Avaliação do mundo real do Lifelight®: um monitor de sinais vitais sem contato para automonitoramento da pressão arterial e sua comparação com o padrão de atendimento (VISION-RWE)

Pacientes adequados do banco de dados de pacientes da clínica de hipertensão BHT serão convidados a participar do estudo, resultando no recrutamento de 500 pessoas com 18 anos ou mais que tenham diagnóstico clínico de hipertensão tratada (inclusive por meio de intervenções no estilo de vida), mas não controlada (medição de PA ≥140/90mmHg na clínica). As enfermeiras do estudo no BHT facilitarão esse recrutamento e randomizarão os participantes para o braço do manguito Lifelight® ou BP usando um sistema seguro baseado na web na proporção de 1:1, minimizado na PA basal, sexo e meta de PA (hipertensão padrão, hipertensão mais antiga e diabetes ). Eles também coletarão todos os dados iniciais do estudo, incluindo medições iniciais da PA.

O cronograma de MRPA que todos os participantes serão solicitados a seguir durante toda a duração do estudo de 6 meses é MRPA usando manguito de PA ou Lifelight® (dependendo de qual braço do estudo eles foram randomizados) duas vezes seguidas por duas sessões por dia durante uma semana todos os meses. Todos os participantes serão solicitados a registrar sua adesão à AMPA no diário fornecido (registrando o número de medições repetidas feitas em cada dia em que essas medições são feitas e anotações sobre quaisquer falhas de medição). Eles também serão solicitados a registrar em seu diário informações sobre o uso de recursos de saúde (consultas de médico de família, consultas ambulatoriais, hospitalizações, alterações de medicamentos e doses, adesão à medicação) e feedback sobre seu método de AMPA todos os meses. Todos os participantes também serão solicitados a preencher um conjunto de questionários personalizados e validados no livreto de questionário fornecido: qualidade de vida.

Os diários e livretos do questionário incluem instruções para auxiliar no seu preenchimento preciso pelos participantes. Os participantes receberão dois diários durante a participação no estudo: um na visita inicial e outro na visita de 3 meses. Eles devem preencher o diário todos os dias em que estiverem fazendo a AMPA. Os participantes receberão 3 livretos de questionário durante a participação no estudo: dois na visita inicial e um na visita de 3 meses. Eles devem preencher um livreto de questionário dentro de uma semana após a visita inicial, o segundo livreto dentro de uma semana após a visita de 3 meses e o terceiro livreto dentro de uma semana após a visita de 6 meses. Os participantes serão solicitados a trazer de volta o diário e o(s) livreto(s) do questionário em sua visita de estudo subsequente ao BHT. Os participantes randomizados para o braço Lifelight® serão solicitados por meio do aplicativo a monitorar sua PA durante as semanas relevantes.

As pessoas elegíveis para participar neste estudo serão adultos (18+ anos) com hipertensão tratada, mas não controlada. Pessoas com hipertensão não controlada apresentam maior risco de eventos cardiovasculares e, portanto, o valor da AMPA poderia ser maior para essas pessoas. Os estudos TASMIN e HOME BP também se concentraram nesta subpopulação de pacientes com hipertensão, sugerindo que as diretrizes futuras podem continuar a não fornecer nenhuma recomendação de AMPA frequente para pessoas com hipertensão controlada, mas uma mudança nas diretrizes para pessoas com hipertensão não controlada.