Реальная оценка Lifelight®: бесконтактного монитора жизненно важных функций для самостоятельного контроля артериального давления и его сравнение со стандартами медицинской помощи (VISION-RWE)

Подходящие пациенты из базы данных пациентов клиники гипертонии BHT будут приглашены принять участие в исследовании, в результате чего будут набраны 500 человек в возрасте 18 лет и старше, у которых есть клинический диагноз гипертонии, которую лечат (в том числе посредством изменения образа жизни), но не контролируют. (≥140/90 мм рт.ст. при клиническом измерении АД). Медсестры-исследователи в BHT будут способствовать этому набору и рандомизировать участников либо на Lifelight®, либо на руку с манжетой для измерения АД, используя безопасную веб-систему в соотношении 1: 1, минимизированном по базовому АД, полу и целевому АД (стандартная гипертония, гипертония у пожилых людей и диабет). ). Они также соберут все данные исходного исследования, включая измерения исходного АД.

График HBPM, которому всем участникам будет предложено следовать в течение всего 6-месячного периода исследования, представляет собой HBPM с использованием манжеты АД или Lifelight® (в зависимости от того, в какую группу исследования они были рандомизированы) дважды за сеанс по два сеанса в день. в течение одной недели каждого месяца. Всем участникам будет предложено записывать свое соблюдение HBPM в предоставленном дневнике (записывать количество повторных измерений, выполненных каждый день, когда эти измерения проводятся, и отмечать любые неудачные измерения). Им также будет предложено каждый месяц записывать в свой дневник информацию об использовании ресурсов здравоохранения (приемы врача к врачу, амбулаторные приемы, госпитализации, изменение лекарств и доз, соблюдение режима лечения) и отзывы о методе HBPM. Всем участникам также будет предложено заполнить набор адаптированных и проверенных анкет в прилагаемом буклете: качество жизни.

Дневники и буклеты с анкетами содержат инструкции, которые помогут участникам правильно заполнить их. Во время участия в исследовании участникам будут выданы два дневника: один во время базового визита и один во время трехмесячного визита. Им следует заполнять дневник каждый день, когда они занимаются HBPM. Во время участия в исследовании участникам будут выданы 3 буклеты с анкетами: два при базовом визите и один при трехмесячном визите. Им следует заполнить один буклет с анкетой в течение одной недели после базового визита, второй буклет — в течение одной недели после трехмесячного визита и третий буклет — в течение одной недели после шестимесячного визита. Участникам будет предложено принести дневник и буклет(ы) с анкетами во время их последующего ознакомительного визита в BHT. Участникам, рандомизированным в группу Lifelight®, через приложение будет предложено контролировать свое АД в течение соответствующих недель.

Людьми, имеющими право принять участие в этом исследовании, будут взрослые (18 лет и старше) с леченой, но неконтролируемой гипертонией. Люди с неконтролируемой артериальной гипертензией имеют самый высокий риск сердечно-сосудистых событий, и поэтому ценность HBPM может быть самой высокой для этих людей. Исследования TASMIN и HOME BP также были сосредоточены на этой подгруппе пациентов с гипертонией, что позволяет предположить, что в будущих рекомендациях, возможно, и дальше не будут содержаться рекомендации по частому использованию HBPM для людей с контролируемой гипертонией, а будут внесены изменения в рекомендации для людей с неконтролируемой гипертонией.