Real World Evaluation of Lifelight®: En kontaktløs vitale tegnmonitor til selvmonitorering af blodtryk og dets sammenligning med standard pleje (VISION-RWE)

Egnede patienter fra BHT-hypertensionsklinikkens patientdatabase vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvilket resulterer i rekruttering af 500 personer på 18 år eller derover, som har en klinisk diagnose af hypertension, der er behandlet (herunder via livsstilsinterventioner), men ikke kontrolleret (≥140/90 mmHg klinikmåling af BP). Studiesygeplejersker ved BHT vil lette denne rekruttering og randomisere deltagere til enten Lifelight® eller BP manchetarm ved hjælp af et sikkert webbaseret system i 1:1 forhold, minimeret på basislinje BP, køn og BP mål (standard hypertension, ældre hypertension og diabetes ). De vil også indsamle alle baseline undersøgelsesdata, inklusive baseline BP-målinger.

HBPM-skemaet, som alle deltagere vil blive bedt om at følge i hele 6-måneders undersøgelsens varighed, er HBPM ved hjælp af BP-manchet eller Lifelight® (afhængigt af hvilken arm af undersøgelsen de er blevet randomiseret) to gange i et møde to gange om dagen en uge hver måned. Alle deltagere vil blive bedt om at registrere deres overholdelse af HBPM i den medfølgende dagbog (registrering af antallet af gentagne målinger foretaget på hver dag, disse målinger foretages, og noter om eventuelle målefejl). De vil også blive bedt om i deres dagbog at registrere oplysninger om deres ressourceforbrug i sundhedsvæsenet (lægeaftaler, ambulante aftaler, indlæggelser, medicin- og dosisændringer, medicinoverholdelse) og feedback om deres HBPM-metode hver måned. Alle deltagere vil også blive bedt om at udfylde et sæt skræddersyede og validerede spørgeskemaer i det medfølgende spørgeskemahæfte: livskvalitet.

Dagbøgerne og spørgeskemahæfterne indeholder instruktioner til at hjælpe deltagerne med at udfylde dem nøjagtigt. Deltagerne vil få udleveret to dagbøger under deres deltagelse i undersøgelsen: en ved baseline-besøget og en ved det 3-måneders besøg. De skal udfylde dagbogen hver dag, de laver HBPM. Deltagerne vil få udleveret 3 spørgeskemahæfter under deres deltagelse i undersøgelsen: to ved baseline-besøget og en ved det 3-måneders besøg. De skal udfylde et spørgeskemahæfte inden for en uge efter deres baseline-besøg, det andet hæfte inden for en uge efter deres 3-måneders besøg og det tredje hæfte inden for en uge efter deres 6-måneders besøg. Deltagerne vil blive bedt om at medbringe dagbog og spørgeskemahæfte(r) ved deres efterfølgende studiebesøg på BHT. Deltagere, der er randomiseret til Lifelight®-armen, vil via appen blive bedt om at overvåge deres blodtryk i de relevante uger.

Personer, der er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, vil være voksne (18+ år) med behandlet, men ukontrolleret hypertension. Mennesker med ukontrolleret hypertension har den højeste risiko for CVD-hændelser, og derfor kan værdien af ​​HBPM være størst for disse mennesker. TASMIN- og HOME BP-undersøgelserne fokuserede også på denne underpopulation af patienter med hypertension, hvilket tyder på, at fremtidige retningslinjer muligvis fortsat ikke giver nogen anbefaling om hyppige HBPM for personer med kontrolleret hypertension, men en ændring af retningslinjerne for personer med ukontrolleret hypertension.