Tratamento da dor pós-operatória em colecistectomias laparoscópicas
Comparação do bloco do plano intercostal oblíquo externo oblíquo subcostal transverso do abdome e métodos de infiltração de anestésico local em colecistectomias laparoscópicas
Este estudo visa demonstrar a eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo, um novo método de bloqueio, no tratamento da dor pós-operatória que ocorre após operações de colecistectomia laparoscópica, que são frequentemente e amplamente realizadas hoje.
Tem como objetivo agregar novas aplicações aos métodos de analgesia multimodal, que proporcionem a maior contribuição para o processo de recuperação precoce após a cirurgia, e contribuir para o processo de recuperação precoce, aumentando a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é uma dor aguda que começa com o trauma cirúrgico e diminui gradativamente com a cicatrização tecidual, sendo sua eliminação importante para o atendimento ideal ao paciente após a cirurgia. Dor pós-operatória; Varia dependendo do tipo de cirurgia, do paciente e da necessidade e tipo de analgésico no intraoperatório. Embora tenha havido novos desenvolvimentos nos últimos anos para aliviar a dor pós-operatória, estudos mostram que 25% dos pacientes podem receber tratamento adequado da dor pós-operatória. em pacientes operados.
Colecistectomia laparoscópica; É um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em pacientes adultos, e diferentes tipos de dor como parietal, visceral e somática (dor no ombro) podem ser observados devido a danos teciduais após colecistectomia laparoscópica, dor pós-operatória, irritação diafragmática e pneumoperitônio residual. Analgesia multimodal em colecistectomias laparoscópicas; Pode ser fornecido com combinações de técnicas de anestesia regional, aplicações de anestésicos locais no local da incisão, opióides intravenosos, antiinflamatórios não esteróides, paracetamol e métodos de analgesia preemptiva.
As técnicas de anestesia regional tornaram-se mais populares recentemente com a finalidade de controle da dor pós-operatória, e as técnicas de anestesia regional na colecistectomia laparoscópica, como bloqueio peridural, bloqueio paravertebral, bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) e bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIP), cuja eficácia foi demonstrado por novos estudos. Inclui métodos.
O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSTAP) é uma técnica de anestesia regional definida como uma versão modificada do bloqueio TAP usado especialmente em cirurgias abdominais superiores, como colecistectomia laparoscópica. O bloqueio EOIP é uma nova técnica de anestesia regional que pode fornecer analgesia no pós-operatório em cirurgia abdominal superior, o que foi demonstrado por estudos anatômicos em 2021.
O bloqueio EOIP, a propagação da anestesia regional para os ramos cutâneos laterais e anteriores de T6/7 e T10/11, origem dos nervos intercostais, constitui o mecanismo desta técnica e mostra que as colecistectomias laparoscópicas podem ser eficazes no manejo da analgesia pós-operatória.
Métodos de anestesia regional são frequentemente utilizados em nossa clínica para pacientes submetidos à cirurgia abdominal superior para analgesia. Neste estudo, nosso objetivo foi comparar os métodos de bloqueio EOIP, bloqueio OSTAP e infiltração de anestésico local na colecistectomia laparoscópica em termos de eficácia da dor no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva
- A Sociedade Americana de Anestesiologistas pontua de 1 a 2 pacientes
- Índice de massa corporal) <35kg/m2
- Pacientes cujo consentimento foi obtido antes do procedimento
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Pontuação III e superior da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Cirurgias com tempo operatório superior a 120 minutos
- Cirurgias de emergência
- Aqueles que fizeram cirurgia abdominal
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Aqueles que têm coagulopatia e usam medicamentos anticoagulantes
- Aqueles que são alérgicos a anestésicos locais
- Aqueles com infecção localizada no local da injeção
- Pacientes que não têm capacidade de usar analgesia controlada pelo paciente e avaliar escala visual analógica
- Pacientes com doença dos nervos periféricos
- Pacientes com insuficiência renal e insuficiência cardíaca congestiva
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva devido a malignidade
- Cirurgias onde a cirurgia aberta é realizada durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
Antes da anestesia geral, o bloqueio do grupo de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo unilateral guiado por ultrassom será realizado com 20 ml de bupivacaína a 0,25%. A analgesia controlada pelo paciente com tramadol será aplicada a todos os pacientes.
A avaliação da dor pós-operatória e o consumo de opioides serão registrados até as 24 horas de pós-operatório.
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O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por USG será realizado unilateralmente com bupivacaína. 25 pacientes incluídos e os pacientes foram observados quanto à dor por 24 horas
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano transverso subcostal oblíquo do abdome
Sob anestesia geral, o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo unilateral guiado por ultrassom será realizado com 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
A analgesia controlada pelo paciente com tramadol será aplicada a todos os pacientes.
A avaliação da dor pós-operatória e o consumo de opioides serão registrados até as 24 horas de pós-operatório
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O bloqueio do plano transverso abdomınıs subcostal oblíquo guiado por USG será realizado unilateralmente com bupivacaína.
25 pacientes incluídos e os pacientes foram observados quanto à dor por 24 horas
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Comparador Ativo: Grupo de infiltração de anestésico local
4 trocartes serão utilizados pela equipe cirúrgica durante a operação, sendo que esses trocartes serão colocados 10 mm infraumbilical, 10 mm no epigástrio médio, 5 cm abaixo do xifóide, 5 mm na linha hemiclavicular e na região subcostal direita, e 5 mm na linha axilar anterior.
Antes da colocação do trocarte, bupivacaína a 0,25% será aplicada na pele, fáscia, músculo e área pré-peritoneal de acordo com as regras de infiltração.
Serão utilizados 20 mL de bupivacaína a 0,25%, 6 mL para locais de trocarte de 10 mm e 4 mL para locais de trocarte de 5 mm.
A analgesia controlada pelo paciente com tramadol será aplicada a todos os pacientes.
A avaliação da dor pós-operatória e o consumo de opioides serão registrados até as 24 horas de pós-operatório
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A infiltração de bupivacaína será realizada nos locais de inserção dos trocartes.
25 pacientes incluídos e os pacientes foram observados quanto à dor por 24 horas
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Comparador Falso: Grupo de controle
Todos os pacientes foram acompanhados usando um protocolo padronizado de analgesia pós-operatória que inclui analgesia controlada pelo paciente com tramadol.
O tramadol na concentração de 5 mg/mL está incluído em nosso protocolo de analgesia controlada pelo paciente (volume total de 100 mL). Os protocolos de analgesia controlada pelo paciente foram definidos para nenhuma infusão basal e doses em bolus de 10 mg com um tempo de bloqueio de 20 minutos 25 pacientes incluídos e pacientes foram observados para dor por 24 horas
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Todos os pacientes foram acompanhados usando um protocolo padronizado de analgesia pós-operatória que inclui analgesia controlada pelo paciente com tramadol.
O tramadol na concentração de 5 mg/mL está incluído em nosso protocolo de analgesia controlada pelo paciente (volume total de 100 mL). As analgesias controladas pelo paciente foram definidas para nenhuma infusão basal e doses em bolus de 10 mg com um tempo de bloqueio de 20 minutos. 25 pacientes foram incluídos e os pacientes foram observado para dor por 24 horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de uso de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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A analgesia controlada pelo paciente (PCA) será fornecida com tramadol PCA.
O consumo total de tramadol será calculado e registrado até as 24 horas de pós-operatório
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24 horas
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Descobrir qual método é mais eficaz de acordo com a Escala Numérica de Avaliação (0-10)
Prazo: 24 horas
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Descobrir qual método proporciona analgesia mais eficaz de acordo com a Escala Numérica de Avaliação de pacientes acompanhados por 24 horas. Uma escala de avaliação numérica (NRS) exige que o paciente avalie sua dor em uma escala definida. 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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O paciente com náuseas e vômitos será registrado náuseas e vômitos pós-operatórios; será avaliado como presente ou ausente |
24 horas
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dor pós-operatória no ombro
Prazo: 24 horas
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O paciente com dor no ombro será registrado dor pós-operatória no ombro; será avaliado como presente ou ausente |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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