Skutečné hodnocení Lifelight®: Bezkontaktní monitor vitálních funkcí pro sebemonitorování krevního tlaku a jeho srovnání se standardní péčí (VISION-RWE)

K účasti na studii budou pozváni vhodní pacienti z databáze pacientů kliniky s hypertenzí BHT, což povede k náboru 500 lidí ve věku 18 let nebo více, kteří mají klinickou diagnózu hypertenze, která je léčena (včetně intervencí v oblasti životního stylu), ale není kontrolována (≥140/90 mmHg in-klinické měření TK). Studijní sestry na BHT usnadní tento nábor a randomizují účastníky do ramene Lifelight® nebo BP manžety pomocí zabezpečeného webového systému v poměru 1:1, minimalizovaném na výchozí TK, pohlaví a cílový TK (standardní hypertenze, starší hypertenze a diabetes ). Budou také shromažďovat všechna data základní studie, včetně základních měření TK.

Harmonogram HBPM, který budou všichni účastníci požádáni, aby dodržovali po celou dobu trvání 6měsíční studie, je HBPM s použitím manžety BP nebo Lifelight® (v závislosti na tom, do které větve studie byli randomizováni) dvakrát vsedě na dvě sezení denně. na jeden týden každý měsíc. Všichni účastníci budou požádáni, aby zaznamenali své dodržování HBPM do poskytnutého deníku (zaznamenávání počtu opakovaných měření provedených v každý den, kdy jsou tato měření provedena, a poznámky o případných selháních měření). Budou také požádáni, aby si každý měsíc zaznamenávali do svého deníku informace o tom, jak využívají zdroje zdravotní péče (návštěvy u praktického lékaře, ambulantní pacienty, hospitalizace, změny léků a dávkování, dodržování léků) a zpětnou vazbu o své metodě HBPM. Všichni účastníci budou také požádáni, aby vyplnili sadu přizpůsobených a ověřených dotazníků v dodané brožuře s dotazníky: kvalita života.

Deníky a brožury s dotazníky obsahují pokyny, které účastníkům pomohou s jejich přesným vyplněním. Během účasti ve studii budou účastníkům vydány dva deníky: jeden při základní návštěvě a jeden při tříměsíční návštěvě. Deníček by si měli vyplnit každý den, kdy dělají HBPM. Během účasti ve studii budou účastníkům vydány 3 brožury s dotazníky: dvě při základní návštěvě a jedna při tříměsíční návštěvě. Měli by vyplnit jednu dotazníkovou brožuru do jednoho týdne od své základní návštěvy, druhou brožuru do jednoho týdne po 3měsíční návštěvě a třetí brožuru do jednoho týdne po 6měsíční návštěvě. Účastníci budou požádáni, aby při své následné studijní návštěvě v BHT přinesli deník a dotazník(y). Účastníci randomizovaní do ramene Lifelight® budou prostřednictvím aplikace vyzváni, aby sledovali svůj krevní tlak během příslušných týdnů.

Osoby způsobilé k účasti na této studii budou dospělí (18+ let) s léčenou, ale nekontrolovanou hypertenzí. Lidé s nekontrolovanou hypertenzí mají nejvyšší riziko KVO, a proto by hodnota HBPM mohla být pro tyto osoby největší. Studie TASMIN a HOME BP se zaměřily i na tuto subpopulaci pacientů s hypertenzí, což naznačuje, že budoucí pokyny mohou nadále neposkytovat doporučení častého HBPM pro osoby s kontrolovanou hypertenzí, ale změnu pokynů pro osoby s nekontrolovanou hypertenzí.