Послеоперационное обезболивание при лапароскопической холецистэктомии
Сравнение наружной косой межреберной плоской блокады, косой подреберной плоской блокады поперечной мышцы живота и методов инфильтрации местными анестетиками при лапароскопической холецистэктомии
Целью данного исследования является демонстрация эффективности нового метода блокады — наружной косой межреберной блокады — в лечении послеоперационных болей, возникающих после часто и широко выполняемых в настоящее время операций лапароскопической холецистэктомии.
Целью проекта является добавление новых приложений к методам мультимодальной аналгезии, которые обеспечивают наибольший вклад в процесс раннего восстановления после операции, а также способствуют процессу раннего восстановления за счет повышения удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационная боль – это острая боль, которая начинается при хирургической травме и постепенно уменьшается по мере заживления тканей, и ее устранение важно для идеального ухода за пациентом после операции. Послеоперационная боль; Она варьируется в зависимости от типа операции, пациента, а также необходимости и типа анальгетика в интраоперационном периоде. Хотя в последние годы появились новые разработки в области облегчения послеоперационной боли, исследования показали, что 25% пациентов могут получить адекватное лечение послеоперационной боли. Увеличение числа тромбоэмболических, сердечных и респираторных осложнений, вызванных неизлечимой послеоперационной болью, является одной из наиболее важных проблем. у оперированных больных.
Лапароскопическая холецистэктомия; Это одна из наиболее часто выполняемых хирургических процедур у взрослых пациентов, при этом могут наблюдаться различные виды боли, такие как париетальная, висцеральная и соматическая (боль в плече), обусловленные повреждением тканей после лапароскопической холецистэктомии, послеоперационные боли, раздражение диафрагмы и остаточный пневмоперитонеум. Мультимодальная аналгезия при лапароскопических холецистэктомиях; Это может быть обеспечено комбинацией методов регионарной анестезии, местной анестезии места разреза, внутривенных опиоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, парацетамола и методов упреждающей анальгезии.
В последнее время методы региональной анестезии стали более популярными с целью контроля послеоперационной боли, а также методы региональной анестезии при лапароскопической холецистэктомии, такие как эпидуральная блокада, паравертебральная блокада, блокада поперечной мышцы живота (TAP) и блокада внешнего косого межреберного плана (EOIP), эффективность которых показали новые исследования. Включает методы.
Косая подреберная поперечная блокада живота (OSTAP) — это метод регионарной анестезии, определяемый как модифицированная версия блока TAP, используемая особенно при операциях на верхних отделах брюшной полости, таких как лапароскопическая холецистэктомия. Блокада EOIP — это новый метод регионарной анестезии, который может обеспечить анальгезию в послеоперационный период. в хирургии верхних отделов брюшной полости, что было продемонстрировано анатомическими исследованиями в 2021 году.
Блокада EOIP, распространение регионарной анестезии на латеральные и передние кожные ветви T6/7 и T10/11, начало межреберных нервов, составляет механизм этой техники и показывает, что лапароскопическая холецистэктомия может быть эффективной в послеоперационном обезболивании.
В нашей клинике методы регионарной анестезии часто используются у пациентов, перенесших операции на верхних отделах брюшной полости с целью обезболивания. В данном исследовании мы стремились сравнить блок EOIP, блок OSTAP и инфильтрационные методы местной анестезии при лапароскопической холецистэктомии с точки зрения эффективности обезболивания в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию
- Американское общество анестезиологов оценивает 1-2 пациента
- Индекс массы тела) <35 кг/м2
- Пациенты, согласие которых было получено до процедуры
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 и старше 65 лет.
- Оценка Американского общества анестезиологов III и выше.
- Операции с длительностью операции более 120 минут.
- Экстренные операции
- Те, кто перенес операцию на брюшной полости
- Беременные или кормящие пациенты
- Те, кто страдает коагулопатией и принимают антикоагулянты.
- Тем, у кого аллергия на местные анестетики.
- Лица с локализованной инфекцией в месте инъекции.
- Пациенты, у которых нет возможности использовать аналгезию, контролируемую пациентом, и оценивать визуальную аналоговую шкалу
- Пациенты с заболеваниями периферических нервов
- Пациенты с почечной недостаточностью и застойной сердечной недостаточностью
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию по поводу злокачественного новообразования
- Операции, при которых во время операции выполняется открытая операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блокады наружной косой межреберной плоскости
Перед общей анестезией выполняется односторонняя внешняя косая межреберная групповая блокада под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина. Всем пациентам будет применяться контролируемая пациентом аналгезия трамадолом.
Оценка послеоперационной боли и потребление опиоидов будут записываться до 24 часов после операции.
|
Наружная косая межреберная блокада под контролем УЗИ будет выполнена односторонняя с бупивакаином, включая 25 пациентов, и пациенты наблюдаются на предмет боли в течение 24 часов.
|
|
Активный компаратор: Группа блокад косой подреберной поперечной мышцы живота
Под общей анестезией выполняется односторонняя косая подреберно-поперечная блокада живота под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Всем пациентам будет применяться контролируемая пациентом аналгезия трамадолом.
Оценка послеоперационной боли и потребление опиоидов будут записываться до 24 часов после операции.
|
Косую подреберную поперечно-абдоминальную блокаду под контролем УЗИ проводят в одностороннем порядке с применением бупивакаина.
Включено 25 пациентов, и пациенты наблюдались по поводу боли в течение 24 часов.
|
|
Активный компаратор: Группа инфильтрационной местной анестезии
Во время операции хирургическая бригада будет использовать 4 троакара, которые будут размещены на расстоянии 10 мм под пупком, 10 мм в средней эпигастрии, 5 см ниже мечевидного отростка, 5 мм по среднеключичной линии и в правой подреберной области и 5 мм по передней подмышечной линии.
Перед установкой троакара на кожу, фасции, мышцы и предбрюшинную область наносят 0,25% раствор бупивакаина в соответствии с правилами инфильтрации.
Всего будет использовано 20 мл 0,25% раствора бупивакаина: 6 мл для троакаров диаметром 10 мм и 4 мл для троакаров диаметром 5 мм.
Всем пациентам будет применяться контролируемая пациентом аналгезия трамадолом.
Оценка послеоперационной боли и потребление опиоидов будут записываться до 24 часов после операции.
|
Инфильтрация бупивакаином будет выполнена в местах введения троакаров.
Включено 25 пациентов, и пациенты наблюдались по поводу боли в течение 24 часов.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
За всеми пациентами наблюдали с использованием стандартизированного протокола послеоперационной анальгезии, который включает анальгезию, контролируемую пациентом трамадолом.
Трамадол в концентрации 5 мг/мл включен в наш протокол обезболивания, контролируемого пациентом (общий объем 100 мл). Протоколы обезболивания, контролируемого пациентом, были настроены на отсутствие базальной инфузии и болюсные дозы 10 мг с 20-минутным временем блокировки. Включено 25 пациентов и пациентов. наблюдались по поводу боли в течение 24 часов
|
За всеми пациентами наблюдали с использованием стандартизированного протокола послеоперационной анальгезии, который включает анальгезию, контролируемую пациентом трамадолом.
Трамадол в концентрации 5 мг/мл включен в наш протокол обезболивания, контролируемого пациентом (общий объем 100 мл). Аналгезии, контролируемые пациентом, были настроены на отсутствие базальной инфузии и болюсные дозы 10 мг с 20-минутным временем блокировки. Включено 25 пациентов, и пациенты были наблюдался по поводу боли в течение 24 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество послеоперационного употребления опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), будет обеспечиваться трамадолом PCA.
Общее потребление трамадола будет рассчитываться и записываться до 24 часов после операции.
|
24 часа
|
|
Выясняем, какой метод более эффективен по Числовой шкале оценок (0-10)
Временное ограничение: 24 часа
|
Чтобы выяснить, какой метод обеспечивает более эффективное обезболивание согласно Цифровой рейтинговой шкале, пациенты наблюдались в течение 24 часов. Числовая рейтинговая шкала (NRS) требует от пациента оценить свою боль по определенной шкале. 0 – нет боли, 10 – самая сильная боль. |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациент с тошнотой и рвотой будет записан послеоперационная тошнота и рвота; будет оцениваться как присутствующее или отсутствующее |
24 часа
|
|
послеоперационная боль в плече
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациент с болью в плече будет записан послеоперационная боль в плече; будет оцениваться как присутствующее или отсутствующее |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики
- Анестетики местные
- Трамадол
Другие идентификационные номера исследования
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .