Praxisnahe Bewertung von Lifelight®: Ein kontaktloser Vitalparametermonitor zur Selbstüberwachung des Blutdrucks und sein Vergleich mit der Standardversorgung (VISION-RWE)

Geeignete Patienten aus der Patientendatenbank der BHT-Hypertonieklinik werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Dies führt zur Rekrutierung von 500 Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen eine klinische Diagnose einer Hypertonie vorliegt, die behandelt (einschließlich durch Lebensstilinterventionen), aber nicht kontrolliert wird (≥140/90 mmHg klinische Messung des Blutdrucks). Studienkrankenschwestern am BHT werden diese Rekrutierung erleichtern und die Teilnehmer mithilfe eines sicheren webbasierten Systems im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder Lifelight® oder dem BP-Manschettenarm zuordnen, minimiert auf Basis-Blutdruck, Geschlecht und BP-Ziel (Standard-Hypertonie, ältere Hypertonie und Diabetes). ). Sie werden auch alle Basisstudiendaten sammeln, einschließlich der Basis-Blutdruckmessungen.

Der HBPM-Plan, den alle Teilnehmer während der gesamten sechsmonatigen Studiendauer befolgen müssen, ist HBPM mit Blutdruckmanschette oder Lifelight® (je nachdem, in welchen Arm der Studie sie randomisiert wurden), zweimal in einer Sitzung für zwei Sitzungen pro Tag jeden Monat eine Woche lang. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihre Einhaltung des HBPM im bereitgestellten Tagebuch festzuhalten (indem sie die Anzahl der Wiederholungsmessungen an jedem Tag, an dem diese Messungen durchgeführt werden, aufzeichnen und etwaige Messfehler vermerken). Sie werden außerdem gebeten, jeden Monat Informationen über die Nutzung ihrer Gesundheitsressourcen (Hausarzttermine, ambulante Termine, Krankenhausaufenthalte, Medikamenten- und Dosisänderungen, Medikamenteneinhaltung) sowie Feedback zu ihrer HBPM-Methode in ihr Tagebuch einzutragen. Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, eine Reihe maßgeschneiderter und validierter Fragebögen in der bereitgestellten Fragebogenbroschüre auszufüllen: Lebensqualität.

Die Tagebücher und Fragebogenhefte enthalten Anweisungen, die den Teilnehmern das korrekte Ausfüllen erleichtern sollen. Den Teilnehmern werden während ihrer Studienteilnahme zwei Tagebücher ausgehändigt: eines beim Basisbesuch und eines beim dreimonatigen Besuch. Sie sollten das Tagebuch jeden Tag ausfüllen, an dem sie HBPM durchführen. Den Teilnehmern werden während ihrer Studienteilnahme drei Fragebogenhefte ausgehändigt: zwei beim Basisbesuch und eines beim dreimonatigen Besuch. Sie sollten eine Fragebogenbroschüre innerhalb einer Woche nach ihrem Basisbesuch, die zweite Broschüre innerhalb einer Woche nach ihrem dreimonatigen Besuch und die dritte Broschüre innerhalb einer Woche nach ihrem sechsmonatigen Besuch ausfüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, das Tagebuch und die Fragebogenbroschüren bei ihrem anschließenden Studienbesuch am BHT mitzubringen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Lifelight®-Arm zugeteilt werden, werden über die App aufgefordert, ihren Blutdruck während der entsprechenden Wochen zu überwachen.

Zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind Erwachsene (ab 18 Jahren) mit behandelter, aber unkontrollierter Hypertonie. Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck haben das höchste Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und daher könnte der Wert von HBPM für diese Menschen am größten sein. Auch die Studien TASMIN und HOME BP konzentrierten sich auf diese Teilpopulation von Patienten mit Bluthochdruck, was darauf hindeutet, dass künftige Leitlinien möglicherweise weiterhin keine Empfehlung für häufiges HBPM für Menschen mit kontrolliertem Bluthochdruck, sondern eine Änderung der Leitlinien für Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck enthalten.