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腹腔镜胆囊切除术的术后疼痛管理

2024年3月17日 更新者:Selahattin Buğra Kurtoğlu、Ankara City Hospital Bilkent

腹腔镜胆囊切除术中外斜肋间平面阻滞、斜肋下腹横肌平面阻滞与局麻浸润方法的比较

本研究旨在证明外斜肋间平面阻滞这种新的阻滞方法在治疗当今频繁且广泛实施的腹腔镜胆囊切除术术后疼痛的有效性。

它旨在为多模式镇痛方法增加新的应用,为术后早期恢复过程提供最大的贡献,并通过提高患者满意度为早期恢复过程做出贡献。

研究概览

详细说明

术后疼痛是一种急性疼痛,始于手术创伤,并随着组织愈合而逐渐减轻,其消除对于术后理想的患者护理非常重要。 术后疼痛;它根据手术类型、患者以及术中镇痛剂的需要和类型而有所不同。 尽管近年来在缓解术后疼痛方面有了新的进展,但研究表明,25%的患者能够接受充分的术后疼痛治疗。由于无法治疗的术后疼痛而导致的血栓栓塞、心脏和呼吸系统并发症的增加是最重要的问题之一在手术患者中。

腹腔镜胆囊切除术;它是成人患者最常进行的手术之一,腹腔镜胆囊切除术后由于组织损伤、术后疼痛、膈肌刺激和残留气腹,可观察到不同类型的疼痛,如壁痛、内脏痛和躯体痛(肩痛)。腹腔镜胆囊切除术中的多模式镇痛;可采用局部麻醉技术、切口局部麻醉、静脉阿片类药物、非甾体类抗炎药、扑热息痛和超前镇痛方法的组合。

近年来,为了控制术后疼痛,区域麻醉技术越来越受欢迎,腹腔镜胆囊切除术中的区域麻醉技术如硬膜外阻滞、椎旁阻滞、腹横肌阻滞(TAP)阻滞和外斜肋间阻滞(EOIP)阻滞,其有效性新的研究表明。 包括方法。

斜肋下腹横肌平面 (OSTAP) 阻滞是一种区域麻醉技术,定义为 TAP 阻滞的改良版本,特别适用于腹腔镜胆囊切除术等上腹部手术。EOIP 阻滞是一种新的区域麻醉技术,可以在术后期间提供镇痛2021 年的解剖学研究证实了这一点。

EOIP阻滞是将区域麻醉扩散到肋间神经起源的T6/7和T10/11的外侧和前部皮支,构成了该技术的机制,表明腹腔镜胆囊切除术可以有效地进行术后镇痛管理。

我们临床上经常采用区域麻醉方法对接受上腹部手术的患者进行镇痛。 在本研究中,我们旨在比较腹腔镜胆囊切除术中 EOIP 阻滞、OSTAP 阻滞和局麻药浸润方法的术后疼痛效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Ankara Bılkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者
  • 美国麻醉师协会对 1-2 名患者进行评分
  • 体重指数)<35kg/m2
  • 手术前已获得患者同意

排除标准:

  • 18岁以下、65岁以上患者
  • 美国麻醉医师协会 III 级及以上
  • 手术时间超过120分钟的手术
  • 紧急手术
  • 做过腹部手术的人
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 患有凝血障碍并使用抗凝药物的人
  • 对局部麻醉药过敏者
  • 注射部位局部感染者
  • 没有能力使用患者自控镇痛和评估视觉模拟等级的患者
  • 周围神经疾病患者
  • 肾功能衰竭和充血性心力衰竭患者
  • 因恶性肿瘤而接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者
  • 手术期间进行开放手术的手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:外斜肋间平面阻滞组
将线性超声探头放置在第 6 肋骨水平锁骨中线和腋前线之间的矢状面上,线性超声探头的定向标记位于颅侧。然后旋转超声探头,颅端稍微指向内侧和尾端外侧,以获得旁正中矢状斜视图和肋骨短轴视图,距腋前线内侧约 1 至 2 厘米。 采用肋骨间组织平面水分离法将其注射到腹外斜肌和肋间肌之间,然后将周围阻滞针尾部指向第八肋骨。总共注射20 mL 0.25%布比卡因,将采用与超声探头平行的“平面内”方法进行负抽吸,并在注射过程中通过超声监测局部麻醉药的分布。
纳入 25 名患者,对患者进行 24 小时疼痛观察
有源比较器:斜肋下TAP阻滞组
线性超声探头从胸骨剑突末端开始,平行于右肋缘,倾斜于矢状面,然后到达位于后直肌深处的腹直肌、后直肌鞘和腹横肌。鞘。 获得当前图像后,以腹直肌鞘与腹横肌筋膜之间的区域为目标,从剑突侧平行超声探头进入周围阻滞针,朝下外侧推进使用“平面内”方法并进行负抽吸以注射总共 20 mL 0.25% 布比卡因,并在注射过程中通过超声检查监测局部麻醉剂的分布。 该手术将单侧进行,观察注射过程中腹横肌被向后推。
纳入 25 名患者,对患者进行 24 小时疼痛观察
有源比较器:局麻药浸润组
手术过程中,手术团队将使用4个套管针,这些套管针将放置在脐下10毫米、上腹部中10毫米、剑突下5厘米、锁骨中线和右肋下区域5毫米,以及位于腋前线5毫米处。 置入套管针前,按照浸润规则将0.25%布比卡因涂抹于皮肤、筋膜、肌肉和腹膜前区域。 将总共​​使用 20 mL 0.25% 布比卡因,其中 6 mL 用于 10 mm 套管针部位,4 mL 用于 5 mm 套管针部位。
纳入 25 名患者,对患者进行 24 小时疼痛观察
假比较器:控制组
将应用标准多模式镇痛并将其作为对照组。
纳入 25 名患者,对患者进行 24 小时疼痛观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表评分
大体时间:24小时
根据随访24小时患者的视觉模拟量表评分,找出哪种方法镇痛更有效
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Buğra Kurtoğlu, MD、Ankara Bilkent City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月22日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月17日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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