Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta laparoskooppisissa kolekystektomioita
Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon vinon subcostal Transversus Abdominis tasolohkon ja paikallispuudutuksen infiltraatiomenetelmien vertailu laparoskooppisissa kolekystektomioita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasotukoksen, uuden lohkomenetelmän, tehokkuutta nykyään usein ja laajasti suoritettavien laparoskooppisten kolekystektomialeikkausten jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa.
Sen tavoitteena on lisätä uusia sovelluksia multimodaalisiin analgesiamenetelmiin, jotka antavat suurimman panoksen varhaiseen toipumisprosessiin leikkauksen jälkeen, ja edistää varhaista toipumisprosessia lisäämällä potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on akuuttia kipua, joka alkaa kirurgisesta traumasta ja vähenee asteittain kudosten paranemisen myötä, ja sen poistaminen on tärkeää ihanteellisen potilaan hoidossa leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu; Se vaihtelee riippuen leikkauksen tyypistä, potilaasta sekä analgeetin tarpeesta ja tyypistä leikkauksen aikana. Vaikka postoperatiivisen kivun lievittämisessä on viime vuosina kehitetty uutta, tutkimukset ovat osoittaneet, että 25 % potilaista voi saada riittävää postoperatiivista kipua. Hoitamattoman postoperatiivisen kivun aiheuttamien tromboembolisten, sydän- ja hengityselinten komplikaatioiden lisääntyminen on yksi tärkeimmistä ongelmista. leikatuilla potilailla.
Laparoskooppinen kolekystektomia; Se on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä aikuispotilailla, ja erityyppisiä kipuja, kuten parietaalista, viskeraalista ja somaattista (olkapääkipua), voidaan havaita laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisistä kudosvaurioista, leikkauksen jälkeisestä kivusta, pallean ärsytyksestä ja jäljelle jäävästä pneumoperitoneumista. Multimodaalinen analgesia laparoskooppisissa kolekystektomioita; Se voidaan tarjota yhdistelminä aluepuudutustekniikoita, viiltokohdan paikallispuudutusta, suonensisäisiä opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, parasetamolia ja ennaltaehkäiseviä analgesiamenetelmiä.
Alueelliset anestesiatekniikat ovat viime aikoina yleistyneet leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa varten ja aluepuudutustekniikat laparoskooppisessa kolekystektomiassa, kuten epiduraalisalpaus, paravertebraalikatkos, transversus abdominis plan (TAP) ja External Oblique Intercostal Plan (EOIP) esto, joiden tehokkuus on on osoittanut uudet tutkimukset. Sisältää menetelmät.
Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) -katkos on alueellinen anestesiatekniikka, joka määritellään TAP-salpauksen muunnetuksi versioksi, jota käytetään erityisesti ylävatsan leikkauksissa, kuten laparoskooppisessa kolekystektomiassa. EOIP-katkos on uusi aluepuudutustekniikka, joka voi antaa kipua leikkauksen jälkeisenä aikana. ylävatsan leikkauksessa, mikä osoitti anatomiset tutkimukset vuonna 2021.
EOIP-salpaus, aluepuudutuksen leviäminen T6/7:n ja T10/11:n lateraalisiin ja anteriorisiin ihohaaroihin, jotka ovat kylkiluidenvälisten hermojen alkuperä, muodostaa tämän tekniikan mekanismin ja osoittaa, että laparoskooppiset kolekystektomiat voivat olla tehokkaita postoperatiivisessa analgesian hoidossa.
Klinikallamme käytetään usein aluepuudutuksen menetelmiä potilaille, joille tehdään kivunlievityksen vuoksi ylävatsan leikkaus. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan laparoskooppisen kolekystektomian EOIP-salpaa, OSTAP-salpausta ja paikallispuudutuksen infiltraatiomenetelmiä kivun tehokkuuden suhteen leikkauksen jälkeisellä ajalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
- American Society of Anesthesiologists pisteet 1-2 potilasta
- Painoindeksi) <35kg/m2
- Potilaat, joiden suostumus on saatu ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists pisteet III ja enemmän
- Leikkaukset, joiden toiminta-aika on yli 120 minuuttia
- Kiireelliset leikkaukset
- Ne, joille on tehty vatsaleikkaus
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Ne, joilla on koagulopatia ja jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
- Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Ne, joilla on paikallinen infektio pistoskohdassa
- Potilaat, joilla ei ole kykyä käyttää potilaan kontrolloimaa analgesiaa ja arvioida visuaalista analogista skaalaa
- Potilaat, joilla on ääreishermosairaus
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia pahanlaatuisuuden vuoksi
- Leikkaukset, joissa tehdään avoin leikkaus leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohkoryhmä
Ennen yleisanestesiaa suoritetaan ultraääniohjattu yksipuolinen ulkoinen vino kylkiluiden välisen tasolohkon ryhmäkatkos 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. Potilaskontrolloitu kivunlievitys tramadolilla koskee kaikkia potilaita.
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi ja opioidien kulutus kirjataan leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
|
USG-ohjattu ulkoinen vino kylkiluidenvälinen salpaus suoritetaan yksipuolisesti bupivakaiinilla 25 potilaalla ja potilaiden kipua tarkkailtiin 24 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Viistot subcostal transversus abdomınıs tasolohkoryhmä
Yleisanestesiassa ultraääniohjattu yksipuolinen vino subcostal transversus abdomını tasoblokki suoritetaan 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
Potilaan kontrolloima analgesia tramadolilla koskee kaikkia potilaita.
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi ja opioidien kulutus kirjataan leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
USG-ohjattu vino subcostal transversus abdomını tasoblokki toimii yksipuolisesti bupivakaiinin kanssa.
Mukana oli 25 potilasta, ja potilaiden kipua seurattiin 24 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Paikallispuudutuksen infiltraatioryhmä
Leikkausryhmä käyttää 4 troakaaria leikkauksen aikana, ja nämä trokaarit sijoitetaan 10 mm navan sisäpuolelle, 10 mm keskiepigastriumiin, 5 cm xiphoidin alapuolelle, 5 mm keskiklavikulaariseen linjaan ja oikealle rintakehälle ja 5 mm etukainalolinjassa.
Ennen trokaarin asettelua 0,25 % bupivakaiinia levitetään iholle, faskiaan, lihakseen ja preperitoneaalialueelle infiltraatiosääntöjen mukaisesti.
Yhteensä 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia käytetään, 6 ml 10 mm:n troakaarikohtiin ja 4 ml 5 mm:n troakaarikohtiin.
Potilaan kontrolloima analgesia tramadolilla koskee kaikkia potilaita.
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi ja opioidien kulutus kirjataan leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
Bupivakaiinin tunkeutuminen suoritetaan troakaarikohdissa.
Mukana oli 25 potilasta, ja potilaiden kipua seurattiin 24 tunnin ajan
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kaikkia potilaita seurattiin käyttämällä standardisoitua postoperatiivista analgesiaa, joka sisältää tramadolipotilaiden kontrolloidun kivunlievityksen.
Tramadoli pitoisuutena 5 mg/ml sisältyy potilaskontrolloituun analgesiaprotokollaamme (kokonaistilavuus 100 ml). Potilaskontrolloidut analgesiaprotokollat asetettiin ilman perusinfuusiota ja 10 mg:n bolusannoksia 20 minuutin lukitusajalla 25 potilasta ja potilasta. havaittiin kivun varalta 24 tunnin ajan
|
Kaikkia potilaita seurattiin käyttämällä standardisoitua postoperatiivista analgesiaa, joka sisältää tramadolipotilaiden kontrolloidun kivunlievityksen.
Tramadoli pitoisuutena 5 mg/ml sisältyy potilaskontrolloituun analgesiaprotokollaamme (kokonaistilavuus 100 ml). Potilaiden kontrolloima kipulääkitys asetettiin ilman perusinfuusiota ja 10 mg:n bolusannoksia 20 minuutin lukitusajalla 25 potilasta ja potilaita havaittiin kivun varalta 24 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käytön määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan kontrolloitu analgesia (PCA) tarjoaa tramadoli-PCA:ta.
Tramadolin kokonaiskulutus lasketaan ja kirjataan leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
24 tuntia
|
|
Selvitä, mikä menetelmä on tehokkaampi numeerisen arviointiasteikon (0-10) mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Selvittääkseen, mikä menetelmä tarjoaa tehokkaamman analgesian numeerisen arviointiasteikon mukaan, potilaita seurattiin 24 tuntia. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla. 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilas, jolla on pahoinvointia ja oksentelua, kirjataan leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu; arvioida olevan läsnä tai poissa |
24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilas, jolla on olkapääkipuja, tallennetaan leikkauksen jälkeinen olkapääkipu; arvioida olevan läsnä tai poissa |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .