Postoperatief pijnbeheer bij laparoscopische cholecystectomieën
Vergelijking van extern schuin intercostaal vlakblok Schuin subcostaal transversus abdominis vlakblok en lokale anesthetische infiltratiemethoden bij laparoscopische cholecystectomieën
Deze studie moet de effectiviteit aantonen van extern schuin intercostaal vlakblok, een nieuwe blokmethode, bij de behandeling van postoperatieve pijn die optreedt na laparoscopische cholecystectomie-operaties, die tegenwoordig vaak en op grote schaal worden uitgevoerd.
Het heeft tot doel nieuwe toepassingen toe te voegen aan multimodale analgesiemethoden, die de grootste bijdrage leveren aan het vroege herstelproces na een operatie, en bij te dragen aan het vroege herstelproces door de tevredenheid van de patiënt te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn is een acute pijn die begint met chirurgisch trauma en geleidelijk afneemt naarmate het weefsel geneest. De eliminatie ervan is belangrijk voor een ideale patiëntenzorg na de operatie. Postoperatieve pijn; Het varieert afhankelijk van het type operatie, de patiënt en de behoefte en het type analgeticum in de intraoperatieve periode. Hoewel er de afgelopen jaren nieuwe ontwikkelingen zijn geweest om postoperatieve pijn te verlichten, hebben onderzoeken aangetoond dat 25% van de patiënten een adequate postoperatieve pijnbehandeling kan krijgen. De toename van trombo-embolische, cardiale en respiratoire complicaties veroorzaakt door onbehandelbare postoperatieve pijn is een van de belangrijkste problemen. bij geopereerde patiënten.
Laparoscopische cholecystectomie; Het is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen bij volwassen patiënten en er kunnen verschillende soorten pijn worden waargenomen, zoals pariëtale, viscerale en somatische (schouderpijn) als gevolg van weefselschade na laparoscopische cholecystectomie, postoperatieve pijn, diafragmatische irritatie en resterend pneumoperitoneum. Multimodale analgesie bij laparoscopische cholecystectomieën; Het kan worden voorzien van combinaties van regionale anesthesietechnieken, lokale anesthesietoepassingen op de incisieplaats, intraveneuze opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, paracetamol en preventieve analgesiemethoden.
Regionale anesthesietechnieken zijn de laatste tijd populairder geworden met het oog op postoperatieve pijnbeheersing, en regionale anesthesietechnieken bij laparoscopische cholecystectomie zoals epiduraal blok, paravertebraal blok, transversus abdominis plan (TAP) blok en External Oblique Intercostal Plan (EOIP) blok, waarvan de effectiviteit is uit nieuwe onderzoeken gebleken. Inclusief methoden.
Oblique subcostale transversus abdominis plane (OSTAP)-blok is een regionale anesthesietechniek die wordt gedefinieerd als een aangepaste versie van het TAP-blok dat vooral wordt gebruikt bij operaties in de bovenbuik, zoals laparoscopische cholecystectomie. EOIP-blok is een nieuwe regionale anesthesietechniek die analgesie kan bieden in de postoperatieve periode bij operaties aan de bovenbuik, zoals blijkt uit anatomische studies in 2021.
EOIP-blok, de verspreiding van regionale anesthesie naar de laterale en anterieure huidtakken van T6/7 en T10/11, de oorsprong van de intercostale zenuwen, vormt het mechanisme van deze techniek en toont aan dat laparoscopische cholecystectomieën effectief kunnen zijn bij postoperatieve analgesiebehandeling.
Regionale anesthesiemethoden worden in onze kliniek veelvuldig gebruikt bij patiënten die een operatie aan de bovenbuik ondergaan voor analgesie. In deze studie wilden we de EOIP-blok-, OSTAP-blok- en lokale anesthetische infiltratiemethoden bij laparoscopische cholecystectomie vergelijken in termen van pijneffectiviteit in de postoperatieve periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65
- Patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
- American Society of Anesthesiologists scoren 1-2 patiënten
- Body mass index) <35kg/m2
- Patiënten van wie de toestemming vóór de procedure is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- American Society of Anesthesiologists scoort III en hoger
- Operaties met een operatieduur van meer dan 120 minuten
- Spoedoperaties
- Degenen die een buikoperatie hebben ondergaan
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Degenen die coagulopathie hebben en anticoagulantia gebruiken
- Degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- Degenen met een gelokaliseerde infectie op de injectieplaats
- Patiënten die niet in staat zijn om patiëntgecontroleerde analgesie toe te passen en visueel analoog scala te evalueren
- Patiënten met perifere zenuwziekte
- Patiënten met nierfalen en congestief hartfalen
- Patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan vanwege een maligniteit
- Operaties waarbij tijdens de operatie een open operatie wordt uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Externe schuine intercostale vlakblokgroep
Vóór algemene anesthesie zal een echogeleid unilateraal extern schuin intercostaal vlak blokgroepblok worden uitgevoerd met 20 ml 0,25% bupivacaïne. Patiëntgecontroleerde analgesie met tramadol zal op alle patiënten van toepassing zijn.
Postoperatieve pijnbeoordeling en opioïdenconsumptie worden geregistreerd tot de postoperatieve 24e uur.
|
USG-geleid extern schuin intercostaal vlakblok zal unilateraal worden uitgevoerd met bupivacaïne. 25 patiënten opgenomen en patiënten werden gedurende 24 uur geobserveerd op pijn
|
|
Actieve vergelijker: Schuine subcostale transversus abdomınıs vlakke blokgroep
Onder algemene verdoving wordt een echogeleid unilateraal schuin subcostaal transversus abdomınıs vlak blok uitgevoerd met 20 ml 0,25% bupivacaïne.
Patiëntgecontroleerde analgesie met tramadol zal op alle patiënten van toepassing zijn.
Postoperatieve pijnbeoordeling en opioïdenconsumptie worden geregistreerd tot de postoperatieve 24e uur
|
USG-geleide schuine subcostale transversus abdomınıs vlakke blokblok zal unilateraal werken met Bupivacaïne.
Er werden 25 patiënten geïncludeerd en de patiënten werden gedurende 24 uur geobserveerd op pijn
|
|
Actieve vergelijker: Lokale anesthesie-infiltratiegroep
Tijdens de operatie zullen door het chirurgische team 4 trocars worden gebruikt, en deze trocars zullen 10 mm infraumbilicaal, 10 mm in het middelste epigastrium, 5 cm onder het xifoïd, 5 mm in de midclaviculaire lijn en in het rechter subcostale gebied worden geplaatst, en 5 mm in de voorste oksellijn.
Vóór plaatsing van de trocar wordt 0,25% bupivacaïne aangebracht op de huid, de fascia, de spieren en het preperitoneale gebied, in overeenstemming met de infiltratieregels.
In totaal wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne gebruikt, 6 ml voor trocarplaatsen van 10 mm en 4 ml voor trocarplaatsen van 5 mm.
Patiëntgecontroleerde analgesie met tramadol zal op alle patiënten van toepassing zijn.
Postoperatieve pijnbeoordeling en opioïdenconsumptie worden geregistreerd tot de postoperatieve 24e uur
|
Bupivacaïne-infiltratie zal worden uitgevoerd op trocar-inbrengplaatsen.
Er werden 25 patiënten geïncludeerd en de patiënten werden gedurende 24 uur geobserveerd op pijn
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Alle patiënten werden gevolgd met behulp van een gestandaardiseerd postoperatief analgesieprotocol, waaronder door tramadol door de patiënt gecontroleerde analgesie.
Tramadol in een concentratie van 5 mg/ml is opgenomen in ons patiëntgecontroleerde analgesieprotocol (totaal volume 100 ml). Patiëntgecontroleerde analgesieprotocollen waren ingesteld op geen basale infusie en 10 mg bolusdoses met een lock-tijd van 20 minuten. 25 patiënten opgenomen en patiënten 24 uur lang op pijn geobserveerd
|
Alle patiënten werden gevolgd met behulp van een gestandaardiseerd postoperatief analgesieprotocol, waaronder door tramadol door de patiënt gecontroleerde analgesie.
Tramadol in een concentratie van 5 mg/ml is opgenomen in ons patiëntgecontroleerde analgesieprotocol (totaal volume 100 ml). De patiëntgecontroleerde analgesie werd ingesteld op geen basale infusie en op bolusdoses van 10 mg met een lock-tijd van 20 minuten. Er werden 25 patiënten opgenomen en patiënten werden 24 uur lang op pijn geobserveerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) zal voorzien worden van tramadol PCA.
Het totale tramadolverbruik wordt tot de 24e postoperatieve uur berekend en geregistreerd
|
24 uur
|
|
Uitzoeken welke methode effectiever is volgens de Numerical Rating Scale (0-10)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om erachter te komen welke methode effectievere analgesie oplevert volgens de Numeric Rating Scale, werden patiënten 24 uur gevolgd. Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) vereist dat de patiënt zijn pijn op een gedefinieerde schaal beoordeelt. 0 is geen pijn en 10 is de ergste pijn |
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
De patiënt met misselijkheid en braken wordt geregistreerd postoperatieve misselijkheid en braken; wordt beoordeeld als aanwezig of afwezig |
24 uur
|
|
postoperatieve schouderpijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
De patiënt met schouderpijn wordt geregistreerd postoperatieve schouderpijn; wordt beoordeeld als aanwezig of afwezig |
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Tramadol
Andere studie-ID-nummers
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .