腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後疼痛管理
腹腔鏡下胆嚢摘出術における外斜肋間面ブロック、斜肋下横腹面ブロックと局所麻酔薬浸潤法の比較
本研究は、現在頻繁に行われている腹腔鏡下胆嚢摘出術後に生じる術後疼痛の治療における、新しいブロック法である外斜肋間面ブロックの有効性を実証することを目的としています。
術後の早期回復過程に最も貢献する集学的鎮痛法に新たな応用を加え、患者の満足度を高めることで早期回復過程に貢献することを目指している。
調査の概要
詳細な説明
術後疼痛は、外科的外傷で始まり、組織の治癒とともに徐々に減少する急性の痛みであり、術後の理想的な患者ケアのためには、その除去が重要です。 術後の痛み;それは手術の種類、患者、術中の鎮痛剤の必要性と種類によって異なります。 近年、術後疼痛を緩和するための新たな開発が行われていますが、研究では、患者の 25% が適切な術後疼痛治療を受けられることが示されています。治療できない術後疼痛によって引き起こされる血栓塞栓性合併症、心臓合併症、呼吸器合併症の増加は、最も重要な問題の 1 つです。手術を受けた患者では。
腹腔鏡下胆嚢摘出術;これは成人患者に最も頻繁に行われる外科手術の 1 つであり、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の組織損傷、術後疼痛、横隔膜の炎症、気腹残存により、頭頂部痛、内臓痛、体性痛(肩痛)などのさまざまな種類の痛みが観察されることがあります。腹腔鏡下胆嚢摘出術における集学的鎮痛。局所麻酔技術、切開部位の局所麻酔薬の適用、静脈内オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、および先制鎮痛法を組み合わせて提供することができます。
近年、術後の疼痛管理を目的とした局所麻酔法が普及しており、腹腔鏡下胆嚢摘出術における局所麻酔法としては、硬膜外ブロック、傍脊椎ブロック、腹横筋ブロック(TAP)ブロック、外斜肋間計画(EOIP)ブロックなどの有効性が認められています。ということが新しい研究によって示されています。 メソッドが含まれます。
斜め肋骨横腹横面(OSTAP)ブロックは、特に腹腔鏡下胆嚢摘出術などの上腹部手術で使用されるTAPブロックの改良版として定義される局所麻酔法です。EOIPブロックは、術後期間に鎮痛を提供できる新しい局所麻酔法です。 2021年の解剖学的研究によって実証されました。
EOIP ブロックは、肋間神経の起点である T6/7 および T10/11 の外側および前皮枝への局所麻酔の広がりであり、この技術のメカニズムを構成しており、腹腔鏡下胆嚢摘出術が術後の鎮痛管理に効果的であることを示しています。
局所麻酔法は、鎮痛のために上腹部の手術を受ける患者に対して当院で頻繁に使用されます。 本研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術における EOIP ブロック、OSTAP ブロックおよび局所麻酔薬浸潤法の術後疼痛効果を比較することを目的とした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara Bılkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者
- 米国麻酔科医協会が 1 ~ 2 人の患者を採点
- BMI ) <35kg/m2
- 施術前に同意が得られた患者様
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上の患者
- 米国麻酔科学会スコア III 以上
- 手術時間が120分を超える手術
- 緊急手術
- 開腹手術を受けたことのある方
- 妊娠中または授乳中の患者
- 凝固障害があり、抗凝固薬を使用している方
- 局所麻酔薬にアレルギーのある方
- 注射部位に局所感染がある方
- 患者管理鎮痛法を使用し、視覚的アナログスカラを評価する能力を持たない患者
- 末梢神経疾患のある患者さん
- 腎不全およびうっ血性心不全の患者
- 悪性腫瘍により待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者
- 手術中に開腹手術を行う手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:外斜肋間面ブロック群
リニア超音波プローブは、第 6 肋骨レベルの鎖骨中央線と前腋窩線の間の矢状面に、リニア超音波検査プローブの方向マーカーが頭側になるように配置されます。次に、超音波検査プローブは頭側端をわずかに向けて回転します。前腋窩線の約 1 ~ 2 cm 内側で、肋骨の短軸像を伴う傍正中矢状斜位像を取得します。
肋骨間の組織面の水圧解剖法を用いて外腹斜筋と肋間筋の間に注射し、末梢ブロック針を第8肋骨に向かって尾側に向けます。合計20mLの0.25%ブピバカインを注射します。 、超音波検査プローブと並行して「面内」法で陰性吸引が行われ、注入中に局所麻酔薬の分布が超音波検査で監視されます。
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25人の患者が含まれ、患者の痛みが24時間観察された
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アクティブコンパレータ:斜め肋骨下TAPブロック群
リニア超音波検査プローブを胸骨の剣状突起の端から、右肋骨縁に平行かつ矢状面に対して斜めに配置し、次に腹直筋、後直筋鞘および後直筋の深部に位置する腹横筋に配置しました。シース。
現在の画像が得られた後、腹直筋鞘と腹横筋の筋膜の間の領域をターゲットとして、超音波検査プローブと平行に剣状突起の側面から末梢ブロック針を挿入し、下外側に向かって進めます。 「面内」法を使用し、陰性吸引を行って合計 20 mL の 0.25% ブピバカインを注射し、注射中に超音波検査で局所麻酔薬の分布を監視します。
この手順は片側で行われ、注射中に腹横筋が後方に押されるのを観察します。
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25人の患者が含まれ、患者の痛みが24時間観察された
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アクティブコンパレータ:局所麻酔薬浸潤グループ
手術中、外科チームは 4 つのトロカールを使用します。これらのトロカールは、臍下 10 mm、上腹部中央に 10 mm、剣状骨の下 5 cm、鎖骨中央線と右肋骨下領域に 5 mm に配置されます。前腋窩線に5 mm。
トロカールを配置する前に、浸潤規則に従って、0.25% ブピバカインが皮膚、筋膜、筋肉および腹膜前領域に適用されます。
合計 20 mL の 0.25% ブピバカインが使用されます。10 mm のトロカール部位には 6 mL、5 mm のトロカール部位には 4 mL です。
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25人の患者が含まれ、患者の痛みが24時間観察された
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偽コンパレータ:対照群
標準的な集学的鎮痛法が適用され、対照群として扱われます。
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25人の患者が含まれ、患者の痛みが24時間観察された
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールスコア
時間枠:24時間
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24時間追跡した患者の視覚的アナログスケールスコアに基づいて、どの方法がより効果的な鎮痛を提供するかを調べる
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Buğra Kurtoğlu, MD、Ankara Bilkent City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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