Real World Evaluation of Lifelight®: En kontaktløs vitale tegnmonitor for selvovervåking av blodtrykk og dets sammenligning med standard for omsorg (VISION-RWE)

Egnede pasienter fra BHT hypertensjonsklinikkens pasientdatabase vil bli invitert til å delta i studien, noe som resulterer i rekruttering av 500 personer i alderen 18 år eller over som har en klinisk diagnose av hypertensjon som er behandlet (inkludert via livsstilsintervensjoner) men ikke kontrollert (≥140/90mmHg klinikkmåling av BP). Studiesykepleiere ved BHT vil lette denne rekrutteringen og randomisere deltakere til enten Lifelight® eller BP mansjettarm ved hjelp av et sikkert nettbasert system i 1:1-forhold, minimert på baseline BP, kjønn og BP-mål (standard hypertensjon, eldre hypertensjon og diabetes) ). De vil også samle inn alle baseline studiedata, inkludert baseline BP-målinger.

HBPM-planen som alle deltakere vil bli bedt om å følge for hele 6-måneders studievarighet, er HBPM ved bruk av BP-mansjett eller Lifelight® (avhengig av hvilken arm av studien de har blitt randomisert til) to ganger i en sitting to ganger om dagen en uke hver måned. Alle deltakere vil bli bedt om å registrere sin overholdelse av HBPM i den medfølgende dagboken (registrering av antall gjentatte målinger som er utført hver dag disse målingene gjøres og notater om eventuelle målefeil). De vil også bli bedt om å registrere i sin dagbok informasjon om ressursbruken i helsevesenet (fastlegeavtaler, polikliniske avtaler, sykehusinnleggelser, medisinering og doseendringer, medisinoverholdelse) og tilbakemelding om HBPM-metoden hver måned. Alle deltakere vil også bli bedt om å fylle ut et sett med skreddersydde og validerte spørreskjemaer i det medfølgende spørreskjemaheftet: livskvalitet.

Dagbøkene og spørreskjemaheftene inneholder instruksjoner for å hjelpe deltakerne med nøyaktig utfylling. Deltakerne vil få utdelt to dagbøker under studiedeltakelsen: en ved baseline-besøket og en ved 3-månedersbesøket. De bør fylle ut dagboken hver dag de gjør HBPM. Deltakerne vil få utdelt 3 spørreskjemahefter under studiedeltakelsen: to ved baseline-besøket og ett ved 3-månedersbesøket. De bør fylle ut ett spørreskjemahefte innen én uke etter grunnbesøket, det andre heftet innen én uke etter sitt 3-måneders besøk, og det tredje heftet innen én uke etter sitt 6-måneders besøk. Deltakerne vil bli bedt om å ta med tilbake dagboken og spørreskjemaheftet(e) ved sitt påfølgende studiebesøk ved BHT. Deltakere som er randomisert til Lifelight®-armen vil bli bedt via appen om å overvåke BP i løpet av de aktuelle ukene.

Personer som er kvalifisert til å delta i denne studien vil være voksne (18+ år) med behandlet, men ukontrollert hypertensjon. Personer med ukontrollert hypertensjon har høyest risiko for CVD-hendelser, og derfor kan verdien av HBPM være størst for disse menneskene. TASMIN- og HOME BP-studiene fokuserte også på denne underpopulasjonen av pasienter med hypertensjon, noe som tyder på at fremtidige retningslinjer kan fortsette å gi ingen anbefaling om hyppig HBPM for personer med kontrollert hypertensjon, men en endring av retningslinjene for personer med ukontrollert hypertensjon.