Evaluatie in de praktijk van Lifelight®: een contactloze monitor voor vitale functies voor zelfcontrole van de bloeddruk en de vergelijking ervan met de zorgstandaard (VISION-RWE)

Geschikte patiënten uit de patiëntendatabase van de BHT-hypertensiekliniek zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, resulterend in de rekrutering van 500 mensen van 18 jaar of ouder met een klinische diagnose van hypertensie die wordt behandeld (inclusief via leefstijlinterventies) maar niet onder controle is (≥140/90 mmHg bloeddrukmeting in de kliniek). Onderzoeksverpleegkundigen bij BHT zullen deze rekrutering vergemakkelijken en deelnemers willekeurig toewijzen aan Lifelight® of BP-manchetarm met behulp van een veilig webgebaseerd systeem in een verhouding van 1:1, geminimaliseerd op basis van de bloeddruk, het geslacht en de bloeddrukdoelstelling (standaard hypertensie, oudere hypertensie en diabetes). ). Ze zullen ook alle basisonderzoeksgegevens verzamelen, inclusief basislijn-BP-metingen.

Het HBPM-schema dat alle deelnemers wordt gevraagd te volgen gedurende de volledige onderzoeksduur van zes maanden is HBPM met behulp van de bloeddrukmanchet of Lifelight® (afhankelijk van in welke arm van het onderzoek ze zijn gerandomiseerd), tweemaal zittend gedurende twee zittingen per dag voor één week per maand. Alle deelnemers wordt gevraagd om hun naleving van HBPM vast te leggen in het meegeleverde dagboek (waarbij het aantal herhaalde metingen wordt geregistreerd dat is uitgevoerd op elke dag dat deze metingen worden gedaan en aantekeningen worden gemaakt over eventuele mislukte metingen). Ook wordt hen gevraagd om in hun dagboek informatie vast te leggen over hun gebruik van zorgmiddelen (huisartsafspraken, poliklinische afspraken, ziekenhuisopnames, medicatie- en dosisveranderingen, medicatietrouw) en elke maand feedback over hun HBPM-methode. Alle deelnemers wordt ook gevraagd een reeks op maat gemaakte en gevalideerde vragenlijsten in te vullen in het meegeleverde vragenlijstboekje: kwaliteit van leven.

De dagboeken en vragenlijstboekjes bevatten instructies om de deelnemers te helpen bij het nauwkeurig invullen ervan. Deelnemers ontvangen tijdens hun deelname aan het onderzoek twee dagboeken: één bij het basisbezoek en één bij het bezoek van drie maanden. Ze moeten het dagboek elke dag invullen dat ze HBPM doen. Deelnemers ontvangen tijdens hun deelname aan het onderzoek drie vragenlijstenboekjes: twee bij het basisbezoek en één bij het bezoek van drie maanden. Ze moeten één vragenlijstboekje invullen binnen een week na hun basisbezoek, het tweede boekje binnen een week na hun bezoek van drie maanden en het derde boekje binnen een week na hun bezoek van zes maanden. Deelnemers wordt verzocht het dagboek en het vragenlijstboekje(s) mee terug te nemen bij hun volgende studiebezoek aan BHT. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Lifelight®-arm, worden via de app gevraagd hun bloeddruk gedurende de relevante weken te controleren.

Mensen die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek zijn volwassenen (18+ jaar oud) met behandelde maar ongecontroleerde hypertensie. Mensen met ongecontroleerde hypertensie hebben het grootste risico op hart- en vaatziekten en daarom zou de waarde van HBPM voor deze mensen het grootst kunnen zijn. De TASMIN- en HOME BP-onderzoeken concentreerden zich ook op deze subpopulatie van patiënten met hypertensie, wat suggereert dat toekomstige richtlijnen mogelijk geen aanbeveling zullen blijven geven voor frequente HBPM voor mensen met gecontroleerde hypertensie, maar een verandering in de richtlijnen voor mensen met ongecontroleerde hypertensie.