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복강경 담낭절제술의 수술 후 통증 관리

2024년 6월 3일 업데이트: Selahattin Buğra Kurtoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

복강경 담낭절제술에서 외사위 늑간 평면 블록 사위 늑하횡 복부 평면 블록과 국소 마취 침투 방법의 비교

본 연구는 현재 빈번하고 광범위하게 시행되고 있는 복강경 담낭절제술 후 발생하는 수술 후 통증의 치료에 있어 새로운 차단법인 외사위 늑간평면 차단의 효과를 입증하기 위한 것이다.

수술 후 조기 회복 과정에 가장 큰 기여를 하는 복합진통법에 새로운 적용을 추가하고, 환자 만족도를 높여 조기 회복 과정에 기여하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 수술적 외상으로 시작되어 조직이 치유되면서 점차 감소하는 급성 통증으로, 수술 후 이상적인 환자 관리를 위해서는 이의 제거가 중요합니다. 수술후 통증; 수술의 종류와 환자의 상태, 수술 중 진통제의 필요성과 종류에 따라 차이가 있습니다. 최근 몇 년 동안 수술 후 통증을 완화하기 위한 새로운 개발이 있었지만, 연구에 따르면 환자의 25%가 적절한 수술 후 통증 치료를 받을 수 있는 것으로 나타났습니다. 치료할 수 없는 수술 후 통증으로 인한 혈전색전증, 심장 및 호흡기 합병증의 증가는 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 수술받은 환자에서.

복강경 담낭절제술; 성인 환자에게 가장 많이 시행되는 수술 중 하나로 복강경 담낭 절제술 후 조직 손상으로 인한 두정엽 통증, 내장 통증, 체성 통증(어깨 통증), 수술 후 통증, 횡경막 자극, 잔류 기복막 등 다양한 통증이 관찰될 수 있습니다. 복강경 담낭절제술의 복합 진통; 국소 마취 기술, 절개 부위 국소 마취제 도포, 정맥 내 아편유사제, 비스테로이드성 항염증제, 파라세타몰 및 선제적 진통 방법을 조합하여 제공할 수 있습니다.

최근에는 수술 후 통증 조절을 목적으로 국소마취 기법이 보편화되고 있으며, 경막외 블록, 척추주위 블록, 복횡근 블록(TAP) 블록, 외사위 늑간 계획(EOIP) 블록 등 복강경 담낭절제술에서 국소 마취 기법이 효과적입니다. 새로운 연구에 의해 밝혀졌습니다. 메소드를 포함합니다.

OSTAP(Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plan) 블록은 특히 복강경 담낭절제술 등 상복부 수술에 사용되는 TAP 블록을 변형한 형태의 국소마취 기법입니다. EOIP 블록은 수술 후 진통효과를 제공할 수 있는 새로운 국소마취 기법입니다. 2021년 해부학 연구를 통해 입증된 상복부 복부 수술에서

EOIP 블록, 늑간 신경의 기점인 T6/7 및 T10/11의 외측 및 전측 피부 분지로 국소 마취를 확산시키는 것이 이 기술의 메커니즘을 구성하며 복강경 담낭 절제술이 수술 후 진통 관리에 효과적일 수 있음을 보여줍니다.

우리 병원에서는 진통을 위해 상복부 수술을 받는 환자에게 부위 마취 방법을 자주 사용합니다. 본 연구에서는 복강경 담낭절제술에서 EOIP 블록, OSTAP 블록, 국소마취제 침투 방법을 수술 후 통증 효과 측면에서 비교하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara Bılkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 선택적 복강경 담낭절제술을 받은 환자
  • 미국 마취과 학회 점수 1-2명의 환자
  • 체질량 지수) <35kg/m2
  • 시술 전 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 이상 환자
  • American Society of Anesthesiologists 점수 III 이상
  • 수술 시간이 120분을 초과하는 수술
  • 응급수술
  • 복부 수술을 받은 적이 있는 분
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 응고장애가 있어 항응고제를 사용하고 있는 분
  • 국소마취제에 알레르기가 있는 분
  • 주사부위에 국소감염이 있는 자
  • 환자 조절 진통제를 사용하고 시각적 아날로그 스칼라를 평가할 능력이 없는 환자
  • 말초신경질환 환자
  • 신부전증 및 울혈성 심부전 환자
  • 악성종양으로 인해 선택적 복강경 담낭절제술을 받은 환자
  • 수술 중 개복수술을 하는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 외부 경사 늑간 평면 블록 그룹
전신 마취 전, 초음파 유도 단측 외사위 늑간 평면 차단군 차단은 0.25% 부피바카인 20ml로 시행됩니다. 트라마돌을 이용한 환자 조절 진통제는 모든 환자에게 적용됩니다. 수술 후 통증 평가 및 오피오이드 섭취량은 수술 후 24시간까지 기록됩니다.
USG 가이드 외사위 늑간 평면 차단은 부피바카인 25 환자를 포함하여 일측으로 수행되며 환자는 24시간 동안 통증을 관찰했습니다.
활성 비교기: 비스듬한 늑골하 복부 평면 블록 그룹
전신 마취 하에 초음파 유도된 한쪽 경사 늑하하 복부 평면 블록은 0.25% 부피바카인 20ml로 수행됩니다. 트라마돌을 이용한 환자 조절 진통제는 모든 환자에게 적용됩니다. 수술 후 통증 평가 및 오피오이드 섭취량은 수술 후 24시간까지 기록됩니다.
USG 유도 경사하 복부 평면 블록은 부피바카인을 사용하여 일방적으로 수행됩니다. 25명의 환자가 포함되었으며 환자의 통증을 24시간 동안 관찰했습니다.
활성 비교기: 국소마취침투군
수술 중 수술팀은 4개의 투관침을 사용하며, 이 투관침은 배꼽 아래 10mm, 상복부 중앙 10mm, 검상골 아래 5cm, 쇄골 중앙선 5mm 및 오른쪽 늑하 부위에 배치됩니다. 전방 겨드랑이 선에서 5mm. 투관침 배치 전에 침윤 규칙에 따라 0.25% 부피바카인을 피부, 근막, 근육 및 복강전 부위에 도포합니다. 총 20mL의 0.25% 부피바카인이 사용됩니다. 10mm 투관침 부위에는 6mL, 5mm 투관침 부위에는 4mL가 사용됩니다. 트라마돌을 이용한 환자 조절 진통제는 모든 환자에게 적용됩니다. 수술 후 통증 평가 및 오피오이드 섭취량은 수술 후 24시간까지 기록됩니다.
부피바카인 침윤은 투관침 삽입 부위에 수행됩니다. 25명의 환자가 포함되었으며 환자의 통증을 24시간 동안 관찰했습니다.
가짜 비교기: 통제 그룹
모든 환자는 트라마돌 환자 조절 진통을 포함하는 표준화된 수술 후 진통 프로토콜을 사용하여 추적 관찰되었습니다. 5mg/mL 농도의 트라마돌이 환자 제어 진통 프로토콜(총 용량 100mL)에 포함되어 있습니다. 환자 제어 진통 프로토콜은 기본 주입이 없고 20분 잠금 시간에 10mg 볼루스 투여량으로 설정되었습니다. 25명의 환자 포함 및 환자 24시간 동안 통증을 관찰하였다
모든 환자는 트라마돌 환자 조절 진통을 포함하는 표준화된 수술 후 진통 프로토콜을 사용하여 추적 관찰되었습니다. 5 mg/mL 농도의 트라마돌이 환자 제어 진통 프로토콜(총 용량 100 mL)에 포함되어 있습니다. 환자 제어 진통은 기본 주입 없이 10 mg 볼루스 용량으로 20분 잠금 시간으로 설정되었습니다. 25명의 환자가 포함되었고 환자는 24시간 동안 통증을 관찰함
다른 이름들:
  • 트라마돌을 이용한 정맥 환자 조절 진통제 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 사용량
기간: 24 시간
환자 조절 진통제(PCA)는 트라마돌 PCA와 함께 제공됩니다. 총 트라마돌 소비량은 수술 후 24시간까지 계산 및 기록됩니다.
24 시간
수치평가척도(0~10)에 따라 어떤 방법이 더 효과적인지 알아보세요.
기간: 24 시간

환자가 24시간 동안 관찰한 수치 평가 척도에 따라 어떤 방법이 더 효과적인 진통을 제공하는지 알아보기 위해. 수치 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도에 따라 통증을 평가하도록 요구합니다.

0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.

24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 24 시간

오심, 구토를 보이는 환자를 기록한다.

수술 후 메스꺼움 및 구토; 존재 또는 부재로 평가됩니다.

24 시간
수술 후 어깨 통증
기간: 24 시간

어깨 통증이 있는 환자를 기록합니다.

수술후 어깨 통증; 존재 또는 부재로 평가됩니다.

24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

편측 외사위 늑간평면 블록군에 대한 임상 시험

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