszintű vérnyomást, a nemet és a BP célértékét (normál magas vérnyomás, idősebb magas vérnyomás és cukorbetegség). ). Ezenkívül összegyűjtik az összes kiindulási vizsgálati adatot, beleértve az alapszintű BP méréseket is.

A HBPM ütemezése, amelyet minden résztvevőnek követnie kell a teljes 6 hónapos vizsgálati időtartam alatt, a HBPM a BP mandzsetta vagy a Lifelight® használatával (attól függően, hogy a vizsgálat melyik ágába kerültek véletlenszerűen besorolva) kétszer egy ülésben, napi két ülésben. havonta egy hétig. Minden résztvevőnek fel kell jegyeznie a HBPM-hez való ragaszkodását a mellékelt naplóba (a mérések minden napján elvégzett ismételt mérések számát és a mérési hibákról szóló megjegyzéseket). Ezenkívül minden hónapban fel kell jegyezniük a naplójukba egészségügyi erőforrás-felhasználásukkal kapcsolatos információkat (háziorvosi rendelések, járóbeteg-rendelések, kórházi kezelések, gyógyszer- és dózismódosítások, gyógyszeradherencia), valamint a HBPM-módszerrel kapcsolatos visszajelzéseket. Valamennyi résztvevőt arra is felkérünk, hogy töltsön ki testre szabott és hitelesített kérdőíveket a mellékelt kérdőívfüzetben: Életminőség.

A naplók és a kérdőívfüzetek olyan utasításokat tartalmaznak, amelyek segítik a résztvevők pontos kitöltését. A résztvevők tanulmányi részvételük során két naplót kapnak: egyet az alaplátogatáskor és egyet a 3 hónapos látogatáskor. Minden nap kitölteniük kell a naplót, amikor HBPM-et csinálnak. A résztvevők tanulmányi részvételük során 3 kérdőíves füzetet kapnak: kettőt az alaplátogatás és egy 3 hónapos látogatás alkalmával. Az egyik kérdőíves füzetet az alaplátogatástól számított egy héten belül, a másodikat a 3 hónapos látogatásukat követő egy héten belül, a harmadik füzetet pedig a 6 hónapos látogatásukat követő egy héten belül kell kitölteniük. A résztvevőket felkérjük, hogy a későbbi BHT-ban tett tanulmányi látogatásuk alkalmával hozzák vissza a naplót és a kérdőíves füzet(eke)t. A Lifelight® karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket az alkalmazáson keresztül kérik, hogy figyeljék vérnyomásukat a megfelelő hetekben.

Ebben a vizsgálatban olyan felnőttek (18 év felettiek) vehetnek részt, akik kezelt, de nem kontrollált magas vérnyomásban szenvednek. Az ellenőrizetlen magas vérnyomásban szenvedőknél a legmagasabb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, ezért a HBPM értéke ezeknél az embereknél lehet a legnagyobb. A TASMIN és a HOME BP tanulmányok a hipertóniás betegek ezen alpopulációjára is összpontosítottak, ami arra utal, hogy a jövőbeni irányelvek továbbra is nem javasolják a gyakori HBPM-et a kontrollált magas vérnyomásban szenvedők számára, hanem megváltoztatják a kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedőkre vonatkozó irányelveket.