Évaluation réelle de Lifelight® : un moniteur de signes vitaux sans contact pour l'autosurveillance de la pression artérielle et sa comparaison avec les normes de soins (VISION-RWE)

Les patients appropriés de la base de données des patients de la clinique d'hypertension BHT seront invités à participer à l'étude, ce qui entraînera le recrutement de 500 personnes âgées de 18 ans ou plus ayant un diagnostic clinique d'hypertension traitée (y compris via des interventions liées au mode de vie) mais non contrôlée. (Mesure de la pression artérielle en clinique ≥ 140/90 mmHg). Les infirmières de l'étude du BHT faciliteront ce recrutement et randomiseront les participants dans le bras brassard Lifelight® ou BP à l'aide d'un système Web sécurisé dans un rapport 1 : 1, minimisé en fonction de la TA de base, du sexe et de l'objectif de TA (hypertension standard, hypertension plus ancienne et diabète). ). Ils collecteront également toutes les données de l'étude de base, y compris les mesures de base de la pression artérielle.

Le programme HBPM que tous les participants seront invités à suivre pendant toute la durée de l'étude de 6 mois est le HBPM utilisant un brassard BP ou Lifelight® (selon le bras de l'étude dans lequel ils ont été randomisés) deux fois par séance, à raison de deux séances par jour. pendant une semaine chaque mois. Tous les participants seront invités à enregistrer leur adhésion au HBPM dans le journal fourni (en enregistrant le nombre de mesures répétées effectuées chaque jour où ces mesures sont effectuées et des notes sur tout échec de mesure). Il leur sera également demandé d'enregistrer dans leur agenda des informations sur leur utilisation des ressources de santé (rendez-vous chez le médecin généraliste, rendez-vous ambulatoires, hospitalisations, changements de médicaments et de posologie, observance des médicaments) et des commentaires sur leur méthode HBPM chaque mois. Tous les participants seront également invités à remplir un ensemble de questionnaires personnalisés et validés dans le livret de questionnaires fourni : qualité de vie.

Les journaux et les livrets de questionnaires comprennent des instructions pour aider les participants à les remplir avec précision. Les participants recevront deux agendas au cours de leur participation à l'étude : un lors de la visite de référence et un lors de la visite de 3 mois. Ils doivent remplir le journal chaque jour où ils effectuent du HBPM. Les participants recevront 3 livrets de questionnaires au cours de leur participation à l'étude : deux lors de la visite de référence et un lors de la visite de 3 mois. Ils doivent remplir un livret de questionnaire dans la semaine suivant leur visite de référence, le deuxième livret dans la semaine suivant leur visite de 3 mois et le troisième livret dans la semaine suivant leur visite de 6 mois. Les participants seront invités à rapporter le journal et le(s) livret(s) de questionnaire lors de leur visite d'étude ultérieure au BHT. Les participants randomisés dans le bras Lifelight® seront invités via l'application à surveiller leur tension artérielle pendant les semaines concernées.

Les personnes éligibles pour participer à cette étude seront des adultes (18 ans et plus) souffrant d'hypertension traitée mais non contrôlée. Les personnes souffrant d'hypertension non contrôlée présentent le risque le plus élevé d'événements cardiovasculaires et, par conséquent, la valeur du HBPM pourrait être la plus grande pour ces personnes. Les études TASMIN et HOME BP se sont également concentrées sur cette sous-population de patients souffrant d'hypertension, suggérant que les futures lignes directrices pourraient continuer à ne fournir aucune recommandation d'HBPM fréquente pour les personnes souffrant d'hypertension contrôlée, mais une modification des lignes directrices pour les personnes souffrant d'hypertension non contrôlée.