Real World Evaluation of Lifelight®: En beröringsfri Vital Signs Monitor för självövervakning av blodtryck och dess jämförelse med standarden för vård (VISION-RWE)

Lämpliga patienter från BHT hypertoniklinikens patientdatabas kommer att bjudas in att delta i studien, vilket resulterar i rekryteringen av 500 personer i åldern 18 år eller äldre som har en klinisk diagnos av hypertoni som behandlas (inklusive via livsstilsinterventioner) men inte kontrolleras (≥140/90 mmHg klinikmätning av BP). Studiesjuksköterskor vid BHT kommer att underlätta denna rekrytering och randomisera deltagare till antingen Lifelight®- eller BP-manschettarm med hjälp av ett säkert webbaserat system i förhållandet 1:1, minimerat på baslinje BP, kön och BP-mål (standard hypertoni, äldre hypertoni och diabetes ). De kommer också att samla in alla baslinjestudiedata, inklusive baslinje-BP-mätningar.

HBPM-schemat som alla deltagare kommer att bli ombedda att följa under hela 6-månadersstudiens varaktighet är HBPM med BP-manschett eller Lifelight® (beroende på i vilken arm av studien de har randomiserats) två gånger i ett sittande två gånger om dagen under en vecka varje månad. Alla deltagare kommer att bli ombedda att registrera sin efterlevnad av HBPM i den medföljande dagboken (registrera antalet upprepade mätningar som gjorts varje dag som dessa mätningar görs och anteckningar om eventuella mätningsfel). De kommer också att uppmanas att i sin dagbok anteckna information om sin resursanvändning i vården (besök hos läkare, poliklinikbesök, sjukhusvistelser, läkemedels- och dosförändringar, läkemedelsföljsamhet) och feedback om sin HBPM-metod varje månad. Alla deltagare kommer också att bli ombedda att fylla i en uppsättning skräddarsydda och validerade frågeformulär i det medföljande frågeformuläret: livskvalitet.

Dagböckerna och frågeformulären innehåller instruktioner för att hjälpa deltagarna att fylla i dem korrekt. Deltagarna kommer att få två dagböcker under sitt deltagande i studien: en vid baslinjebesöket och en vid 3-månadersbesöket. De bör fylla i dagboken varje dag som de gör HBPM. Deltagarna kommer att få 3 frågeformulärshäften under sitt deltagande i studien: två vid baslinjebesöket och ett vid 3-månadersbesöket. De bör fylla i ett frågeformulärshäfte inom en vecka efter deras baslinjebesök, det andra häftet inom en vecka efter deras 3-månadersbesök och det tredje häftet inom en vecka efter deras 6-månadersbesök. Deltagarna kommer att uppmanas att ta tillbaka dagboken och frågeformulärshäftet/-häftena vid deras efterföljande studiebesök vid BHT. Deltagare som randomiserats till Lifelight®-armen kommer att uppmanas via appen att övervaka sitt blodtryck under de relevanta veckorna.

Personer som är berättigade att delta i denna studie kommer att vara vuxna (18+ år) med behandlad men okontrollerad hypertoni. Personer med okontrollerad hypertoni har den högsta risken för CVD-händelser och därför kan värdet av HBPM vara störst för dessa personer. TASMIN- och HOME BP-studierna fokuserade också på denna delpopulation av patienter med hypertoni, vilket tyder på att framtida riktlinjer kan fortsätta att ge ingen rekommendation om frekvent HBPM för personer med kontrollerad hypertoni, utan en förändring av riktlinjerna för personer med okontrollerad hypertoni.