Postoperativ smertebehandling ved laparoskopiske kolecystektomier
Sammenligning av ekstern skrå interkostal planblokk skrå subkostal Transversus Abdominis planblokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjonsmetoder i laparoskopiske kolecystektomier
Denne studien skal demonstrere effektiviteten av ekstern skrå interkostal planblokk, en ny blokkeringsmetode, i behandlingen av postoperative smerter som oppstår etter laparoskopiske kolecystektomioperasjoner, som utføres ofte og mye i dag.
Den har som mål å legge til nye applikasjoner til multimodale analgesimetoder, som gir det største bidraget til den tidlige restitusjonsprosessen etter operasjonen, og å bidra til den tidlige restitusjonsprosessen ved å øke pasienttilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte er en akutt smerte som begynner med kirurgiske traumer og gradvis avtar med vevstilheling, og eliminering er viktig for ideell pasientbehandling etter operasjonen. Postoperativ smerte; Det varierer avhengig av type operasjon, pasient og behov og type smertestillende middel i den intraoperative perioden. Selv om det har vært ny utvikling de siste årene for å lindre postoperative smerter, har studier vist at 25 % av pasientene kan få adekvat postoperativ smertebehandling. Økningen i tromboemboliske, hjerte- og respiratoriske komplikasjoner forårsaket av postoperativ smerte som ikke kan behandles, er et av de viktigste problemene. hos opererte pasienter.
Laparoskopisk kolecystektomi; Det er en av de hyppigst utførte kirurgiske inngrepene hos voksne pasienter, og ulike typer smerter som parietal, visceral og somatisk (skuldersmerter) kan observeres på grunn av vevsskade etter laparoskopisk kolecystektomi, postoperativ smerte, diafragmatisk irritasjon og gjenværende pneumoperitoneum. Multimodal analgesi ved laparoskopiske kolecystektomier; Den kan leveres med kombinasjoner av regionale anestesiteknikker, lokalbedøvelse på snittstedet, intravenøse opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol og forebyggende analgesimetoder.
Regionale anestesiteknikker har blitt mer populære nylig for postoperativ smertekontroll, og regionale anestesiteknikker ved laparoskopisk kolecystektomi som epidural blokk, paravertebral blokk, transversus abdominis plan (TAP) blokk og External Oblique Intercostal Plan (EOIP) blokk, hvis effektivitet har vist seg av nye studier. Inkluderer metoder.
Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP)-blokk er en regional anestesiteknikk definert som en modifisert versjon av TAP-blokken som brukes spesielt i øvre abdominale operasjoner som laparoskopisk kolecystektomi. EOIP-blokk er en ny regional anestesiteknikk som kan gi analgesi i den postoperative perioden i øvre abdominal abdominal kirurgi, noe som ble demonstrert av anatomiske studier i 2021.
EOIP-blokk, spredning av regional anestesi til de laterale og fremre kutane grenene av T6/7 og T10/11, opphavet til interkostale nerver, utgjør mekanismen for denne teknikken og viser at laparoskopiske kolecystektomier kan være effektive i postoperativ analgesibehandling.
Regionale anestesimetoder brukes ofte i vår klinikk for pasienter som gjennomgår øvre abdominal kirurgi for analgesi. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne EOIP-blokken, OSTAP-blokken og lokalbedøvelsesinfiltrasjonsmetodene ved laparoskopisk kolecystektomi når det gjelder smerteeffektivitet i den postoperative perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65
- Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists skårer 1-2 pasienter
- Kroppsmasseindeks ) <35kg/m2
- Pasienter hvis samtykke ble innhentet før prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år og over 65 år
- American Society of Anesthesiologists score III og høyere
- Operasjoner med operasjonstid over 120 minutter
- Akuttoperasjoner
- De som har operert magen
- Gravide eller ammende pasienter
- De som har koagulopati og bruker antikoagulerende legemidler
- De som er allergiske mot lokalbedøvelse
- De med lokalisert infeksjon på injeksjonsstedet
- Pasienter som ikke har evnen til å bruke pasientkontrollert analgesi og evaluere Visual Analog Scala
- Pasienter med perifer nervesykdom
- Pasienter med nyresvikt og kongestiv hjertesvikt
- Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi på grunn av malignitet
- Operasjoner hvor det utføres åpen kirurgi under operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokkgruppe
Før generell anestesi vil Ultralydveiledet ensidig ekstern skrå interkostal planblokkgruppe utføres med 20 ml 0,25 % bupivakain. Pasientkontrollert analgesi med tramadol vil gjelde for alle pasienter.
Postoperativ smertevurdering og opioidforbruk vil registreres til postoperative 24 timer.
|
USG guidet ekstern skrå interkostal planblokk vil utføre ensidig med Bupivacaine 25 pasient inkludert og pasienter ble observert for smerte i 24 timer
|
|
Aktiv komparator: Skrå subcostal transversus abdomınıs plan blokk gruppe
Under generell anestesi vil ultralydveiledet unilateral oblique subcostal transversus abdomınıs planblokk utføres med 20 ml 0,25 % bupivakain.
Pasientkontrollert analgesi med tramadol vil gjelde for alle pasienter.
Postoperativ smertevurdering og opioidforbruk vil registreres til postoperative 24 timer
|
USG guidet oblique subcostal transversus abdomınıs planblokkblokk vil utføre ensidig med Bupivacaine.
25 pasienter inkludert og pasienter ble observert for smerte i 24 timer
|
|
Aktiv komparator: Lokalbedøvelsesinfiltrasjonsgruppe
4 trokarer vil bli brukt av det kirurgiske teamet under operasjonen, og disse trokarene vil bli plassert 10 mm infraumbilical, 10 mm i midtre epigastrium, 5 cm under xiphoid, 5 mm i midclavicular line og i høyre subcostal region, og 5 mm i fremre aksillærlinje.
Før trokarplassering vil 0,25 % bupivakain påføres hud, fascia, muskel og preperitonealt område i henhold til infiltrasjonsreglene.
Totalt 20 mL 0,25 % bupivakain vil bli brukt, 6 mL for 10 mm trokarsteder og 4 mL for 5 mm trokarsteder.
Pasientkontrollert analgesi med tramadol vil gjelde for alle pasienter.
Postoperativ smertevurdering og opioidforbruk vil registreres til postoperative 24 timer
|
Bupivacaine-infiltrasjon vil bli utført til trokarinnsettingssteder.
25 pasienter inkludert og pasienter ble observert for smerte i 24 timer
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Alle pasienter ble fulgt ved bruk av en standardisert postoperativ analgesiprotokoll som inkluderer tramadolpasientkontrollert analgesi.
Tramadol i en konsentrasjon på 5 mg/ml er inkludert i vår pasientkontrollerte analgesiprotokoll (totalt volum 100 ml.) Pasientkontrollerte analgesiprotokoller ble satt til ingen basal infusjon og 10 mg bolusdoser med 20 min låsetid 25 pasient inkludert og pasienter ble observert for smerte i 24 timer
|
Alle pasienter ble fulgt ved bruk av en standardisert postoperativ analgesiprotokoll som inkluderer tramadolpasientkontrollert analgesi.
Tramadol i en konsentrasjon på 5 mg/ml er inkludert i vår pasientkontrollerte analgesiprotokoll (totalt volum 100 ml). Pasientkontrollerte analgesier ble satt til ingen basal infusjon og 10 mg bolusdoser med en 20 minutters låsetid 25 pasient inkludert og pasienter ble observert for smerte i 24 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Pasientkontrollert analgesi (PCA) vil gi tramadol PCA.
Totalt forbruk av tramadol vil beregnes og registreres til postoperative 24 timer
|
24 timer
|
|
Finne ut hvilken metode som er mer effektiv i henhold til Numerical Rating Scale (0-10)
Tidsramme: 24 timer
|
For å finne ut hvilken metode som gir mer effektiv analgesi i henhold til Numeric Rating Scale ble pasienter fulgt i 24 timer. En numerisk vurderingsskala (NRS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala. 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
Pasienten med kvalme og oppkast vil bli registrert postoperativ kvalme og oppkast; vil bli vurdert som tilstede eller fraværende |
24 timer
|
|
postoperative skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer
|
Pasienten med skuldersmerter vil bli registrert postoperativ skuldersmerter; vil bli vurdert som tilstede eller fraværende |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Tramadol
Andre studie-ID-numre
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .