Postoperativ smärtbehandling vid laparoskopiska kolecystektomier
Jämförelse av externt sned interkostalplansblock oblique subkostal transversus abdominisplanblock och lokalanestetiska infiltrationsmetoder vid laparoskopiska kolecystektomier
Denna studie är för att demonstrera effektiviteten av externt oblique intercostal plane block, en ny blockmetod, vid behandling av postoperativ smärta som uppstår efter laparoskopiska kolecystektomioperationer, som ofta och brett utförs idag.
Det syftar till att lägga till nya tillämpningar för multimodala analgesimetoder, som ger det största bidraget till den tidiga återhämtningsprocessen efter operationen, och att bidra till den tidiga återhämtningsprocessen genom att öka patienttillfredsställelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är en akut smärta som börjar med kirurgiskt trauma och gradvis minskar med vävnadsläkning, och dess eliminering är viktig för idealisk patientvård efter operation. Postoperativ smärta; Det varierar beroende på typ av operation, patienten och behovet och typen av smärtstillande medel under den intraoperativa perioden. Även om det har skett ny utveckling under de senaste åren för att lindra postoperativ smärta, har studier visat att 25 % av patienterna kan få adekvat postoperativ smärtbehandling. Ökningen av tromboemboliska, hjärt- och andningskomplikationer orsakade av obehandlad postoperativ smärta är ett av de viktigaste problemen hos opererade patienter.
Laparoskopisk kolecystektomi; Det är en av de mest frekvent utförda kirurgiska ingreppen hos vuxna patienter, och olika typer av smärta såsom parietal, visceral och somatisk (axelsmärta) kan observeras på grund av vävnadsskada efter laparoskopisk kolecystektomi, postoperativ smärta, diafragmatisk irritation och kvarvarande pneumoperitoneum. Multimodal analgesi vid laparoskopiska kolecystektomier; Den kan förses med kombinationer av regionala anestesitekniker, lokalbedövningsapplikationer på snittstället, intravenösa opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol och förebyggande analgesimetoder.
Regionala anestesitekniker har blivit mer populära nyligen för postoperativ smärtkontroll, och regionala anestesitekniker vid laparoskopisk kolecystektomi såsom epiduralblock, paravertebralt block, transversus abdominis plan (TAP) block och External Oblique Intercostal Plan (EOIP) block, vars effektivitet har visats av nya studier. Inkluderar metoder.
Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) block är en regional anestesiteknik definierad som en modifierad version av TAP-blocket som används speciellt vid operationer i övre delen av buken såsom laparoskopisk kolecystektomi. EOIP-block är en ny regional anestesiteknik som kan ge analgesi i den postoperativa perioden i övre bukkirurgi, vilket visades genom anatomiska studier 2021.
EOIP-blockering, spridningen av regional anestesi till de laterala och främre kutana grenarna av T6/7 och T10/11, ursprunget till de interkostala nerverna, utgör mekanismen för denna teknik och visar att laparoskopiska kolecystektomier kan vara effektiva vid postoperativ analgesihantering.
Regionala anestesimetoder används ofta på vår klinik för patienter som genomgår operation i övre delen av buken för analgesi. I denna studie syftade vi till att jämföra EOIP-blocket, OSTAP-blocket och lokalanestetiska infiltrationsmetoder vid laparoskopisk kolecystektomi vad gäller smärteffektivitet i den postoperativa perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65
- Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists poäng 1-2 patienter
- Body mass index ) <35kg/m2
- Patienter vars samtycke erhölls före ingreppet
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år och över 65 år
- American Society of Anesthesiologists poäng III och högre
- Operationer med en operationstid som överstiger 120 minuter
- Akutoperationer
- De som opererats i buken
- Gravida eller ammande patienter
- De som har koagulopati och använder antikoagulantia
- De som är allergiska mot lokalanestetika
- De med lokal infektion på injektionsstället
- Patienter som inte har förmågan att använda patientkontrollerad analgesi och utvärdera Visual Analog Scala
- Patienter med perifer nervsjukdom
- Patienter med njursvikt och kronisk hjärtsvikt
- Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi på grund av malignitet
- Operationer där öppen operation utförs under operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Extern sned interkostal plan blockgrupp
Före generell anestesi kommer ultraljudsstyrd unilateral extern oblique intercostal plan block group block att utföra med 20 ml 0,25 % bupivakain. Patientkontrollerad analgesi med tramadol kommer att gälla alla patienter.
Postoperativ smärtbedömning och opioidkonsumtion kommer att registreras till postoperativa 24:e timmarna.
|
USG guidade externa sneda interkostala planblock kommer att utföras unilateralt med Bupivacaine 25-patienten inkluderad och patienter observerades för smärta i 24 timmar
|
|
Aktiv komparator: Sned subcostal transversus abdomınıs plan block grupp
Under narkos kommer ultraljudsstyrd unilateral oblique subcostal transversus abdomınıs planblock att utföra med 20 ml 0,25% bupivakain.
Patientkontrollerad analgesi med tramadol kommer att gälla alla patienter.
Postoperativ smärtbedömning och opioidkonsumtion kommer att registreras till den postoperativa 24:e timmarna
|
USG guidade oblique subcostal transversus abdomınıs plan block block kommer att utföra ensidigt med Bupivacaine.
25 patienter inkluderade och patienter observerades för smärta i 24 timmar
|
|
Aktiv komparator: Lokalbedövningsinfiltrationsgrupp
4 trokarer kommer att användas av det kirurgiska teamet under operationen, och dessa trokarer kommer att placeras 10 mm infraumbilical, 10 mm i mitten av epigastrium, 5 cm under xiphoid, 5 mm i midclavicular line och i den högra subkostala regionen, och 5 mm i främre axillärlinjen.
Före trokarplacering kommer 0,25 % bupivakain att appliceras på huden, fascia, muskler och preperitonealområdet i enlighet med infiltrationsreglerna.
Totalt 20 mL 0,25 % bupivakain kommer att användas, 6 mL för 10 mm trokarplatser och 4 mL för 5 mm trokarplatser.
Patientkontrollerad analgesi med tramadol kommer att gälla alla patienter.
Postoperativ smärtbedömning och opioidkonsumtion kommer att registreras till den postoperativa 24:e timmarna
|
Bupivacaininfiltration kommer att utföras till trokarinsättningsställen.
25 patienter inkluderade och patienter observerades för smärta i 24 timmar
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Alla patienter följdes med hjälp av ett standardiserat postoperativt analgesiprotokoll som inkluderar tramadolpatientkontrollerad analgesi.
Tramadol i en koncentration av 5 mg/ml ingår i vårt patientkontrollerade analgesiprotokoll (total volym 100 ml.) Patientkontrollerade analgesiprotokoll sattes till ingen basal infusion och 10 mg bolusdoser med en 20 minuters låstid 25 patienter inkluderade och patienter observerades för smärta i 24 timmar
|
Alla patienter följdes med hjälp av ett standardiserat postoperativt analgesiprotokoll som inkluderar tramadolpatientkontrollerad analgesi.
Tramadol i en koncentration av 5 mg/ml ingår i vårt patientkontrollerade analgesiprotokoll (total volym 100 ml). Patientkontrollerade analgesier sattes till ingen basal infusion och 10 mg bolusdoser med en 20 minuters låstid. 25 patienter inkluderades och patienterna observerad för smärta i 24 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden postoperativ opioidanvändning
Tidsram: 24 timmar
|
Patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att ge tramadol PCA.
Den totala tramadolkonsumtionen kommer att beräknas och registreras fram till den postoperativa 24:e timmarna
|
24 timmar
|
|
Ta reda på vilken metod som är mer effektiv enligt den numeriska betygsskalan (0-10)
Tidsram: 24 timmar
|
För att ta reda på vilken metod som ger effektivare analgesi enligt Numeric Rating Scale följs patienter under 24 timmar. En numerisk betygsskala (NRS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala. 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan |
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Patienten med illamående och kräkningar kommer att registreras postoperativt illamående och kräkningar; kommer att bedömas som närvarande eller frånvarande |
24 timmar
|
|
postoperativ axelsmärta
Tidsram: 24 timmar
|
Patienten med axelsmärta kommer att registreras postoperativ axelsmärta; kommer att bedömas som närvarande eller frånvarande |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Tramadol
Andra studie-ID-nummer
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .