Gestione del dolore postoperatorio nelle colecistectomie laparoscopiche
Confronto tra il blocco obliquo esterno del piano intercostale obliquo del piano sottocostale trasverso dell'addome e i metodi di infiltrazione anestetica locale nelle colecistectomie laparoscopiche
Questo studio ha lo scopo di dimostrare l'efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno, un nuovo metodo di blocco, nel trattamento del dolore postoperatorio che si verifica dopo interventi di colecistectomia laparoscopica, che oggi sono frequentemente e ampiamente eseguiti.
Ha lo scopo di aggiungere nuove applicazioni ai metodi di analgesia multimodale, che forniscono il maggiore contributo al processo di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico e di contribuire al processo di recupero precoce aumentando la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio è un dolore acuto che inizia con un trauma chirurgico e diminuisce gradualmente con la guarigione dei tessuti e la sua eliminazione è importante per la cura ideale del paziente dopo l'intervento. Dolore postoperatorio; Varia a seconda del tipo di intervento chirurgico, del paziente, della necessità e del tipo di analgesico nel periodo intraoperatorio. Sebbene negli ultimi anni ci siano stati nuovi sviluppi per alleviare il dolore postoperatorio, gli studi hanno dimostrato che il 25% dei pazienti può ricevere un adeguato trattamento del dolore postoperatorio. L’aumento delle complicanze tromboemboliche, cardiache e respiratorie causate dal dolore postoperatorio intrattabile è uno dei problemi più importanti nei pazienti operati.
Colecistectomia laparoscopica; È una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite nei pazienti adulti e si possono osservare diversi tipi di dolore come parietale, viscerale e somatico (dolore alla spalla) a causa di danni tissutali dopo colecistectomia laparoscopica, dolore postoperatorio, irritazione diaframmatica e pneumoperitoneo residuo. Analgesia multimodale nelle colecistectomie laparoscopiche; Può essere fornito con combinazioni di tecniche di anestesia regionale, applicazioni anestetiche locali nel sito di incisione, oppioidi per via endovenosa, farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo e metodi di analgesia preventiva.
Le tecniche di anestesia regionale sono diventate recentemente più popolari ai fini del controllo del dolore postoperatorio e le tecniche di anestesia regionale nella colecistectomia laparoscopica come il blocco epidurale, il blocco paravertebrale, il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) e il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIP), la cui efficacia è stato dimostrato da nuovi studi. Include metodi.
Il blocco obliquo sottocostale del piano trasversale dell'addome (OSTAP) è una tecnica di anestesia regionale definita come una versione modificata del blocco TAP utilizzato soprattutto negli interventi chirurgici addominali superiori come la colecistectomia laparoscopica. Il blocco EOIP è una nuova tecnica di anestesia regionale che può fornire analgesia nel periodo postoperatorio nella chirurgia addominale superiore, come dimostrato da studi anatomici nel 2021.
Il blocco EOIP, la diffusione dell'anestesia regionale ai rami cutanei laterali e anteriori di T6/7 e T10/11, origine dei nervi intercostali, costituisce il meccanismo di questa tecnica e dimostra che le colecistectomie laparoscopiche possono essere efficaci nella gestione dell'analgesia postoperatoria.
I metodi di anestesia regionale sono spesso utilizzati nella nostra clinica per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale superiore per analgesia. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare il blocco EOIP, il blocco OSTAP e i metodi di infiltrazione di anestetico locale nella colecistectomia laparoscopica in termini di efficacia del dolore nel periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva
- L'American Society of Anesthesiologists valuta 1-2 pazienti
- Indice di massa corporea) <35 kg/m2
- Pazienti il cui consenso è stato ottenuto prima della procedura
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
- Punteggio III e superiore dell'American Society of Anesthesiologists
- Interventi con durata operatoria superiore a 120 minuti
- Interventi d'urgenza
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico addominale
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Coloro che hanno coagulopatia e usano farmaci anticoagulanti
- Coloro che sono allergici agli anestetici locali
- Quelli con infezione localizzata nel sito di iniezione
- Pazienti che non hanno la capacità di utilizzare l'analgesia controllata dal paziente e di valutare la scala analogica visiva
- Pazienti con malattia dei nervi periferici
- Pazienti con insufficienza renale e insufficienza cardiaca congestizia
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva a causa di neoplasie maligne
- Interventi chirurgici in cui viene eseguita la chirurgia a cielo aperto durante l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del piano intercostale obliquo esterno
Una sonda ecografica lineare verrà posizionata nel piano sagittale tra le linee emiclavicolare e ascellare anteriore al 6° livello della costola, con il marcatore di orientamento della sonda ecografica lineare in direzione craniale. La sonda ecografica verrà quindi ruotata con l'estremità craniale leggermente diretta medialmente e l'estremità caudale lateralmente per ottenere una vista obliqua sagittale paramediana con una vista in asse corto delle costole, circa 1-2 cm medialmente alla linea ascellare anteriore.
Verrà iniettato tra i muscoli obliqui esterni e intercostali utilizzando il metodo dell'idrodissezione del piano tissutale tra le costole, quindi l'ago del blocco periferico verrà diretto caudalmente verso l'ottava costola. Verranno iniettati un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% , verrà effettuata un'aspirazione negativa con il metodo 'in-plane' parallelamente alla sonda ecografica e la distribuzione dell'anestetico locale verrà monitorata con ecografia durante l'iniezione.
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Sono stati inclusi 25 pazienti e i pazienti sono stati osservati per il dolore per 24 ore
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi TAP subcostali obliqui
La sonda ecografica lineare è stata posizionata dall'estremità del processo xifoideo dello sterno, parallelamente al bordo costale destro e obliqua rispetto al piano sagittale, quindi al muscolo retto dell'addome, alla guaina del retto posteriore e al muscolo trasverso dell'addome situati in profondità nel retto posteriore. guaina.
Dopo aver ottenuto l'immagine corrente, si prende come bersaglio l'area tra la guaina del retto e la fascia del muscolo trasverso dell'addome e si introduce l'ago del blocco periferico dal lato del processo xifoideo parallelo alla sonda ecografica, fatto avanzare verso l'inferolaterale con il metodo "in-plane" e viene eseguita un'aspirazione negativa per un totale di 20 ml verrà iniettata bupivacaina allo 0,25% e la distribuzione dell'anestetico locale verrà monitorata con l'ecografia durante l'iniezione.
La procedura verrà eseguita unilateralmente, osservando che il muscolo trasverso dell'addome venga spinto posteriormente durante l'iniezione.
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Sono stati inclusi 25 pazienti e i pazienti sono stati osservati per il dolore per 24 ore
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Comparatore attivo: Gruppo di infiltrazione anestetica locale
L'équipe chirurgica utilizzerà 4 trocar durante l'intervento e questi trocar saranno posizionati 10 mm sottoombelicale, 10 mm nell'epigastrio medio, 5 cm sotto lo xifoideo, 5 mm nella linea medioclavicolare e nella regione sottocostale destra e 5 mm nella linea ascellare anteriore.
Prima del posizionamento del trequarti, verrà applicata bupivacaina allo 0,25% sulla pelle, sulla fascia, sui muscoli e sull'area preperitoneale secondo le regole di infiltrazione.
Verranno utilizzati un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, 6 ml per i siti dei trocar da 10 mm e 4 ml per i siti dei trocar da 5 mm.
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Sono stati inclusi 25 pazienti e i pazienti sono stati osservati per il dolore per 24 ore
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Verrà applicata l'analgesia multimodale standard e sarà presa come gruppo di controllo.
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Sono stati inclusi 25 pazienti e i pazienti sono stati osservati per il dolore per 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
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Scoprire quale metodo fornisce un'analgesia più efficace in base ai punteggi della scala analogica visiva dei pazienti seguiti per 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Calcoli
- Colecistite
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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